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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710027714.5 (22)申请日 2017.01.16 (71)申请人 王海焱 地址 100029 北京市朝阳区北三环东路11 号 (72)发明人 王海焱 刘铜华 (51)Int.Cl. A61K 36/88(2006.01) A61P 17/00(2006.01) (54)发明名称 一种治疗黄褐斑的藏药组合物及其制备方 法 (57)摘要 本发明涉及一种治疗黄褐斑的藏药组合物 及其制备方法。 它是由藏红花、 雪莲花、 玫瑰花、 苦参、 女贞子制备而成。 具有滋补肝肾，。
2、 化瘀消斑 之功效， 适用于黄褐斑患者。 临床研究表明本发 明可明显改善黄褐斑患者症状， 临床总有效率 90.91， 未见毒副作用。 权利要求书1页 说明书3页 CN 108310139 A 2018.07.24 CN 108310139 A 1.一种治疗黄褐斑的藏药组合物， 其特征在于由下述原料和重量配比制成的药剂： 藏 红花3份、 雪莲花6份、 玫瑰花9份、 苦参9份、 女贞子9份。 2.如权利要求书1所述的一种治疗黄褐斑的藏药组合物， 其特征在于所述原料的来源 可以是藏药材或者是相当于藏药材生药量的采用药学常规方法制备的提取物， 如藏红花提 取物、 雪莲花提取物、 玫瑰花提取物、 苦参提。
3、取物、 女贞子提取物。 3.如权利要求书1或2所述的一种治疗黄褐斑的藏药组合物， 其特征在于制备方法是采 用药学上可接受的载体或赋形剂按药剂学常规工艺制备而成。 4.如权利要求书3所述的一种治疗黄褐斑的藏药组合物的制备方法， 其特征在于： 将藏 红花、 雪莲花、 玫瑰花、 苦参、 女贞子， 加612倍量水煎煮23次， 合并煎液， 5080醇沉， 滤过， 滤液浓缩至60相对密度1.151.20， 混匀， 制粒， 干燥， 加敷料制备成品剂型。 5.如权利要求书4所述的一种治疗黄褐斑的藏药组合物的制备方法， 其特征在于成品 剂型是采用药学上可接受的载体或赋形剂制成的片剂、 胶囊剂、 颗粒剂或丸剂。 。
4、权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 108310139 A 2 一种治疗黄褐斑的藏药组合物及其制备方法 一、 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗黄褐斑的藏药组合物及其制备方法。 二、 背景技术 0002 黄褐斑是一种常见的色素沉着性皮肤病， 多发于育龄期女性， 病情顽固， 严重影响 患者美观， 给其精神和生活带来诸多烦恼和痛苦。 国外学者统计报告其发病率在30 70不等， 而在我国许多学者统计发病率在30左右， 但随着人们生活节奏加快， 社会压力 增大， 黄褐斑的发病率呈明显上升趋势。 0003 黄褐斑的发病机理十分复杂， 发病原因目前尚不十分清楚。 现代医学认为主要与 内分泌失调、。
5、 妊娠、 遗传因素、 氧自由基、 紫外线照射等因素有关。 西医治疗黄褐斑尚无特效 药物， 治疗上主要有药物疗法、 物理疗法、 化学疗法等， 其治疗效果不理想， 并有一定毒副作 用。 藏医认为黄褐斑， 肝肾不足、 气血瘀滞， 颜面失于濡养所致。 本发明是在藏医治疗黄褐斑 验方的基础上， 结合多年临床经验， 研制而成的纯天然药物制剂， 具有滋补肝肾， 化瘀消斑 之功效， 对黄褐斑疗效确切。 三、 发明内容 0004 本发明的目的在于提供一种疗效确切、 无明显毒副作用的治疗黄褐斑的藏药组合 物及其制备方法， 适用于黄褐斑患者。 0005 本发明的技术方案： 一种治疗黄褐斑的藏药组合物， 其特征在由下。
6、述原料成份和 重量配比制备而成： 藏红花3份、 雪莲花6份、 玫瑰花9份、 苦参9份、 女贞子9份。 0006 如上所述的藏药组合物， 其特征在于所述原料的来源可以是藏药材或者是相当于 藏药材生药量的采用药学常规方法制备的提取物， 如藏红花提取物、 雪莲花提取物、 玫瑰花 提取物、 苦参提取物、 女贞子提取物。 0007 如上所述的中药组合物， 其特征在于制备方法是采用药学上可接受的载体或赋形 剂按药剂学常规工艺制备而成。 0008 一种治疗黄褐斑的藏药组合物的制备方法， 其特征在于成品剂型是采用药学上可 接受的载体或赋形剂制成的片剂、 胶囊剂、 颗粒剂或丸剂。 其具体制备方法如下： 按以上所。
7、 述的藏药组合物原料和重量配比分别取药材， 将藏红花、 雪莲花、 玫瑰花、 苦参、 女贞子， 加6 12倍量水煎煮23次， 合并煎液， 5080醇沉， 滤过， 滤液浓缩至60相对密度1.15 1.20， 混匀， 制粒， 干燥， 加敷料制备成品剂型。 0009 本发明的优点在于组方独特， 疗效确切、 安全、 经济、 无明显毒副作用， 具有滋补肝 肾， 化瘀消斑之功效， 适用于黄褐斑患者服用。 临床研究表明本发明可明显改善黄褐斑患者 症状， 临床总有效率90.91， 未见毒副作用， 具体研究结果如下： 0010 本发明治疗黄褐斑的临床观察 0011 1、 资料与方法 0012 (1)一般资料： 3。
8、3例患者来源于2015年112月就诊的门诊病人， 均为女性。 年龄29 说 明 书 1/3 页 3 CN 108310139 A 3 49岁， 平均39岁； 病程半年11年， 平均5.75年； 27例蝴蝶型， 6例为其他型； 伴月经失调21 例， 睡眠障碍17例， 心烦易怒22例。 0013 (2)诊断标准： 面部淡褐色至深褐色、 界限清楚的斑片， 通常对称性分布， 无炎症表 现及鳞屑， 无明显自觉症状， 女性多发， 主要发生在青春期后。 病情可有季节性， 常夏重冬 轻； 排除其他疾病引起的色素沉着。 0014 (3)治疗方法： 本发明受试药物片剂， 由藏红花、 雪莲花、 玫瑰花、 苦参、 女。
9、贞子提 取物制备而成， 0.5g/片， 每次4片， 每日3次， 1个月为1疗程， 3个月后观察疗效。 所有患者治 疗期间停用其他药物， 尽量避免日晒。 0015 (4)观察方法观察局部皮损情况。 每周记录皮损面积及颜色。 0016 (5)疗效判定标准： 0017 基本治愈： 肉眼视色斑面积消退90， 颜色基本消失； 评分法计算治疗后下降指 数0.8； 0018 显效： 肉眼视色斑面积消退60， 颜色明显变淡； 评分法计算治疗后下降指数 0.5； 0019 好转： 肉眼视色斑面积消退30， 颜色变淡； 评分法计算治疗后下降指数0.3； 0020 无效： 肉眼视色斑面积消退30， 颜色变化不明显；。
10、 评分法计算治疗后下降指数 0。 0021 评分方法 0022 评分皮损面积/cm2颜色 0无皮损正常肤色 12淡褐色 224褐色 34深褐色 0023 下降指数计算方法： 0024 下降指数(治疗前总积分一治疗后总积分)/治疗前总积分 0025 (6)统计方法： 采用自身对照设计， 计算有效率。 0026 2、 结果 0027 治疗结果由表1可见， 基本治愈8例， 显效11例， 好转13例， 无效3例， 总有效率 91.43， 。 0028 表1本发明治疗黄褐斑的临床观察(例) 0029 四、 具体实施方式 0030 下面以具体实施例对本发明作详细说明： 0031 实施例1： 0032 按照下列配比称取原料： 藏红花3份、 雪莲花6份、 玫瑰花9份、 苦参9份、 女贞子9份。 0033 制备方法： 按上所述的藏药组合物原料和重量配比分别取药材， 藏红花、 雪莲花、 说 明 书 2/3 页 4 CN 108310139 A 4 玫瑰花、 苦参、 女贞子， 加612倍量水煎煮23次， 合并煎液， 5080醇沉， 滤过， 滤液浓 缩至60相对密度1.151.20， 混匀， 制粒， 干燥， 加敷料制备成品剂型。 说 明 书 3/3 页 5 CN 108310139 A 5 。