技术领域
本发明涉及的是一种医疗器械技术领域的电针灸针及制备方法，具体是一种异步多通路刺 激电针灸针及其制备方法。
背景技术
针灸治疗是中医治疗疾病的一种最有效的方法，临床研究证明针灸可以广泛应用于内、外、 妇、儿、神经、五官、皮肤、肿瘤等各科的多种疾病。现代针灸研究指出：任何原因所发生的 疾病都是由于细胞的滞动与僵化所发生的，细胞的滞动与僵化是同自然物质的减少与消失有 关，对腧穴某部位实施刺激，可使自然物质返回原处，恢复细胞的功能，疏通细胞的离子通道， 达到疏通除病的效果。为了加强刺激效果，现代针灸的新科技与经络穴位相结合为针灸刺激条 件开拓新局面，声、光、电、波、磁等都为针灸所用，由原来的针刺发展到了脉冲电针、电热 针等。
电针灸针(以下简称电针)是在针刺腧穴″得气″后，在针上通以接近人体生物电的微量电 流以防治疾病的一种疗法。人体组织是由水分、无机盐和带电生物胶体组成的复杂的电解质电 导体。当一种波型、频率不断变换的脉冲电流作用人体时，组织中的离子会发生定向运动，消 除细胞膜极化状态，使离子浓度和分布发生显著变化，从而影响人体组织功能。离子浓度和分 布的改变，是脉冲电流治疗作用最基本的电生理基础。它的优点是：在针刺腧穴的基础上，加 以脉冲电的治疗作用，针与电两种刺激相结合，故对某些疾病能提高疗效；能比较正确地掌握 刺激参数；代替手法运针，节省人力。
经对现有技术文献的检索发现，现有的电针大体上分为三种：
1、用导电橡胶制成圆形的片状正负电极粘贴在两个不同的穴位上，接通电源后对人体穴 位进行电脉冲的刺激，产生治疗效果。它所存在的问题是粘贴式电极面积大，取穴不准，只在 人体皮肤表面进行电脉冲刺激，不能进入人体的深层，难以取得好的疗效。
2、使用传统的不锈钢制成的毫针，剌入两个穴位，接通电源后对人体穴位进行电脉冲刺 激，产生治疗作用。它所存在的问题是必须刺入两个穴位接通正负两个电极才能形成电流通路， 产生电脉冲的刺激。
3、至少有两根针体，一个是正极针体、另一个是负极针体，正极针体和负极针体由绝缘 材料体隔开并连接为一体，正极针体和负极针体分别接有正负电源线。
现有的上述电针存在以下不足：1、现有的用低频脉冲电流通过毫针刺激腧穴，使人体组 织中的离子会发生定向运动的电针治疗，对控制脉冲电流的方向的依据，即如何控制并没有具 体明确的规定，存在着一定的盲目性，因此如果选择两个穴位，电流的方向不易确定。2.现有 的电针在人体组织内从针体到针尖电流均匀分布，微小的电流脉冲不能完全集中到针尖部，致 使不能达到良好的治疗效果。3、由于针体与人体组织之间有电流通过，对皮下细胞、组织或 器官造成不必要的电流刺激，甚至伤害它们；针体上的电流还会电解组织液，使针体受到腐蚀。
发明内容
本发明针对现有技术存在的上述不足，提供一种异步多通路刺激电针灸针及其制备方法， 通过微加工工艺，即溅射金属层以及沉积绝缘层，在一根毫针针体上加工出所需要的若干个刺 激电极，刺激电极所在金属层的尾部作为连接外部脉冲发生器导线的焊点，通过脉冲发生器的 控制即可实现异步多电流通路的刺激，因此只需选取一个穴位插上一根电针即可，避免两个穴 位的选取，刺激位置相对精确。电针上每个刺激电极长度比较短，刺激电极电流分布比较集中， 治疗效果好，而且可以尽量避免伤害其它人体结构组织。
本发明是通过以下技术方案实现的：
本发明涉及一种异步多通路刺激电针灸针，包括：针灸针和两端的筒状电极组，其中：每一 个筒状电极组包覆的相应层金属一端上设有一个刺激电极，另一端设有一个焊点。
所述的针灸针由不锈钢制成；
所述的筒状电极组包括：位于内层的绝缘层、位于中间的导体层和位于外层的保护胶聚合 物块。
所述的绝缘层的厚度为2～10μm，具体为聚对二甲苯制成。
所述的导体层的厚度为0.2～0.5μm，具体为金元素、铂元素或氧化铱制成。
所述的保护胶聚合物块的厚度为1～2mm，3～4mm，5～6mm，具体为聚二甲基硅氧烷制成。
本发明涉及上述异步多通路刺激电针灸针的制备方法，包括以下步骤：
第一步、通过浇注法将聚合物固化处理制成不同厚度的方形结构；
所述的固化处理是指将浇注后的聚合物置入烘箱中，以85℃温度烘3小时。
所述的聚合物块为厚度为1～2mm，3～4mm，5～6mm的2mm＊2mm三种方形块；
第二步、在针灸针上化学气相沉积第一层绝缘层；
所述的沉积的厚度为2～10μm；
第三步、在沉积有绝缘层的针灸针体上溅射第一层金属导电层；
所述的溅射的厚度为0.2～0.5μm；
第四步、将溅射有金属层的针灸针依次穿过两片1～2mm的聚合物块，分别包覆针灸针的 针头与针根的第一层金属层；
第五步、在包覆有聚合物块的针灸针体上化学气相沉积第二层绝缘层，在绝缘层上溅射第 二层金属层；
第六步、剥离掉针灸针两端的保护胶聚合物块，露出的第一层金属部分分别为第一个刺激 电极和第一个焊点；
第七步、将溅射有第二层金属的针灸针穿过两片3～4mm厚的弹性聚合物块，分别包覆针 灸针的针头与针根的第一个电极与焊点和部分第二层金属；
重复第五步，换成沉积第三层绝缘层和溅射第三层金属，然后剥离弹性聚合物块，露出的 第二层金属的部分分别为第二个电极与焊点。依此类推，每次用比前一次厚1～3mm的弹性聚合 物块保护针头和针根部分，可以加工出多个不通长度的刺激电极和相应金属导电层连接焊点。
与现有技术相比，本发明制备所得的异步多通路刺激电针灸针能够通过脉冲发生器控制的 多条正负极与电针上的不同焊点的连接，在一根电针上异步实现多条电流通路的刺激，从而避 免两个穴位的选取，刺激位置相对精确。电针上刺激电极长度比较短，刺激电极电流分布比较 集中，治疗比较效果好，进一步还可以尽量避免伤害其它人体结构组织。
附图说明
图1为实施例1示意图。
图2为实施例2示意图。
图3为实施例3示意图。
具体实施方式
下面对本发明的实施例作详细说明，本实施例在以本发明技术方案为前提下进行实施，给 出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本发明的保护范围不限于下述的实施例。
实施例1
本实施例通过以下步骤进行制备：
第一步、清洗针灸针；
所述的清洗是指使用超声波震荡清洗。
第二步、制备工艺加工制作过程中要用到的固化的聚二甲基硅氧烷聚合物块；
清洗玻璃片，在玻璃片上浇注聚二甲基硅氧烷，聚二甲基硅氧烷配比为原液和固化剂的重 量比10∶1；
所述的固化是将烘箱温度设置为85℃，固化时间为3小时；
第三步、释放弹性聚二甲基硅氧烷胶，并将其制成两片1～2mm厚度的2mm×2mm方形块；
第四步、在针灸针上化学气相沉积聚对二甲苯绝缘层；
所述的沉积的厚度为2～10μm；
第五步、在沉积有绝缘层的针灸针体上溅射金导电层；
所述的溅射的厚度为0.2～0.5μm；
第六步、将溅射有金属层的针灸针依次穿过两片1～2mm的聚二甲基硅氧烷块，分别包覆 针灸针的针头与针根的金属层；
第七步、在穿有聚二甲基硅氧烷块的针灸针上化学气相沉积聚对二甲苯绝缘层；
所述的沉积的厚度为2～10μm；
第八步、剥离针头与针根两端的聚二甲基硅氧烷块，露出的金属层为刺激电极1和焊点2。
如图1所示，本实施例制备得到的异步多通路刺激电针灸针，包括：针灸针，筒状电极组， 其中：筒状电极组剥离聚二甲基硅氧烷块，露出针灸针上金属层的头部为刺激电极1，根部为 焊点2。
所述的筒状电极组包括：聚对二甲苯绝缘层，金导电层和聚二甲基硅氧烷块保护胶。
实施例2
本实施例通过以下步骤进行制备：
第一步、清洗针灸针；
所述的清洗是指使用超声波震荡清洗；
第二步、制备工艺加工制作过程中要用到的固化的聚二甲基硅氧烷；
清洗玻璃片，在玻璃片上浇注聚二甲基硅氧烷，聚二甲基硅氧烷配比为原液和固化剂的重 量比10∶1；
所述的固化是将烘箱温度设置为85℃，固化时间为3小时；
第三步、释放弹性聚二甲基硅氧烷胶，并将其切成两片1～2mm和两片3～4mm厚度的 2mm×2mm方形块；
第四步、在针灸针上化学气相沉积第一层聚对二甲苯绝缘层；
所述的沉积的厚度为2～10μm；
第五步、在沉积有绝缘层的针灸针体上溅射第一层金导电层；
所述的溅射的厚度为0.2～0.5μm；
第六步、将溅射有金属层的针灸针依次穿过两片1～2mm的聚二甲基硅氧烷块，分别包覆 针灸针的针头与针根的金属层；
第七步、在穿有聚二甲基硅氧烷块的针灸针上化学气相沉积第二层聚对二甲苯绝缘层；
所述的沉积的厚度为2～10μm；
第八步、在沉积有绝缘层的针灸针体上溅射第二层金导电层；
所述的溅射的厚度为0.2～0.5μm；
第九步、剥离针头与针根两端的聚二甲基硅氧烷块，露出的第一层金属层为刺激电极1和 焊点2。
第十步、将溅射有第二层金的针灸针穿过两片3～4mm厚的弹性聚二甲基硅氧烷块，分别 包覆针灸针的针头与针根的第一个电极与焊点和部分第二层金属；
第十一步、在穿有聚二甲基硅氧烷块的针灸针上化学气相沉积第三层聚对二甲苯绝缘层；
所述的沉积的厚度为2～10μm；
第十二步、剥离针头与针根的弹性聚二甲基硅氧烷块，露出的第二层金属的部分分别为第 二个电极3与焊点4。
如图2所示，本实施例制备得到的异步多通路刺激电针灸针，包括：针灸针，两种不同长 度筒状电极组，其中：第一种两个筒状电极组剥离聚二甲基硅氧烷块，露出针灸针上第一层金 属的头部为刺激电极1，根部为焊点2，第二种两个筒状电极组剥离二甲基硅氧烷块后，露出 针灸针上第二层金属的头部为刺激电极3，根部为焊点4。
所述的筒状电极组包括：聚对二甲苯绝缘层，金导电层和聚二甲基硅氧烷块保护胶。
实施例3
本实施例通过以下步骤进行制备：
第一步、清洗针灸针；
所述的清洗是指使用超声波震荡清洗。
第二步、制备工艺加工制作过程中要用到的固化的聚二甲基硅氧烷；
清洗玻璃片，在玻璃片上浇注聚二甲基硅氧烷，聚二甲基硅氧烷配比为原液和固化剂的重 量比10∶1；
所述的固化是将烘箱温度设置为85℃，固化时间为3小时；
第三步、释放弹性聚二甲基硅氧烷胶，并将其切成两块1～2mm，两块3～4mm，两块5～6mm 厚度的2mm×2mm方块；
第四步、在针灸针上化学气相沉积第一层聚对二甲苯绝缘层；
所述的沉积的厚度为2～10μm；
第五步、在沉积有绝缘层的针灸针体上溅射第一层金导电层；
所述的溅射的厚度为0.2～0.5μm；
第六步、将溅射有金属层的针灸针依次穿过两片1～2mm的聚二甲基硅氧烷块，分别包覆 针灸针的针头与针根的金属层；
第七步、在穿有聚二甲基硅氧烷块的针灸针上化学气相沉积第二层聚对二甲苯绝缘层；
所述的沉积的厚度为2～10μm；
第八步、在沉积有绝缘层的针灸针体上溅射第二层金导电层；
所述的溅射的厚度为0.2～0.5μm；
第九步、剥离针头与针根两端的聚二甲基硅氧烷块，露出的第一层金属层为刺激电极1和 焊点2。
第十步、将溅射有第二层金属的针灸针穿过两片3～4mm厚的弹性聚二甲基硅氧烷块，分 别包覆针灸针的针头与针根的第一个电极与焊点和部分第二层金属；
第十一步、在穿有聚二甲基硅氧烷块的针灸针上化学气相沉积第三层聚对二甲苯绝缘层；
所述的沉积的厚度为2～10μm；
第十二步、在绝缘层上溅射第三层金属层；
所述的溅射的厚度为0.2～0.5μm；
第十三步、剥离针灸针两端的聚合物块，露出的第二层金属的部分为第二个刺激电极3和 第一个焊点4；
第十四步、将溅射有第三层金属的针灸针穿过两片5～6mm厚的弹性聚二甲基硅氧烷块， 分别包覆针灸针的针头与针根的第一、二个电极与焊点和部分第三层金属；
第十五步、在穿有聚二甲基硅氧烷块的针灸针上化学气相沉积第四层聚对二甲苯绝缘层；
所述的沉积的厚度为2～10μm；
第十六步、剥离针头与针根的弹性聚二甲基硅氧烷块，露出的第三层金属的部分分别为第 三个电极5与焊点6。
如图3所示，本实施例制备得到的异步多通路刺激电针灸针，包括：针灸针，三种不同长 度筒状电极组，其中：第一种两个筒状电极组剥离聚二甲基硅氧烷块，露出针灸针上第一层金 属的头部为刺激电极1，根部为焊点2，第二种两个筒状电极组剥离后，露出针灸针上第二层 金属的头部为刺激电极3，根部为焊点4，第三种两个筒状电极组剥离后，露出针灸针上第三 层金属的头部为刺激电极5，根部为焊点6。
所述的筒状电极组包括：聚对二甲苯绝缘层，金导电层和聚二甲基硅氧烷块保护胶。
实施说明
上述实施例工艺简单，制备所得的异步多通路刺激电针灸针通过脉冲发生器控制的多条正 负极与电针上的焊点的连接，在一根电针上异步实现多条电流通路的刺激，刺激点位较准确， 避免两个穴位的选取，刺激位置相对精确。电针上刺激电极长度比较短，刺激电极电流分布比 较集中，治疗比较效果好，进一步还可以尽量避免伤害其它人体结构组织。