一种治疗因肿瘤治疗致皮肤损害的中药及其制备方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710730940.X (22)申请日 2017.08.23 (71)申请人 河南省肿瘤医院 地址 450008 河南省郑州市金水区未来路 73号院 (72)发明人 吴慧 (74)专利代理机构 西安铭泽知识产权代理事务 所(普通合伙) 61223 代理人 李振瑞 (51)Int.Cl. A61K 36/9066(2006.01) A61K 9/06(2006.01) A61P 17/00(2006.01) A61P 17/16(2006.01) A61K 35/64(201。

2、5.01) (54)发明名称 一种治疗因肿瘤治疗致皮肤损害的中药及 其制备方法 (57)摘要 本发明公开了一种治疗因肿瘤治疗致皮肤 损害的中药及其制备方法， 属于中药领域。 由以 下重量份数的组分制成： 36-55份苏木、 36-55份 牛蒡子、 36-55份薏苡仁、 25-48份延胡索、 25-48 份蒲公英、 25-48份姜黄、 20-36份紫草、 20-36份 蝉蜕、 12-18份藿香、 12-18份石菖蒲， 本发明还提 供了上述中药组合物的制备方法。 本发明的一种 治疗因肿瘤治疗致皮肤损害的中药根据中医治 疗的灵魂， 辨证施治， 运用活血化瘀、 软坚散结、 清热解毒、 化瘀通络的方式治。

3、疗肿瘤治疗引发的 相关皮肤损害， 修复患者受损的皮肤， 帮助患者 更好的接受肿瘤治疗。 权利要求书1页 说明书6页 CN 107375852 A 2017.11.24 CN 107375852 A 1.一种治疗因肿瘤治疗致皮肤损害的中药， 其特征在于， 由以下重量份数的组分制成： 36-55份苏木、 36-55份牛蒡子、 36-55份薏苡仁、 25-48份延胡索、 25-48份蒲公英、 25-48份姜 黄、 20-36份紫草、 20-36份蝉蜕、 12-18份藿香、 12-18份石菖蒲。 2.如权利要求1所述的一种治疗因肿瘤治疗致皮肤损害的中药， 其特征在于， 由以下重 量份数的组分制成： 5。

4、3份苏木、 50份牛蒡子、 50份薏苡仁、 42份延胡索、 46份蒲公英、 48份姜 黄、 35份紫草、 33份蝉蜕、 15份藿香、 17份石菖蒲。 3.如权利要求1或2所述的一种治疗因肿瘤治疗致皮肤损害的中药的制备方法， 其特征 在于： 制备步骤如下： 1)按各原料药的重量配比称取药材， 粉碎， 混匀后得混合料； 2)混合料 中加入50的乙醇浸提剂， 乙醇的加入量为混合料重量的5-6倍， 浸提温度为50-65， 浸提 时间为45-60min， 过滤得到浸提液， 反复浸提2-3次， 合并浸提液； 3)将合并后的浸提液加压 浓缩后加入药剂学可接受的辅料制得膏剂。 权 利 要 求 书 1/1 页 。

5、2 CN 107375852 A 2 一种治疗因肿瘤治疗致皮肤损害的中药及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中医领域， 具体涉及一种治疗因肿瘤治疗致皮肤损害的中药及其制备 方法。 背景技术 0002 近年来， 肿瘤的发生呈不断上升趋势， 恶性肿瘤就是人们所说的癌症， 它是100多 种相关疾病的统称， 目前肿瘤临床治疗中常出现的皮肤损害并发症， 不同程度的影响了肿 瘤的相关治疗， 比如减少相关药剂的注射量， 降低放射治疗的频率和时间等， 增加了恶性肿 瘤的死亡率； 0003 化疗、 放疗以及靶向治疗都是临床治疗肿瘤的重要方法， 治疗期间都会给皮肤造 成损害： 肿瘤患者在进行化疗时， 化疗。

6、药物渗漏进入血管周围组织内将引起组织变性， 坏 死， 甚至溃疡， 导致局部皮肤组织损伤， 对此临床使用最多的是局部冷(或热)敷、 软膏外涂 等手段和方法， 但这些方法都有一定的局限性， 没有起到确切的防治效果， 严重影响了肿瘤 的进一步治疗； 0004 接受放疗的患者都会造成不同程度的皮肤放射性损伤， 表现为： 急性期照射野出 现红斑、 瘙痒、 干性皮肤炎、 滤泡， 继之湿性皮炎等， 严重的可继发感染， 甚至形成难愈性溃 疡， 患者十分痛苦并可能影响放射治疗的顺利进行， 由于放射损伤后的皮肤局部供血障碍， 组织细胞缺血坏死， 再生修复能力差， 一旦溃疡很难痊愈， 目前还没有较为理想的药物进行 。

7、针对性治疗； 0005 靶向给药引起的皮肤损害主要包括干燥病(皮肤干燥)、 瘙痒、 脱屑、 甲沟炎、 丘疹 脓包型病变； 目前现有的药物疗效不尽人意； 因此急需一种能够有效治疗由肿瘤治疗引起 的相关皮肤损害的药物， 以减轻肿瘤患者的痛苦， 避免肿瘤治疗因皮肤损伤而无法继续。 发明内容 0006 本发明的目的是为了克服现有技术中的问题， 提供一种治疗因肿瘤治疗致皮肤损 害的中药。 0007 本发明提供的一种治疗因肿瘤治疗致皮肤损害的中药， 由以下重量份数的组分制 成： 0008 一种治疗因肿瘤治疗致皮肤损害的中药， 由以下重量份数的组分制成： 36-55份 苏木、 36-55份牛蒡子、 36-5。

8、5份薏苡仁、 25-48份延胡索、 25-48份蒲公英、 25-48份姜黄、 20- 36份紫草、 20-36份蝉蜕、 12-18份藿香、 12-18份石菖蒲。 0009 较佳地， 一种治疗因肿瘤治疗致皮肤损害的中药， 由以下重量份数的组分制成： 53 份苏木、 50份牛蒡子、 50份薏苡仁、 42份延胡索、 46份蒲公英、 48 份姜黄、 35份紫草、 33份蝉 蜕、 15份藿香、 17份石菖蒲。 0010 本发明还提供了一种治疗因肿瘤治疗致皮肤损害的中药的制备方法， 具体如下： 1)按各原料药的重量配比称取药材， 粉碎， 混匀后得混合料； 2)混合料中加入50的乙醇浸 说 明 书 1/6 。

9、页 3 CN 107375852 A 3 提剂， 乙醇的加入量为混合料重量的5-6倍， 浸提温度为50-65， 浸提时间为45-60min， 过 滤得到浸提液； 反复浸提2-3次， 合并浸提液； 3)将合并后的浸提液加压浓缩后加入药剂学 可接受的辅料制得膏剂。 0011 本发明还提供了上述一种治疗因肿瘤治疗致皮肤损害的中药在制备预防和/或治 疗因肿瘤治疗导致皮肤损害药物中的应用。 0012 较佳地， 所述肿瘤治疗导致皮肤损害包括： 1)肿瘤靶向药物导致的皮损损害， 2)放 射治疗导致的皮肤损害， 3)化疗药物外渗导致的皮肤损害。 0013 与现有技术相比， 本发明一种治疗因肿瘤治疗致皮肤损害的。

10、中药的有益效果是： 方中苏木破血杀菌， 薏苡仁、 牛蒡子解毒消肿， 以上三种为君药共奏活血解毒之功效； 延胡 索， 蒲公英， 姜黄用以行气破瘀、 舒筋通络、 凉血止痛， 增强疗效， 以苏木配紫草、 蝉蜕， 治痈 疮肿毒， 藿香、 石菖蒲用以治风杀虫， 消炎抑菌， 本发明根据中医治疗的灵魂， 辨证施治， 运 用活血化瘀、 软坚散结、 清热解毒、 化瘀通络的方式治疗肿瘤治疗引发的相关皮肤损害， 修 复患者受损的皮肤， 帮助患者更好的接受肿瘤治疗。 具体实施方式 0014 下面对本发明的具体实施方式进行详细描述， 但应当理解本发明的保护范围并不 受具体实施方式的限制。 基于本发明中的实施例， 本领域。

11、普通技术人员在没有做出创造性 劳动的前提下所获得的所有其他实施例， 都属于本发明保护的范围。 0015 本发明提供的一种治疗因肿瘤治疗致皮肤损害的中药， 由以下重量份数的组分制 成： 36-55份苏木、 36-55份牛蒡子、 36-55份薏苡仁、 25-48份延胡索、 25-48份蒲公英、 25-48 份姜黄、 20-36份紫草、 20-36份蝉蜕、 12-18份藿香、 12-18份石菖蒲。 0016 上述组分分别具有以下的功效与作用： 0017 1、 苏木： 李杲： 破疮疡死血， 产后败血。医林纂要 ： 补心散瘀， 除血分妄作之风热。 本草纲目 :苏枋木， 少用则和血， 多用则破血。本草求真。

12、 ： 苏木， 功用有类红花， 少用则能 和血， 多用则能破血。 但红花性微温和， 此则性微寒凉也。 故凡病因表里风起， 而致血滞不 行， 暨产后血晕胀满以(欲) 死， 及血痛血瘕、 经闭气壅、 痈肿、 跌扑损伤等症， 皆宜相症合以 他药调治。 另苏木还具有抗菌和抗癌作用， 能抑制葡萄球菌的生长， 苏木浸煎液对白喉杆 菌、 肺炎双球菌、 流行性感冒杆菌、 副伤寒丙杆菌、 弗氏痢疾杆菌、 金黄色葡萄球菌、 溶血性 链球菌、 百日咳杆菌、 伤寒杆菌、 副伤寒甲、 乙杆菌及肺炎杆菌均有比较明显的抑菌作用； 对 人早幼粒白血病细胞(HL-60)、 人红髓白血病细胞(K562)、 小鼠成纤维瘤细胞株(L9。

13、29)及小 鼠淋巴瘤细胞株(yac-1)均有明显的杀伤作用。 0018 2、 牛蒡子： 具有疏散风热， 宣肺透疹， 利咽散结， 解毒消肿之功效。 牛蒡果实含牛蒡 甙经水解生成的牛蒡甙元具有抗癌活性。 李东垣： 治风湿瘾疹， 咽喉风热， 散诸肿疮疡之毒， 利凝滞腰膝之气，纲目 ： 消斑疹毒；本草经疏 ： 恶实， 为散风除热解毒之要药。 辛能散结， 苦能泄热， 热结散则脏气清明， 故明目而补中。 风之所伤， 卫气必壅， 壅则发热， 辛凉解散则 表气和， 风无所留矣。 藏器主风毒肿诸痿； 元素主润肺、 散结气、 利咽膈、 去皮肤风、 通十二经 络者， 悉此意耳。 故用以治瘾疹、 痘疮， 尤获奇验。药。

14、品化义 ： 牛蒡子能升能降， 力解热毒。 味苦能清火， 带辛能疏风， 主治上部风痰， 面目浮肿， 咽喉不利， 诸毒热壅， 马刀瘰疬， 颈项痰 核， 血热痘， 时行疹子， 皮肤瘾疹， 凡肺经郁火， 肺经风热， 悉宜用此。本经逢原 ： 鼠粘子， 肺 说 明 书 2/6 页 4 CN 107375852 A 4 经药也， 治风湿瘾疹， 咽喉风热， 散诸肿疮疡之毒， 痘疹之仙药也。 痘不起发， 用此为末， 刺雄 鸡冠血， 和酒酿调胡荽汤下神效。 疮疡毒盛， 生研用之， 即出疮头。 酒炒上行， 能通十二经， 去 皮肤风， 消癍疹毒。 惟气虚色白， 大便利者不宜。 0019 3、 薏苡仁： 健脾， 渗湿，。

15、 止泻， 排脓； 增强免疫力和抗炎作用， 薏苡仁油对细胞免疫、 体液免疫有促进作用；本草新编 ： 薏仁最善利水， 不至损耗真阴之气， 凡湿盛在下身者， 最 宜用之， 视病之轻重， 准用药之多寡， 则阴阳不伤， 而湿病易去。药品化义 ： 薏米， 味甘气 和， 清中浊品， 能健脾阴， 大益肠胃。 主治脾虚泻， 致成水肿， 风湿盘缓， 致成手足无力， 不能 屈伸。 盖因湿胜则土败， 土胜则气复， 肿自消而力自生。 取其入肺， 滋养化源， 用治上焦消渴， 肺痈肠痈。 又取其味厚沉下， 培植部， 用治脚气肿痛， 肠红崩漏。 若咳血久而食少者， 假以气 和力缓， 倍用无不效。 0020 4、 延胡索： 活。

16、血； 散瘀； 理气； 止痛。 主心腹腰膝诸痛； 跌打损伤。纲目 ： 活血， 利 气， 止痛， 通小便。 延胡索， 能行血中气滞， 气中血滞， 故专治一身上下诸痛， 用之中的， 妙不 可言。 0021 5、 蒲公英：本草经疏 ： 蒲公英昧甘平， 其性无毒。 当是入肝入胃， 解热凉血之要 药。医林纂要 ： 蒲公英点能化热毒， 解食毒， 消肿核， 疗疔毒乳痈， 皆泻火安上之功。本草 正义 ： 蒲公英， 其性清凉， 治一切疗疮、 痈疡、 红肿热毒诸证， 可服可敷， 颇有应验。滇南本 草 ： 敷诸疮肿毒， 疥颓癣疮； 祛风， 消诸疮毒， 散瘰疠结核； 止小便血， 治五淋癃闭， 利膀胱。 0022 6、 。

17、姜黄： 姜黄能行气破瘀， 通经止痛。本草拾遗 ： 姜黄， 性热不冷，本经 云寒， 误 也。纲目 ： 姜黄、 郁金、 蒁药三物， 形状功用皆相近， 但郁金入心治血， 而姜黄兼入脾， 兼治 气， 蒁药则入肝， 兼治气中之血， 为不同尔。 古方五痹汤， 用片子姜黄治风寒湿气手臂痛。 戴 原礼 要诀 云， 片子姜黄能入手臂治痛， 其兼理血中之气；唐本 谓治心腹结积， 疰忤， 下气 破血， 盖辛能散， 温能通， 故可破结辟恶， 消痰下气， 是物功用， 即在此数者之中。 然又谓除风 热， 消痈肿， 功力烈于郁金， 则正以入血泄散， 故痈疡之坚肿可消， 疡科普通敷药之如意金黄 散用之， 即是此意。 0023。

18、 7、 紫草： 凉血， 活血， 解毒透疹。 用于血热毒盛、 斑疹紫黑、 麻疹不透、 疮疡、 湿疹、 水 火烫伤。 清热凉血， 用于麻疹， 热病癍疹， 湿疹， 尿血， 血淋， 血痢， 疮疡， 丹毒， 烧伤， 热结便 秘。本草求原 ： 紫草， 痘疹隐隐， 欲出未出， 色赤干桔， 及已出而便闭、 色紫黑者宜之， 痘夹 黑疔亦宜。 若痘已齐布红活， 二便通调， 则改用紫草茸， ， 于血热未清， 用以活血而寓升发之 义也。 若红活， 二便滑， 及白陷者， 忌之。 至灰滞而便滑， 则又宜虫部之紫草茸， 宜参观之。药 性论 ： 治恶疮、 癣；本草图经 ： 治伤寒时疾， 发疮疹不出者， 以此作药使其发出。 0。

19、024 8、 蝉蜕： 散风热， 宣肺， 定痉。 治外感风热， 咳嗽音哑， 麻疹透发不畅， 风疹瘙痒， 小 儿惊痫， 目赤， 翳障， 疔疮肿毒， 破伤风； 0025 9、 藿香： 芳香化浊， 和中止呕， 发表解暑。 用于湿浊中阻， 脘痞呕吐， 暑湿表证， 湿温 初起， 发热倦怠， 胸闷不舒， 寒湿闭暑， 腹痛吐泻， 鼻渊头痛。 芳香化浊， 和中止呕， 发表解暑。 用于湿浊中阻， 脘痞呕吐， 暑湿表证， 湿温初起， 发热倦怠， 胸闷不舒， 寒湿闭暑， 腹痛吐泻， 鼻渊头痛。 0026 10、 石菖蒲： 主治： 化湿开胃， 开窍豁痰， 醒神益智。 用于脘痞不饥， 噤口下痢， 神昏 癫痫， 健忘耳聋。。

20、 理气， 活血， 散风， 去湿。 治癫痫， 痰厥， 热病神昏， 健忘， 气闭耳聋， 心胸烦 闷， 胃痛， 腹痛， 风寒湿痹， 痈疽肿毒， 跌打损伤。药性论 ： “治风湿顽痹， 耳鸣， 头风， 泪下， 说 明 书 3/6 页 5 CN 107375852 A 5 杀诸虫， 治恶疮疥瘙。日华子本草 ： “除风下气， 除烦闷， 止心腹痛， 霍乱转筋。 治客风疮疥， 涩小便， 杀腹藏虫。 0027 优选的， 本发明提供的一种治疗因肿瘤治疗致皮肤损害的中药， 包括以下实施例： 0028 实施例1 0029 一种治疗因肿瘤治疗致皮肤损害的中药， 由以下重量份数的组分制成： 36 份苏 木、 36份牛蒡子、。

21、 36份薏苡仁、 25份延胡索、 25份蒲公英、 25份姜黄、 20份紫草、 20份蝉蜕、 12 份藿香、 12份石菖蒲。 0030 制备方法为： 1)按各原料药的重量配比称取药材， 粉碎， 混匀后得混合料； 2)混合 料中加入50的乙醇浸提剂， 乙醇的加入量为混合料重量的5倍， 浸提温度为50， 浸提时 间为45min， 过滤得到浸提液； 反复浸提2次， 合并浸提液； 3)将合并后的浸提液加压浓缩后 加入药剂学可接受的辅料制得膏剂， 一日三次涂抹于皮肤受损处。 0031 实施例2 0032 一种治疗因肿瘤治疗致皮肤损害的中药， 由以下重量份数的组分制成： 55 份苏 木、 55份牛蒡子、 5。

22、5份薏苡仁、 48份延胡索、 48份蒲公英、 48份姜黄、 36份紫草、 36份蝉蜕、 18 份藿香、 18份石菖蒲。 0033 制备方法如下： 1)按各原料药的重量配比称取药材， 粉碎， 混匀后得混合料； 2)混 合料中加入50的乙醇浸提剂， 乙醇的加入量为混合料重量的6 倍， 浸提温度为65， 浸提 时间为60min， 过滤得到浸提液； 反复浸提3次， 合并浸提液； 3)将合并后的浸提液加压浓缩 后加入药剂学可接受的辅料制得膏剂， 一日三次涂抹于皮肤受损处。 0034 实施例3 0035 一种治疗因肿瘤治疗致皮肤损害的中药， 由以下重量份数的组分制成： 48 份苏 木、 50份牛蒡子、 5。

23、3份薏苡仁、 48份延胡索、 36份蒲公英、 45份姜黄、 32份紫草、 28份蝉蜕、 16 份藿香、 13份石菖蒲。 0036 实施例4 0037 一种治疗因肿瘤治疗致皮肤损害的中药， 由以下重量份数的组分制成： 40 份苏 木、 40份牛蒡子、 45份薏苡仁、 30份延胡索、 30份蒲公英、 30份姜黄、 25份紫草、 25份蝉蜕、 13 份藿香、 13份石菖蒲。 0038 实施例5 0039 一种治疗因肿瘤治疗致皮肤损害的中药， 由以下重量份数的组分制成： 50 份苏 木、 50份牛蒡子、 50份薏苡仁、 45份延胡索、 45份蒲公英、 45份姜黄、 35份紫草、 35份蝉蜕、 16 份。

24、藿香、 16份石菖蒲。 0040 实施例6 0041 一种治疗因肿瘤治疗致皮肤损害的中药， 由以下重量份数的组分制成： 53 份苏 木、 50份牛蒡子、 50份薏苡仁、 42份延胡索、 46份蒲公英、 48份姜黄、 35份紫草、 33份蝉蜕、 15 份藿香、 17份石菖蒲。 0042 下面列举一些临床实例并以实施例1的配方为例， 说明本发明本身药物的效果。 一、 临床实验 0043 实验目的： 针对出现皮肤损害的肿瘤治疗患者， 进行中药涂抹治疗， 观察研究入组 患者治疗前后皮肤变化， 评价中药组合物制剂的临床疗效， 评价中药组合物制剂的治疗安 说 明 书 4/6 页 6 CN 10737585。

25、2 A 6 全性。 0044 1.1 病例选择： 0045 1.1.1 化疗后局部皮肤破损患者： 选取医院化疗后化疗药外渗患者50例， 其中食 道癌15例， 乳腺癌20例， 肺癌15例， 男性25例， 女性25例， 年龄 30-64岁， 平均年龄47岁， 均为 放射治疗后局部皮肤破损， 局部水肿、 糜烂、 有红斑； 0046 1.1.2 放射治疗后局部皮肤破损患者： 选取医院放射治疗后皮肤溃烂患者 64例， 其中鼻咽癌20例， 乳腺癌16例， 肺癌28例， 男性35例， 女性29例， 年龄35-68岁， 平均年龄52 岁， 均为放射治疗后局部皮肤破损， 局部炎症、 溃烂、 有液体渗出； 004。

26、7 1.1.3 靶向药物治疗后局部皮肤受损患者： 选取医院靶向药物治疗后皮肤受损患 者80例， 其中食道癌32例， 乳腺癌28例， 肺癌20例， 男性40例， 女性40例， 年龄35-65岁， 平均 年龄50岁， 皮肤局部瘙痒， 红肿， 溃烂； 0048 1.2、 药物来源： 0049 按照统一的治疗方案， 即： 1.1中选择的病例患者每天局部涂抹3次， 连续使用， 观 察受损部分的变化情况； 连续观察10天； 要求患者在治疗过程中无使用其他辅助治疗的药 物； 0050 1.3 疗效评价标准： 0051 皮损分级根据国际公认的NCI标准分级， 疗效评价标准如下： 有效包括痊愈及好 转； 005。

27、2 痊愈： 皮疹基本消失， 无主观症状、 无感染征像， 正常生活， 工作； 0053 好转： 皮疹毒性分级下降一级及以上者， 包括皮疹明显减少或广泛变为局部分布、 主观症状减轻或消失、 生活质量明显改善； 0054 无效： 皮疹无变化或毒性分级上升一级以及以上者， 包括皮疹明显增多或由局部 变为全身广泛分布、 出现主观症状或加重、 生活质量明显恶化。 0055 1.4 治疗结果 0056 每组病例在接受治疗后2d、 5d、 7d、 10d各观察一次， 在治疗过程中参与治疗的患者 无不良反应及其他副作用； 根据实验数据显示， 治疗2d后总有效率0.16-7.8， 治疗5d后 总有效率38.75-。

28、40.62， 治疗7d后总有效率 80-87.5， 治疗10d后总有效率96- 98.4， 综合比较， 本发明实施例1的药膏在第7d-10d时药效显著， 且对放射治疗后皮肤受 损患者的疗效更突出。 0057 表1： 对化疗后皮肤受损患者的疗效 0058 说 明 书 5/6 页 7 CN 107375852 A 7 0059 表2： 对放射治疗后皮肤受损患者的疗效 0060 0061 表3： 对靶向药物治疗后皮肤受损患者的疗效 0062 0063 需要说明的是， 本发明权利要求书中涉及数值范围时， 应理解为每个数值范围的 两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用， 由于采用的步骤方法与实施例。

29、相同， 为了防止赘述， 本发明的描述了优选的实施例， 由于实施例 1-6的效果相似， 本发明仅描述 了实施例1的效果， 尽管已描述了本发明的优选实施例， 但本领域内的技术人员一旦得知了 基本创造性概念， 则可对这些实施例作出另外的变更和修改。 所以， 所附权利要求意欲解释 为包括优选实施例以及落入本发明范围的所有变更和修改。 0064 尽管已经示出和描述了本发明的实施例， 对于本领域的普通技术人员而言， 可以 理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、 修改、 替换 和变型， 本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。 说 明 书 6/6 页 8 CN 107375852 A 8 。