治疗肝硬化的哈萨克传统药物组合物与制备方法.pdf

《治疗肝硬化的哈萨克传统药物组合物与制备方法.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《治疗肝硬化的哈萨克传统药物组合物与制备方法.pdf（6页完整版）》请在专利查询网上搜索。

1、(10)申请公布号 CN 103611132 A (43)申请公布日 2014.03.05 CN 103611132 A (21)申请号 201310629744.5 (22)申请日 2013.12.01 A61K 36/9068(2006.01) A61K 36/889(2006.01) A61K 36/835(2006.01) A61K 36/752(2006.01) A61K 36/732(2006.01) A61K 36/535(2006.01) A61K 36/285(2006.01) A61K 36/284(2006.01) A61K 36/237(2006.01) A61P 1/。

2、16(2006.01) (71)申请人 卡玛力亚努尔加吾 地址 833400 新疆维吾尔自治区博尔塔拉蒙 古自治州博乐市青德里大街138号1栋 3 单元 402 室 申请人 波拉提马卡比力 (72)发明人 卡玛力亚努尔加吾 波拉提马卡比力 (54) 发明名称 治疗肝硬化的哈萨克传统药物组合物与制备 方法 (57) 摘要 本发明公开了治疗肝硬化的哈萨克传统药物 组合物与制备方法， 结合了传统医药学理论基础 哈萨克族医学概论 “六元学说” 即 “阿勒特突 固尔” 学说、“气、 功能、 能量学说” 即 “胡瓦提” 学 说、“体液” 学说即 “苏勒” 学说以及 “脏器” 学说即 “木谢列尔” 学说等，。

3、 主要作用是防治肝硬化。选 用哈萨克医药传统常用药用植物紫苏、 大腹皮、 沉 香、 羌活、 木瓜、 木香、 白术、 槟榔、 陈皮、 川芎、 生姜 通过水提取、 乙醇提取后混合均匀为原料制成的 内服制剂。剂型包括临床防治肝硬化适用的颗粒 剂、 散剂、 丸剂、 胶囊剂、 片剂、 口服液等所有内服 用剂型。本发明特别对肝硬化内服辅助治疗有较 好疗效， 本发明配方合理， 制备方便， 疗效确切， 见 效快， 无刺激性等毒副作用。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 (10)申请公布号 CN 1。

4、03611132 A CN 103611132 A 1/1 页 2 1. 治疗肝硬化的哈萨克传统药物组合物与制备方法， 其特征在于至少含有以下工艺过 程 ： 水提 ： 取紫苏、 大腹皮、 沉香、 羌活、 木瓜、 木香、 白术、 槟榔、 陈皮、 川芎、 生姜等多种药材 之一种或两种以上， 各 1 25 重量份， 优选为各 2 10 重量份， 进行水提 1 4 次 ： 将上述 材料破碎后按药材重量的320倍加水， 加温至90105， 文火加热使保持微沸， 每次水 提 5 60 分钟， 过 2mm 以下筛取透过液， 优选为 150500m 筛， 静置 5 小时以上取上清液， 将水提所得透过液静置后所。

5、得上清液浓缩干燥至含水量 50%， 得水提取液 （滤液） 。 2. 治疗肝硬化的哈萨克传统药物组合物与制备方法， 其特征在于 ： 醇提 ： 取紫苏、 大腹皮、 沉香、 羌活、 木瓜、 木香、 白术、 槟榔、 陈皮、 川芎、 生姜等多种药材 之一种或两种以上， 各 1 25 重量份， 优选为各 2 10 重量份， 进行 80% 至 95% 的乙醇浸 泡或加热提取 1 4 次 ： 将上述中药材破碎至 15 厘米小段后按中药材重量的 3 30 倍加 浓度为 80%-95% 的乙醇， 每次浸泡 1 7 天， 过 2mm 以下筛或绸布、 滤布取透过液， 得乙醇提 取液 （滤液） 。 3. 根据权利要求 。

6、1 或 2 所述治疗肝硬化的哈萨克传统药物组合物与制备方法， 其特征 在于 ： 所述水提时的中药材水提前先进行醇提 ： 按中药材重量310倍取浓度为6090%的 乙醇在6090下提取13次， 每次1545分钟， 得提取液， 浓缩至干物质含量80%得提取 物。 4. 根据权利要求 1 或 2 或 3 所述治疗肝硬化的哈萨克传统药物组合物与制备方法， 其 特征在于 ： 所述水提液与乙醇提取液按照一定比例进行组配， 得混合提取物。 5. 根据权利要求 1 或 2 或 3 或 4 所述治疗肝硬化的哈萨克传统药物组合物与制备方 法， 其特征在于 ： 所述水提液与乙醇提取液按照一定比例进行组配， 得混合提。

7、取物， 混合均 匀后继续熬至糊状， 得药物组合物。 6. 治疗肝硬化的哈萨克传统药物组合物与制备方法， 其特征在于 ： 所述组合物为内服 制剂。 7. 治疗肝硬化的哈萨克传统药物组合物与制备方法， 其特征在于 ： 其剂型包括临床使 用的常见内服制剂如颗粒剂、 散剂、 丸剂、 胶囊剂、 片剂、 口服液。 8. 治疗肝硬化的哈萨克传统药物组合物与制备方法， 其特征在于 ： 其用途主要为作为 内服用药辅助治疗肝硬化。 9. 治疗肝硬化的哈萨克传统药物组合物与制备方法， 其特征在于 ： 根据权利要求 15 任一项所述的方法所制取。 权 利 要 求 书 CN 103611132 A 2 1/4 页 3 。

8、治疗肝硬化的哈萨克传统药物组合物与制备方法 技术领域 0001 本发明涉及治疗肝硬化的哈萨克传统药物组合物与制备方法。 背景技术 0002 哈萨克民族传统医药理论拥有悠久的历史， 在其漫长的历史发展过程中哈萨克民 族先祖及传统医药工作者和民间广泛的基于哈萨克族传统医药学的理论基础六元学说即 “阿勒特突固尔” 来研究多种疾病致病机理及诊疗方法。哈萨克族医学家乌太波依达克 特 列吾哈布勒 （1388 ？ ） 于公元 15 世纪所著 哈萨克族医学概论 一书即从气、 功能、 能量即 胡瓦特学说、 脏器即 “木谢列尔” 学说理论出发对多种疾病进行病理分析和医药方案、 药物 诊疗设计。 0003 哈萨克民。

9、族医药传统常用药用植物紫苏、 大腹皮、 沉香、 羌活、 木瓜、 木香、 白术、 槟 榔、 陈皮、 川芎、 生姜是主要依托脏器学说即 “木谢列尔” 来治疗人体器官功能疾病， 民间主 要通过提取处理后内服， 其主要作用是治疗肝硬化。 0004 按照哈萨克传统医药理论， 肝硬化病症有部分病因病理过程与脏器功能失调相 关， 其表征有所不同。 0005 肝硬化是临床常见的慢性进行性肝病， 由一种或多种病因长期或反复作用形成的 弥漫性肝损害。 在我国大多数为肝炎后肝硬化， 少部分为酒精性肝硬化和血吸虫性肝硬化。 病理组织学上有广泛的肝细胞坏死、 残存肝细胞结节性再生、 结缔组织增生与纤维隔形成， 导致肝小。

10、叶结构破坏和假小叶形成， 肝脏逐渐变形、 变硬而发展为肝硬化。 早期由于肝脏代 偿功能较强可无明显症状， 后期则以肝功能损害和门脉高压为主要表现， 并有多系统受累， 晚期常出现上消化道出血、 肝性脑病、 继发感染、 脾功能亢进、 腹水、 癌变等并发症。 0006 肝硬化症的常见病发原因由于病毒、 虫积、 酒食或药物等不同病因长期损害肝脏， 致肝细胞变性、 坏死、 再生， 广泛纤维组织增生， 逐渐造成肝脏结构不可逆改变， 以右胁胀痛 坚硬， 恶心纳差， 倦怠乏力， 腹筋怒张， 红丝赤缕， 舌紫暗， 脉弦为主要表现的慢性肝病。 0007 运用民族医药学， 包括中医药学传统理论， 进行肝硬化症疾病的。

11、研究已具有悠久 历史， 由于历史条件的限制， 祖国传统医学对肝硬化症疾病未进行细致明确区分， 未能形成 系统完整的理论体系。 随着西医系统理论的引入， 并根据中医辨证论治的原则， 用中医药治 疗、 防治肝硬化症的研究才真正逐步展开， 开始系统的研究各种肝硬化症疾病， 形成了我国 独有的以中西医民族医药结合为特点的防治肝硬化症疾病的科学研究。 0008 肝硬化症疾病防治对于中草药的应用已日趋广泛 ； 多年来， 我国对防治肝硬化症 的药物研究已进行了大量的工作， 认为其中可能存在着各种对于改善肝硬化症症状的中草 药， 因而可以设想， 它们对于防治肝硬化症疾病的作用机理也有各种不同形式， 这就给研究。

12、 中草药防治肝硬化症疾病药物提供了广阔的前景。 0009 研究运用中医药民族医药治疗作用比较重视发现与发展抗病基因问题的研究， 强 调整体联系与基因表达的关系。其中包括 ： 平衡整体观念与系统生物学 ； 天人相应与环境 基因组学 ； 辨证论治与药物基因组学 ； 同病异治、 异病同治与药物基因学 ； 病因学说与易感 说 明 书 CN 103611132 A 3 2/4 页 4 基因 ； 扶正祛邪与基因组学治疗 ； 证候与基因组学、 蛋白质学的相关性。同时加强以基因 表达为指标， 以基因调控改变和功能修饰为研究方向， 进行中药复方多组分的多环节、 多靶 点调整作用的研究， 寻找病证结合的相关基因，。

13、 建立 “证候 - 基因表达谱” ， 有利于揭示中医 “证” 的结构和功能的实质。 0010 肝硬化症的疾病原因和病理是非常复杂的， 治疗应该考虑更多的问题。既然不同 的肝硬化症是多因素造成的， 那么防治肝硬化症疗效指标就不能仅仅局限于某一方面指 标， 应该拓宽思路， 寻求多方面的治疗药物。 0011 因此， 一种新的治疗肝硬化的哈萨克传统药物组合物与制备方法就被提出。 发明内容 0012 本发明的目的是提供治疗肝硬化的哈萨克传统药物组合物与制备方法。 0013 本发明的目的是通过以下技术方案实现的 ： 本发明的中药物采用以下原料制取 ： 水提 ： 取中药材 以哈萨克传统民族医药常用药用植物材。

14、料紫苏、 大腹皮、 沉香、 羌活、 木瓜、 木香、 白 术、 槟榔、 陈皮、 川芎、 生姜等多种药材之一种或两种以上， 各 1 25 重量份， 优选为各 2 10 重量份， 进行水提 1 4 次 ： 将上述材料破碎后按药材重量的 3 20 倍加水， 加温至 90 105， 文火加热使保持微沸， 每次水提 5 60 分钟， 过 2mm 以下筛取透过液， 优选为 150500m 筛， 静置 5 小时以上取上清液， 将水提所得透过液静置后所得上清液浓缩干燥 至含水量 50%， 得提取液， 即得到本发明的药物组合物。 0014 上述的水提第 2 次之后的加水量为中药材重量的 2 10 倍为宜。 001。

15、5 上述中药材水提之前最好先进行醇提 ： 按中药材重量的 3 10 倍量浓度为 8095% 的乙醇在 6090温度下提取 14 次， 每次 1545 分钟， 得乙醇提取液， 过 2mm 以下 筛取透过液 , 浓缩至干物质含量 50% 的提取物， 并且将所述提取物与水提所得提取物混 合。 0016 哈萨克传统医学理论将人类与万物的滋生、 萌发、 发育、 发展、 灭亡的自然现象与 客观规律结合起来进行分析， 再经深入了解和揭示它们之间的对立统一的矛盾和相互协 调、 配合、 衔接、 尊崇、 转化的物种和谐状态， 并由此揭穿其内在和外在的奥妙变化， 从而以 朴素的唯物观点， 阐明了构成宇宙及人类的最基。

16、本的物质根源， 即 ： 天、 地、 明、 暗、 寒、 热， 总 称六元。 0017 哈萨克医学认为六元即天、 地、 明、 暗、 寒、 热互相间的联结、 协调、 衔接、 尊崇、 依存 的五种和谐状态构成了人类有机的整体， 在解释人体的生理与病理的过程中自始至终与六 元紧密的结合起来， 同时认为完整的机体由温热、 寒凉、 干燥、 稀湿、 紧硬、 松软、 吸收、 排泄、 醒动、 静眠的十种物质的生理平衡状态组成， 并归属于六元。 这十种物质的生理平衡状态的 根源， 是人体的先天之本与后台之本， 疾病的产生也是由于六元的太过于不及对机体猛烈 侵袭所致。 0018 哈萨克医学吾孜叶克科孜叶克学说即阴阳学。

17、说认为的阴阳平衡失调， 如寒热属 性失调。 0019 哈萨克医胡瓦提即气学说首先包括黑木勒哈热克胡瓦提意指活动与运动之气。 胡 说 明 书 CN 103611132 A 4 3/4 页 5 瓦提学说其次还包括特叶解勒木胡瓦提意指抑制、 固摄之气。 0020 哈萨克医木谢列克学说亦即脏器学说含义宽广， 贮藏经微即苏勒斯吾得克， 意指 脏器至腺体系即别孜叶勒克。 0021 本发明的药物有效结合伟大的哈萨克族古代医学大家乌太波依达克 特列吾哈布 勒所著 奇葩格尔利克巴彦 即 哈萨克族医学概论 所提六元学说即 “阿勒特突固尔” 之学 说理论指导， 乌太波依达克特列吾哈布勒认为脏器能独立完成各自先天禀有。

18、的责任与功 能， 并有各自独特的形态结构， 通过相互间的衔接进行联络， 为生命的后天延续、 生存、 摄生 创造条件的人体构成部分。这是哈萨克民族医圣乌太波依达克 特列吾哈布勒在总结前人 的经验和学术思想的同时， 自己在长期广泛的医疗实践中不断观察、 研究、 实践后总结出的 观点和对脏器的概念。通过积极挖掘本组方药物的共性与个性， 以提高该组方对肝硬化症 防治的针对性， 结合中医民族医药的整体观念与辨证论治在临床治疗中的具体化， 达到成 分协同作用发挥药物最高疗效， 增强人体机体、 组织、 器官自我修复能力， 使病患者者逐渐 恢复， 对于上述脏器功能失调性疾病防治具有很好的疗效， 具有高效、 低。

19、毒、 无抗药性和适 用范围广的优点， 特别是对肝硬化治疗具有较好疗效。 0022 同时， 本发明中药物可以制成颗粒剂、 散剂、 丸剂、 胶囊剂、 片剂、 口服液等多种系 列剂型， 克服了以往的中药煎煮和使用不便以及某些名贵药材造成浪费的不足， 将组方内 的原料加工取舍， 不仅易于作用， 而且能大大方便患者使用。 具体实施方式 0023 实施例 1 ： 取哈萨克传统药材资源紫苏、 大腹皮、 沉香、 羌活、 木瓜、 木香、 白术、 槟 榔、 陈皮、 川芎、 生姜之一种或两种以上各 2 重量份， 其中植物材料破碎成 1cm 以下的条段、 颗粒， 按中药材重量的 10 倍加水， 加温至 98水提 30。

20、 分钟， 过 500m 筛取透过液， 将药渣 中再加入 5 倍量水在 98水提 20 分钟， 过 500m 筛取透过液， 将上述水提所得透过液在 0.07Mpa 负压下加温至沸腾浓缩干燥至含水量 70%， 得提取物， 即得到本发明的药物组合 物。 0024 实施例 2 ： 取哈萨克传统药材资源紫苏、 大腹皮、 沉香、 羌活、 木瓜、 木香、 白术、 槟 榔、 陈皮、 川芎、 生姜等多种药材之一种或两种以上各3重量份， 其中植物材料破碎成1cm以 下的条段、 颗粒， 按上述中药材总重量的 10 倍量取浓度为 70% 的乙醇在 60温度下提取 30 分钟， 过250m筛， 得透过液， 再按上述中药。

21、材总重量的5倍量取浓度为70%的乙醇在60 温度下提取 2 小时， 过 250m 筛， 将两次所得透过液混合并浓缩干燥至干物质含量 85% 得醇提取物， 将上述醇提后的中药渣按中药材重量的 10 倍加水， 加温至 98， 水提两次， 每 次 30 分钟， 过 150m 取透过液， 将水提所得透过液浓缩干燥至含水量 55%， 得水提取物 ； 与上述醇提取物混合均匀， 即得到本发明的药物组合物。 0025 实施例 3 ： 取哈萨克传统药材资源紫苏、 大腹皮、 沉香、 羌活、 木瓜、 木香、 白术、 槟 榔、 陈皮、 川芎、 生姜等多种药材之一种或两种以上各5重量份， 其中植物材料破碎成1cm以 下。

22、的条段、 颗粒， 按中药材重量的 8 倍量和 5 倍量浓度为 90% 的乙醇在 85温度下各提取 1 次， 每次 25 分钟， 提取液过 250m 筛， 将所得透过液浓缩干燥至干物质含量 90% 得提取 物， 将上述醇提后的中药渣分别按中药材重量的8倍和5倍加水在98下各水提一次， 保持 第一次 20 分钟， 第二次 15 分钟， 每次水提后过 150m 筛， 将水提所得透过液浓缩干燥至含 说 明 书 CN 103611132 A 5 4/4 页 6 水量 10%， 得水提取物， 与上醇提所得提取物混合均匀， 即得到本发明的药物组合物。 0026 实施例 4 ： 取哈萨克传统药材资源紫苏、 大。

23、腹皮、 沉香、 羌活、 木瓜、 木香、 白术、 槟 榔、 陈皮、 川芎、 生姜等多种药材之一种或两种以上各 10 重量份， 其中植物材料破碎成 1cm 以下的条段、 颗粒， 按中药材重量的 10 倍量浓度为 80% 的乙醇在 90温度下提取 30 分钟， 过 500m 筛， 将所得透过液浓缩至干物质含量 87% 得提取物 ； 将上述醇提后的中药渣分 别按中药材重量的10倍、 5倍、 5倍加水在98下水提， 第一次30分钟， 第二和三次各20分 钟， 过 75m 筛得透过液并浓缩干燥至含水量 13%， 得提取物 ； 与上述水提和醇提所得提 取物混合均匀， 即得本发明的药物组合物。 0027 实施。

24、例 5 ： 取哈萨克传统药材资源紫苏、 大腹皮、 沉香、 羌活、 木瓜、 木香、 白术、 槟 榔、 陈皮、 川芎、 生姜之一种或两种以上各15重量份， 其中植物材料破碎成1cm以下的条段、 颗粒， 分别按中药材重量的 7 倍量、 4 倍量、 4 倍量取浓度为 68% 的乙醇在 90温度下各提 取 1 次， 各次的时间分别为 30 分钟、 15 分钟、 15 分钟， 过 250m 筛， 将所得透过液浓缩至干 物质含量 92% 得提取物， 将上述醇提后的中药渣按中药材重量的 8 倍加水在 98下水提 3分钟， 过150m筛， 将所得透过液浓缩干燥至含水量50%， 得提取物， 上述水提和醇提所 得提。

25、取物混合均匀， 即得到本发明的药物组合物。 0028 实施例 615 ： 实施例 716 是将实施例 16 所得药物组合物加入适量蒸馏水， 经制 粒制成颗粒剂。 0029 实施例 1625 ： 实施例 1726 是将实施例 16 所得药物组合物加入适量蒸馏水， 经 制粒制成颗粒， 将所制颗粒填装入空胶囊后制成胶囊剂。 0030 实施例 2635 ： 实施例 2736 是将实施例 16 所得药物组合物加入适量蒸馏水、 可 溶性淀粉， 经制粒制成颗粒， 之后按照片剂制作规程要求压制， 制成片剂。 0031 实施例 3645 ： 实施例 3746 是将实施例 16 所得药物组合物加入适量炼蜜和水， 。

26、制成丸剂。 0032 实施例 4655 ： 实施例 4756 是将实施例 16 所得药物组合物加入适量蒸馏水、 可 溶性淀粉， 经制粒制成相应规格目数的颗粒， 制成散剂。 0033 实施例 5665 ： 实施例 5766 是将实施例 16 所得药物组合物加入适量蒸馏水、 悬 浮稳定剂， 经均匀溶解过滤制成口服液。 0034 以下是患者使用本发明药物的诊断病例。 0035 1、 托某， 女， 53 岁， 哈萨克族。病史 ： 2009 年 1 月初诊。经医院诊断为 “肝硬化、 肝 腹水” ， 经住院治疗没有好转。经过治疗居家服用本药三个月， 调理身心正常舒适， 正常生 活， 至今未复发。 0036 2、 米某， 女， 27 岁， 哈萨克族， 2009 年 5 月诊断为 “肝硬化” 。经过治疗服用本药二 个月， 恢复健康， 至今未复发。 说 明 书 CN 103611132 A 6 。