一种止痛的复方中药精油组合物及其制剂的制备方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810705477.8 (22)申请日 2018.06.29 (71)申请人 江西中医药大学 地址 330004 江西省南昌市湾里区梅岭大 道1688号 (72)发明人 杨明 李艳 管咏梅 杜清 刘佳 臧振中 苏柘僮 美丽 (74)专利代理机构 北京众合诚成知识产权代理 有限公司 11246 代理人 吴称生 (51)Int.Cl. A61K 36/9068(2006.01) A61K 9/06(2006.01) A61K 9/12(2006.01) A61P 29/00(2。

2、006.01) A61K 8/92(2006.01) A61Q 19/00(2006.01) (54)发明名称 一种止痛的复方中药精油组合物及其制剂 的制备方法 (57)摘要 本发明提供了一种止痛的复方中药精油组 合物和其制剂的制备方法， 止痛的复方中药精油 组合物， 其包含如下重量配比的组分： 乳香精油 5-10份、 没药精油5-15份、 艾叶精油10-18份、 细 辛精油5-10份、 干姜精油12-25份、 薄荷精油5-12 份、 冬青精油5-10份、 天竺葵精油15-30份。 本发 明还提供了该组合物止痛制剂乳膏、 软膏剂、 喷 雾剂的制备方法。 本发明研究表明， 将乳香精油、 没药精油。

3、、 艾叶精油、 细辛精油、 薄荷精油、 冬青 精油、 天竺葵精油制备成的乳膏、 喷雾剂及软膏 剂后， 在特定的用量下使用后， 能够有效缓解关 节疼痛， 具有止痛的功效。 权利要求书2页 说明书7页 CN 108653701 A 2018.10.16 CN 108653701 A 1.一种止痛的复方中药精油组合物， 其特征在于： 包含如下重量配比的组分： 乳香精油5-10份、 没药精油5-15份、 艾叶精油10-18份、 细辛精油5-10份、 干姜精油12- 25份、 薄荷精油5-12份、 冬青精油5-10份、 天竺葵精油15-30份。 2.根据权利要求1所述的复方中药精油组合物， 其特征在于：。

4、 包括如下重量配比的组 分： 乳香精油7.5份、 没药精油9.5份、 艾叶精油15份、 细辛精油8.5份、 干姜精油18份、 薄荷精 油8份、 冬青精油5份、 天竺葵精油20份。 3.根据权利要求1或2所述的复方中药精油组合物， 其特征在于： 所述乳香精油、 没药精 油、 艾叶精油、 细辛精油、 干姜精油、 天竺葵精油是分别以乳香、 没药、 艾叶、 细辛、 干姜、 天竺 葵为原料， 采用水蒸气蒸馏法制备得到的挥发油。 4.根据权利要求1或2所述的复方中药精油组合物， 其特征在于： 每种组分的纯度均大 于99。 5.权利要求14任意一项所述的复方精油组合物的应用， 其特征在于： 在制备具有止 痛。

5、功效的剂型、 日化用品中的用途。 6.一种具有止痛功效的乳膏的制备方法， 其特征在于， 将权利要求1或2所述的复方中 药精油组合物加入油相助剂中制备得到油相， 并水相助剂与水混合得到水相， 同一方向搅 拌条件下， 将油相加入到水相， 加入过程中控制温度为60-85， 继续搅拌至完全乳化， 乳化 放冷后将其用高速剪切机剪切， 得到止痛乳膏成品。 7.一种具有止痛功效的软膏的制备方法， 其特征在于， 将权利要求1或2所述的复方中 药精油组合物与软膏助剂混合， 研磨搅匀， 分装即得软膏。 8.一种具有止痛功效的乳膏的制备方法， 其特征在于包括油相制备、 水相制备、 乳膏制 备， 其中： a、 中药精。

6、油止痛乳膏的原料组成为： 乳香精油5-10份、 没药精油5-15份、 艾叶精油10- 18份、 细辛精油5-10份、 干姜精油12-25份、 薄荷精油5-12份、 冬青精油5-10份、 天竺葵精油 15-30份， 蜂蜡5-15份、 硬脂酸5-10份、 单甘脂10-15份、 蓖麻油10-18份、 十六十八醇15-25 份、 癸酸甘油三酯10-18份， 甘油3-7份、 丙二醇5-10份、 水30-50份。 b、 油相制备： 按照中药精油止痛乳膏的原料组成准备各种原料， 首先按重量将蜂蜡、 硬 脂酸、 单甘脂、 蓖麻油、 十六十八醇、 癸酸甘油三酯混合， 并加热至6085进行充分溶解， 溶解后快速加。

7、入乳香精油5-10份、 没药精油5-15份、 艾叶精油10-18份、 细辛精油5-10份、 干 姜精油12-25份、 薄荷精油5-12份、 冬青精油5-10份、 天竺葵精油15-30份所组成的复方中药 精油组合物， 得到油相。 c、 水相制备： 按照中药精油止痛乳膏的原料组成准备各种原料， 将准备的甘油和丙二 醇加入到水中， 并保持在6085温度下加热混匀， 得到水相， 备用； d、 止痛乳膏制备： 同一方向搅拌条件下， 将油相加入到水相， 加入过程中控制温度为 60-85， 继续搅拌至完全乳化， 乳化放冷后将其用高速剪切机进行30-60min的剪切， 得到 止痛乳膏成品。 9.一种具有止痛功。

8、效的软膏的制备方法， 其特征在于包括以下步骤： a、 中药精油止痛软膏的原料组成为： 乳香精油5-10份、 没药精油5-15份、 艾叶精油10- 18份、 细辛精油5-10份、 干姜精油12-25份、 薄荷精油5-12份、 冬青精油5-10份、 天竺葵精油 15-30份， 石蜡40-60份， 白凡士林5-15份； 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 108653701 A 2 b、 止痛软膏制备： 按照上述原料， 首先加入石蜡和白凡士林于烧杯中在水浴锅中加热 熔融， 搅匀， 放冷至60， 再加入乳香精油5-10份、 没药精油5-15份、 艾叶精油10-18份、 细辛 精油5-10份、 干。

9、姜精油12-25份、 薄荷精油5-12份、 冬青精油5-10份、 天竺葵精油15-30份所 组成的复方中药精油组合物， 研磨搅匀， 分装即得。 10.一种具有止痛功效的喷雾剂的制备方法， 其特征在于包括以下步骤： a、 中药精油止痛喷雾的原料组成为： 乳香精油5-10份、 没药精油5-15份、 艾叶精油10- 18份、 细辛精油5-10份、 干姜精油12-25份、 薄荷精油5-12份、 冬青精油5-10份、 天竺葵精油 15-30份， PEG-40060-90份， EL-40220-380份， 水3000-5000份； b、 止痛喷雾的制备： 按照上述原料， 首先加入乳香精油5-10份、 没药。

10、精油5-15份、 艾叶 精油10-18份、 细辛精油5-10份、 干姜精油12-25份、 薄荷精油5-12份、 冬青精油5-10份、 天竺 葵精油15-30份所组成的复方中药精油组合物于烧杯中混匀， 再加入表面活性剂EL-40和助 表面活性剂PEG-400于烧杯中， 在磁力搅拌器的作用下， 让其先混匀， 最后在磁力搅拌器的 作用下缓缓加入水， 直接加到有乳光， 即得喷雾剂的成品。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 108653701 A 3 一种止痛的复方中药精油组合物及其制剂的制备方法 技术领域 0001 本发明属于药物制剂技术领域， 具体涉及一种止痛的复方中药精油组合物和该组 合物。

11、止痛乳膏的制备方法。 背景技术 0002 疼痛是临床常见的症状和疾病， 严重影响了患者的生存质量， 越来越引起医务人 员和大众的重视。 国际疼痛学会(international association for the study of pain， IASP)将疼痛定义为： 疼痛是具有感觉、 情绪、 认知和社会层面的实际或潜在组织损伤所引 起的痛苦体验。 其不仅是临床最常见的症状之一， 而且慢性疼痛已被公认为一类疾病。 在美 国， 对5646个初级医疗保健机构调研发现： 每就诊5名患者， 就有2名患者是以疼痛作为主 诉； 其中30在日后会转为慢性疼痛。 目前， 全世界至少有3.2亿人口正在受到慢。

12、性疼痛的 折磨。 这些患者伴随睡眠障碍、 焦虑和抑郁等情绪障碍， 严重影响患者的生活质量。 急性疼 痛有积极的作用， 警告机体组织器官可能有潜在的危险。 然而在有中枢机制参与的慢性疼 痛中， 疼痛的持续存在却超越了它的生物有效性， 并使患者的生存质量大打折扣。 并且， 疼 痛性质常难以描述， 没有特异性指标， 主要依靠患者主诉， 尚无明确客观的分类诊断标准， 疼痛治疗多种多样且缺乏规范。 0003 现有镇痛药物种类多样， 但有效性较低， 副作用较大。 疼痛治疗的目的是抑制伤害 性刺激， 达到最大的镇痛、 最小的不良反应、 最大的功能和最高的生活质量。 美国的医疗门 诊数据显示， 镇痛药物位于处。

13、方药物的前5位。 然而， 在常规的临床工作中， 经镇痛药物治疗 后， 依然有多达50的患者疼痛未得到充分缓解， 或者由于药物的副作用患者停药， 因此疼 痛治疗结果通常大打折扣。 常用镇痛药物包括抗抑郁药物、 抗惊厥药物、 苯二氮卓类药物、 NMDA拮抗剂、 非甾体抗炎药物、 阿片类药物、 肌松药物、 外用药物等。 其中阿片类药物的镇痛 作用最强， 对各种疼痛均有良好的治疗效果， 但由于严重的副作用， 在临床上不被视为一线 镇痛药物。 0004 疼痛在我国传统中医药的治疗中属于 “痹证” 的范畴。 我国在治疗痹症中积累了丰 富的经验， 早在 金匮要略 就出现了对疼痛的论述， 认为引起疼痛的主要病。

14、机病因是风、 寒、 湿、 邪侵袭机体， 芳香中药对痹症疼痛尤其是慢性疼痛具有独特的疗效。 芳香中药的有 效成分大多为其挥发油， 中药精油是从药材的花、 叶、 茎、 根或果实中提炼萃取出来的挥发 性芳香物质， 传承自中国中医养生， 在较多中药里发挥重要的治疗作用， 是不可缺少的有效 成分。 中药精油具有高渗透性， 将其制成外用乳膏制剂能使药物在特定部位透过皮肤直达 疼痛部位， 有利于提高局部药物浓度， 与口服给药比较， 可有效地避免肝脏的首过效应， 提 高生物利用度， 更有利于发挥药效。 发明内容 0005 本发明的目的在于提供一种止痛的复方中药精油组合物。 0006 本发明的另一个目的在于提供。

15、一种止痛中药精油乳膏、 喷雾剂、 软膏的制备方法。 说 明 书 1/7 页 4 CN 108653701 A 4 0007 本发明通过下述技术方案来实现： 一种止痛的复方中药精油组合物， 其包含如下 重量配比的组分： 乳香精油5-10份、 没药精油5-15份、 艾叶精油10-18份、 细辛精油5-10份、 干姜精油12-25份、 薄荷精油5-12份、 冬青精油5-10份、 天竺葵精油15-30份。 0008 优选地， 所述复方中药精油组合物由如下重量配比的组分组成： 0009 乳香精油7.5份、 没药精油9.5份、 艾叶精油15份、 细辛精油8.5份、 干姜精油18份、 薄荷精油8份、 冬青精。

16、油10份、 天竺葵精油20份。 0010 其中， 所述乳香精油、 没药精油、 艾叶精油、 细辛精油、 干姜精油、 天竺葵精油是分 别以乳香、 没药、 艾叶、 细辛、 干姜、 天竺葵为原料， 采用水蒸气蒸馏法萃取法制备得到的挥 发油。 0011 其中， 复方精油的每种组分的纯度均大于99。 0012 本发明还提供了前述的复方中药精油组合物在制备具有止痛功效的剂型、 日化用 品中的用途。 0013 本发明提供了一种具有止痛功效的乳膏的制备方法， 将前述复方中药精油组合物 加入油相助剂中制备得到油相， 并水相助剂与水混合得到水相， 同一方向搅拌条件下， 将油 相加入到水相， 加入过程中控制温度为60。

17、-85， 继续搅拌至完全乳化， 乳化放冷后将其用 高速剪切机剪切， 得到止痛乳膏成品。 有效成分复方中药精油组合物的加入量可以根据止 痛等级不同选择不同的加入量， 油相助剂可以选择现有技术乳膏制备中的常用组分， 如蜂 蜡、 硬脂酸、 单甘脂、 蓖麻油、 十六十八醇、 癸酸甘油三酯等， 水相助剂可选择甘油、 丙二醇， 当然也可旋转现有技术中常用的水相助剂。 0014 更特别的， 本发明提供了一种具有止痛功效的乳膏的制备方法， 包括油相制备、 水 相制备、 乳膏制备， 其中： 0015 a、 中药精油止痛乳膏的原料组成为： 乳香精油5-10份、 没药精油5-15份、 艾叶精油 10-18份、 细辛。

18、精油5-10份、 干姜精油12-25份、 薄荷精油5-12份、 冬青精油5-10份、 天竺葵精 油15-30份， 蜂蜡5-15份、 硬脂酸5-10份、 单甘脂10-15份、 蓖麻油10-18份、 十六十八醇15-25 份、 癸酸甘油三酯10-18份， 甘油3-7份、 丙二醇5-10份、 水30-50份。 0016 b、 油相制备： 按照中药精油止痛乳膏的原料组成准备各种原料， 首先将蜂蜡、 硬脂 酸、 单甘脂、 蓖麻油、 十六十八醇、 癸酸甘油三酯混合， 并加热至6085进行充分溶解， 溶 解后快速加入乳香精油5-10份、 没药精油5-15份、 艾叶精油10-18份、 细辛精油5-10份、 干。

19、姜 精油12-25份、 薄荷精油5-12份、 冬青精油5-10份、 天竺葵精油15-30份所组成的复方中药精 油组合物， 得到油相。 0017 c、 水相制备： 将准备的甘油和丙二醇加入到水中， 并保持在6085温度下加热 混匀， 得到水相， 备用。 0018 d、 止痛乳膏制备： 同一方向搅拌条件下， 将油相加入到水相， 加入过程中控制温度 为60-85， 继续搅拌至完全乳化。 乳化放冷后将其用高速剪切机进行30-60min的剪切， 得 到止痛乳膏成品。 0019 一种具有止痛功效的软膏的制备方法， 将前述复方中药精油组合物与软膏助剂混 合， 研磨搅匀， 分装即得软膏， 软膏助剂可以选择现有。

20、技术中的制备软膏的常用助剂， 例如 石蜡、 白凡士林。 复方中药精油组合物的加入量可根据有效成分需要量确定。 0020 更特别的是， 本发明提供了一种具有止痛功效的软膏的制备方法， 其特征在于包 说 明 书 2/7 页 5 CN 108653701 A 5 括以下步骤： 0021 a、 中药精油止痛软膏的原料组成为： 乳香精油5-10份、 没药精油5-15份、 艾叶精油 10-18份、 细辛精油5-10份、 干姜精油12-25份、 薄荷精油5-12份、 冬青精油5-10份、 天竺葵精 油15-30份， 石蜡40-60份， 白凡士林5-15份。 0022 b、 止痛软膏制备： 按照上述原料， 首。

21、先加入石蜡和白凡士林于烧杯中在水浴锅中 加热熔融， 搅匀， 放冷至60， 再加入乳香精油5-10份、 没药精油5-15份、 艾叶精油10-18份、 细辛精油5-10份、 干姜精油12-25份、 薄荷精油5-12份、 冬青精油5-10份、 天竺葵精油15-30 份所组成的复方中药精油组合物， 研磨搅匀， 分装即得。 0023 本发明还提供了一种具有止痛功效的喷雾的制备方法， 将前述复方中药精油组合 物与表面活性剂混合， 加入水， 搅拌得到喷雾剂。 复方中药精油组合物的加入量可根据浓度 需要量确定。 0024 本发明还提供了一种具有止痛功效的喷雾的制备方法， 其特征在于包括以下步 骤： 0025 。

22、a、 中药精油止痛喷雾的原料组成为： 乳香精油5-10份、 没药精油5-15份、 艾叶精油 10-18份、 细辛精油5-10份、 干姜精油12-25份、 薄荷精油5-12份、 冬青精油5-10份、 天竺葵精 油15-30份， PEG-40060-90份， EL-40220-380份， 水3000-5000份。 0026 b、 止痛功效的喷雾的制备： 按照上述原料， 首先将乳香精油5-10份、 没药精油5-15 份、 艾叶精油10-18份、 细辛精油5-10份、 干姜精油12-25份、 薄荷精油5-12份、 冬青精油5-10 份、 天竺葵精油15-30份所组成的复方中药精油组合物加入烧杯中混匀，。

23、 再加入表面活性剂 EL-40和助表面活性剂PEG-400于烧杯中， 在磁力搅拌器的作用下， 让其先混匀， 最后在磁力 搅拌器的作用下缓缓加入水， 直接加到有乳光， 即得喷雾剂的成品。 具体实施方式 0027 显然， 根据本发明的上述内容， 按照本领域的普通技术知识和惯用手段， 在不脱离 本发明上述基本技术思想前提下， 还可以做出其它多种形式的修改、 替换或变更。 0028 以下通过实施例形式的具体实施方式， 对本发明的上述内容再作进一步的详细说 明。 但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。 凡基于本发明上述内容 所实现的技术均属于本发明的范围。 0029 复方中药精油组合物的。

24、制备 0030 分别取乳香精油、 没药精油、 艾叶精油、 细辛精油、 干姜精油、 薄荷精油、 冬青精油、 天竺葵精油用水蒸气蒸馏法进行提取， 具体步骤如下： 分别将各原料处理干净并适当粉碎 后， 放入水蒸气提取罐中， 通入蒸汽， 提取至油量不再增加后收集所得精油， 用无水硫酸钠 干燥后进行过滤， 经精制后得到各原料的精油。 所述乳香精油、 没药精油、 艾叶精油、 细辛精 油、 干姜精油、 天竺葵精油是分别以乳香、 没药、 艾叶、 细辛、 干姜、 天竺葵为原料， 采用水蒸 气蒸馏法萃取法制备得到的挥发油。 0031 其中， 复方精油的每种组分的纯度均大于99。 0032 本发明各种精油也可以直接。

25、采取购买的方式获得。 0033 取上述精油， 按照以下重量份 “乳香精油5-10份、 没药精油5-15份、 艾叶精油10-18 份、 细辛精油5-10份、 干姜精油12-25份、 薄荷精油5-12份、 冬青精油5-10份、 天竺葵精油15- 说 明 书 3/7 页 6 CN 108653701 A 6 30份” 进行组方， 混合， 即得到本发明所述的止痛的复方中药精油。 0034 实施例1 0035 乳香精油： 乳香精油7.5g、 没药精油9.5g、 艾叶精油15g、 细辛精油8.5g、 干姜精油 18g、 薄荷精油8g、 冬青精油10g、 天竺葵精油20g。 0036 实施例2： 乳香精油5。

26、g、 没药精油9g、 艾叶精油15g、 细辛精油9g、 干姜精油18g、 薄荷 精油8g、 冬青精油10g、 天竺葵精油20g。 0037 实施例3： 乳香精油10g、 没药精油15g、 艾叶精油18g、 细辛精油5g、 干姜精油20g、 薄 荷精油5g、 冬青精油8g、 天竺葵精油30g。 0038 实施例4： 乳香精油10g、 没药精油15g、 艾叶精油15g、 细辛精油10g、 干姜精油15g、 薄荷精油12g、 冬青精油5g、 天竺葵精油18g。 0039 实施例5： 乳香精油8g、 没药精油5g、 艾叶精油16g、 细辛精油6g、 干姜精油20g、 薄荷 精油10g、 冬青精油5g、。

27、 天竺葵精油25g。 0040 实施例6： 乳香精油8g、 没药精油8g、 艾叶精油10g、 细辛精油9g、 干姜精油12g、 薄荷 精油7g、 冬青精油6g、 天竺葵精油22g。 0041 实施例7： 乳香精油10g、 没药精油10g、 艾叶精油18g、 细辛精油7g、 干姜精油22g、 薄 荷精油6g、 冬青精油10g、 天竺葵精油30g。 0042 实施例8： 乳香精油8g、 没药精油12g、 艾叶精油10g、 细辛精油10g、 干姜精油25g、 薄 荷精油15g、 冬青精油5g、 天竺葵精油20g。 0043 实施例9： 乳香精油7g、 没药精油13g、 艾叶精油12g、 细辛精油5g。

28、、 干姜精油12g、 薄 荷精油11g、 冬青精油6g、 天竺葵精油18g。 0044 实施例10： 乳香精油10g、 没药精油15g、 艾叶精油18g、 细辛精油7g、 干姜精油25g、 薄荷精油12g、 冬青精油7g、 天竺葵精油15g。 0045 实施例11： 止痛乳膏的制备 0046 一种具有止痛功效的乳膏的制备方法， 包括油相制备、 水相制备、 乳膏制备， 其详 细制备过程为： 0047 a、 中药精油止痛乳膏的原料组成为： 乳香精油： 7.5g、 没药精油： 9.5g、 艾叶精油： 15g、 细辛精油： 8.5g、 干姜精油： 18g、 薄荷精油： 8g、 冬青精油： 5g、 天竺。

29、葵精油： 20g， 蜂蜡： 10g、 硬脂酸： 6g、 单甘脂： 12g、 蓖麻油： 15g、 十六十八醇： 20g、 癸酸甘油三酯： 15g， 甘油： 5g、 丙二醇： 8g、 水： 40g。 0048 b、 油相制备： 按照中药精油止痛乳膏的原料组成准备各种原料， 首先将蜂蜡、 硬脂 酸、 单甘脂、 蓖麻油、 十六十八醇、 癸酸甘油三酯混合， 并加热至70进行充分溶解， 溶解后 快速加入乳香精油、 没药精油、 艾叶精油、 细辛精油、 干姜精油、 薄荷精油、 冬青精油、 天竺葵 精油所组成的复方中药精油组合物， 得到油相。 0049 c、 水相制备： 按照中药精油止痛乳膏的原料组成准备各种原。

30、料， 将准备的甘油和 丙二醇加入到水中， 并保持在65温度下加热混匀， 得到水相， 备用。 0050 d、 止痛乳膏制备： 同一方向搅拌条件下， 将油相加入到水相， 加入过程中控制温度 为60， 搅拌时间为1h， 搅拌速度为250r/min。 停止加热， 继续边搅拌边降温， 搅拌速度为 250r/min， 降至室温并完全乳化。 乳化放冷后将其用高速剪切机进行30-60min的剪切， 得到 止痛乳膏成品。 说 明 书 4/7 页 7 CN 108653701 A 7 0051 需要说明的是， 止痛乳膏各组分的用量可以在 “乳香精油5-10份、 没药精油5-15 份、 艾叶精油10-18份、 细辛。

31、精油5-10份、 干姜精油12-25份、 薄荷精油5-12份、 冬青精油5-10 份、 天竺葵精油15-30份， 蜂蜡5-15份、 硬脂酸5-10份、 单甘脂10-15份、 蓖麻油10-18份、 十六 十八醇15-25份、 癸酸甘油三酯10-18份， 甘油3-7份、 丙二醇5-10份、 水30-50份” 内选择， 本 发明不再罗列类似实施例。 0052 实施例12： 本发明涂止痛软膏的制备 0053 具有止痛功效的软膏的制备方法， 其详细制备过程为： 0054 a、 中药精油止痛软膏的原料组成为： 乳香精油： 7.5g、 没药精油： 9.5g、 艾叶精油： 15g、 细辛精油： 8.5g、 干。

32、姜精油： 18g、 薄荷精油： 8g、 冬青精油： 5g、 天竺葵精油： 20g， 石蜡： 50g， 白凡士林： 10g。 0055 b、 止痛软膏制备： 按照上述原料， 首先加入石蜡和白凡士林于烧杯中在水浴锅中 加热熔融， 搅匀， 放冷至60， 再加入乳香精油、 没药精油、 艾叶精油、 细辛精油、 干姜精油、 薄荷精油、 冬青精油、 天竺葵精油所组成的复方中药精油组合物， 研磨搅匀， 分装即得。 0056 中药精油止痛软膏的原料组成可在 “乳香精油5-10份、 没药精油5-15份、 艾叶精油 10-18份、 细辛精油5-10份、 干姜精油12-25份、 薄荷精油5-12份、 冬青精油5-10。

33、份、 天竺葵精 油15-30份， 石蜡40-60份， 白凡士林5-15份” 内选择， 步骤与上相同， 不在罗列实施例。 。 0057 实施例13： 精油止痛喷雾的制备 0058 具有止痛功效的喷雾的制备方法， 其详细制备过程为： 0059 a、 中药精油止痛乳膏的原料组成为： 乳香精油： 0.75g、 没药精油： 0.95g、 艾叶精 油： 1.5g、 细辛精油： 0.85g、 干姜精油： 1.8g、 薄荷精油： 0.8g、 冬青精油： 0.5g、 天竺葵精油： 2.0g， PEG-400： 7.5g、 EL-40： 30g， 水： 400g。 0060 b、 按照上述原料， 首先加入乳香精油。

34、、 没药精油、 艾叶精油、 细辛精油、 干姜精油、 薄荷精油、 冬青精油、 天竺葵精油所组成的复方中药精油组合物于烧杯中混匀， 再加入表面 活性剂EL-40和助表面活性剂PEG-400于烧杯中， 在磁力搅拌器的作用下， 让其先混匀， 最后 在磁力搅拌器的作用下缓缓加入水， 直接加到有乳光， 即得喷雾剂的成品。 0061 需要说明的是， 中药精油止痛喷雾的原料在 “乳香精油5-10份、 没药精油5-15份、 艾叶精油10-18份、 细辛精油5-10份、 干姜精油12-25份、 薄荷精油5-12份、 冬青精油5-10份、 天竺葵精油15-30份， PEG-40060-90份， EL-40220-3。

35、80份， 水3000-5000份” 内选择配比， 步骤 相同， 不再罗列实施例。 0062 试验例1耳肿胀试验 0063 试验选用60只小鼠， 雌雄各半， 随机分为6组， 每组10只， 即空白组、 组合物复方精 油(实施例1制备)、 止痛乳膏组(实施例11制备)、 止痛软膏组(实施例12制备)、 止痛喷雾组 (实施例13制备)、 阳性组(吲哚美辛乳膏)。 每日涂抹给药1次， 各组小鼠相应药物： (1)空白 组不给药物(2)组合物复方精油组涂抹0.1ml依稀的精油， (3)止痛乳膏组给予0.5g止痛乳 膏， (4)止痛软膏组给予0.5g止痛软膏， (5)止痛喷雾组给予2ml止痛喷雾， (6)对照。

36、组给予 0.5g扶他林软膏。 连续给药7天， 末次给药后30分钟， 在小鼠右耳正反两面用微量加样器各 滴加10 l二甲苯致炎。 末次给药后1小时， 将小鼠颈椎脱臼处死， 沿耳廓基部剪下两耳， 用直 径9毫米的打孔器在左右耳的同一部位打下圆形耳片。 称同一小鼠左右两耳片的重量， 以左 右两耳片重量之差表示肿胀度， 并比较试验组与对照组间差异的显著性。 按下式计算耳增 说 明 书 5/7 页 8 CN 108653701 A 8 重百分比， 并比较试验组和对照组差异的显著性。 0064 耳增重百分比耳肿胀度左耳重100 0065 结果如表一所示： 0066 表一组合物复方精油及止痛乳膏、 软膏和喷。

37、雾对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响 0067 0068 0069 注： 与空白组比较*p0.05*p0.01*p0.001 0070 由表1可以看出， 与空白组相比， 本发明的组合物复方精油及止痛乳膏、 软膏和喷 雾四个实验组均能明显减轻小鼠耳肿胀的程度， 具有良好的抗炎作用， 其中， 止痛乳膏组的 效果最佳。 0071 试验例2醋酸扭体试验 0072 试验选用60只小鼠(雌雄各半)按基础压痛痛阈值及体重随机分成6组， 每组10只， 即空白组、 组合物复方精油(实施例1制备)、 止痛乳膏组(实施例11制备)、 对照组(扶他林软 膏)。 脱毛一天后按组别给予各组小鼠相应药物： (1)空白组不给药物， 。

38、(2)组合物复方精油 组涂抹0.1ml依稀的精油， (3)止痛乳膏组给予0.5g止痛乳膏， (4)止痛软膏组给予0.5g止痛 乳膏， (5)止痛喷雾组给予2ml止痛喷雾， (6)对照组给予0.5g扶他林软膏。 0073 各组小鼠每天给药两次， 连续给药5天， 软膏分别涂于小鼠背部脱毛处并用纱布覆 盖再用医用透气胶带固定。 第5天在药物去除30min后测试痛阈值， 观察ip0.6冰醋酸溶液 后小鼠扭体反应潜伏期(min)及15min内小鼠扭体反应的次数。 0074 结果如表二所示： 0075 表二组合物复方精油及止痛乳膏、 软膏和喷雾对小鼠醋酸刺激痛的影响 说 明 书 6/7 页 9 CN 10。

39、8653701 A 9 0076 0077 0078 注： 与空白组比较*p0.05*p0.01*p0.001 0079 由表2可以看出， 与空白组相比， 本发明的组合物复方精油及止痛乳膏、 软膏和喷 雾四个实验组均能减轻小鼠小鼠醋酸刺激痛的缓解， 都具有良好的镇痛作用。 0080 综上， 本发明研究表明， 将乳香精油、 没药精油、 艾叶精油、 细辛精油、 薄荷精油、 冬 青精油、 天竺葵精油制备成的乳膏、 喷雾剂及软膏剂后， 在特定的用量下使用后， 能够有效 缓解关节疼痛， 具有止痛的功效。 0081 以上所揭露的仅为本发明一种较佳实施例而已， 当然不能以此来限定本发明之权 利范围， 本领域普通技术人员可以理解实现上述实施例的全部或部分流程， 并依本发明权 利要求所作的等同变化， 仍属于本发明所涵盖的范围。 说 明 书 7/7 页 10 CN 108653701 A 10 。