一种治疗心脾两虚型心律失常的中药及制备方法.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 103463575 A (43)申请公布日 2013.12.25 CN 103463575 A *CN103463575A* (21)申请号 201310428804.7 (22)申请日 2013.09.09 A61K 36/9066(2006.01) A61P 9/06(2006.01) (71)申请人 薛灵敏 地址 266599 山东省青岛市黄岛区海南岛路 158 号青岛市黄岛区中医医院 (72)发明人 薛灵敏 陈爱美 郑霞 王芳 陈勋 (54) 发明名称 一种治疗心脾两虚型心律失常的中药及制备 方法 (57) 摘要 本发明提供了一种治疗心脾两虚型心律失常 的中药。

2、及制备方法， 中药包括以下原料药材 ： 当 归， 南酸枣， 柏子仁， 五味子， 黄芪， 灵芝， 牡蛎肉， 桑椹， 枸杞子， 刺五加， 黑种草， 棕树心， 昙花， 乌金 草， 睡菜， 莲子， 夜交藤， 花叶子， 回心草， 郁金和大 枣。本发明的有益效果 ： 本发明的中药药物， 利用 我国传统的中医理论， 补血养心， 益气安神， 治疗 心脾两虚型心律失常具有起效快、 疗效确切、 安全 性高、 无毒副作用和不易复发的优势。 (51)Int.Cl. 权利要求书 3 页 说明书 8 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书3页 说明书8页 (10)申请公布号 CN 10。

3、3463575 A CN 103463575 A *CN103463575A* 1/3 页 2 1. 一种治疗心脾两虚型心律失常的中药， 其特征在于， 包括以下原料药材 ： 当归， 南酸 枣， 柏子仁， 五味子， 黄芪， 灵芝， 牡蛎肉， 桑椹， 枸杞子， 刺五加， 黑种草， 棕树心， 昙花， 乌金 草， 睡菜， 莲子， 夜交藤， 花叶子， 回心草， 郁金和大枣。 2. 如权利要求 1 所述的中药， 其特征在于， 所述中药中各原料药材的重量份数比为 ： 当 归 30 40 份， 南酸枣 20 30 份， 柏子仁 15 25 份， 五味子 10 20 份， 黄芪 10 20 份， 灵芝 15 3。

4、0 份， 牡蛎肉 10 20 份， 桑椹 20 30 份， 枸杞子 10 20 份， 刺五加 15 25 份， 黑种草2535份， 棕树心2030份， 昙花515份， 乌金草2030份， 睡菜1020 份， 莲子 10 25 份， 夜交藤 20 30 份， 花叶子 5 15 份， 回心草 15 25 份， 郁金 20 30 份和大枣 25 35 份。 3. 如权利要求 1 或 2 所述的中药， 其特征在于， 所述中药中各原料药材的重量份数比 为 ： 当归 35 40 份， 南酸枣 25 30 份， 柏子仁 15 20 份， 五味子 10 15 份， 黄芪 15 20 份， 灵芝 20 30 份。

5、， 牡蛎肉 10 15 份， 桑椹 25 30 份， 枸杞子 10 15 份， 刺五加 20 25 份， 黑种草 30 35 份， 棕树心 25 30 份， 昙花 8 12 份， 乌金草 20 25 份， 睡 菜 15 20 份， 莲子 10 20 份， 夜交藤 20 25 份， 花叶子 10 15 份， 回心草 15 20 份， 郁金 20 25 份和大枣 25 30 份。 4. 如权利要求 1 至 3 所述的中药， 其特征在于， 所述中药中各原料药材的重量份数比 为 ： 当归 38 份， 南酸枣 26 份， 柏子仁 19 份， 五味子 12 份， 黄芪 18 份， 灵芝 24 份， 牡蛎肉。

6、 11 份， 桑椹 27 份， 枸杞子 14 份， 刺五加 22 份， 黑种草 31 份， 棕树心 29 份， 昙花 11 份， 乌金草 21 份， 睡菜 16 份， 莲子 13 份， 夜交藤 21 份， 花叶子 15 份， 回心草 17 份， 郁金 22 份和大枣 25 份。 5. 如权利要求 1 至 3 所述的中药， 其特征在于， 所述中药中各原料药材的重量份数比 为 ： 当归 36 份， 南酸枣 28 份， 柏子仁 17 份， 五味子 13 份， 黄芪 16 份， 灵芝 27 份， 牡蛎肉 13 份， 桑椹 29 份， 枸杞子 12 份， 刺五加 25 份， 黑种草 33 份， 棕树心 。

7、26 份， 昙花 9 份， 乌金草 23 份， 睡菜 19 份， 莲子 16 份， 夜交藤 24 份， 花叶子 13 份， 回心草 16 份， 郁金 24 份和大枣 27 份。 6. 如权利要求 1 至 5 所述的中药， 其特征在于， 当所述中药的剂型为颗粒剂时， 其制备 方法包括以下步骤 ： 步骤一 ： 将所述原料药材按所述比例混合， 加相对于混合物 6 10 倍的醇浓度为 70 80的乙醇， 加热至沸腾回流 4 6 小时， 过滤， 采用渗漉法以每分钟 1 2ml 的速 度缓缓渗漉， 收集渗漉液， 随后在真空度0.040.07Mpa下减压浓缩至5060时相对密 度为 1.13 1.15 的膏。

8、体， 喷雾干燥， 喷雾干燥机的进风温度 170 185、 出风温度 90 95， 随后粉碎成粉末， 制成干膏粉 ； 步骤二 ： 在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量 0.3 0.45 倍的蔗糖粉和 0.15 0.25 倍的糊精， 制成颗粒， 于 55 60干燥， 获得颗粒剂。 7. 如权利要求 1 至 5 所述的中药， 其特征在于， 当所述中药的剂型为胶囊剂时， 其制备 方法包括以下步骤 ： 第一步， 将当归， 南酸枣， 柏子仁， 五味子， 黄芪， 灵芝和牡蛎肉按所述比例混合， 加相对 于混合物 4 6 倍的水提取挥发油， 将获得的挥发油用 - 环糊精包含， 挥发油与 1- 环 糊精的比例为 。

9、1 3 5， 搅拌 200 分钟 300 分钟， 温度 45 55， 得挥发油包合物， 备 权 利 要 求 书 CN 103463575 A 2 2/3 页 3 用 ； 另将水提取液浓缩至 60时相对密度为 1.21 1.23 的清膏， 备用 ； 第二步， 将黑种草， 棕树心， 昙花， 乌金草， 睡菜， 夜交藤， 花叶子和回心草按所述比例混 合， 加相对于混合物 8 10 倍量醇浓度为 70 85的乙醇回流提取 3 5 次， 每次 2 3 小时， 分别过滤， 各次滤液合并， 回收乙醇， 浓缩至 60时相对密度为 1.24 1.26 的清 膏， 备用 ； 第三步， 将剩余所述原料药材按所述比例混。

10、合， 加相对于混合物 5 7 倍量水， 煮沸 3 5 小时， 过滤， 浓缩至 60时相对密度为 1.28 1.30 的清膏 ； 第四步， 将第一步、 第二步、 第三步的清膏混合， 60 70减压真空干燥， 得干膏粉 ； 第五步， 将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合， 随后相对于 100 重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物， 加入 5 8 重量份羧甲基淀粉钠、 25 40 重 量份淀粉混合均匀， 再加入 125 150 重量份醇浓度为 85 95乙醇制粒， 干燥， 整粒， 随后再相对于 100 重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物， 加入 5 8 重量份硬脂酸 镁， 然后装。

11、入明胶胶囊中。 8. 权利要求 1 至 5 所述中药的制备方法， 其特征在于， 所述中药的剂型为颗粒剂， 其制 备方法包括以下步骤 ： 步骤一 ： 将所述原料药材按所述比例混合， 加相对于混合物 6 10 倍的醇浓度为 70 80的乙醇， 加热至沸腾回流 4 6 小时， 过滤， 采用渗漉法以每分钟 1 2ml 的速 度缓缓渗漉， 收集渗漉液， 随后在真空度0.040.07Mpa下减压浓缩至5060时相对密 度为 1.13 1.15 的膏体， 喷雾干燥， 喷雾干燥机的进风温度 170 185、 出风温度 90 95， 随后粉碎成粉末， 制成干膏粉 ； 步骤二 ： 在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉。

12、质量 0.3 0.45 倍的蔗糖粉和 0.15 0.25 倍的糊精， 制成颗粒， 于 55 60干燥， 获得颗粒剂。 9. 权利要求 1 至 5 所述中药的制备方法， 其特征在于， 所述中药的剂型为胶囊剂， 其制 备方法包括以下步骤 ： 第一步， 将当归， 南酸枣， 柏子仁， 五味子， 黄芪， 灵芝和牡蛎肉按所述比例混合， 加相对 于混合物 4 6 倍的水提取挥发油， 将获得的挥发油用 - 环糊精包合， 挥发油与 - 环糊 精的比例为 1 3 5， 搅拌 200 分钟 300 分钟， 温度 45 55， 得挥发油包合物， 备 用 ； 另将水提取液浓缩至 60时相对密度为 1.21 1.23 的。

13、清膏， 备用 ； 第二步， 将黑种草， 棕树心， 昙花， 乌金草， 睡菜， 夜交藤， 花叶子和回心草按所述比例混 合， 加相对于混合物 8 10 倍量醇浓度为 70 85的乙醇回流提取 3 5 次， 每次 2 3 小时， 分别过滤， 各次滤液合并， 回收乙醇， 浓缩至 60时相对密度为 1.24 1.26 的清 膏， 备用 ； 第三步， 将剩余所述原料药材按所述比例混合， 加相对于混合物 5 7 倍量水， 煮沸 3 5 小时， 过滤， 浓缩至 60时相对密度为 1.28 1.30 的清膏 ； 第四步， 将第一步、 第二步、 第三步的清膏混合， 60 70减压真空干燥， 得干膏粉 ； 第五步， 。

14、将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合， 随后相对于 100 重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物， 加入 5 8 重量份羧甲基淀粉钠、 25 40 重 量份淀粉混合均匀， 再加入 125 150 重量份醇浓度为 85 95乙醇制粒， 干燥， 整粒， 随后再相对于 100 重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物， 加入 5 8 重量份硬脂酸 权 利 要 求 书 CN 103463575 A 3 3/3 页 4 镁， 然后装入明胶胶囊中。 权 利 要 求 书 CN 103463575 A 4 1/8 页 5 一种治疗心脾两虚型心律失常的中药及制备方法 技术领域 0001 本发明涉及。

15、药学技术领域， 尤其涉及一种治疗心脾两虚型心律失常的中药及制备 方法。 背景技术 0002 心律失常是心脏搏动的起源或传导异常所引起的心跳节律或频率的改变， 是临床 最常见的心血管表现之一。 心律失常患者的临床症状轻重不一， 轻者可无任何不适， 偶于查 体时被发现， 严重的可以危及患者生命。 病人常表现有心慌、 气短、 胸闷、 头晕头痛、 耳鸣、 健 忘、 乏力等症状。 0003 心律失常是临床上较为常见的疾病， 西医一般将心律失常分为快速型和缓慢型两 种。大多数抗心律失常的西药药物是作用于快速型心律失常， 缓慢型心律失常的治疗药物 则显得较为单一， 且大多数抗心律失常药物本身就可能导致耐药性。

16、、 心律偏慢及存在心律 失常的风险， 不可持续服用 ； 而植入人工起搏器治疗， 价格昂贵， 并非所有患者可以承担。 因 此， 探索其他途径治疗心律失常显得意义重大。 0004 中医有着悠久的历史， 千百年来积累了丰富的诊疗经验， 与西医相比， 对许多疾病 具有独到见解、 独特治疗方法和确切疗效。 中医注重整体观念， 诊疗时特别注意根据脏腑间 的相互关系， 综合分析人体各脏腑的功能平衡， 进行辨证论治， 然后对同一种疾病又常常采 用分型辨治的方法， 从而能够更好的针对病症进行对症治疗， 获得良好的效果。 心律失常在 中医上归属为 “心悸” 或 “怔忡” ， 临床上又可以将心律失常分为心脾两虚型、。

17、 心虚胆怯型、 气 阴两虚型、 阴虚火旺型、 心阳不振型、 水饮凌心型、 气滞血瘀型和痰火扰心型共八种类型， 针 对每种类型采用不同的治则。 其中的心脾两虚型， 一般临床表现为 ： 心悸气短， 面色不华， 倦 怠乏力， 眩晕健忘， 睡眠不安， 思虑劳心则甚。唇舌色淡， 脉细弱。证候分析 ： 心脾两虚， 气血 不足， 血不养心， 故发心悸 ； 血运无力， 不能上荣， 故致头晕、 面色无华 ； 血亏气虚， 则倦怠乏 力 ； 舌淡红， 脉细弱， 或细缓， 或结代， 均为心脾两虚， 气血不足之征。 发明内容 0005 本发明所要解决的技术问题在于， 提供一种用于治疗心脾两虚型心律失常的中药 及制备方法。

18、， 该中药补血养心， 益气安神， 治疗心脾两虚型心律失常具有起效快、 疗效确切、 安全性高、 无毒副作用和不易复发的优势。 0006 为了解决上述技术问题， 本发明提供了一种治疗心脾两虚型心律失常的中药， 其 中， 包括以下原料药材 ： 当归， 南酸枣， 柏子仁， 五味子， 黄芪， 灵芝， 牡蛎肉， 桑椹， 枸杞子， 刺 五加， 黑种草， 棕树心， 昙花， 乌金草， 睡菜， 莲子， 夜交藤， 花叶子， 回心草， 郁金和大枣。 0007 其中， 所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为 ： 当归 30 40 份， 南酸枣 20 30 份， 柏子仁 15 25 份， 五味子 10 20 份， 黄。

19、芪 10 20 份， 灵芝 15 30 份， 牡 蛎肉 10 20 份， 桑椹 20 30 份， 枸杞子 10 20 份， 刺五加 15 25 份， 黑种草 25 35 份， 棕树心 20 30 份， 昙花 5 15 份， 乌金草 20 30 份， 睡菜 10 20 份， 莲子 10 25 说 明 书 CN 103463575 A 5 2/8 页 6 份， 夜交藤 20 30 份， 花叶子 5 15 份， 回心草 15 25 份， 郁金 20 30 份和大枣 25 35 份。 0008 其中， 所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为 ： 当归 35 40 份， 南酸 枣 25 30 份，。

20、 柏子仁 15 20 份， 五味子 10 15 份， 黄芪 15 20 份， 灵芝 20 30 份， 牡蛎肉 10 15 份， 桑椹 25 30 份， 枸杞子 10 15 份， 刺五加 20 25 份， 黑种草 30 35 份， 棕树心 25 30 份， 昙花 8 12 份， 乌金草 20 25 份， 睡菜 15 20 份， 莲子 10 20 份， 夜交藤 20 25 份， 花叶子 10 15 份， 回心草 15 20 份， 郁金 20 25 份和大枣 25 30 份。 0009 其中， 所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为 ： 当归 38 份， 南酸枣 26 份， 柏子仁 19 份，。

21、 五味子 12 份， 黄芪 18 份， 灵芝 24 份， 牡蛎肉 11 份， 桑椹 27 份， 枸杞子 14 份， 刺五加 22 份， 黑种草 31 份， 棕树心 29 份， 昙花 11 份， 乌金草 21 份， 睡菜 16 份， 莲子 13 份， 夜交藤 21 份， 花叶子 15 份， 回心草 17 份， 郁金 22 份和大枣 25 份。 0010 其中， 所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为 ： 当归 36 份， 南酸枣 28 份， 柏子仁 17 份， 五味子 13 份， 黄芪 16 份， 灵芝 27 份， 牡蛎肉 13 份， 桑椹 29 份， 枸杞子 12 份， 刺五加 25 份。

22、， 黑种草 33 份， 棕树心 26 份， 昙花 9 份， 乌金草 23 份， 睡菜 19 份， 莲子 16 份， 夜交藤 24 份， 花叶子 13 份， 回心草 16 份， 郁金 24 份和大枣 27 份。 0011 其中， 当所述中药的剂型为颗粒剂时， 其制备方法包括以下步骤 ： 0012 步骤一 ： 将所述原料药材按所述比例混合， 加相对于混合物 6 10 倍的醇浓度为 70 80的乙醇， 加热至沸腾回流 4 6 小时， 过滤， 采用渗漉法以每分钟 1 2ml 的速 度缓缓渗漉， 收集渗漉液， 随后在真空度0.040.07Mpa下减压浓缩至5060时相对密 度为 1.13 1.15 的膏。

23、体， 喷雾干燥， 喷雾干燥机的进风温度 170 185、 出风温度 90 95， 随后粉碎成粉末， 制成干膏粉 ； 0013 步骤二 ： 在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量 0.3 0.45 倍的蔗糖粉和 0.15 0.25 倍的糊精， 制成颗粒， 于 55 60干燥， 获得颗粒剂。 0014 其中， 当所述中药的剂型为胶囊剂时， 其制备方法包括以下步骤 ： 0015 第一步， 将当归， 南酸枣， 柏子仁， 五味子， 黄芪， 灵芝和牡蛎肉按所述比例混合， 加相对于混合物 4 6 倍的水提取挥发油， 将获得的挥发油用 - 环糊精包合， 挥发油与 - 环糊精的比例为 1 3 5， 搅拌 200 。

24、分钟 300 分钟， 温度 45 55， 得挥发油包 合物， 备用 ； 另将水提取液浓缩至 60时相对密度为 1.21 1.23 的清膏， 备用 ； 0016 第二步， 将黑种草， 棕树心， 昙花， 乌金草， 睡菜， 夜交藤， 花叶子和回心草按所述比 例混合， 加相对于混合物 8 10 倍量醇浓度为 70 85的乙醇回流提取 3 5 次， 每次 2 3 小时， 分别过滤， 各次滤液合并， 回收乙醇， 浓缩至 60时相对密度为 1.24 1.26 的 清膏， 备用 ； 0017 第三步， 将剩余所述原料药材按所述比例混合， 加相对于混合物 5 7 倍量水， 煮 沸 3 5 小时， 过滤， 浓缩至。

25、 60时相对密度为 1.28 1.30 的清膏 ； 0018 第四步， 将第一步、 第二步、 第三步的清膏混合， 60 70减压真空干燥， 得干膏 粉 ； 0019 第五步， 将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合， 随后相对于 100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物， 加入58重量份羧甲基淀粉钠、 2540 说 明 书 CN 103463575 A 6 3/8 页 7 重量份淀粉混合均匀， 再加入 125 150 重量份醇浓度为 85 95乙醇制粒， 干燥， 整 粒， 随后再相对于 100 重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物， 加入 5 8 重量份硬脂 酸镁， 然后装入。

26、明胶胶囊中。 0020 本发明的有益效果 ： 本发明的中药药物， 利用我国传统的中医理论， 补血养心， 益 气安神， 治疗心脾两虚型心律失常具有起效快、 疗效确切、 安全性高、 无毒副作用和不易复 发的优势。 具体实施方式 0021 本发明提供了一种治疗心脾两虚型心律失常的中药， 其中， 包括以下原料药材 ： 当 归， 南酸枣， 柏子仁， 五味子， 黄芪， 灵芝， 牡蛎肉， 桑椹， 枸杞子， 刺五加， 黑种草， 棕树心， 昙 花， 乌金草， 睡菜， 莲子， 夜交藤， 花叶子， 回心草， 郁金和大枣。 0022 其中， 上述原料药材的药理如下 ： 0023 当归 ： 甘、 辛， 温。归肝、 心、。

27、 脾经。补血活血， 调经止痛， 润肠通便。用于血虚萎黄， 眩晕心悸， 月经不调， 经闭痛经， 虚寒腹痛， 肠燥便秘， 风湿痹痛， 跌扑损伤， 痈疽疮疡。酒当 归活血通经。用于经闭痛经， 风湿痹痛， 跌扑损伤。 0024 南酸枣 ： 味甘 ； 酸 ； 性平。归脾 ； 肝经。行气活血 ； 养心安神 ； 消积 ； 解毒。主气滞 血瘀 ； 胸痛 ； 心悸气短 ； 神经衰弱 ； 失眠 ； 支气管炎 ； 食滞腹满 ； 腹泻 ； 疝气 ； 烫火伤。 0025 柏子仁 ： 甘， 平。归心、 肾、 大肠经。养心安神， 止汗， 润肠。用于虚烦失眠， 心悸怔 忡， 阴虚盗汗， 肠燥便秘。 0026 五味子 ： 酸、。

28、 甘， 温。归肺， 心、 肾经。收敛固涩， 益气生津， 补肾宁心。用于久嗽虚 喘， 梦遗滑精， 遗尿尿频， 久泻不止， 自汗， 盗汗， 津伤口渴， 短气脉虚， 内热消渴， 心悸失眠。 0027 黄芪 ： 甘， 温。归肺、 脾经。补气固表， 利尿托毒， 排脓， 敛疮生肌。用于气虚乏力， 食少便溏， 中气下陷， 久泻脱肛， 便血崩漏， 表虚自汗， 气虚水肿， 痈疽难溃， 久溃不敛， 血虚 痿黄， 内热消渴 ； 慢性肾炎蛋白尿， 糖尿病。 0028 灵芝 ： 甘， 平。归心、 肺、 肝、 肾经。补气安神， 止咳平喘。用于眩晕不眠， 心悸气短， 虚劳咳喘。 0029 牡蛎肉 ： 味甘 ； 成 ； 性平。

29、。归心 ； 肝经。养血安神 ； 软坚消肿。主烦热失眠 ； 悯神不 安 ； 瘰疬。 0030 桑椹 ： 甘、 酸， 寒。归心、 肝、 肾经。补血滋阴， 生津润燥。用于眩晕耳鸣， 心悸失眠， 须发早白， 津伤口渴， 内热消渴， 血虚便秘。 0031 枸杞子 ： 甘， 平。归肝、 肾经。滋补肝肾， 益精明目。用于虚劳精亏， 腰膝酸痛， 眩晕 耳鸣， 内热消渴， 血虚萎黄， 目昏不明。 0032 刺五加 ： 辛、 微苦， 温。归脾、 肾、 心经。益气健脾， 补肾安神。用于脾肾阳虚， 体虚 乏力， 食欲不振， 腰膝酸痛， 失眠多梦。 0033 黑种草 ： 味甘 ； 辛 ； 性温。归心 ； 肺经。益气养心。

30、 ； 祛风止咳。主心悸 ； 失眠 ； 体虚 ； 风寒感冒 ； 咳嗽。( 摘自 中华本草 ) 0034 棕树心 ： 味苦 ； 涩 ； 性平。归心 ； 脾经。养心安神 ； 收敛止血。主心悸 ； 头昏 ； 崩漏 ； 脱肛 ； 子宫脱垂。 0035 昙花 ： 甘 ； 性平。归肺 ； 心经。清肺止咳 ； 凉血止血 ； 养心安神。主肺热咳嗽 ； 肺痨 ； 说 明 书 CN 103463575 A 7 4/8 页 8 咯血 ； 崩漏 ； 心悸 ； 失眠。 0036 乌金草 ： 甘 ； 微苦 ； 性平。归心 ； 肝经。平肝阳 ； 养心安神 ； 养血调经。主头晕 ； 神 经衰弱 ； 高血压病 ； 贫血 ； 月经。

31、不调。 0037 睡菜 ： 甘 ； 微苦 ； 性寒。归心 ； 脾经。健脾消食 ； 养心安神 ； 清热利尿。主胃炎 ； 消 化不良 ； 心悸失眠 ； 湿热黄疸 ； 胆囊炎 ； 水肿 ； 小便不利或赤热涩痛。 0038 莲子 ： 甘、 涩， 平。归脾、 肾、 心经。补脾止泻， 益肾涩精， 养心安神。用于脾虚久泻， 遗精带下， 心悸失眠。 0039 夜交藤 ： 甘 ； 微苦 ； 性平。归心 ； 肝经。养心安神 ； 祛风 ； 通络。主失眠 ； 多梦 ； 血虚 身痛 ； 肌肤麻木 ； 风湿痹痛 ； 风疹瘙痒。 0040 花叶子 ： 苦 ； 凉。归肺 ； 心 ； 肾经。清热透疹 ； 清心安神。主麻疹 ； 。

32、肺炎 ； 心烦失眠。 0041 回心草 ： 淡 ； 微苦 ； 平。归心经。养心安神 ； 镇静。主心脏病 ； 心慌 ； 心悸怔忡 ； 神 经衰弱。 0042 郁金 ： 辛、 苦， 寒。归肝、 心、 肺经。行气化瘀， 清心解郁， 利胆退黄。用于经闭痛经， 胸腹胀痛、 刺痛， 热病神昏， 癫痫发狂， 黄疸尿赤。 0043 大枣 ： 甘， 温。归脾、 胃经。补中益气， 养血安神。用于脾虚食少， 乏力便溏， 妇人脏 躁。 0044 其中， 所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为 ： 当归 30 40 份， 南酸枣 20 30 份， 柏子仁 15 25 份， 五味子 10 20 份， 黄芪 10 20。

33、 份， 灵芝 15 30 份， 牡 蛎肉 10 20 份， 桑椹 20 30 份， 枸杞子 10 20 份， 刺五加 15 25 份， 黑种草 25 35 份， 棕树心 20 30 份， 昙花 5 15 份， 乌金草 20 30 份， 睡菜 10 20 份， 莲子 10 25 份， 夜交藤 20 30 份， 花叶子 5 15 份， 回心草 15 25 份， 郁金 20 30 份和大枣 25 35 份。 0045 其中， 所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为 ： 当归 35 40 份， 南酸 枣 25 30 份， 柏子仁 15 20 份， 五味子 10 15 份， 黄芪 15 20 份，。

34、 灵芝 20 30 份， 牡蛎肉 10 15 份， 桑椹 25 30 份， 枸杞子 10 15 份， 刺五加 20 25 份， 黑种草 30 35 份， 棕树心 25 30 份， 昙花 8 12 份， 乌金草 20 25 份， 睡菜 15 20 份， 莲子 10 20 份， 夜交藤 20 25 份， 花叶子 10 15 份， 回心草 15 20 份， 郁金 20 25 份和大枣 25 30 份。 0046 其中， 所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为 ： 当归 38 份， 南酸枣 26 份， 柏子仁 19 份， 五味子 12 份， 黄芪 18 份， 灵芝 24 份， 牡蛎肉 11 份，。

35、 桑椹 27 份， 枸杞子 14 份， 刺五加 22 份， 黑种草 31 份， 棕树心 29 份， 昙花 11 份， 乌金草 21 份， 睡菜 16 份， 莲子 13 份， 夜交藤 21 份， 花叶子 15 份， 回心草 17 份， 郁金 22 份和大枣 25 份。 0047 其中， 所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为 ： 当归 36 份， 南酸枣 28 份， 柏子仁 17 份， 五味子 13 份， 黄芪 16 份， 灵芝 27 份， 牡蛎肉 13 份， 桑椹 29 份， 枸杞子 12 份， 刺五加 25 份， 黑种草 33 份， 棕树心 26 份， 昙花 9 份， 乌金草 23 份。

36、， 睡菜 19 份， 莲子 16 份， 夜交藤 24 份， 花叶子 13 份， 回心草 16 份， 郁金 24 份和大枣 27 份。 0048 其中， 当所述中药的剂型为颗粒剂时， 其制备方法包括以下步骤 ： 0049 步骤一 ： 将所述原料药材按所述比例混合， 加相对于混合物 6 10 倍的醇浓度为 70 80的乙醇， 加热至沸腾回流 4 6 小时， 过滤， 采用渗漉法以每分钟 1 2ml 的速 说 明 书 CN 103463575 A 8 5/8 页 9 度缓缓渗漉， 收集渗漉液， 随后在真空度0.040.07Mpa下减压浓缩至5060时相对密 度为 1.13 1.15 的膏体， 喷雾干燥。

37、， 喷雾干燥机的进风温度 170 185、 出风温度 90 95， 随后粉碎成粉末， 制成干膏粉 ； 0050 步骤二 ： 在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量 0.3 0.45 倍的蔗糖粉和 0.15 0.25 倍的糊精， 制成颗粒， 于 55 60干燥， 获得颗粒剂。 0051 其中， 当所述中药的剂型为胶囊剂时， 其制备方法包括以下步骤 ： 0052 第一步， 将当归， 南酸枣， 柏子仁， 五味子， 黄芪， 灵芝和牡蛎肉按所述比例混合， 加相对于混合物 4 6 倍的水提取挥发油， 将获得的挥发油用 - 环糊精包合， 挥发油与 - 环糊精的比例为 1 3 5， 搅拌 200 分钟 300 。

38、分钟， 温度 45 55， 得挥发油包 合物， 备用 ； 另将水提取液浓缩至 60时相对密度为 1.21 1.23 的清膏， 备用 ； 0053 第二步， 将黑种草， 棕树心， 昙花， 乌金草， 睡菜， 夜交藤， 花叶子和回心草按所述比 例混合， 加相对于混合物 8 10 倍量醇浓度为 70 85的乙醇回流提取 3 5 次， 每次 2 3 小时， 分别过滤， 各次滤液合并， 回收乙醇， 浓缩至 60时相对密度为 1.24 1.26 的 清膏， 备用 ； 0054 第三步， 将剩余所述原料药材按所述比例混合， 加相对于混合物 5 7 倍量水， 煮 沸 3 5 小时， 过滤， 浓缩至 60时相对密。

39、度为 1.28 1.30 的清膏 ； 0055 第四步， 将第一步、 第二步、 第三步的清膏混合， 60 70减压真空干燥， 得干膏 粉 ； 0056 第五步， 将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合， 随后相对于 100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物， 加入58重量份羧甲基淀粉钠、 2540 重量份淀粉混合均匀， 再加入 125 150 重量份醇浓度为 85 95乙醇制粒， 干燥， 整 粒， 随后再相对于 100 重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物， 加入 5 8 重量份硬脂 酸镁， 然后装入明胶胶囊中。 0057 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式， 借此对本。

40、发明如何应用技术手段 来解决技术问题， 并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。 0058 实施例 1 本发明的颗粒剂 0059 取当归 380g， 南酸枣 260g， 柏子仁 190g， 五味子 120g， 黄芪 180g， 灵芝 240g， 牡蛎 肉 110g， 桑椹 270g， 枸杞子 140g， 刺五加 220g， 黑种草 310g， 棕树心 290g， 昙花 110g， 乌金 草 210g， 睡菜 160g， 莲子 130g， 夜交藤 210g， 花叶子 150g， 回心草 170g， 郁金 220g 和大枣 250g ； 0060 其制备方法包括以下步骤 ： 0061 步骤一。

41、 ： 将上述原料药材按所述比例混合， 加相对于混合物 9 倍的醇浓度为 75 的乙醇， 加热至沸腾回流6小时， 过滤， 采用渗漉法以每分钟1ml的速度缓缓渗漉， 收集渗漉 液， 随后在真空度0.05Mpa下减压浓缩至55时相对密度为1.14的膏体， 喷雾干燥， 喷雾干 燥机的进风温度 180、 出风温度 90， 随后粉碎成粉末， 制成干膏粉 ； 0062 步骤二 ： 在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.35倍的蔗糖粉和0.2倍的糊 精， 制成颗粒， 于 60干燥， 获得颗粒剂。 0063 实施例 2 本发明的胶囊剂 0064 取当归 360g， 南酸枣 280g， 柏子仁 170g， 五味。

42、子 130g， 黄芪 160g， 灵芝 270g， 牡蛎 说 明 书 CN 103463575 A 9 6/8 页 10 肉 130g， 桑椹 290g， 枸杞子 120g， 刺五加 250g， 黑种草 330g， 棕树心 260g， 昙花 90g， 乌金 草 230g， 睡菜 190g， 莲子 160g， 夜交藤 240g， 花叶子 130g， 回心草 160g， 郁金 240g 和大枣 270g ； 0065 其制备方法包括以下步骤 ： 0066 第一步， 将当归， 南酸枣， 柏子仁， 五味子， 黄芪， 灵芝和牡蛎肉按所述比例混合， 加 相对于混合物 6 倍的水提取挥发油， 将获得的挥发油。

43、用 - 环糊精包合， 挥发油与 - 环糊 精的比例为 1 4， 搅拌 250 分钟， 温度 50， 得挥发油包合物， 备用 ； 另将水提取液浓缩至 60时相对密度为 1.22 的清膏， 备用 ； 0067 第二步， 将黑种草， 棕树心， 昙花， 乌金草， 睡菜， 夜交藤， 花叶子和回心草按所述比 例混合， 加相对于混合物8倍量醇浓度为80的乙醇回流提取4次， 每次3小时， 分别过滤， 各次滤液合并， 回收乙醇， 浓缩至 60时相对密度为 1.25 的清膏， 备用 ； 0068 第三步， 将剩余所述原料药材按所述比例混合， 加相对于混合物 6 倍量水， 煮沸 4 小时， 过滤， 浓缩至 60时相。

44、对密度为 1.29 的清膏 ； 0069 第四步， 将第一步、 第二步、 第三步的清膏混合， 65减压真空干燥， 得干膏粉 ； 0070 第五步， 将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合， 随后相对于 100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物， 加入6重量份羧甲基淀粉钠、 30重量份淀 粉混合均匀， 再加入135重量份醇浓度为90乙醇制粒， 干燥， 整粒， 随后再相对于100重量 份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物， 加入 7 重量份硬脂酸镁， 然后装入明胶胶囊中。 0071 毒性实验 ： 0072 急性毒性试验 ： 以本发明实施例 1 制备的颗粒剂和本发明实施例 2 的胶囊剂。

45、分别 溶解在蒸馏水中， 分别以临床日用量的170倍和280倍分别给2组小白鼠投食投药， 观察14 日 ； 结果所有小白鼠健存， 其活动、 饮食、 毛发、 排泄物未发现异常， 未见毒性反应。 对白鼠口 腔和破损皮肤进行刺激性试验， 未见有刺激性反应和其它不良反应。说明本发明中药对小 白鼠急性用药毒性小， 应用安全。 0073 长期毒性实验 ： 将本发明实施例1制备的颗粒剂对小鼠按19.27g生药/kg溶解在 水中， 将本发明实施例 2 的胶囊剂对小鼠按 35.48g 生药 /kg 溶解在水中， 对 2 组小鼠分别 连续用药 16 周， 每天 2 次， 及停药 4 周后， 结果表明 ： 本发明中药。

46、对 2 组试验小鼠的毛发、 行 为、 大小便、 体重、 脏器重量、 血象、 肝肾功能、 血糖、 血脂等指标均无明显影响， 脏器肉眼没 有发现异样变化和组织学检查结果表明， 用药 16 周及停药 4 周后， 小鼠各脏器均无明显改 变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小， 停药后也没有异样反应， 应用安全。 0074 临床资料 ： 0075 病例选择 ： 取来源于本院心内科病人的126例心脾两虚型心律失常患者， 男75人， 女 51 人 ； 年龄 22 65 岁。126 例病人随机分为中药治疗组和西药对照组， 中药治疗组 63 人， 男 39 人， 女 24 人 ； 西药对照组 63 人， 男 。

47、36 人， 女 27 人。 0076 诊断标准 ： 1、 具有典型心悸症状 ； 2、 经 2 次以上平静心电图或 24 小时动态心电图 检查确诊为频发性早搏、 阵发性心动过速、 快速性房颤等心律失常 ； 3、 18 78 岁 ； 4、 肝、 肾 功能正常 ； 且符合心脾两虚型心律失常的中医证候 ： 心脾两虚， 气血不足， 血不养心， 血运 无力， 血亏气虚等， 具有心脾两虚型心律失常的一般临床表现为 ： 心悸气短， 面色不华， 倦怠 乏力， 眩晕健忘， 睡眠不安， 思虑劳心则甚。唇舌色淡， 脉细弱。 说 明 书 CN 103463575 A 10 7/8 页 11 0077 排除标准 ： 1、 严重心功能不全 ； 2、 II、 III房室传导阻滞 ； 3、 持续性室性心动 过速、 室扑、 室颤 ； 4、 窦性心动过缓 ； 5、 碘剂过敏。 0078 治疗方法 ： 0079 中药治疗组 ： 服用本发明实施例1制备的颗粒剂， 每日3次， 每次10g ； 或服用本发 明实施例2制备的胶囊剂， 每日3次， 每次3粒 ； 患者根据自己服药的接受程。