一种治疗中暑的急救药物制备方法.pdf

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1、(10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201410077196.4 (22)申请日 2012.08.08 201210279467.5 2012.08.08 A61K 36/888(2006.01) A61P 43/00(2006.01) (73)专利权人 杜棉 地址 257000 山东省东营市东营区北二路 504 号山东胜利职业学院卫生所 (72)发明人 杜棉 CN 102614335 A,2012.08.01, JP 4824836 B1,2011.11.30, CN 101601491 A,2009.12.16, A. Bouchama.“Heatstroke:a ne。

2、w look at an ancient disease” .Intensive Care Medicine .1995, 第 21 卷 ( 第 8 期 ), 第 623-625 页 . 严仲庆 .李氏清暑益气畜秀新用 .新中 医 .1992,( 第 10 期 ), 第 46 页 . (54) 发明名称 一种治疗中暑的急救药物制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗中暑的急救药物制备 方法， 以解决中暑的治疗问题。其特征在于由多 种中药加工而成， 其原料配方和重量配比为 ： 石 香葇 610 份， 升麻 815 份， 黑蒿 815 份， 水菖蒲 610份， 陈皮610份， 泽泻815份，。

3、 黄柏610份， 青皮815份， 九节菖蒲36份。 制备方法是 ：（1） 、 取石香葇、 黑蒿、 水菖蒲、 青皮、 九节菖蒲， 分别采 用蒸馏法提取挥发油， 药渣备用 ；（2） 、 取步骤1所 得药渣和升麻、 陈皮、 泽泻、 黄柏混合水煎醇沉法 得提取液， 提取液 5以下静置 15d 后过滤得滤 液 ；（3） 、 取步骤 2 所得滤液加入步骤 1 所得混合 挥发油， 混合均匀， 利用超滤膜进行超滤， 超滤后 灭菌灌封。临床实验证明本发明治疗中暑具有疗 效好的特点。 (62)分案原申请数据 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 赵静 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明。

4、专利 权利要求书1页 说明书4页 CN 103768299 B 2016.06.22 CN 103768299 B 1.一种治疗中暑的急救药物的制备方法， 其特征在于， 其原料配方和重量配比为： 石香 葇610份， 升麻815份， 黑蒿815份， 水菖蒲610份， 陈皮610份， 泽泻815份， 黄柏610份， 青皮815份， 九节菖蒲36份， 制备方法是： （1） 、 取石香葇、 黑蒿、 水菖蒲、 青皮、 九节菖蒲， 分别采用蒸馏法提取挥发油， 将挥发油 混合， 备用， 药渣备用； （2） 、 取步骤1所得药渣和升麻、 陈皮、 泽泻、 黄柏混合， 水煎醇沉法得提取液， 提取液5 以下静置15。

5、d后过滤得滤液； （3） 、 取步骤2所得滤液加入步骤1所得混合挥发油， 混合均匀， 利用超滤膜进行超滤， 超 滤后灭菌灌封。 2.根据权利要求1所述的一种治疗中暑的急救药物的制备方法， 其特征在于： 所述的超 滤膜的孔径为200nm。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 103768299 B 2 一种治疗中暑的急救药物制备方法 技术领域 0001 本发明为2012年8月8日提交的发明申请 一种治疗中暑的急救药物及其制备方 法（申请号： 2012102794675） 的分案申请。 涉及中药领域， 具体涉及一种治疗中暑的急救药 物的制备方法。 背景技术 0002 中暑是一种夏季常见的急症。

6、， 是指在高温和热辐射的长时间作用下， 机体体温调 节障碍， 水、 电解质代谢紊乱及神经系统功能损害的症状的总称。 当机体产热大于散热时， 体内热蓄积， 导致体温调节中枢失控， 心功能减退， 心输出量减少， 中心静脉压升高， 汗腺功 能衰竭， 使体内热量进一步蓄积， 体温在短时间内骤升， 当体温高于41.5时， 高热对多器 官、 组织细胞膜及细胞内部结构造成损伤， 细胞膜稳定性差， 线粒体的氧化磷酸化作用发生 障碍， 氧依赖代谢途径遭破坏， 导致组织缺氧， 使组织毛细血管通透性增加、 水肿， 微循环障 碍， 水电解质酸碱紊乱， 导致心、 肺、 脑、 肾、 肝等多脏器功能障碍。 中暑的原因是非常。

7、多的， 除了高温、 烈日曝晒外， 精神过度紧张、 人员过于密集、 工作强度过大、 时间过长、 睡眠不足、 过度疲劳等均为常见的诱因。 根据发病机制和临床表现不同， 通常将中暑分为热痉挛、 热衰 竭和热 （日） 射病。 上述三种情况可顺序发展， 也可交叉重叠。 轻度中暑， 患者表现为大汗、 口 渴、 头晕、 耳鸣、 恶心、 心慌、 四肢无力、 疲惫、 精神不集中、 动作不协调， 继之面色潮红或苍 白， 胸闷， 皮肤灼热， 体温38.5以上。 而重度中暑的患者则产生谵妄、 痉挛、 昏迷、 皮干无 汗、 体温在40以上或出现休克。 目前急诊的治疗主要是针对继发症状进行处理， 补水补 液， 重症肌肉注。

8、射氯丙嗪。 而中医治疗中暑的用药主要是清凉油、 十滴水， 上述两种药物的 作用在于祛风， 对于开窍降温作用不大， 且口服味道难以接受。 发明内容 0003 本发明的技术任务是针对现有技术的不足， 提供一种疗效肯定的治疗中暑的急救 药物及其制备方法。 0004 本发明解决其技术问题的技术方案是： 一种治疗中暑的急救药物的制备方法， 其 特征在于， 原料配方和重量配比为： 石香葇610份， 升麻815份， 黑蒿815份， 水菖蒲610 份， 陈皮610份， 泽泻815份， 黄柏610份， 青皮815份， 九节菖蒲36份； 制备方法是： 0005 （1） 、 取石香葇、 黑蒿、 水菖蒲、 青皮、 九。

9、节菖蒲， 分别采用蒸馏法提取挥发油， 得混 合挥发油备用， 药渣备用； 0006 （2） 、 取步骤1所得药渣和升麻、 陈皮、 泽泻、 黄柏混合水煎醇沉法得提取液， 提取液 5以下静置15d后过滤得滤液； 0007 （3） 、 取步骤2所得滤液加入步骤1所得混合挥发油， 混合均匀， 利用超滤膜进行超 滤， 超滤后灭菌灌封。 0008 上述的超滤膜的孔径为200nm。 0009 其中所述的： 石香葇， 为唇形科植物石香薷Bulbophyllum reptans Lindl.的全 说 明 书 1/4 页 3 CN 103768299 B 3 草。 性味辛苦， 温。 功可祛暑， 活血， 理气， 化湿。

10、。 0010 升麻， 为毛茛科植物大三叶升麻Cimicifuga heracleifolia Kom. 、 兴安升麻 Cimicifuga dahurica （Turcz.） Maxim . 或升麻Cimicifuga foetida L. 的干燥根茎。 性 味辛、 微甘， 微寒。 归肺、 脾、 胃、 大肠经。 功可发表透疹， 清热解毒， 升举阳气。 0011 黑蒿， 菊科黑蒿Artemisia dubia Wall. var. longeracemulosa Pamp.， 以全草 入药。 性味苦， 寒。 功可清热解毒， 解暑， 止血。 0012 水菖蒲， 为天南星科植物菖蒲Acorus ca。

11、lamus L.的根茎。 性味味辛； 苦； 性温。 归 心； 肝； 胃经。 功可化痰开窍； 除湿健胃； 杀虫止痒。 0013 陈皮， 为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco 及其栽培变种的干燥成熟果 皮。 性味苦、 辛， 温。 归肺、 脾经。 功可理气健脾， 燥湿化痰。 0014 泽泻， 为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis （Sam.） Juzep.的干燥块茎。 性味甘， 寒。 归肾、 膀胱经。 功可利小便， 清湿热。 0015 黄柏， 为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid .或黄檗 Phellodendron 。

12、amurense Rupr.的干燥树皮。 性味苦， 寒。 归肾、 膀胱经。 功可清热燥湿， 泻 火除蒸， 解毒疗疮。 0016 青皮， 为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco 及其栽培变种的干燥幼果或 未成熟果实的果皮。 性味苦、 辛， 温。 归肝、 胆、 胃经。 功可疏肝破气， 消积化滞。 0017 九节菖蒲， 为毛茛科银莲花属植物阿尔泰银莲花Anemone altaica Mey.， 以根状 茎入药。 性味辛， 温。 功可芳香开窍， 化痰， 安神。 0018 组方原理： 中暑在祖国医学中属于 “暑温” 、“暑厥” 范畴。 暑温是指在夏季感受暑热 病邪， 初起以壮热、。

13、 烦渴、 汗出、 脉洪大等阳明气分热盛证候为主要表现， 病程中传变迅速， 易伤津耗气， 多闭窍动风之变的一种急性热病。 暑温病的发生外因感受时令之暑热病邪， 内 因人体正气亏虚。 暑为火邪， 心为火脏，“暑气通于心” ， 故在暑热过程中， 暑热每易内陷心 营。 此外， 暑热之邪还可猝中心营而内闭心包， 致猝然昏倒的 “暑厥” ， 表现症状为灼热， 烦 躁、 神志昏迷、 猝然昏倒、 不省人事， 气粗如喘， 牙关微紧， 四肢抽搐， 舌红绛、 脉细数。 目前治 疗方向一般为祛暑清热， 但实际上， 暑热往往挟湿而入， 湿热生痰， 痰迷心窍。 故本方采取祛 暑、 化湿、 通阳、 开窍之法， 方取石香葇祛。

14、暑， 理气， 化湿； 升麻升举阳气， 青皮疏肝破气； 黑蒿 清热解暑； 水菖蒲化痰开窍； 陈皮燥湿化痰； 泽泻清湿热； 黄柏清热燥湿； 九节菖蒲芳香开 窍， 化痰， 安神。 具体实施方式 0019 以下结合实际情况， 对本发明的具体实施方式作详细说明。 0020 实施例1， 原料药重量配比： 石香葇60g， 升麻80g， 黑蒿80g， 水菖蒲60g， 陈皮60g， 泽 泻80g， 黄柏60g， 青皮80g， 九节菖蒲30g。 制备方法是： 0021 （1） 、 取石香葇、 黑蒿、 水菖蒲、 青皮、 九节菖蒲， 分别采用蒸馏法提取挥发油， 挥发 油混合的得混合挥发油备用， 药渣备用； 0022 。

15、（2） 、 取步骤1所得药渣和升麻、 陈皮、 泽泻、 黄柏混合水煎醇沉法得提取液， 提取液 5以下静置15d后过滤得滤液； 0023 （3） 、 取步骤2所得滤液加入步骤1所得混合挥发油， 混合均匀， 利用孔径为250nm的 说 明 书 2/4 页 4 CN 103768299 B 4 超滤膜进行超滤， 超滤后灭菌灌封。 0024 实施例2， 原料药重量配比： 石香葇10g， 升麻15g， 黑蒿15g， 水菖蒲10g， 陈皮10g， 泽 泻15g， 黄柏10g， 青皮15g， 九节菖蒲6g。 制备方法是： 0025 （1） 、 取石香葇、 黑蒿、 水菖蒲、 青皮、 九节菖蒲， 分别采用蒸馏法提。

16、取挥发油， 挥发 油混合的得混合挥发油备用， 药渣备用； 0026 （2） 、 取步骤1所得药渣和升麻、 陈皮、 泽泻、 黄柏混合水煎醇沉法得提取液， 提取液 5以下静置15d后过滤得滤液； 0027 （3） 、 取步骤2所得滤液加入步骤1所得混合挥发油， 混合均匀， 利用孔径为150nm的 超滤膜进行超滤， 超滤后灭菌灌封。 0028 实施例3， 原料药重量配比： 石香葇8g， 升麻10g， 黑蒿10g， 水菖蒲8g， 陈皮8g， 泽泻 10g， 黄柏8g， 青皮10g， 九节菖蒲5g。 制备方法是： 0029 （1） 、 取石香葇、 黑蒿、 水菖蒲、 青皮、 九节菖蒲， 分别采用蒸馏法提取。

17、挥发油， 挥发 油混合的得混合挥发油备用， 药渣备用； 0030 （2） 、 取步骤1所得药渣和升麻、 陈皮、 泽泻、 黄柏混合水煎醇沉法得提取液， 提取液 5以下静置15d后过滤得滤液； 0031 （3） 、 取步骤2所得滤液加入步骤1所得混合挥发油， 混合均匀， 利用孔径为200nm的 超滤膜进行超滤， 超滤后灭菌灌封。 0032 上述药物的有效组合， 互相协调， 可以有效达到治疗中暑之目的， 且副作用较少。 上述结果为临床资料充分证明， 有关资料如下， 其中研究药物使用为实施例3中的原料药重 量配比和制备方法。 0033 1 对象与方法。 0034 1.1 对象： 选取2011年6月至2。

18、012年7月间急诊诊治的重症中暑患者50例， 所有患 者均符合 内科学 第5版重症中暑分型标准。 0035 1.2 方法。 0036 1.2.1 分组： 将患者随机分为治疗组与对照组， 其中治疗组25例， 男14例， 女11例， 年龄34-62岁， 平均 （50.212.42） 岁； 浅昏迷15例， 中重度昏迷10例； 热射病9例、 热衰竭12 例、 热痉挛4例； 发病至就诊时间0.624h， 平均 （12.232.48） h； 合并高血压8例， 心脏病4 例， 慢性阻塞性肺病2例， 慢性肝病1例。 对照组25例， 男15例， 女10例， 年龄32-65岁， 平均 （50.342.45） 岁；。

19、 浅昏迷14例， 中重度昏迷11例； 热射病10例、 热衰竭10例、 热痉挛5例； 发 病至就诊时间0.522h， 平均 （12.282.40） h； 合并高血压7例， 心脏病4例， 慢性阻塞性肺病 3例。 两组患者在年龄、 性别、 病情等方面比较差异无统计学意义 （P0.05） ， 具有可比性。 0037 1.2.2治疗方法： 两组患者入院后予紧急救治， 包括物理降温、 维持呼吸及循环功 能， 纠正水电解质紊乱和酸碱平衡失调， 防治多器官功能衰竭， 快速静脉输液、 抗休克及水 化治疗； 同时给予甘露醇加速尿脱水、 碱化尿液、 预防感染、 催醒、 稳定细胞膜、 抗氧化剂予 维生素C、 保护胃黏。

20、膜、 促进胃肠动力、 营养支持等综合治疗措施。 治疗组治疗方案为在上述 综合治疗的基础上再加本发明实施例3所得口服液口服或者鼻饲， 每日2次。 0038 1.2.3观察指标： 观察患者神智恢复时间、 体温恢复时间及住院时间， 评定两组患 者临床治疗效果， 并记录药物不良反应。 0039 1.2.4疗效判定标准： 显效： 患者在4h内意识清醒， 血压、 脉搏、 呼吸、 体温均恢复正 说 明 书 3/4 页 5 CN 103768299 B 5 常， 各项检验指标均正常。 有效： 患者在4h后， 8h内意识清醒， 血压、 脉搏、 呼吸、 体温恢复正 常， 各项化验指标趋于正常。 无效： 患者在8h。

21、后有轻度的意识障碍、 体温偏高、 并有合并症出 现， 如肝肾功能损伤、 吸入性肺炎等。 0040 1.2.5 统计学分析 用SPSS 13.0进行统计分析， P 0.05表示有显著性意义。 0041 2 结果。 0042 2.1两组患者发热时间、 症状体征改善时间比较： 治疗组发热时间、 症状体征改善 时间明显快于对照组 （P 0.05或P 0.01） ， 尤其是退热、 意识障碍的恢复和头痛头晕的改 善 （P 0.01） 。 见下表。 0043 持续高热持续发热意识障碍头晕头痛心动过速 对照组1.370.445.091.661.180.343.220.802.390.81 治疗组0.430.143.050.610.310.100.640.181.910.60 0044 2.2两组病例的疗效比较： 见下表， 显效率和总有效率治疗组明显优于对照组 （P 0.05） 。 0045 0046 2.3不良反应情况： 两组患者均未见明显的药物治疗不良反应。 0047 3 结论： 本研究发现， 本发明治疗重症中暑， 较常规治疗时退热、 催醒、 多脏器功能 障碍恢复更快， 治愈率更高， 且未见不良反应， 故治疗重症中暑， 本发明不失为一种疗效佳、 安全的选择。 说 明 书 4/4 页 6 CN 103768299 B 6 。