技术领域
本发明涉及一种中药组合物，特别是涉及一种治疗第二次更年期综合征的中药组合 物。
背景技术
60岁以后的老年人在进入老龄后，会再度出现类似绝经期第一次更年期后的再次更 年期，简称为第二次更年期，第二次更年期综合征属老年病范畴。一般老年人在进入老 龄后，一部分老年人会出现女士围绝经期综合征的类似症状，女性比例大于男性。症状 为不明原因地突发潮热、汗出，几分钟自然消失，焦虑易怒，抑郁多疑，喜怒无常；睡 眠不佳；疑虑患病，莫名所苦；有的血压升高，心悸不适，甚至心律失常。体检无异常 指标，医生难以作出疾病诊断，患者却异常痛苦。目前还没有治疗第二次更年期综合症 的特效药物。
发明内容
本发明目的在于提供一种治疗第二次更年期综合征的中药组合物。
本发明是通过如下技术方案实现的：
本发明中药组合物的基础方原料药组成为：
本发明中药组合物基础方的原料药组成优选为：
本发明中药组合物基础方的原料药组成优选为：
本发明中药组合物基础方的原料药组成优选为：
本发明还可在上述基础方的基础上，根据患者精神偏执，易怒易忧再增加如下 原料药：萱草8-22重量份，合欢6-19重量份。优选为萱草15重量份，合欢13重 量份；或萱草10重量份，合欢17重量份；或萱草20重量份，合欢8重量份。
本发明还可在上述基础方的基础上，根据患者情绪抑郁再增加如下原料药：柴胡 8-22重量份，白芍8-22重量份，厚朴8-22重量份。优选为柴胡15重量份，白芍15 重量份，厚朴15重量份；或柴胡10重量份，白芍20重量份，厚朴10重量份；或柴胡 20重量份，白芍10重量份，厚朴20重量份。
本发明还可在上述基础方的基础上，根据患者痰湿内阻再增加如下原料药：桑 白皮20-60重量份，胆南星3-12重量份，青礞石20-60重量份。优选为桑白皮40 重量份，胆南星8重量份，青礞石40重量份；或桑白皮22重量份，胆南星10重 量份，青礞石58重量份；或桑白皮58重量份，胆南星5重量份，青礞石22重量 份。
本发明还可在上述基础方的基础上，根据患者夜寐不佳再增加如下原料药：炒 酸枣仁8-22重量份，五味子3-12重量份，远志3-12重量份，柏子仁5-15重量份， 龙骨20-60重量份。优选为炒酸枣仁15重量份，五味子8重量份，远志8重量份， 柏子仁10重量份，龙骨40重量份；或炒酸枣仁10重量份，五味子10重量份，远志 5重量份，柏子仁13重量份，龙骨22重量份；或炒酸枣仁20重量份，五味子5重 量份，远志10重量份，柏子仁7重量份，龙骨58重量份。
本发明还可在上述基础方的基础上，根据患者尿频或尿失禁再增加如下原料 药：桑螵蛸6-19重量份，金樱子6-19重量份，狗脊8-22重量份，覆盆子8-22重 量份。优选为桑螵蛸13重量份，金樱子13重量份，狗脊15重量份，覆盆子15重量 份；或桑螵蛸8重量份，金樱子17重量份，狗脊10重量份，覆盆子20重量份；或 桑螵蛸17重量份，金樱子8重量份，狗脊20重量份，覆盆子10重量份。
本发明中药组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的胶囊剂、片剂、丸剂、 颗粒剂、口服液或汤剂。
本发明药物组合物为纯天然中药原料，而且是常见、常用，不含毒、麻、限、剧类 的药物组合。组合物无阴阳寒热偏颇倾向，本发明成本低,对治疗第二次更年期综合征效 果显著,无毒副作用。
下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。
实验例一：临床试验
1、临床观察
选取500例第二次更年期综合症患者，年龄在60－75岁，均为女性，症状为不明原 因地突发潮热、汗出，焦虑易怒，抑郁多疑，喜怒无常；睡眠不佳；疑虑患病，莫名所 苦、尿频或尿失禁；有的血压升高，心悸不适，甚至心律失常。
2、药物选择
本发明治疗组1选本发明胶囊剂(按照实施例1方法制备)，0.5g/粒，一日三次， 每次2粒。
本发明治疗组2选本发明片剂(按照实施例2方法制备),每片0.25g，一日三次， 每次2片。
本发明治疗组3选本发明丸剂(按照实施例3方法制备),每丸6g，每日三次，每 次1丸。
本发明治疗组4选本发明颗粒剂(按照实施例4方法制备),每袋6g，每日三次， 每次1袋。
本发明治疗组5选本发明口服液(按照实施例5方法制备),每支10ml,每日两次， 每次1支。
3、诊断标准
1)年龄在60-70岁之间或更高，属老龄范畴。
2)出现与围绝经期综合征类似症状：潮热汗出，焦虑易怒，抑郁多疑，睡眠 不佳，周身不适，莫名所苦，心悸，有的血压升高。
3)体检无阳性有诊断意义的指标变化；排除心血管系统、内分泌系统病变； 排除精神分裂症、抑郁症诊断；无痴呆现象。
4)实验室检查有雌激素水平降低的相关检验指标。
4、疗效标准
服用本发明胶囊剂(按照实施例1方法制备)20天潮热、汗出，精神、心理 症状减轻，检验指标上升或无变化为有效；服用本发明胶囊剂10天潮热、汗出， 精神、心理症状减轻，检验指标上升或无变化为显效；服药10天治疗潮热、汗 出，精神、心理症状消失，检验指标上升或无变化，三年内未反复为治愈。
5、治疗结果
组别 治疗人数 治愈 显效 有效 无效 总有效率 治疗组1 100 72 14 13 1 99％ 治疗组2 100 70 16 12 2 98％ 治疗组3 100 72 18 7 3 97％ 治疗组4 100 73 15 10 2 98％ 治疗组5 100 70 15 12 3 97％
6、结论
治疗组1-5治疗结果显示，总有效率均能达到97％以上。说明本发明治疗第二次更 年期综合征效果显著。
实验例二：典型病例
病例1：冯某某女74岁。8年前空腹血糖持续超过正常值，长期中西药控制 血糖在正常范围。2015年2月份开始睡眠不佳，夜尿频，约3--4次。因咳嗽等原因 会有尿失禁现象，夜间排尿去厕所不到10米的距离亦有尿液滴沥。情绪烦躁，抑郁不 快。常多疑，易怒。后经人介绍服用本发明胶囊(按照实施例1方法制备，一日三次， 每次2粒)，一周后夜尿次数减少，情绪转佳。服药半月后，烦躁、抑郁、易怒现象消 失。积极乐观，一年内未复发。
病例2：冯某某女，63岁，教师。自述47岁绝经，绝经期曾有过潮热汗出、烦躁 易怒等围绝经期综合征症状。近两个月又出现烦躁易怒、忧虑多疑，常有不幸事情将发 生的感觉。口干，自觉舌在口腔内转动不灵，咽中异物感。到多处医院均未作出明确诊 断。舌根苔褐色，右脉平，左脉弦，两尺弱。诊断：第二次更年期综合征,服用本发明片 剂(按照实施例2方法制备，一日三次，每次2片)，一周后二诊：诸症明显减轻，口干 口苦尚在。舌暗，两脉寸滑尺弱。继续服用一周后口干口苦、舌暗、两脉寸滑尺弱症状 均消失，两脉来去从容，诸症痊愈。
病例3：房某某女，60岁。自述近期烦躁易怒，夜难入寐，无食欲，食而无味。 自认为“多吃了大酱”引起咽中异物感，体检无异常所见。个人担心得了怪病来诊。查 体无异常，舌边齿痕明显，右脉洪实，左脉迂曲。诊断为第二次更年期综合症。服用本 发明丸剂(按照实施例3方法制备，一日三次，每次1丸)，服药两周，诸症痊愈。
病例4：赵某某女，68岁，工人。自述身体状况极佳，40岁时因丈夫去世突然绝 经。之后工作亦积极，无病症。近两个月来，潮热汗出，情绪激动，昼则易睏，夜则难 眠，情绪异常。对自己不能自控异常痛苦。查体：面部、目胞浮肿，下肢浮肿。舌红， 苔黄厚，两脉滑。诊断为第二次更年期综合征。服用本发明颗粒剂(按照实施例4方法 制备，一日三次，每次1袋)，一周后：面部、目胞浮肿消失，下肢仅踝部轻微浮肿。自 觉情绪舒畅，不再发怒。惟浑身酸痛，大便四、五日一解。脉仍有滑象。继续服用一周 后性情舒缓，脉象转平，惟感倦殆。二次更年期综合征状消失，痊愈。
病例5：李某某女，65岁，保洁员。自述近期每至夜间1、2点钟，出现咽干，头 汗出，睡眠不佳，夜尿频，尿失禁等现象。到多个市级以上医院检查均未作出疾病诊断， 在本院检验血脂、心电图亦无异常。两脉浮洪，舌微红，苔白腻。诊断：第二次更年期 综合征,服用本发明口服液(按照实施例5方法制备，一日三次，每次1支)，一周后来 诊症状明显减轻，后继续再服一周痊愈。
病例6：董某某女，64岁，家务。自述近期睡眠欠佳，情绪激动，稍有情绪变化 则胃脘不适，反酸。又担心血压增高，自备血压计，每有5mmHg汞柱变化也会头昏。潮 热汗出，短时间内自行消失。检查并结合以往体检资料无异常发现。右脉滑，左脉弦细， 舌苔无异常。诊断为第二次更年期综合征,服用本发明汤剂(按照实施例6方法制备， 一日二次)，服药一周后自述潮热汗出，动辙胃脘不适很少出现。但夜间偶有反酸。左脉 弦细转平，舌滑湿。继续服用一周后复诊：诸症均消失，头清目明，停药一年后未见复 发。
下述实施例均能实现上述实验例的效果。
具体实施方式
实施例1胶囊剂
上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成胶囊剂，0.5g/粒，一日三次，每次2粒。
实施例2片剂
上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成片剂。每片0.25g，一日三次，每次2片。
实施例3丸剂
上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成蜜丸。每丸6g，每日三次，每次1丸。
实施例4颗粒剂
上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成颗粒剂。每袋6g，每日三次，每次1袋。
实施例5口服液
上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成口服液，每支10ml,每日两次，每次1支。
实施例6汤剂
上述药物按照常规煎煮工艺制成汤剂。每日二次。
实施例7胶囊剂
上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成胶囊剂，0.5g/粒，一日三次，每次2粒。
实施例8片剂
上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成片剂。每片0.25g，一日三次，每次2片。
实施例9丸剂
上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成蜜丸。每丸6g，每日三次，每次1丸。
实施例10颗粒剂
上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成颗粒剂。每袋6g，每日三次，每次1袋。
实施例11汤剂
上述药物按照常规煎煮工艺制成汤剂。每日二次。
实施例12口服液
上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成口服液，每支10ml,每日两次，每次1支。
实施例13胶囊剂
上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成胶囊剂，0.5g/粒，一日三次，每次2粒。
实施例14片剂
上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成片剂。每片0.25g，一日三次，每次2片。
实施例15丸剂
上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成蜜丸。每丸6g，每日三次，每次1丸。
实施例16颗粒剂
上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成颗粒剂。每袋6g，每日三次，每次1袋。
实施例17汤剂
上述药物按照常规煎煮工艺制成汤剂。每日二次。
实施例18口服液
上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成口服液，每支10ml,每日两次，每次1支。