技术领域
本发明涉及中药学领域，尤其涉及一种治疗食道癌的药物及制备方法。
背景技术
食管癌是常见的消化道肿瘤，全世界每年约有30万人死于食管癌。其发病 率和死亡率各国差异很大。我国是世界上食管癌高发地区之一，每年平均病死约 15万人。男多于女，发病年龄多在40岁以上。食管癌的人群分布与年龄、性别、 职业、种族、地域、生活环境、饮食生活习惯、遗传易感性等有一定关系。经已 有调查资料显示食管癌可能是多种因素所致的疾病。包括化学病因、生物性病因、 缺乏某些微量元素、缺乏维生素以及食管癌遗传易感因素等。
食管癌的早期症状常不明显，但在吞咽粗硬食物时可能有不同程度的不适 感觉，包括咽下食物梗噎感，胸骨后烧灼样、针刺样或牵拉摩擦样疼痛。食物通 过缓慢，并有停滞感或异物感。梗噎停滞感常通过吞咽水后缓解消失。症状时轻 时重，进展缓慢。
食道癌中晚期症状主要表现在进行性咽下困难，先是难咽干的食物，继而是 半流质食物，最后水和唾液也不能咽下。当癌肿梗阻所引起的炎症水肿暂时消退， 或部分癌肿脱落后，梗阻症状可暂时减轻，常误认为病情好转。若癌肿侵犯喉返 神经，可出现声音嘶哑；若压迫颈交感神经节，可产生Horner综合征；若侵入 气管、支气管，可形成食管、气管或支气管瘘，出现吞咽水或食物时剧烈呛咳， 并发生呼吸系统感染。最后出现恶病质状态。若有肝、脑等脏器转移，可出现黄 疸、腹腔积液、昏迷等状态。
对于食道癌的治疗主要分为外科治疗、放射治疗、化学治疗和综合治疗；两 种或以上疗法同时或先后应用称为综合治疗。上述治疗结果经调查显示以综合治 疗效果较好，但综合治疗需要耗费大量的时间和金钱，长期的治疗使多数患者面 临巨大的经济困难。
此外，治疗食道癌的药物治愈率低，毒副作用大，为了减轻患者的疾病痛苦， 我们急需一种安全有效的药物来治疗食道癌。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗食道癌的药物及制备方法；本发明药物所选药 材配伍相宜，具有软坚散结、生津润燥、抗癌止痛之功效，对于各种原因引起的 食道癌的治疗具有显著疗效，疗程短、安全无毒副作用，可广泛应用于食道癌的 临床治疗。
为实现上述目的，本发明的技术方案的实施如下：
一种治疗食道癌的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
诃子40～65份 珍珠伞35～65份 苍术35～62份 管南香32～60份
小铜锤30～60份 栀子30～55份 补骨脂27～55份 谷芽25～50份
苦木25～50份 朝天罐22～50份 三七22～45份 艾叶20～45份
茵陈20～42份 丁香15～40份 天仙藤15～40份 半夏10～35份。
制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
诃子44～61份 珍珠伞40～60份 苍术40～57份 管南香37～55份
小铜锤35～55份 栀子34～51份 补骨脂32～50份 谷芽29～46份
苦木29～46份 朝天罐27～45份 三七26～41份 艾叶24～41份
茵陈23～38份 丁香19～36份 天仙藤19～36份 半夏14～31份。
制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
诃子48～57份 珍珠伞45～55份 苍术45～52份 管南香42～50份
小铜锤40～50份 栀子38～47份 补骨脂37～45份 谷芽33～42份
苦木33～42份 朝天罐32～40份 三七30～38份 艾叶28～37份
茵陈27～34份 丁香23～32份 天仙藤23～32份 半夏18～27份。
制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
诃子52份 珍珠伞50份 苍术48份 管南香46份
小铜锤45份 栀子42份 补骨脂41份 谷芽38份
苦木38份 朝天罐36份 三七34份 艾叶32份
茵陈30份 丁香28份 天仙藤28份 半夏22份。
一种治疗食道癌的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：
（1）将诃子、苍术、补骨脂、朝天罐、三七、艾叶和丁香和洗净，放入容 器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再 次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水， 加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；
（2）将珍珠伞、管南香、小铜锤、苦木、茵陈和半夏洗净，浸入2倍量的 75%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为60℃ 下相对密度为1.10～1.12的稠膏，备用；
（3）取栀子、谷芽和天仙藤去杂质，放入锅内武火炒制至表面呈黄色，取 出晾凉，置于研钵内研末，过200目细粉备用；
（4）将上述步骤（1）～（3）所制得的滤液、稠膏以及细粉混合，利用现 代先进的制药科技，制成胶囊，即为本发明所述的治疗食道癌的药物。
本发明所用中药的药性如下：
诃子：味酸、涩，性平。敛肺涩肠，下气利咽。主治久泻，久痢，脱肛，喘 咳痰嗽，久咳失音。《日华子本草》载：“消痰，下气，除烦，治水，调中，止泻 痢，霍乱，奔豚肾气，肺气喘急，消食开胃，肠风泻血，崩中带下，五膈气。”
珍珠伞：味辛、苦，性微温；归肝、肾、肺经。活血止痛，清利咽喉。主治 跌打损伤，骨折，风湿痹痛，白喉，咽喉肿痛，胃溃疡。
苍术：味辛、苦，性温；归脾、胃、肝经。燥湿健脾，祛风散寒，明目。用 于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。《本草经疏》 载：“凡病属阴虚血少、精不足，内热骨蒸，口干唇燥，咳嗽吐痰、吐血，鼻衄， 咽塞，便秘滞下者，法咸忌之。肝肾有动气者勿服。”
管南香：味苦，性寒；归胃经。清热解毒，理气止痛，舒筋活络。用于急性 胃肠炎，胃、十二指肠溃疡，咽喉炎，肺结核，痈疽肿痛，胃痛，肠痈腹痛，风 湿痹痛，跌打肿痛。《广西药植名录》载：“清凉退热，解毒。治头晕，喉痛，胃 病，腹痛，疮疥，刀伤，蛇伤。”
小铜锤：味辛、苦，性温，有小毒。祛风除湿，散瘀止痛。用于骨折，跌打 损伤，风湿关节痛，通经，胃寒痛，牙痛，感冒风寒，外伤出血。《云南中草药》 载：“止痛，活血祛瘀。治骨折，跌打损伤，风湿关节痛，闭经，胃寒痛。”
栀子：味苦，性寒，无毒；归心、肝、肺、胃、三焦经。泻火除烦，清热利 湿，凉血解毒，凉血止血。主治热病心烦，肝火目赤，头痛，湿热黄疸，淋证， 血痢尿血，口舌生疮，疮疡肿毒，扭伤肿痛。《汤液本草》载：“栀子利小便，实 非利小便，清肺也，肺气清而化，膀胱为津液之府，小便得此气化而出也。栀子 豉汤治烦躁，烦者气也，躁者血也，气主肺，血主肾，故用栀子以治肺烦，用香 豉以治肾躁。”
补骨脂：味辛、苦，性温；归肾、心、脾、胃、肺经。补肾助阳，纳气平喘， 温脾止泻。主治肾阳不足，下元虚冷，腰膝冷痛，阳痿精，尿频，遗尿，肾不纳 气，虚喘不止，脾肾两虚，大便久泻，白癜风，斑秃，银屑病。《玉楸药解》载： “温暖水土，消化饮食，升达脾胃，收敛滑泄、遗精、带下、溺多、便滑诸证。”
谷芽：味甘，性平；归脾、胃经。消食和中，健脾开胃。用于食积不消，腹 胀口臭，脾胃虚弱，不饥食少。《本草经疏》载：“蘖米即稻蘖也，具生化之性， 故为消食健脾、开胃和中之要药，脾胃和则中自瘟，气自下，热自除也。”现代 医学研究，炒谷芽偏于消食，可用于不饥食少，焦谷芽善化积滞，可用于积滞不 消。
苦木：味苦，性寒，有小毒；归肺、大肠经。清热解毒，燥湿杀虫。主治上 呼吸道感染，肺炎，急性胃肠炎，痢疾，胆道感染，疮疖，疥癣，湿疹，水火烫 伤，毒蛇咬伤。
朝天罐：味甘、涩，性平。清热利湿，止咳调经。用于急性胃肠炎，细菌性 痢疾，消化不良，慢性支气管炎，吐血，月经不调，补虚益肾，收敛止血，痨伤 咳嗽吐血，下肢酸软，筋骨拘挛，小便失禁，白浊白带。
三七：味苦，性寒。清热解毒，健胃止痛，散瘀消肿。治外感咳嗽，咽痛， 口舌生疮，呕吐腹泻，痢疾，胃痛，痈疽肿毒，跌打损伤。广州部队《常用中草 药手册》载：“清热解毒，散瘀止痛。治胃及十二指肠溃痔疼痛，跌打肿痛，神 经痛，牙痛，急性胃肠炎，菌痢，上呼吸道感染，咽痛。”
艾叶：味辛、苦，性温；归肝、脾、肾经。散寒止痛，温经止血，利阴气， 生肌肉，辟风寒。具有温中，逐冷，除湿，辟风寒涅，调经开郁，理气行血的作 用，对炭疽杆菌、α-溶血链球菌、B-溶血链球菌、白喉杆菌、假白喉杆菌、肺 类双球菌、金黄色葡萄球菌、柠檬色葡萄球菌、白色葡葡球菌、枯草杆菌等10 种革兰氏阳性嗜气菌皆有抗菌作用。
茵陈：味苦、辛，性微寒；归脾、胃、肝、胆经。清热利湿，退黄。主治黄 疸、小便不利、湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎。药理学研究证明，茵陈有利胆、 保护肝功能、解热抗炎、降血脂、降压扩冠等作用。
丁香：味甘、辛，性大热；入胃、肾二经。暖胃，温肾。主治胃寒痛胀，呃 逆，吐泻，痹痛，疝痛，口臭，牙痛。《日华子本草》载：“治口气，反胃，疗肾 气，奔豚气，阴痛，壮阳，暖腰膝，杀酒中药“丁香”实为桃金娘科丁香毒，消 痃癖，除冷劳。”
天仙藤：味苦，性温；入肝、脾、肾三经。行气化湿，活血止痛。主治胃痛， 疝气痛，妊娠水肿，产后血气腹痛，风湿疼痛，行气活血，止痛，利尿，妊娠水 肿，胸腹痛，疝痛，风湿痛。《本草再新》载：“凉血活血，去风利湿，走经络， 兼治腰腿肿疼。”
半夏：味辛，性温，有毒；归脾、胃、肺经。燥湿化痰，和中健胃，降逆止 呕，消痞散结。主治湿痰冷饮，呕吐，反胃，咳喘痰多，胸膈胀满，痰厥头痛， 头晕不眠；外用可消肿止痛。《医学启源》载：“治寒痰及形寒钦冷伤肺而咳，大 和胃气，除胃寒，进饮食。治太阳痰厥头痛，非此不能除。”
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明药物所选药材配伍相宜，具有软坚散结、生津润燥、抗癌止痛之功效， 对于各种原因引起的食道癌的治疗具有显著疗效，疗程短、安全无毒副作用，可 广泛应用于食道癌的临床治疗。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步补充，但不以任何方式限制本发明。 实施例1
本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
诃子61g 珍珠伞60g 苍术57g 管南香55g
小铜锤55g 栀子51g 补骨脂50g 谷芽46g
苦木46g 朝天罐45g 三七41g 艾叶41g
茵陈38g 丁香36g 天仙藤36g 半夏31g。
一种治疗食道癌的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：
（1）将诃子、苍术、补骨脂、朝天罐、三七、艾叶和丁香和洗净，放入容 器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再 次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水， 加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；
（2）将珍珠伞、管南香、小铜锤、苦木、茵陈和半夏洗净，浸入2倍量的 75%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为60℃ 下相对密度为1.10～1.12的稠膏，备用；
（3）取栀子、谷芽和天仙藤去杂质，放入锅内武火炒制至表面呈黄色，取 出晾凉，置于研钵内研末，过200目细粉备用；
（4）将上述步骤（1）～（3）所制得的滤液、稠膏以及细粉混合，制成胶 囊，即为本发明所述的治疗食道癌的药物。
用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次3粒，饭后温开水送服；8 天为1个疗程，3～4个疗程即可治愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
实施例2
本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
诃子57g 珍珠伞55g 苍术52g 管南香50g
小铜锤50g 栀子47g 补骨脂45g 谷芽42g
苦木42g 朝天罐40g 三七38g 艾叶37g
茵陈34g 丁香32g 天仙藤32g 半夏27g。
本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。 实施例3
本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
诃子52g 珍珠伞50g 苍术48g 管南香46g
小铜锤45g 栀子42g 补骨脂41g 谷芽38g
苦木38g 朝天罐36g 三七34g 艾叶32g
茵陈30g 丁香28g 天仙藤28g 半夏22g。
本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。 实施例4
本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
诃子48g 珍珠伞45g 苍术45g 管南香42g
小铜锤40g 栀子38g 补骨脂37g 谷芽33g
苦木33g 朝天罐32g 三七30g 艾叶28g
茵陈27g 丁香23g 天仙藤23g 半夏18g。
本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。 实施例5
本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
诃子44g 珍珠伞40g 苍术40g 管南香37g
小铜锤35g 栀子34g 补骨脂32g 谷芽29g
苦木29g 朝天罐27g 三七26g 艾叶24g
茵陈23g 丁香19g 天仙藤19g 半夏14g。
本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料
1、病例选择：
作为治疗食道癌的药物，选择确诊的食道癌患者180例临床观察，病人随机 分成治疗组和对照组两组，治疗组90例，其中男性44例，女性46例，年龄40～ 65岁，平均年龄52.4岁，病程最短者6个月，最长者10年，平均5.5年。对 照组90例，其中男性45例，女性45例，年龄41～66岁，平均年龄51.7岁， 病程最短者5个月，最长者11年，平均6.1年。
治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具 有可比性。
2、药物选择：
治疗组服用本发明药物，口服，每日2次，早晚各1次，每次3粒，饭后温 开水送服；8天为1个疗程，连续服用3～4个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用 量。
对照组服用消癌平片，每日3次，每次8～10片；18天为1个疗程，连续 服用4～6个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。
3、疗效判定：
（1）治愈：食物咽下梗噎感，胸骨后烧灼样、针刺样或牵拉摩擦样疼痛等 症状消失，消化功能恢复正常。
（2）好转：上述症状有所好转，消化功能有所恢复。
（3）无效：服药后，症状无明显变化。
4、结果：
选用本发明药物的治疗组中，治愈49例，好转35例，无效6例，治愈率 54.4%，总有效率93.3%。
对照组中治愈23例，好转38例，无效29例，治愈率25.6%，总有效率67.8%。
以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例：
1、顾某，男，40岁，公务员，山东菏泽人。患者舌质黯青，苔黄白，脉弦 细，轻度梗噎，并伴有吞咽不利。入院行X线检查发现患者属早、中期髓质型、 蕈伞型食管癌。服用本发明药物，服用1个疗程后，症状基本缓解，服用第2 个疗程后，症状完全消失，效果显著。
3、楚某，男，61岁，退休工人，山东泰安人。患者患有早期食管癌，舌质 淡黯，舌苔薄白，脉弦细，主要表现明显吞咽困难，吞咽时感食管内挡噎、异物 感或灼痛，胸郁闷不适及背部沉紧感，时隐时沉的吞咽不利感，X线检查主要为 早期食管癌的病变。服用本发明药物，服用4个疗程后，食道消化正常，症状完 全消失，半年后随访无复发。