技术领域
本发明涉及药学技术领域，特别涉及一种小儿惊风丸。
背景技术
惊风是小儿时期常见的一种急重病证，以临床出现抽搐、昏迷为主要特征。又称“惊厥”，俗名“抽风”。任何季节均可发生，一般以1—5岁的小儿为多见，年龄越小，发病率越高。其证情往往比较凶险，变化迅速，威胁小儿生命。西医学称小儿惊厥。其中伴有发热者，多为感染性疾病所致，不伴有发热者，多为非感染性疾病所致，除常见的癫痫外，还有水及电解质紊乱、低血糖、药物中毒、食物中毒、遗传代谢性疾病、脑外伤、脑瘤等。
在现有的治疗方式中，一般以中医治疗为主，其治疗方式是服用药丸之类的中药材，佐以针灸、推拿等方式，一般的中药材包括小儿牛黄散、回春丹之类药物；但这些药物治疗范围局限性较强，以现有的小儿惊风散为例，其主要由全蝎、僵蚕（炒）、雄黄、朱砂、甘草制成，但全蝎属于温燥药物，对于血虚阴亏的小儿而言，治疗时不但不会起到安神祛风的作用，反而会加重病情，得不偿失。基于此，本发明提供一种可有效治疗各种病因惊风的小儿惊风丸。
发明内容
本发明要解决的技术问题在于提供一种实用性强，治疗效果理想的小儿惊风丸。
为了实现上述发明目的，本发明提供了一种小儿惊风丸，包括以下原料药材：连翘、何首乌、朱砂、冰片、卜芥、墨地、梨皮、甜草、柚根、稚肝、胆星、楮实。
进一步的，所述中药中各原料药材的重量份数比为：连翘1-20份、何首乌10-25份、朱砂10-22份、冰片10-35份、卜芥15-30份、墨地10-32份、梨皮5-30份、甜草15-35份、柚根8-28份、稚肝10-26份、胆星5-30份、楮实10-25份。
更进一步的，所述中药中各原料药材的重量份数比为：连翘5-15份、何首乌12-22份、朱砂15-20份、冰片15-30份、卜芥18-28份、墨地12-25份、梨皮10-25份、甜草20-30份、柚根10-25份、稚肝15-25份、胆星10-25份、楮实12-22份。
作为优选，所述中药中各原料药材的重量份数比为：连翘8份、何首乌15份、朱砂16份、冰片20份、卜芥20份、墨地15份、梨皮15份、甜草25份、柚根20份、稚肝22份、胆星15份、楮实15份。
作为优选，所述中药中各原料药材的重量份数比为：连翘10份、何首乌20份、朱砂18份、冰片25份、卜芥25份、墨地20份、梨皮20份、甜草22份、柚根15份、稚肝20份、胆星20份、楮实20份。
所述小儿惊风丸的制备过程包括以下步骤：
步骤一、将上述药物按比例混合，于65℃烤箱中烘干，去杂后放冷；
步骤二、将冷却后的混合药物粉碎成细粉，过150-200目筛，混匀、紫外线消毒后备用；
步骤三、取上述药物重量0.5倍的蜂蜜置入锅中熬制，武火煮沸后改为文火慢熬十分钟；
步骤四、将步骤三中熬制的蜂蜜与步骤二中研磨的细粉混合均匀，混入少量甘油制成药丸，干燥后即得成品。
进一步的，所述药丸成品的重量为0.5-2g/粒。
其中，上述原料药材的药理如下：
连翘：性味苦，凉。归入心、肝、胆经。清热，解毒，散结，消肿。治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。
何首乌：性味苦甘涩，微温。归入肝、肾经。补肝，益肾，养血，祛风。治肝肾阴亏，发须早白，血虚头晕，腰膝软弱，筋骨酸痛，遗精，崩带，久疟，久痢，慢性肝炎，痈肿，瘰疬，肠风，痔疾。制首乌补肝肾，益精血，乌须发，壮筋骨；用于眩晕耳鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、神经衰弱、高血脂症。
朱砂：性味甘，微寒；有毒。归心经。清心镇惊，安神解毒，用于心悸易惊，失眠多梦，癫痫发狂，小儿惊风，视物昏花，口疮，喉痹，疮疡肿毒。
冰片：性味辛苦，凉。归入心、肺经。通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目亦翳膜，蛲虫病。
卜芥：性味辛；微苦；性寒；大毒。归肺经。清热解毒；散结止痛。主流感；钩端螺旋体病；疮疡痛毒初起；瘰疬；蜂窝组织炎；慢性骨髓炎；毒蛇蛟伤；毒峰螫伤。
墨地：性平，味酸涩，有毒。健脾，理气，安胎。治痢疾腹痛，劳伤咳喘，胎气不安，月经不调，白带。
梨皮：性味凉，味甘涩，无毒。清心润肺，降火生津，生津止渴，除烦去湿。治暑热烦渴，咳嗽，吐血，发背，疔疮。
甜草：性味性平，味甘。清热解毒。
柚根：性味辛，性温，无毒。理气止痛，解毒，散寒。治胃痛，疝气疼痛，风寒咳嗽。
稚肝：为雉科动物环颈雉的肝脏。性味微苦；咸；凉。归肝；脾经。消疳。主小儿疳积。
胆星：性味苦，性凉。归入肝、胆。清火化痰，镇惊定痼。治中风痰迷，惊风癫痫，痰火喘嗽，头风眩晕。治小儿急惊，惊风惊痰，四肢抽搐，实痰实火壅闭上焦，气喘烦躁，焦渴胀满。
楮实：性味甘，寒。归入肝，脾、肾经。滋肾，清肝，明目。治虚劳，目昏，目翳，水气浮肿。
本发明提供的技术方案带来的有益效果是：
本发明的小儿惊风丸具有清热解毒、疏风、祛风、熄风、益气、固表、宁心、安神、解表的效果，实现去除根本病因，针对性较强，通过多种药物的协力合作，缺一不可，实现标本兼治的效果，疗效显著；采用中药材，药源丰富、安全有效、价廉，不易产生耐药性，制作简单，给药方便，患者易于接受。
具体实施方式
本发明提供的一种小儿惊风丸，包括以下原料药材：连翘、何首乌、朱砂、冰片、卜芥、墨地、梨皮、甜草、柚根、稚肝、胆星、楮实，其具体组成部分和制备过程如下述实施例所述。
实施例1：
所述惊风丸中各原料药材的重量份数比为：连翘1份、何首乌10份、朱砂10份、冰片10份、卜芥15份、墨地10份、梨皮5份、甜草15份、柚根8份、稚肝10份、胆星5份、楮实10份。
上述小儿惊风丸的制备过程包括以下步骤：
步骤一、将上述药物按比例混合，于65℃烤箱中烘干，去杂后放冷；
步骤二、将冷却后的混合药物粉碎成细粉，过150-200目筛，混匀、紫外线消毒后备用；
步骤三、取上述药物重量0.5倍的蜂蜜置入锅中熬制，武火煮沸后改为文火慢熬十分钟；
步骤四、将步骤三中熬制的蜂蜜与步骤二中研磨的细粉混合均匀，混入少量甘油制成药丸，干燥后即得成品。
所述药丸成品的重量为0.5-2g/粒。
实施例2：
所述惊风丸中各原料药材的重量份数比为：连翘20份、何首乌25份、朱砂22份、冰片35份、卜芥30份、墨地32份、梨皮30份、甜草35份、柚根28份、稚肝26份、胆星30份、楮实25份。
该药丸的制备方法同实施例1。
实施例3：
所述惊风丸中各原料药材的重量份数比为：连翘5份、何首乌12份、朱砂15份、冰片15份、卜芥18份、墨地12份、梨皮10份、甜草20份、柚根10份、稚肝15份、胆星10份、楮实12份。
该药丸的制备方法同实施例1。
实施例4：
所述惊风丸中各原料药材的重量份数比为：连翘15份、何首乌22份、朱砂20份、冰片30份、卜芥28份、墨地25份、梨皮25份、甜草30份、柚根25份、稚肝25份、胆星25份、楮实22份。
该药丸的制备方法同实施例1。
实施例5：
所述惊风丸中各原料药材的重量份数比为：连翘8份、何首乌15份、朱砂16份、冰片20份、卜芥20份、墨地15份、梨皮15份、甜草25份、柚根20份、稚肝22份、胆星15份、楮实15份。
该药丸的制备方法同实施例1。
实施例6：
所述惊风丸中各原料药材的重量份数比为：连翘10份、何首乌20份、朱砂18份、冰片25份、卜芥25份、墨地20份、梨皮20份、甜草22份、柚根15份、稚肝20份、胆星20份、楮实20份。
该药丸的制备方法同实施例1。
在服用本发明的药丸时，每日三次，每次3-5粒，每10日为一疗程。
毒性实验：
急性毒性试验：应用NIH小鼠100只，SPF级，雌雄各半，体重19.45-22.50g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组50只，即对照组和给药组，实验前禁食10小时；将本发明的实施例1制备的药丸水溶液剂（浓度为4.10g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5.45ml/kg（即单次给药剂量为22.35生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间8小时，给药后连续观察15天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察15天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。
小鼠口服灌胃本发明的水剂LD50>22.35生药/kg，每日最大给药量为48.50生药/kg/日。本发明的惊风丸临床用药量为6.5g生药/日/人，幼儿体重以15KG计，平均用药剂量为0.433g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以21.00g计）口服灌胃本发明的惊风丸的耐受量为临床用量的112倍。
由上述用药的结果可知，所有动物健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。对小鼠阴道和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。毒性试验证明，该药未有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。
长期毒性实验：将本发明实施例1的药丸水溶液对小鼠按10.15、22.35和32.50g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明惊风丸制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明惊风丸制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
临床资料：
病例选择：经实践证明，本发明提供的药丸具有疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势；自2006年至今随访治疗的76例病案中，平均年龄2岁左右，52例完全治愈，18例有效，6例无效，总有效率高达92%。上述治疗结果的判定标准为：
显效：体温高热、惊厥、喉间痰鸣、斜视等症状全部消失，各项检查如血常规、大便常规完全正常，无自觉症状；
有效：体温高热、惊厥、喉间痰鸣、斜视等症状明显改善，各项检查趋于改善，症状明显减轻；
无效：症状及各项检查均无变化。
典型病例：
苏某某,男,3岁，体重18公斤，2009年夏季因高烧发生抽搐，经医院检查为中暑、高温惊厥，采用物理降温后恢复正常，2009年秋季出现持续性抽搐，体温将近38摄氏度，其抽搐频率为5小时一次，每次维持一分钟作用，经详细检查确诊为小儿惊风，服用本发明实施例6的药丸三个疗程后症状消失，治愈至今六年随访无复发。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。