技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及到一种治疗阴道炎的凝胶剂及其制备方法和应 用。
背景技术
对阴道炎的治疗，中西医各有所长，西药治疗见效快，但易产生耐药性，常因治疗 不彻底而反复发作；中药治疗见效慢，但疗效较稳定，且副作用小。市场缺乏具有较好 效果的凝胶剂。
发明内容
本发明的目的是公开一种疗效好，使用方便，副作用小的治疗阴道炎的凝胶剂。
本发明的另一个目的是提供该中药凝胶制剂的制备方法和用途。
本发明通过以下技术方案实现：
一种治疗阴道炎的凝胶剂，由下列原料药及辅料重量份配比提取制备而成：无腺 橉木20份、阴香根15份、菝葜叶18份、老枪谷根20份、白升麻16份、使君子根14 份、五龙根13份、古钮菜20份、水黄杨木18份、卡波姆2份，丙二醇25份，乙醇2 份，氮酮2份，三乙醇胺3份，蒸馏水150份。
所述治疗阴道炎的凝胶剂，制备方法包括如下步骤：.取上述药材，煎煮2次，每 次加重量12倍量水煎煮2小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至70℃时相对密度为1.1， 加乙醇至含醇量的体积比达60％，静置48小时，过滤，收集滤液，减压回收乙醇，并 将滤液浓缩至在70℃时每升体积的浓缩液含生药量2kg的浓缩液，得提取浓缩液；取卡 波姆加蒸馏水充分溶胀，取提取浓缩液加入其中，充分搅拌均匀使成凝胶基质；加入丙 二醇、氮酮混合均匀，取三乙醇胺调节pH值为5.0，搅拌均匀即得。
所述治疗阴道炎的凝胶剂在制备治疗阴道炎药物中的应用。
无腺橉木为蔷薇科植物无腺橉木的根、叶、果。阴香根为樟科植物阴香的根。菝 葜叶为百合科植物菝葜的叶片。老枪谷根为苋种植物老枪谷的根。白升麻为毛茛科植物 须花翠雀花的根。使君子根为使君子科植物使君子的根。水黄杨木为远志科植物尾叶远 志的根。古钮菜为茄科植物少花龙葵的全草。太白三七为伞形科植物红花芹的根。五龙 根为桑科植物掌叶榕的根或根皮。
本发明处方由无腺橉木、阴香根、菝葜叶、老枪谷根、白升麻清热解毒为君药， 使君子根、五龙根杀虫为臣药，古钮菜、水黄杨木为佐使药，通过上述诸药配伍，全方 具有清热解毒、祛风止痒、燥湿杀虫之功效，用于阴道炎。
具体实施方式
实施例1：取无腺橉木20g、阴香根15g、菝葜叶18g、老枪谷根20g、白升麻16g、 使君子根14g、五龙根13g、古钮菜20g、水黄杨木18g、卡波姆2g，丙二醇25g，乙醇 2g，氮酮2g，三乙醇胺3g，蒸馏水150g，取上述掌裂秋海棠、石上莲、野席草、鱼胆 草、抱树莲药材，煎煮2次，每次加重量12倍量水煎煮2小时，过滤，合并滤液，减 压浓缩至70℃时相对密度为1.1，加乙醇至含醇量的体积比达60％，静置48小时，过 滤，收集滤液，减压回收乙醇，并将滤液浓缩至在70℃时每升体积的浓缩液含生药量 2kg的浓缩液，得提取浓缩液；取卡波姆加蒸馏水充分溶胀，取提取浓缩液加入其中， 充分搅拌均匀使成凝胶基质；加入丙二醇、氮酮混合均匀，取三乙醇胺调节pH值为5.0， 搅拌均匀即得。
2.本发明药理实验
2.1本发明体外抑菌试验
试验目的：采用一定的培养基对新近分离的阴道细菌或霉菌进行培养，观察本发明 的体外抑菌作用，并测定其最低抑菌生药用量浓度。
2.1.1试验材料
(1)药品及试剂
受试药：按上述制备实施例1方法制备得到凝胶剂，即为本发明：规格：2g生药/g， 批号：20120503；氯化钠：上海久亿化学试剂有限公司，批号：00060120。营养肉汤培 养基：上海中科昆虫生物技术开发有限公司，批号：110516。营养琼脂培养基：江苏省 疾病预防控制中心微生物试剂厂，批号：110016。改良马丁培养基：杭州天和微生物试 剂有限公司，批号：100831。改良马丁培养基：北京三药科技开发公司，批号：111213； 沙氏琼脂培养基：中国检验检疫科学研究院北京陆桥技术有限责任公司，批号： 1007153；小牛血清，杭州四季青生物工程材料有限公司，批号：100508；脱纤绵羊血， 购自江宁县防疫站，批号：120312
(2)菌株
标准菌株：金黄色葡萄球菌(ATCC25923)、大肠杆菌(441490)、乙型溶血性链球 菌(32210)由江苏省疾病控制预防中心微生物试剂厂提供；白色念珠菌(98100)由江 苏省药品检验所提供。
(3)仪器设备
电子天平，北京塞多利斯天平有限公司生产；全自动高压灭菌锅，日本SANYO；
超净工作台，苏州净化设备厂；SHP-80生化培养箱,上海森信实验仪器有限公司
2.1.2实验方法
(1)细菌培养
取标准菌株：金黄色葡萄球菌(ATCC25923)、大肠杆菌(441490)、乙型溶血性链 球菌(32210)菌株少许，分别接种于营养肉汤培养基中，37℃培养18h。(乙型链球菌 肉汤培养基中加20％小牛血清)取18h培养的各菌株营养肉汤培养物，用营养肉汤作 10－3稀释用于实验。取白色念珠菌菌株少许，接种于改良马丁培养基中，35℃培养24h。 取24h培养的白色念珠菌培养物，用改良马丁培养基10－3稀释用于实验。
(2)二倍稀释法(试管法)
取灭菌试管11支，第1管加入营养肉汤液体培养基1.6ml，其余每管1ml，分别取 受试药稀释液0.4ml加入第一管中，混匀后取1ml至第2管，依次稀释，第10管吸出 1ml弃去，第11管不加药液作为对照。每管加入稀释菌液0.1ml，37℃培养24h。取出 观察细菌生长情况。如药液管混浊，即表示细菌生长，供试药物无抑菌作用；如药液管 清亮则表示细菌生长受到抑制，其能抑制细菌生长的最大稀释度的药液，即为该药物的 最小抑菌浓度(MIC)。将清亮的药液肉汤各管转种肉汤琼脂平板，培养24h观察，仍无 细菌生长的最小药物浓度即为该药物的杀菌浓度。
取灭菌试管11支，第1管加入改良马丁液体培养基1.6ml，其余每管1ml，分别取 受试药稀释液0.4ml加入第一管中，混匀后取1ml至第2管，依次稀释，第10管吸出 1ml弃去，第11管不加药液作为对照。每管加入稀释菌液0.1ml，35℃培养24h，取出 观察细菌生长情况。如药液管混浊，即表示细菌生长，供试药物无抑菌作用；如药液管 清亮则表示细菌生长受到抑制，其能抑制细菌生长的最大稀释度的药液，即为该药物的 最小抑菌浓度(MIC)。将清亮的药液肉汤各管转种沙氏琼脂平板，培养24h观察，仍 无细菌生长的最小药物浓度即为该药物的杀菌浓度。
2.1.3结果
实验结果显示：本发明对标准菌株：金黄色葡萄球菌(ATCC25923)、大肠杆菌 (441490)、乙型溶血性链球菌(32210)、白色念珠菌均具有较强的抑菌作用，MIC在 02g～0.5g/g(按生药量计算)。见表1。
表1本发明体外抗菌活性(n＝2)
菌株 最低抑菌浓度(MIC)(g生药/g) 金黄色葡萄球菌(标准) 0.3 大肠杆菌(标准) 0.3 乙型链球菌(标准) 0.2 白色念珠菌 0.5
2.1.4结论：本发明具有良好的抑菌作用，可用于治疗阴道炎。