技术领域
本发明涉及一种药物的制备方法,尤其是一种右归胶囊的制备方法。
背景技术
目前右归丸为蜜丸,不易吞服、口感不好、易霉变等缺点。
发明内容
本发明的目的在于提供一种右归胶囊的制备方法,该右归胶囊克服了蜜丸 不易吞服、口感不好、易霉变等缺点,治疗范围广无毒副作用,牢固性强。
本发明的技术方案为:一种右归胶囊,该药物中包含下列重量份的原料: 250-350熟地黄、70-80附子、70-80肉桂、120-180山药、100-125山茱萸、 130-180菟丝子、130-180鹿角胶、130-180枸杞子、100-125当归、130-180 杜仲。该药物的制备方法,按下列步骤制备:肉桂、当归分别蒸取挥发油,收 集的挥发油用β-环糊精包结、干燥、粉碎、过筛。备用,蒸馏后的水溶液另器 收集;药渣与熟地黄、附子、山药、山莱萸、菟丝子、枸杞子、杜仲七味加水 煎煮1-3次,每次1.5-2.5小时,合并煎液及蒸馏后的水溶液,滤过,滤液在 温度60~110℃下浓缩至相对密度为1.0~1.50的清膏,加乙醇使含醇量达 30%~80%,充分搅拌,离心得上清液,回收乙醇,浓缩成稠膏,加辅料如糊精、淀 粉等适量,减压干燥,粉碎,过筛,得浸膏粉;鹿角胶减压干燥,粉碎,过筛,并与 上述浸膏粉及β-环糊精包合物混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
本发明的优点在于:右归胶囊是在《景岳全书》中右归丸的基础上,运用 现代生物医药工程技术,经过对原生药反复提纯、精制而成的纯中药制剂。本 品克服了蜜丸不易吞服、口感不好、易霉变等缺点,治疗范围广无毒副作用, 不产生抗药性,治愈率高,疗效持久。大量临床应用证明,右归胶囊对气衰神 疲,阳痿、遗精,慢性肾炎、肾病综合症,骨质疏松、骨质增生、骨节酸痛, 妇女更年期综合征、不孕不育症,贫血,尿频,肾阳虚型粮尿病,产后失血等 具有显著疗效。
实验研究
右归治疗肾阳虚证的实验研究用羟基脲复制家兔肾阳虚证模型,观察右归 对模型家兔治疗前后生化指标及皮质醇的变化情况,结果显示模型家兔经右归 治疗后总蛋白水平有所恢复,肝功能、肾功能急性损伤得到及时控制,胆固醇 合成量增加,甘油三酯水平明显回落,皮质醇及乳酸脱氢酢水平显著升高,糖 全成量增加,糖酵解强度提高,家兔体温回升。与造模前比较,肾阳虚证模型 家兔经右归治疗后,除总蛋白外,其他各项生化指标均恢复到造模前水平,一 系列代谢紊乱现象得到纠正和改善。
右归对去卵巢大鼠骨密度和血清IGF-1水平的影响
段玉明等将30只雌性SD大鼠去卵巢制作骨质疏松模型,随机分为实验组、 阳性对照组、空白对照组,分别予以右归、钙制剂、生理盐水灌胃3个月、双 能X线定点测定Global(整体大鼠)和R腰椎的AREA(面积)、BMKC(骨矿物 质含量)、BMD(骨密度),并检测血清IGF-1(胰岛素样生长因子)水平。结果 显示右归能有效保持去卵巢大鼠的骨密度、提高大鼠血清IGF-1分泌水平。
右归胶囊对肾阳虚证阳痿和遗精患者临床研究和动江西省药物研究所对 本品临床前动物试验结果表明:本品可使去势大鼠的阴茎勃起潜伏期缩短;增 加雄性幼年大鼠精囊腺重量;延长肾阳虚证小鼠负重游泳时间;抑制肾阳虚证 小鼠的体温降低。
肾内科:肾病综合症,慢性肾炎,肾小球肾炎血尿等,卢叶明将112例采 用中西医结合的方法(其中对肾阳虚证患者以右归为主)治疗慢性肾衰竭(CRF) 患者与86例单纯用西医治疗的CRF患者的疗效进行了对照观察,结果治疗组 CRF患者肾小球滤过率的下降显著延缓,降低血尿素氮,抑制血肌酐上升,其 治疗有效86.6%,明显优于对照组的38.4%。王培香对肾阳虚证慢性肾炎患者 用右归治疗,在临床上取得了较好的疗效。
骨科:骨质疏松,各种退行性骨关节痛、腰膝酸痛、骨质增生等
许正发等用右归治疗肾阳虚证骨质疏松96例,以X线摄片和CT检查评定 疗效,20天后头颈部、腰腿痛症状减轻者65例,40天后腰腿痛症状明显好转 者88例,60天后疼痛症状消失者90例,88例经X线摄片检查,骨密度与骨 小梁明显改善。
曹健以右归为主治疗髌骨软化证46例,14天为一疗程,经2个疗程治疗 后,临床总有效率为93.5%。
泌尿科:阳痿,遗精,性功能减退等
江西中医学院附属医院等多家临床新药试验单位对240例阳痿、遗精、性 功能减退、脱发患者的研究结果表明,用劲涛右归胶囊治疗的有效率分别为 93%、91%、87%、88%。
妇科:更年期综合症,不孕不育症
杨丽影采用右归加味治疗肾阳虚证妇女更年期综合症和不孕不育症,均取 得了满意的疗效。
大内科:年老体弱,气衰神疲,内分泌功能低下、肾阳虚型糖尿病,再生 性不良贫血等。
具体实施方式
75g肉桂、112.5g当归分别蒸取挥发油,收集的挥发油用β-环糊精包结、 干燥、粉碎、过筛、备用,蒸馏后的水溶液另器收集:药渣与300g熟地黄、 75g附子(炮附片)、150g山药、112.5g山茱萸(酒灸)、150g菟丝子、150g枸 杞子、150g杜仲(盐炒)七味加水煎煮2次,每次2小时,合并煎液及蒸馏后 的水溶液,滤过,滤液在60~65℃温度下浓缩至相对密度为1.08~1.10()的 清膏,加等量乙醇,充分搅拌,离心得上清液,回收乙醇,浓缩成稠膏,加糊精适 量,减压干燥,粉碎,过筛,得浸膏粉;鹿角胶减压干燥,粉碎,过筛,并与上述浸 膏粉及β-环糊精包合物混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。