一种治疗冻疮的中药制剂及其制备方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201510067953.4 (22)申请日 2015.02.10 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 104666596 A (43)申请公布日 2015.06.03 (73)专利权人 江西省皮肤病专科医院 地址 330001 江西省南昌市青云谱区迎宾 大道388号 (72)发明人 罗美兰 (74)专利代理机构 南昌新天下专利商标代理有 限公司 36115 代理人 宋会英 (51)Int.Cl. A61K 36/81(2006.01) A61P 17/02(2006。

2、.01) (56)对比文件 CN 1839984 A,2006.10.04, CN 103893052 A,2014.07.02, 曾冲.消肿酊治疗冻疮154例. 国医论坛 .1997,第12卷(第2期),第39页. 刘义梅等.中医药治疗冻伤的研究. 中南民 族大学学报 （自然科学版） .2013,第32卷(第3 期),第41-46页. 审查员 黄大智 (54)发明名称 一种治疗冻疮的中药制剂及其制备方法 (57)摘要 本发明涉及一种治疗冻疮的中药制剂及其 制备方法， 属于医药领域。 本发明的目的是提供 一种使用方便、 疗效明显、 治愈率高、 愈后不易复 发， 具有活血散瘀， 温经止痛等功效的。

3、治疗冻疮 的中药制剂。 一种治疗冻疮的中药制剂， 按重量 份数计主要由下述原料制成： 当归10-30份、 肉桂 5-25份、 丹参5-35份、 红花5-20份、 紫草5-30份、 辣椒10-35份。 本发明与现有技术相比， 具有如下 优点： 1、 活血散瘀、 温经止痛、 药性平和。 2、 使用 方便， 疗效明显、 治愈率高、 愈后不易复发。 3、 祛 除冻疮留下的疤痕。 权利要求书1页 说明书4页 CN 104666596 B 2018.08.03 CN 104666596 B 1.一种治疗冻疮的中药制剂， 其特征在于： 按重量份数计由下述原料制成： 当归10-30 份、 肉桂5-25份、 丹。

4、参5-35份、 红花5-20份、 紫草5-30份、 辣椒10-35份。 2.根据权利要求1所述的治疗冻疮的中药制剂， 其特征在于： 按重量份数计由下述原料 制成： 当归10-25份、 肉桂5-15份、 丹参5-20份、 红花7-20份、 紫草5-25份、 辣椒10-25份。 3.根据权利要求1或2所述的治疗冻疮的中药制剂， 其特征在于： 按重量份数计由下述 原料制成： 当归15份、 肉桂8份、 丹参12份、 红花8份、 紫草15份、 辣椒25份。 4.根据权利要求1或2所述的治疗冻疮的中药制剂， 其特征在于： 按重量份数计由下述 原料制成： 当归12份、 肉桂10份、 丹参15份、 红花10份。

5、、 紫草20份、 辣椒20份。 5.根据权利要求1或2所述的治疗冻疮的中药制剂， 其特征在于： 按重量份数计由下述 原料制成： 当归20份、 肉桂6份、 丹参14份、 红花6份、 紫草12份、 辣椒18份。 6.根据权利要求1或2所述的治疗冻疮的中药制剂， 其特征在于： 按重量份数计由下述 原料制成： 当归18份、 肉桂5份、 丹参10份、 红花5份、 紫草10份、 辣椒15份。 7.制备如权利要求1所述的治疗冻疮的中药制剂的方法， 其特征在于： 包括以下步骤： (1)将当归10-30份、 肉桂5-25份、 丹参5-35份、 红花5-20份、 紫草5-30份、 辣椒10-35份先洗 净、 切段。

6、， 加10-12倍的纯化水浸泡30-45分钟后， 加热煮沸60-120分钟， 过滤提取， 得一次提 取液； (2)将步骤(1)中的药渣再加8-10倍的纯化水， 加热煮沸45-90分钟， 过滤提取， 得二次 提取液； (3)将步骤(1)、 (2)中的两次的提取液混合均匀后， 加热浓缩至密度为1.24-1.36g/m3的 浓缩液。 8.根据权利要求1或2所述的治疗冻疮的中药制剂， 其特征在于： 所述中药制剂为膏剂。 9.根据权利要求8所述的治疗冻疮的中药制剂， 其特征在于： 除所述原料外， 还包括辅 料， 按重量份数计， 各辅料组分含量为， 十六醇5-25份、 硬脂酸3-20份、 单甘脂3-20份。

7、、 白凡 士林8-25份、 液状石蜡1-15份、 吐温80 1-15份、 三乙醇胺1-15份、 甘油10-35份、 羟苯乙酯 0.1-1份、 纯化水5-25份。 10.制备如权利要求8所述的治疗冻疮的中药制剂的膏剂的方法， 其特征在于： 包括以 下步骤： (1)将当归10-30份、 肉桂5-25份、 丹参5-35份、 红花5-20份、 紫草5-30份、 辣椒10-35 份先洗净、 切段， 加10-12倍的纯化水浸泡30-45分钟后， 加热煮沸60-120分钟， 过滤提取， 得 一次提取液； (2)将步骤(1)中的药渣再加8-10倍的纯化水， 加热煮沸45-90分钟， 过滤提取， 得二次 提取液。

8、； (3)将步骤(1)、 (2)中的两次的提取液混合均匀后， 加热浓缩至密度为1.24-1.36g/m3的 浓缩液； (4)将该中药组合进一步制成外用膏剂， 还需将步骤(3)中的浓缩液与吐温80 1-15份、 三乙醇胺1-15份、 甘油10-35份、 羟苯乙酯0.1-1份、 纯化水5-25份混合均匀后， 作为水相加 热至75-85， 将十六醇5-25份、 硬脂酸3-20份、 单甘脂3-20份、 白凡士林8-25份、 液状石蜡 1-15份作为油相加热至75-85； （5） 将步骤(4)中的油相倒入步骤(4)中的水相， 搅拌均匀后， 冷凝至膏状体； （6） 将步骤 （5） 中的膏状体经分装、 外包。

9、， 制成20g/盒-40g/盒的外用膏剂。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 104666596 B 2 一种治疗冻疮的中药制剂及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗冻疮的中药制剂及其制备方法， 属于医药领域。 背景技术 0002 冻疮是由于持续性低温、 潮湿侵袭所致的损伤， 人体产热少， 散热多， 机体热量不 足， 使血管持续性收缩， 引起组织水肿， 代谢障碍。 好发于手足背， 足跟， 指趾， 耳廓及鼻尖等 处， 损害大小不一， 初起为红或紫红色的淤血性红斑， 压之褪色， 去压后红色缓慢恢复， 严重 者可有水泡， 破后形成溃疡， 自觉局部肿胀， 冰凉， 暖热后有瘙痒， 。

10、灼热或疼痛感， 愈后常遗 留下萎缩性疤痕。 0003 目前， 市场上现有的治疗冻疮的药物大多存在效果差、 治疗周期长、 不能彻底治愈 等缺点。 发明内容 0004 本发明的目的是解决现有技术中存在的问题， 提供一种使用方便、 疗效明显、 治愈 率高、 愈后不易复发， 具有活血散瘀， 温经止痛等功效的治疗冻疮的中药制剂。 0005 为实现上述目的， 本发明采用如下技术方案： 一种治疗冻疮的中药制剂， 按重量份 数计主要由下述原料制成： 当归10-30份、 肉桂5-25份、 丹参5-35份、 红花5-20份、 紫草5-30 份、 辣椒10-35份。 0006 优选的， 按重量份数计， 各组分含量为。

11、， 当归10-25份、 肉桂5-15份、 丹参5-20份、 红 花7-20份、 紫草5-25份、 辣椒10-25份。 0007 本发明的另一个目的是提供一种制备上述治疗冻疮的中药制剂的方法。 0008 制备方法如下所述： 0009 (1)将当归10-30份、 肉桂5-25份、 丹参5-35份、 红花5-20份、 紫草5-30份、 辣椒10- 35份先洗净、 切段， 加10-12倍的纯化水浸泡30-45分钟后， 加热煮沸60-120分钟， 过滤提取， 得一次提取液； 0010 (2)将步骤(1)中的药渣再加8-10倍的纯化水， 加热煮沸45-90分钟， 过滤提取， 得 二次提取液； 0011 (。

12、3)将步骤(1)、 (2)中的两次的提取液混合均匀后， 加热浓缩至密度为1 .24- 1.36g/m3的浓缩液。 0012 优选的， 本发明的治疗冻疮的中药制剂为膏剂。 0013 膏剂制备方法如下所述： 0014 (1)为将该中药制剂进一步制成外用膏剂， 将上述步骤(3)中的浓缩液与吐温80 1-15份、 三乙醇胺1-15份、 甘油10-35份、 羟苯乙酯0.1-1份、 纯化水5-25份混合均匀后， 作为 水相加热至75-85， 将十六醇5-25份、 硬脂酸3-20份、 单甘脂3-20份、 白凡士林8-25份、 液 状石蜡1-15份作为油相加热至75-85； 0015 （2） 将步骤(1)中的。

13、油相倒入步骤(1)中的水相， 搅拌均匀后， 冷凝至膏状体； 说 明 书 1/4 页 3 CN 104666596 B 3 0016 （3） 将步骤 （2） 中的膏状体经分装、 外包， 制成20g/盒-40g/盒的外用膏剂。 0017 优选的， 制备如上述方法中所述的膏剂， 按重量份数计， 各辅料组分含量为， 十六 醇5-15份、 硬脂酸3-15份、 单甘脂3-15份、 白凡士林8-20份、 液状石蜡2-10份、 吐温80 2-10 份、 三乙醇胺2-10份、 甘油10-20份、 羟苯乙酯0.2-0.8份、 纯化水5-15份。 0018 原理： 中医学认为冻疮、 皮肤冻伤等寒冷性皮肤病一般由于寒。

14、邪外束而致局部寒 凝血滞， 气血运行不利， 痹阻不通而成。 故治疗该类皮肤病以活血散瘀、 温经止痛为定方之 则。本草正 云：“当归， 其味甘而重， 故专能补血， 其气轻而辛， 故又能行血， 补中有动， 行中 有补， 诚血中之气药， 亦血中之圣药也。 ” 故方取血中之圣药当归为君， 其擅补血活血， 性温 味甘辛， 外用多用来治痈疽疮疡等症。 臣以温热之品肉桂， 该药辛甘大热， 引火归源， 温经通 脉， 散寒止痛。 配以丹参、 红花为佐药， 前者苦寒以凉血消痈、 袪瘀止痛， 排脓生肌为擅； 后者 则微苦芳香， 以活血袪瘀止痛为长， 二者协君药凉血活血， 止痛消瘀， 助疮疡肿痛快速排脓 消肿、 止痛。

15、生肌。 取凉血活血的紫草为使， 该药性寒宜解毒透疹， 尤为外用时多用于治疮痈 疖肿， 溃烂久不收口之症。 辣椒辛热， 其根能活血消肿， 为外用治疗冻疮之常药， 故取其为使 药。 0019 本发明与现有技术相比， 具有如下优点： 0020 1、 活血散瘀、 温经止痛、 药性平和。 0021 2、 使用方便， 疗效明显、 治愈率高、 愈后不易复发。 0022 3、 祛除冻疮留下的疤痕。 具体实施方式 0023 下面对本发明做进一步详述： 0024 实施例1： 0025 一种治疗冻疮的中药制剂， 按重量份数计， 各组分含量为， 当归15份、 肉桂8份、 丹 参12份、 红花8份、 紫草15份、 辣椒。

16、25份。 0026 制备方法包括以下步骤： (1)将当归15份、 肉桂8份、 丹参12份、 红花8份、 紫草15份、 辣椒25份先洗净、 切段， 加12倍的纯化水浸泡45分钟后， 加热煮沸60分钟， 过滤提取， 得一次 提取液； 0027 (2)将步骤(1)中的药渣再加8倍的纯化水， 加热煮沸90分钟， 过滤提取， 得二次提 取液； 0028 (3)将步骤(1)、 (2)中的两次的提取液混合均匀后， 加热浓缩至密度为1.26g/m3的 浓缩液。 0029 实施例2： 0030 在实施例1的基础上， 将该中药制剂进一步制成膏剂， 包括以下步骤：（1） 将实施例 1中步骤(3)的浓缩液与吐温80 。

17、5份、 三乙醇胺5份、 甘油15份、 羟苯乙酯0.3份、 纯化水8份混 合均匀后， 作为水相加热至85， 将十六醇10份、 硬脂酸8份、 单甘脂5份、 白凡士林12份、 液 状石蜡2份作为油相加热至80； 0031 （2） 将步骤(1)中的油相倒入步骤(1)中的水相， 搅拌均匀后， 冷凝至膏状体； 0032 （3） 将步骤 （2） 中的膏状体经分装、 外包， 制成20g/盒的外用膏剂。 0033 实施例3： 说 明 书 2/4 页 4 CN 104666596 B 4 0034 一种治疗冻疮的中药制剂， 按重量份数计， 各组分含量为， 当归12份、 肉桂10份、 丹 参15份、 红花10份、 。

18、紫草20份、 辣椒20份。 0035 制备方法包括以下步骤： (1)将当归12份、 肉桂10份、 丹参15份、 红花10份、 紫草20 份、 辣椒20份先洗净、 切段， 加10倍的纯化水浸泡30分钟后， 加热煮沸90分钟， 过滤提取， 得 一次提取液； 0036 (2)将步骤(1)中的药渣再加10倍的纯化水， 加热煮沸45分钟， 过滤提取， 得二次提 取液； 0037 (3)将步骤(1)、 (2)中的两次的提取液混合均匀后， 加热浓缩至密度为1.29g/m3的 浓缩液。 0038 实施例4： 0039 在实施例3的基础上， 将该中药制剂进一步制成膏剂， 包括以下步骤： (1)将实施例 3中步骤。

19、(3)的浓缩液与吐温80 3份、 三乙醇胺2份、 甘油18份、 羟苯乙酯0.2份、 纯化水10份 混合均匀后， 作为水相加热至80， 将十六醇12份、 硬脂酸6份、 单甘脂8份、 白凡士林10份、 液状石蜡5份作为油相加热至85； 0040 （2） 将步骤(1)中的油相倒入步骤(1)中的水相， 搅拌均匀后， 冷凝至膏状体； 0041 （3） 将步骤 （2） 中的膏状体经分装、 外包， 制成25g/盒的外用膏剂。 0042 实施例:5： 0043 一种治疗冻疮的中药制剂， 按重量份数计， 各组分含量为， 当归20份、 肉桂6份、 丹 参14份、 红花6份、 紫草12份、 辣椒18份。 0044 。

20、制备方法包括以下步骤： (1)将当归20份、 肉桂6份、 丹参14份、 红花6份、 紫草12份、 辣椒18份先洗净、 切段， 加11倍的纯化水浸泡40分钟后， 加热煮沸80分钟， 过滤提取， 得一次 提取液； 0045 (2)将步骤(1)中的药渣再加10倍的纯化水， 加热煮沸80分钟， 过滤提取， 得二次提 取液； 0046 (3)将步骤(1)、 (2)中的两次的提取液混合均匀后， 加热浓缩至密度为1.31g/m3的 浓缩液。 0047 实施例6： 0048 在实施例5的基础上， 将该中药制剂进一步制成膏剂， 包括以下步骤： (1)将实施例 5中步骤(3)的浓缩液与吐温80 4份、 三乙醇胺3。

21、份、 甘油12份、 羟苯乙酯0.5份、 纯化水12份 混合均匀后， 作为水相加热至78， 将十六醇10份、 硬脂酸10份、 单甘脂10份、 白凡士林15 份、 液状石蜡6份作为油相加热至75； 0049 （2） 将步骤(1)中的油相倒入步骤(1)中的水相， 搅拌均匀后， 冷凝至膏状体； 0050 （3） 将步骤 （2） 中的膏状体经分装、 外包， 制成30g/盒的外用膏剂。 0051 实施例7： 0052 一种治疗冻疮的中药制剂， 按重量份数计， 各组分含量为， 当归18份、 肉桂5份、 丹 参10份、 红花5份、 紫草10份、 辣椒15份。 0053 制备方法包括以下步骤： (1)将当归18。

22、份、 肉桂5份、 丹参10份、 红花5份、 紫草10份、 辣椒15份先洗净、 切段， 加12倍的纯化水浸泡30-45分钟后， 加热煮沸60-120分钟， 过滤提 取， 得一次提取液； 说 明 书 3/4 页 5 CN 104666596 B 5 0054 (2)将步骤(1)中的药渣再加9倍的纯化水， 加热煮沸45-90分钟， 过滤提取， 得二次 提取液； 0055 (3)将步骤(1)、 (2)中的两次的提取液混合均匀后， 加热浓缩至密度为1.35g/m3的 浓缩液。 0056 实施例8： 0057 在实施例7的基础上， 将该中药制剂进一步制成膏剂， 包括以下步骤： (1)将实施例 7中步骤(3。

23、)的浓缩液与吐温80 2份、 三乙醇胺6份、 甘油18份、 羟苯乙酯0.4份、 纯化水5份混 合均匀后， 作为水相加热至75， 将十六醇6份、 硬脂酸12份、 单甘脂3份、 白凡士林8份、 液状 石蜡4份作为油相加热至78； 0058 （2） 将步骤(1)中的油相倒入步骤(1)中的水相， 搅拌均匀后， 冷凝至膏状体； 0059 （3） 将步骤 （2） 中的膏状体经分装、 外包， 制成40g/盒的外用膏剂。 0060 临床试验： 0061 病例1： 蒋某， 女， 43岁， 患习惯性冻疮多年， 每逢冬季双手、 双脚皆有不同程度的长 冻疮， 双手冻疮尤为严重， 溃烂、 痒痛难忍， 于2007年涂敷本。

24、发明的冻疮药， 每日一次， 一个 疗程后， 溃疡、 痒痛感明显减轻， 继续涂抹一个疗程后， 治愈， 随后2年回访冻疮无复发。 0062 病例2： 李某， 女， 19岁， 患I度冻疮3年， 每逢冬季双手、 双脚、 两腮都会长冻疮， 两 腮冻疮尤为严重， 红肿、 瘙痒难忍， 于2010年涂敷本发明的冻疮药， 每日一次， 二分之一疗程 后， 治愈， 随后2年回访冻疮无复发。 0063 病例3： 熊某， 男， 55岁,双足跟均见约3cm4cm的度冻疮， 红肿、 胀、 疼、 痒明显。 于2014年涂敷本发明的冻疮药， 每日二次， 二分之一疗程后， 症状明显减轻， 随后每日一次， 继续涂抹一个疗程后， 治愈， 随后3年回访冻疮无复发。 0064 临床试验观察结果表明： 2007年至今医院收治不同患病程度的冻疮患者多达1327 例， 对 其中352 例冻疮患者进行临床观察治疗， 年龄12至70岁， 用药3至12次， 极少数患者 用药超过15次以上， 治愈率92%， 剩余症状皆有不同程度的减轻； 在所有痊愈患者中， 第二年 56人复发， 复发率15.9。 0065 上述实施例仅仅是对本发明的技术方案进行说明， 并非对本发明作出的限制。 任 何对本发明的技术方案作出的修改及等同替换， 均属于本发明的技术方案的保护范围。 说 明 书 4/4 页 6 CN 104666596 B 6 。