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1、(10)申请公布号 CN 103751296 A (43)申请公布日 2014.04.30 CN 103751296 A (21)申请号 201410035700.4 (22)申请日 2014.01.24 A61K 36/704(2006.01) A61P 1/16(2006.01) (71)申请人 江苏神华药业有限公司 地址 211600 江苏省淮安市金湖县神华大道 188 号 (72)发明人 纪乐军 张瑞华 徐国华 (54) 发明名称 一种治疗脂肪肝的复方中药提取工艺 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗脂肪肝的复方中药提 取工艺。本方法与传统方法相比， 提取效率高， 操 作时间短， 药液。
2、杂质少， 而且得率和有效成分含量 较高， 适于大力推广。本发明主要工艺为 ： 将五种 中药材即虎杖、 丹参、 荷叶、 绞股蓝和茵陈进行粉 碎， 按照比例混合至超声波提取设备中进行超声 提取3次， 提取温度50-60， 提取时间30-90min， 超声波频率控制在 60-70KHz， 合并 3 次提取液进 行离心分离， 离心滤液真空减压浓缩至相对密度 为 1.22-1.25（70 80测定）的稠膏， 稠膏在 80进行减压干燥， 即得干膏。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 (10)申。
3、请公布号 CN 103751296 A CN 103751296 A 1/1 页 2 1. 一种治疗脂肪肝的复方中药提取新工艺， 本发明的特征在于它是将五种中药材即虎 杖、 丹参、 荷叶、 绞股蓝和茵陈粉碎至 20-60 目， 按照比例混合至 60-70KHz 超声波提取设备 中进行超声提取3次， 首次提取加入20倍量85%-90%乙醇， 提取时间90min， 提取温度60； 二次提取加入 15 倍量 75%-80% 乙醇， 提取时间 60min， 提取温度 55 ； 三次提取加入 10 倍 量 65%-70% 乙醇， 提取时间 30min， 提取温度 50； 合并 3 次提取液进行离心分离，。
4、 离心滤液 真空减压浓缩至相对密度为 1.22-1.25（70 80测定） 的稠膏， 稠膏在 80进行减压干 燥， 即得干膏。 2. 根据权利要求 1 所述的一种治疗脂肪肝的复方中药提取工艺， 其特征在于 ： 提取原 料粉碎至 20-60 目。 3.根据权利要求1所述的一种治疗脂肪肝的复方中药提取工艺， 其特征在于 ： 提取分3 次进行， 首次提取加入 20 倍量 85%-90% 乙醇， 提取时间 90min， 提取温度 65 ； 二次提取加 入 15 倍量 75%-80% 乙醇， 提取时间 60min， 提取温度 60 ； 三次提取加入 10 倍量 65%-70% 乙醇， 提取时间 30mi。
5、n， 提取温度 55。 权 利 要 求 书 CN 103751296 A 2 1/3 页 3 一种治疗脂肪肝的复方中药提取工艺 技术领域 0001 本发明属于制药领域， 具体涉及一种治疗脂肪肝的复方中药提取工艺。 背景技术 0002 绞股蓝为葫芦科绞股蓝属植物， 味苦， 性寒， 无毒， 具有消炎解毒、 止咳祛痰功用 , 近十年来， 国内外学者对绞股蓝做了大量理化实验和临床研究， 证明该药含有多种人参皂 苷和绞股蓝皂苷， 具有降血脂、 抗衰老、 抗溃疡防治皮质激素的副作用等功效。 0003 虎杖系蓼科蓼属多年生草本植物的根和根茎。 研究表明虎杖中的大黄素能明显降 低高脂血症动物血中 TG， TC。
6、 和 LDI-C 含量， 虽对 HDI 绝对值改变无明显影响， 但 HDL 亚组分 的组成却发生了变化， HDL2-C升高， HDL2-c/HDL-c和HDLzC/HDL-C比值升高， 明显优于安妥 明。 0004 丹参为唇形科植物丹参的干燥根。研究表明， 丹参中脂溶性成分主要为丹参酮型 的二萜类化合物 ； 水溶性成分主要为酚性芳香酸类化合物， 多含有苯丙烷结构， 以及该类酸 缩合形成的多酚芳酸。从丹参中分离得到的脂溶性成分主要有异丹参酮 I、 异丹参酮 I、 隐 丹参酮、 异隐丹参酮、 羟基丹参酮 I、 左旋二氢丹参酮 I 等， 其中隐丹参酮的抑菌活性最强， 且含量较高， 因此是总丹参酮中抑。
7、菌活性的主要成分。从丹参中分离得到的水溶性成分主 要有丹参素 ( 丹参酸甲 )、 丹参酸乙、 丹参酸丙、 原二茶醛、 丹酚酸 A、 丹酚酸 C 和迷迭香酸 等。其中丹参中丹参素和原儿茶醛， 近年来研究表明其扩张心脑血管， 抗血小板聚集， 清除 氧自由基等作用较二萜醌类的丹参酮更强， 且水溶性成分是抗心肌缺血的主要成分。 0005 茵陈的植物来源为菊科蒿属植物滨蒿或茵陈蒿的干燥地上部分。 滨蒿和茵陈蒿含 有多种化学成分， 类型涉及香豆素、 黄酮、 色原酮、 有机酸、 烯炔、 三萜、 甾体和醛酮。研究表 明茵陈水浸液、 乙醇浸液及挥发油均有降压作用， 香豆素类化合物具有扩血管、 降血脂、 抗 凝血。
8、等作用而用于冠心病。对实验性高胆固醇血症家兔， 茵陈煎剂组较对照组的血脂明显 下降， 动脉壁粥样硬化减轻， 内脏脂肪沉着减少， 主动脉壁固醇含量降低。 0006 荷叶系睡莲科莲属植物莲的干燥叶。荷叶中主要含荷叶生物碱， 研究表明荷叶生 物碱及黄酮均有调脂作用， 小剂量荷叶黄酮对体外肝细胞合成胆固醇有抑制趋势。 0007 临床研究表明， 由绞股蓝、 虎杖、 茵陈、 荷叶和丹参组成的复方中药制剂具有良好 的治疗脂肪肝的作用。传统的提取这五位复方中药的工艺为水提醇沉法， 即用 90以上的 热水进行热提， 然后浓缩提取液加酒精进行醇沉， 分离除渣， 离心滤液再浓缩至稠膏进行干 燥。传统工艺中能耗、 物。
9、耗较大， 效率低， 操作复杂， 而且高温水提对热敏成分物质产生破 坏。 发明内容 0008 本发明旨在公开一种操作简单、 高收率、 低成本的复方中药提取新工艺。 0009 本发明是将五种中药材即虎杖、 丹参、 荷叶、 绞股蓝和茵陈粉碎至 20-60 目， 按照 比例混合至60-70KHz超声波提取设备中进行超声提取3次， 首次提取加入20倍量85%-90% 说 明 书 CN 103751296 A 3 2/3 页 4 乙醇， 提取时间 90min， 提取温度 60 ； 二次提取加入 15 倍量 75%-80% 乙醇， 提取时间 60min， 提取温度55； 三次提取加入10倍量65%-70%乙。
10、醇， 提取时间30min， 提取温度50； 合并3次提取液进行离心分离， 离心滤液真空减压浓缩至相对密度为1.22-1.25 （7080 测定） 的稠膏， 稠膏在 80进行减压干燥， 即得干膏。 0010 用本方法进行复方中药的提取， 提取时间短， 提取温度低， 提取药液杂质少， 且收 率和有效成分含量得到了有效地提高， 因此具有良好的经济效益。 具体实施方案 0011 1.将虎杖、 丹参、 荷叶、 绞股蓝和茵陈分别粉碎至20目， 以虎杖15kg、 绞股蓝15kg、 茵陈 9kg、 荷叶 6kg、 丹参 6kg 的比例混合， 投入 60-70KHz 超声波提取设备中进行超声提取 3 次， 首次。
11、提取加入 20 倍量 90% 乙醇， 提取时间 90min， 提取温度 65； 二次提取加入 15 倍 量 80% 乙醇， 提取时间 60min， 提取温度 60 ； 三次提取加入 10 倍量 70% 乙醇， 提取时间 30min， 提取温度 55 ； 合并 3 次提取液进行离心分离， 离心滤液真空减压浓缩至相对密度 为 1.22-1.25 的稠膏， 稠膏在 80进行减压干燥， 即得干膏。 0012 2.将虎杖、 丹参、 荷叶、 绞股蓝和茵陈分别粉碎至40目， 以虎杖15kg、 绞股蓝15kg、 茵陈 9kg、 荷叶 6kg、 丹参 6kg 的比例混合， 投入 60-70KHz 超声波提取设备。
12、中进行超声提取 3 次， 首次提取加入 20 倍量 88% 乙醇， 提取时间 90min， 提取温度 65； 二次提取加入 15 倍 量 78% 乙醇， 提取时间 60min， 提取温度 60 ； 三次提取加入 10 倍量 68% 乙醇， 提取时间 30min， 提取温度 55 ； 合并 3 次提取液进行离心分离， 离心滤液真空减压浓缩至相对密度 为 1.22-1.25 的稠膏， 稠膏在 80进行减压干燥， 即得干膏。 0013 3.将虎杖、 丹参、 荷叶、 绞股蓝和茵陈分别粉碎至60目， 以虎杖15kg、 绞股蓝15kg、 茵陈 9kg、 荷叶 6kg、 丹参 6kg 的比例混合， 投入 6。
13、0-70KHz 超声波提取设备中进行超声提取 3 次， 首次提取加入 20 倍量 85% 乙醇， 提取时间 90min， 提取温度 65； 二次提取加入 15 倍 量 75% 乙醇， 提取时间 60min， 提取温度 60 ； 三次提取加入 10 倍量 65% 乙醇， 提取时间 30min， 提取温度 55 ； 合并 3 次提取液进行离心分离， 离心滤液真空减压浓缩至相对密度 为 1.22-1.25 的稠膏， 稠膏在 80进行减压干燥， 即得干膏。 0014 以下通过具体试验例对本发明进行进一步说明 ： 0015 用传统水提醇沉法提取复方中药 3 批， 标号分别为 A、 B、 C， 用新工艺提取复方中药 3 批， 标号分别为 a、 b、 c， 对两种提取方法的得率以及其主要指标大黄素和绞股蓝总皂苷进 行对比， 其数据有显著性差异， 结果见附表一。 0016 附表一 ： 传统提取方法和新方法对比 0017 说 明 书 CN 103751296 A 4 3/3 页 5 0018 从上表中可以看出， 超声波法提取的得率显著高于水提醇沉法 （P 0.05） ， 大黄 素含量以及绞股蓝总皂苷含量也显著高于水提醇沉法 （P 0.05） 。 说 明 书 CN 103751296 A 5 。