一种治疗褥疮的中药组合物.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 103007238 A (43)申请公布日 2013.04.03 CN 103007238 A *CN103007238A* (21)申请号 201210596542.0 (22)申请日 2012.12.29 A61K 36/9068(2006.01) A61P 17/02(2006.01) (71)申请人 李凤荣 地址 276800 山东省日照市东港区泰安路 126 号市人民医院 (72)发明人 李凤荣 (54) 发明名称 一种治疗褥疮的中药组合物 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗褥疮的中药组合物， 属于中药组合物， 由当归、 附子、 干姜、 甘草、 肉桂、 白。

2、芷、 荆芥、 防风、 黄芪、 熟地、 川芎、 赤芍、 鹿角霜、 白芍、 白术和牡丹皮按照一定的重量配比组成， 具 有活血化瘀， 收敛生肌， 散寒止痛的功效， 能够有 效治疗褥疮。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页 1/1 页 2 1. 一种治疗褥疮的中药组合物， 其特征在于， 该中药组合物是由以下重量份的药物组 成 ： 当归 25-35 份、 附子 5-15 份、 干姜 10-20 份、 甘草 25-35 份、 肉桂 2-4 份、 白芷 25-35 份、 荆芥 25-35 。

3、份、 防风 25-35 份、 黄芪 100-140 份、 熟地 25-35 份、 川芎 25-35 份、 赤芍 35-35 份、 鹿角霜 25-35 份、 白芍 25-35 份、 白术 15-25 份、 牡丹皮 25-35 份。 2. 根据权利要求书 1 所述的治疗褥疮的中药组合物， 其特征在于， 由以下重量份的药 物组成 ： 当归 30 份、 附子 10 份、 干姜 15 份、 甘草 30 份、 肉桂 3 份、 白芷 30 份、 荆芥 30 份、 防 风 30 份、 黄芪 120 份、 熟地 30 份、 川芎 30 份、 赤芍 30 份、 鹿角霜 30 份、 白芍 30 份、 白术 20 份。

4、、 牡丹皮 30 份。 权 利 要 求 书 CN 103007238 A 2 1/4 页 3 一种治疗褥疮的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及一种中药组合物， 具体涉及一种治疗褥疮的中药组合物。 背景技术 0002 褥疮， 又称为 “压疮” ， 是以皮肤破损， 疮口经久不愈为特征， 多因久病卧床， 气血运 行失畅， 肌肤失养， 每因摩擦皮破、 染毒而成。临床辨证分为气滞血瘀， 蕴毒腐溃之实证及 气血两虚证。临床上， 根据褥疮的形成过程和严重程度分为褥疮 I 度 ( 红斑期 )、 褥疮 II 度 ( 水疱期 ) 和褥疮 III 度 ( 溃疡期 ) 三期。在红斑期表现为 ： 全身的受压部位。

5、表现为局 部瘀血， 皮肤呈现红斑 ； 水疱期表现为 ： 受压部位出现大小不等的水泡， 皮肤发红充血， 用 手指压时不消退 ； 溃疡期表现为 ： 溃疡不超过皮肤全层， 因溃疡基底部缺乏血液供应， 呈苍 白色， 肉芽水肿， 流水不止， 严重者累及筋膜和肌肉， 创面感染严重。褥疮一旦发生， 治愈较 困难， 如果继发感染可使病情加重， 严重者甚至可引起骨髓炎、 败血症和低蛋白血症危及生 命。 据有关文献报道每年约有6万人死于褥疮合并症， 现已成为典型的卧床病人的头号 “杀 手” 。 褥疮不仅给患者带来了痛苦， 甚至直接威胁患者的生命， 对于久病卧床患者而言， 更增 加了他们的精神和生活负担。目前临床上。

6、治疗褥疮还没有非常理想的药物。西医外科手术 治疗只针对病情严重的患者， 但具有风险性且开口大， 患者痛苦大、 费用高、 愈合慢。 使用抗 生素治疗褥疮仅仅是对创面感染有效， 但影响创面愈合时间。民间现有的治疗褥疮的药物 大都自制自用， 个体化治疗情况严重， 没有统一的中药治疗。 发明内容 0003 本发明的目的是提供一种中药组合物， 该中药组合物对于治疗褥疮具有治愈时间 短， 治愈率高的特点。 0004 本发明选择当归、 附子、 干姜、 甘草、 肉桂、 白芷、 荆芥、 防风、 黄芪、 熟地、 川芎、 赤 芍、 鹿角霜、 白芍、 白术和牡丹皮进行组合， 将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，。

7、 使之具有活血化瘀， 收敛生肌， 散寒止痛的功效， 从而能够有效治疗褥疮。 0005 本发明中药物的作用 ： 0006 其中 ： 当归 ： 伞形科植物当归 Angelica sinensis(Oliv.)Diels 的根。性味 ： 温， 甘、 辛。归肝、 心、 脾经。功效 ： 补血活血。当归对体外痢疾、 伤寒、 副伤寒、 大肠杆菌、 白喉杆 菌、 霍乱弧菌及 a、 B 溶血性链球菌等均有抗菌作用， 与熟地、 白芍、 川芎配伍， 则补血之力更 强。因痈肿疮疡者气血不足， 脓成不溃或溃后不易愈合， 常与黄芪配伍以扶持正气。 0007 附子 ： 为毛茛科植物乌头Aconitum carmichael。

8、ii Debx.的子根的加工品。 性味 ： 辛、 甘， 大热 ； 有毒。归心、 肾、 脾经。功效 ： 回阳救逆， 补火助阳， 散寒止痛。用于阴疽疮疡。 0008 干姜 ： 为姜科植物姜 Zingiber officinale Rosc. 的干燥根茎。性味 ： 辛， 热。归 脾、 胃、 心、 肺经。功效 ： 温中散寒， 回阳通脉， 燥湿消痰， 温肺化饮。用于寒湿痹痛。姜的水 提取物有明显的抗炎作用。 0009 甘草 ： 为双子叶植物豆科 Leguminosae 甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.， 胀 说 明 书 CN 103007238 A 3 2/4 页 4 果甘。

9、草 G.inflata Bat.， 或光果甘草 G.glabra L. 的根及根茎。性味 ： 甘， 平。归脾、 胃、 肺 经。功效 ： 益气补中 ； 缓急止痛 ； 润肺止咳 ； 泻火解毒 ； 调和诸药。 本经 ： 主五脏六府寒热 邪气， 坚筋骨， 长肌肉， 倍力， 金疮肿， 解毒。 本草正 ： 甘草， 味至甘， 得中和之性， 有调补之 功， 故毒药得之解其毒， 刚药得之和其性， 表药得之助其外， 下药得之缓其速。助参、 芪成气 虚之功， 人所知也， 助熟地疗阴虚之危， 谁其晓焉。祛邪热， 坚筋骨， 健脾胃， 长肌肉。随气药 入气， 随血药入血， 无往不可， 故称国老。惟中满者勿加， 恐其作胀 。

10、； 速下者勿入， 恐其缓功， 不可不知也。 0010 肉桂 ： 为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的树皮。 性味 ： 大热， 辛、 甘。 归 肾、 脾、 心、 肝经。功效 ： 补火助阳， 引火归源， 散寒止痛， 活血通经。桂皮油有强大杀菌作用， 对革兰氏染色刚性菌的效果好， 用于虚寒痈疡， 脓成不溃 ； 或溃后不敛。 日华子本草 ： 治一 切风气， 补五劳七伤， 通九窍， 利关节， 益精， 明目， 暖腰膝， 破痃癖症瘕， 消瘀血， 治风痹骨节 挛缩， 续筋骨， 生肌肉。 0011 白芷 ： 为伞形科植物白芷或杭白芷的干燥根。性味 ： 温， 辛。归肺、 胃经。功效 ： 。

11、活 血排脓， 生肌止痛， 祛风散寒， 消肿燥湿。具有抗菌作用， 白芷在体外对大肠杆菌、 宋氏和弗 氏痢疾杆菌、 变形杆菌、 伤寒和副伤寒杆菌、 绿脓杆菌、 霍乱弧菌、 某些革兰阳性细菌及人型 结核杆菌等有不同程度的抑制作用。 0012 荆芥 ： 为唇形科植物荆芥 (Nepeta cataria Linn Sp.) 的干燥地上部分。性味 ： 辛、 微苦， 微湿。归肺、 肝经。功效 ： 解表散风， 消疮， 止血。荆芥配防风， 加强祛风解表作用。 荆芥对金黄色葡萄球菌和白喉杆菌有较强的抗菌作用。 本经 ： 主寒热， 鼠瘘， 瘰疬生疮， 破 结聚气， 下瘀血， 除湿痹。 纲目 ： 散风热， 清头目， 。

12、利咽喉， 消疮肿。治项强， 目中黑花， 及生 疮， 阴颓， 吐血， 衄血， 下血， 血痢， 崩中， 痔漏。 0013 防风 ： 伞形科植物防风 Saposhnikovia divaricata(Turcz.)Schischk. 的干燥 根。性味 ： 辛、 甘， 微温。归膀胱、 肝、 脾经。功效 ： 祛风解表， 胜湿止痛， 止痉定搐。对绿脓杆 菌及金黄色葡萄球菌有一定抗菌作用。 本草汇言 ：“防风， 辛温轻散， 润泽不燥。发邪从毛 窍出， 故外科肿疮肿毒、 疮瘘风癞诸证， 亦必需也。 ” 0014 黄芪 ： 为豆科草本植物蒙古黄芪、 膜荚黄芪的根。性味 ： 甘， 微温。归肺、 脾、 肝、 肾 经。

13、。 功效 ： 益气固表、 敛汗固脱、 托疮生肌、 利水消肿。 用于治疗痈疽难溃， 久溃不敛。 本经 记载 ：“主痈疽， 久败疮， 排脓止痛。补虚， 小儿百病。 ” 日华子本草 记载 ：“助气壮筋骨， 长 肉补血。 ” 0015 熟地 ： 为玄参科植物地黄(学名 ： Rehmannia glutinosa)的块根。 性味 ： 甘， 微温。 归肝、 肾经。功效 ： 补血养阴， 填精益髓。 纲目 ：“填骨髓， 长肌肉， 生精血。补五脏内伤不 足， 通血脉， 利耳目， 黑须发， 男子五劳七伤， 女子伤中胞漏， 经候不调， 胎产百病。 ” 0016 川芎 ： 伞形科植物川芎Ligusticum chua。

14、nxiong Hort.的干燥根茎。 性味 ： 辛， 温。 归肝、 胆、 心包经。功效 ： 活血祛瘀 ； 行气开郁 ； 祛风止痛。川芎对大肠、 痢疾 ( 宋内氏 )、 变 形、 绿脓、 伤寒、 副伤寒杆菌及霍乱弧菌等有抑制作用。 日华子本草 ： 治一切风， 一切气， 一 切劳损， 一切血， 补五劳， 壮筋骨， 调众脉， 破症结宿血， 养新血， 长肉， 鼻洪， 吐血及溺血， 痔 瘘， 脑痈发背， 瘰疬瘿赘， 疮疥， 及排脓消瘀血。 0017 赤芍 ： 为毛茛科植物赤芍Paeonia lactiflora Pall.或川赤芍Paeonia veitchii Lynch 的干燥根。性味 ： 苦， 微。

15、寒。归肝经。功效 ： 清热凉血， 散瘀止痛。 滇南本草 ： 泻脾 说 明 书 CN 103007238 A 4 3/4 页 5 火， 降气， 行血， 破瘀， 散血块， 止腹痛， 退血热， 攻痈疮， 治疥癞。 0018 鹿角霜 ： 为鹿科动物梅花鹿或马鹿的角熬制鹿角胶后剩余的骨渣。性味 ： 咸， 温。 归肝、 肾经。功效 ： 温肾助阳， 收敛止血。 0019 白芍 ： 为双子叶植物药毛茛科植物芍药 ( 栽培种 ) 的根。性味 ： 苦、 酸， 凉。归肝、 脾经。功效 ： 养血柔肝， 缓中止痛， 敛阴收汗。 本经 ： 主邪气腹痛， 除血痹， 破坚积， 治寒 热疝瘕， 止痛， 利小便， 益气。 002。

16、0 白术 ： 为菊科植物白术 Atractylodes macrocephala Koidz. 的干燥根茎。性味 ： 苦、 甘， 温。归脾、 胃经。功效 ： 补气健脾、 燥湿利水、 止汗。 本经 ： 主风寒湿痹， 死肌， 痉， 疸， 止汗， 除热消食。 0021 牡丹皮 ： 为毛茛科多年生落叶小灌木植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干 燥根皮。性味 ： 苦、 辛， 微寒。归心、 肝、 肾经。功效 ： 清热凉血 ； 活血散瘀。对痢疾杆菌、 绿 脓杆菌和金黄色葡萄球菌有显著抗菌作用。 滇南本草 ： 破血， 行 ( 血 ) 消症瘕之疾， 除血 分之热。 0022 本发明药。

17、物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的， 各原料用量为在下述 重量份范围都具有较好的疗效 ： 当归 25-35 份、 附子 5-15 份、 干姜 10-20 份、 甘草 25-35 份、 肉桂 2-4 份、 白芷 25-35 份、 荆芥 25-35 份、 防风 25-35 份、 黄芪 100-140 份、 熟地 25-35 份、 川芎 25-35 份、 赤芍 25-35 份、 鹿角霜 25-35 份、 白芍 25-35 份、 白术 15-25 份、 牡丹皮 25-35 份。 0023 其中优选为 ： 当归 30 份、 附子 10 份、 干姜 15 份、 甘草 30 份、 肉桂 3 份、 白。

18、芷 30 份、 荆芥 30 份、 防风 30 份、 黄芪 120 份、 熟地 30 份、 川芎 30 份、 赤芍 30 份、 鹿角霜 30 份、 白芍 30 份、 白术 20 份、 牡丹皮 30 份。 0024 本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成膏剂。 将这些原料药研成细末混 合均匀， 高压灭菌消毒后， 用凡士林将药粉调成膏状 ( 如若太稠可以用 75酒精稀释 ) 外 敷。 0025 本发明药物具有活血化瘀， 收敛生肌， 散寒止痛等功效， 治愈时间短， 治愈率高， 据 对临床 200 例患者观察统计， 使用本发明药物一个疗程总有效率 88， 两个疗程总有效率 98。 具体实施方式 00。

19、26 实施例一、 当归 25 份、 附子 5 份、 干姜 10 份、 甘草 25 份、 肉桂 2 份、 白芷 25 份、 荆 芥 25 份、 防风 25 份、 黄芪 100 份、 熟地 25 份、 川芎 25 份、 赤芍 25 份、 鹿角霜 25 份、 白芍 25 份、 白术 15 份、 牡丹皮 25 份。 0027 实施例二、 当归 30 份、 附子 10 份、 干姜 15 份、 甘草 30 份、 肉桂 3 份、 白芷 30 份、 荆 芥 30 份、 防风 30 份、 黄芪 120 份、 熟地 30 份、 川芎 30 份、 赤芍 30 份、 鹿角霜 30 份、 白芍 30 份、 白术 20 。

20、份、 牡丹皮 30 份。 0028 实施例三、 当归 35 份、 附子 15 份、 干姜 20 份、 甘草 35 份、 肉桂 4 份、 白芷 35 份、 荆 芥 35 份、 防风 35 份、 黄芪 140 份、 熟地 35 份、 川芎 35 份、 赤芍 35 份、 鹿角霜 35 份、 白芍 35 份、 白术 25 份、 牡丹皮 35 份。 0029 下面是患者使用本发明药物的临床统计资料 ： 说 明 书 CN 103007238 A 5 4/4 页 6 0030 一、 一般资料 0031 临床患者共 200 例， 其中男性 111 例， 女性 89 例， 男女比例 1.2 1， 平均年龄 64。

21、 岁。 0032 二、 中医诊断标准 0033 参照中华人民共和国中医药行业标准 中医病证诊断疗效标准 中褥疮的诊断标 准 ： 0034 1、 好发于尾骶、 背脊、 肘踝等骨突易受压迫及摩擦部位。 0035 2、 初起皮肤上出现褐色红斑， 微肿， 继而紫暗水肿， 坏死溃烂。 0036 3、 继发染毒时组织坏死迅速， 脓水淋漓， 相应部位并发核疼痛。 0037 4、 多见于昏迷、 瘫痪、 骨折、 大面积烧伤等久病卧床的患者。 0038 三、 治疗方法 0039 每六小时外敷患处1次， 换药之间每次用双氧水及生理盐水冲洗创面。 7日为一个 疗程。 0040 四、 疗效评定标准 0041 参照中华人。

22、民共和国中医药行业标准 中医病证诊断疗效标准 中褥疮的疗效评 定标准 ： 0042 治愈 ： 褐色红斑消退， 或溃烂疮口愈合。 0043 好转 ： 红斑未全消退， 或溃烂疮面腐肉脱落， 新肉生长， 疮面逐渐缩小。 0044 未愈 ： 疮口增大， 溃烂不止。 0045 五、 治疗结果统计 0046 0047 其中 ： 总有效率治愈率 + 好转率 0048 典型病例及疗效 ： 0049 病例一、 沈某， 女， 88 岁， 患老年性痴呆症， 卧床一年多来， 身上长出 7 个褥疮， 面积 都在 2cm3cm 左右， 并有黄色水样渗出物， 使用本发明药粉调制成膏状药物均匀涂抹， 用 药两天后， 分泌物消。

23、失， 五天后结痂痊愈。 0050 病例二、 于某， 女， 74 岁， 褥疮位置骶尾部， 面积 3cm3cm， 皮肤表层组织破损， 有 暴露出潮湿红润创面。将创面用双氧水及生理盐水冲洗后， 使用本发明药粉调制成膏状药 物均匀涂抹， 然后用无菌纱布包扎。连续用药一个疗程后， 红斑消失。 0051 病例三、 李某， 女， 56 岁， 双下肢瘫痪， 骶尾部可见一处坏死溃疡期的褥疮， 溃疡面 深达 1cm， 可见尾骨， 皮肤缺损 5cm5cm， 周围形成窦道， 面积约为 7cm7cm， 溃疡面发黑， 有少量脓性分泌物。第一次换药采用双氧水及生理盐水冲洗创面， 用无菌剪剪除发黑的坏 死组织， 直至鲜血流出， 将本发明药粉调制成膏状药物均匀涂抹凹陷处及创面， 然后用无菌 纱布包扎， 包扎部位应避免受压， 连续用药两个疗程后， 创面疮口已经完全愈合。 说 明 书 CN 103007238 A 6 。