技术领域
本发明涉及一种具有减肥功效的松花粉组合物及其制备方法。
背景技术
肥胖症(obesity)是一种慢性病。据世界卫生组织估计它是人类目前面临的最容易被忽视，但发病率却在急剧上升的一种疾病。除人类外，许多宠物也会患肥胖症。哺乳动物(包括人在内)储藏脂肪过多，以至于健康受到影响。
肥胖症(obesity)是一组常见的、古老的代谢症群。当人体进食热量多于消耗热量时，多余热量以脂肪形式储存于体内，其量超过正常生理需要量，且达一定值时遂演变为肥胖症。正常男性成人脂肪组织重量约占体重的15％～18％，女性约占20％～25％。随年龄增长，体脂所占比例相应增加。因体脂增加使体重超过标准体重20％或体重指数[BMI＝体重(Kg)/(身高)2(m2)]大于24者称为肥胖症。如无明显病因可寻者称单纯性肥胖症；具有明确病因者称为继发性肥胖症。
中医认为肥胖病的起因，有四大方面：(1)先天禀赋有关，如陈修园说：“大抵素禀之盛”，即现代医学所述的遗传因素；(2)嗜食膏粱厚味，饮食超量，营养成分，供过于求，即《黄帝内经》所述“肥贵人，膏粱之疾也”；(3)嗜卧少动，使体能消耗明显降低，致营养过剩，使脂肪充于肌肤而致肥胖；(4)脏腑功能失调，肝郁气滞、脾虚失运、肾虚气化失职，内伤久病，痰浊内生，或外受湿邪，使痰湿蓄积体内而肥胖。
根据病因确定治法，减肥之法当以健脾益气、化痰祛湿、疏肝行气、活血化瘀、补益肾气、润肠通便为主，辅以行气消食、降脂消痰、疏理三焦等法，从而调解整个机体功能，加速体内多余的脂肪分解，达到减肥消胖之目的。
现有的治疗肥胖症的西医药物主要有二乙胺苯酮、氟苯丙胺、甲状腺激素、脂解素等，但使用这些药可能，药物副作用大且容易产生耐药性，对患者的健康存在潜在的危险。用中药减肥的历史在我国源远流长，中药减肥是根据中医辨证理论按照减肥者不同的体质辩证施治，对症下药。目前市场上的减肥中成药不多，现有药物有些属于治标不治本，有些使用价格昂贵的成分，有些在应用过程中由于疗效不确切而中断使用。此外，减肥是一个长期的过程，中药治疗肥胖症大多含有大黄、番泻叶等导泻药物，长期服用疗效不佳，且长期服用导泻药物易导致肠道功能失调。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术的问题，提供一种具有减肥功效的松花粉组合物及其制备方法，该组合物疗效确切、安全方便、副作用小。
为实现上述目的，本发明包括如下技术方案：
一种具有减肥功效的松花粉组合物，其是由破壁松花粉、葛根提取物、余甘子提取物和绿茶提取物为有效组分以及在药品和食品中允许使用的辅料组成；其中，破壁松花粉，300～600重量份；葛根提取物，50～120重量份；余甘子提取物45～102重量份；绿茶提取物，100～420重量份。
如上所述的松花粉组合物，优选地，所述破壁松花粉，390～500重量份；葛根提取物，70～100重量份；余甘子提取物50～75重量份；绿茶提取物，200～300重量份。
如上所述的松花粉组合物，优选地，所述破壁松花粉，449重量份；葛根提取物，82重量份；余甘子提取物67重量份；绿茶提取物，250重量份。
如上所述的松花粉组合物，优选地，所述的绿茶为竹叶青茶。
如上所述的松花粉组合物，优选地，所述各提取物的提取方法如下：
绿茶提取物：将茶叶粉碎后与水按1∶(15～90)的重量比混合，在40℃～90℃浸提0.5小时～4小时，过滤，调pH值为中性，在45℃下减压浓缩，冷冻干燥，即得绿茶提取物；
葛根提取物：取葛根加4～10倍重量的水，煮沸提取2～3次，每次0.5-3小时，减压蒸除水，冷冻干燥，即得葛根取物；
余甘子提取物：取余甘子，采用45％-75％乙醇溶液浸提，浸提温度40-70℃，浸提时间1～4h，提取1～3次，料液重量比为1∶(15-30)；减压蒸除溶剂，冷冻干燥，即得余甘子取物。
如上所述的松花粉组合物，优选地，所述在药品和食品中允许使用的辅料选自蔗糖、木糖醇、山梨糖醇、异麦芽酮糖醇、异麦芽酮糖、甘露醇、淀粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、羟丙甲基纤维素、亚麻籽油、魔芋粉、磷脂、硬脂酸镁中的一种或几种。
另一方面，本发明提供如上所述的松花粉组合物的制备方法，该方法包括以下步骤：
将所述有效组分与1.5-6倍重量的辅料均匀混合，加入75-95％的乙醇溶液做润湿剂制软材，过筛制粒；湿颗粒在35-75℃下，通风干燥；过筛整粒，即得。
有一方面，本发明提供如上所述的松花粉组合物在制备具有减肥功效的保健食品或药品中的应用。
如上所述的应用，优选地，所述的松花粉组合物以有效组分的总量计，口服剂量为5-15g/天。
本发明的有益效果在于：本发明的松花粉组合物选用四种药食两用成分经合理配伍而成，其降脂减重功效明显高于单味药物。对高脂饲料喂养动物模型的实验结果表明，本发明的松花粉组合物能够极显著降低大鼠体重，并能显著降低血清中CHO和TG及体内脂肪含量。
具体实施方式
本发明的主要原料为松花粉、葛根、余甘子和绿茶。
松花粉：性温味甘，归肝、脾经。具有收敛止血，燥湿敛疮。现代研究表明，松花粉吸水后会膨胀，使人有饱腹感，可以延长食物在胃内停留的时间，使糖被吸收的速度减缓，从而避免突然的高血糖现象，提高人体耐糖的程度；此外能吸收水分软化粪便，使排便顺畅，直接进入大肠。
葛根：味甘、辛，性凉，归肺、胃经。具有清热降火、生津止渴、滋阴补阳的功效。对治疗和预防胸膈烦热、中风头痛、高血压、冠心病，以及降血脂、降血糖、抗癌、减肥均有特殊功效。
余甘子：味甘、酸、涩，性凉，归肺经、胃经。具有清热利咽，润肺止咳之功效。用于感冒发热，咽喉痛，咳嗽，口千烦渴，耳痛，维生素丙缺乏症。
绿茶：绿茶有助消化和降低脂肪的重要功效，有助于减肥。绿茶中的咖啡碱能提高胃液的分泌量，可以帮助消化。另外，绿茶中含有丰富的儿茶素，有助于减少腹部脂肪。
以下例举本发明提供的具有减肥功效的松花粉组合物几种具体实施例：
以下实施例中所使用的提取物的制备方法如下：
(1)葛根提取物的制备方法如下：
取葛根加8倍量的水，提取2次，每次1.5小时，减压蒸除水，冷冻干燥，即得葛根取物。
(2)余甘子提取物的制备方法如下：
取余甘子，采用55％乙醇溶液浸提，浸提温度55℃，浸提时间2h，提取2次，料液质量比为1∶20；减压蒸除溶剂，冷冻干燥，即得余甘子取物。
(3)绿茶提取物的制备方法如下：
绿茶提取物：将茶叶粉碎后与水按1∶20重量比混合，在60℃浸提2小时，过滤，调pH值为7，在45℃下减压浓缩，冷冻干燥，即得绿茶提取物。
实施例1：具有减肥功效的松花粉组合物(一)
破壁松花粉，449重量份；葛根提取物，82重量份；余甘子提取物67重量份；竹叶青茶提取物，250重量份。将各组分均匀混合，加入95％的乙醇溶液做润湿剂制软材，过筛制粒；湿颗粒在55℃下，通风干燥；过筛整粒，即得。
实施例2：具有减肥功效的松花粉组合物(二)
破壁松花粉，495重量份；葛根提取物，75重量份；余甘子提取物，55重量份；竹叶青茶提取物，223重量份。将各组分均匀混合，加入95％的乙醇溶液做润湿剂制软材，过筛制粒；湿颗粒在55℃下，通风干燥；过筛整粒，即得。
实施例3：具有减肥功效的松花粉组合物(三)
破壁松花粉，415重量份；葛根提取物，90重量份；余甘子提取物70重量份；竹叶青茶提取物，273重量份。将各组分均匀混合，加入95％的乙醇溶液做润湿剂制软材，过筛制粒；湿颗粒在55℃下，通风干燥；过筛整粒，即得。
比较例1
破壁松花粉，449重量份；葛根提取物，82重量份；余甘子提取物67重量份。将各组分均匀混合，加入95％的乙醇溶液做润湿剂制软材，过筛制粒；湿颗粒在55℃下，通风干燥；过筛整粒，即得。
实验例1松花粉组合物高脂饲料喂养大鼠改善作用的实验
一.试验原理：
本试验采用高脂饲料喂养大鼠，探讨各减肥组合物对高脂饲料喂养大鼠的改善作用。
二.试验材料：
实验动物：雄性SD大鼠，购自北京维通利华有限公司，合格证号：SCXK(京)2014-0001，饲养于中国医学科学院药用植物研究所SPF级动物房，许可证号：SYXK(京)2013-0023，室温22±2℃，相对湿度60％RH。
高脂饲料：含10％猪油、10％蛋黄粉和80％基础饲料，由华阜康生物科技股份有限公司提供。
供试品：实施例1-3制备的松花粉组合物，比较例1制备的组合物，破壁松花粉，竹叶青茶提取物。
人服用每日标准剂量(中剂量)：实施例1-3制备的松花粉组合物10.3g，比较例1制备的组合物10.3g。
轻身消胖丸，北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂，产品批号：14030049。
试剂：血清甘油三酯(TG)、胆固醇(CHO)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL)试剂盒，由北京中生北控生物科技股份有限公司提供。
三.试验方法：
动物分组：采用雄性SD大鼠，每组10只。实验设12个组：正常对照、模型对照、实施例1-3松花粉组合物低剂量(0.325g/kg)、中剂量(0.65g/kg)、高剂量(1.3g/kg)，比较例1组合物低剂量(0.325g/kg)、中剂量(0.65g/kg)、高剂量(1.3g/kg)(分别相当于人用量的2.5、5和10倍)，破壁松花粉组(1.3g/kg)，竹叶青茶提取物组(0.325g/kg)，阳性对照(轻身消胖丸，750mg/kg)(相当于人用量的5倍)。
试验方法：
按体重分组后给予高脂饲料喂养，除正常和模型组，开始灌胃给药一个月。
1.每周称重两次、测定摄食量。
2.试验结束后称量体脂(睾丸及肾周脂肪垫)。
血脂检测：测定血清油三酯(TG)、胆固醇(CHO)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL)水平。
四.统计方法
计量资料数据用平均值±标准误(mean±standard error)表示，各组间差异比较采用t检验，由EXCEL统计软件完成。p＜0.05为有显著差异，p＜0.01为有极显著差异。
五.试验结果：
(一)减肥产品对高脂饲料喂养大鼠外观的影响：
每周观测每只大鼠的行为状态、情绪反应、活跃程度、饮食、皮肤毛发、睡眠、大便，与正常对照组比较，高脂饲料喂养大鼠未见明显异常。
(二)减肥产品对高脂喂养大鼠体重的影响：
结果见表1，与正常组比较，大鼠喂食高脂饲料2周后，模型组大鼠体重增长开始提高，与模型组比较，实施例1、2、3高剂量组体重均发生极显著降低，实施例1低、中、高剂量组四周分别降低体重6.60％(p＜0.01)、6.40％(p＜0.05)、9.40％(p＜0.01)。
表1减肥产品对大鼠体重的影响(g，X±SD)(n＝10)
与正常组相比，##p＜0.01，#p＜0.05
与模型对照组比较，＊p＜0.05，有显著性差异，＊＊p＜0.01，有极显著性差异
(三)减肥产品对高脂喂养大鼠摄食量的影响：
与模型组比较，实施例1-3大鼠在3w的摄食量有所减少，但4w逐渐恢复。
表2减肥产品对大鼠摄食量的影响(g，X±SD)(n＝10)
(四)减肥产品对高脂喂养大鼠血脂和脂肪量的影响：
结果见表3，大鼠喂食高脂饲料4周后，与正常组比较，模型组大鼠血清中TG(甘油三酯)含量增加。与模型组比较，实施例1、2、3高剂量组血清CHO(总胆固醇)、TG含量均显著降低，其中，实施例1组降低了13.01％(p＜0.05)血清CHO含量和23.64％(p＜0.05)血清TG含量。
与正常组比较，模型组大鼠脂肪含量显著增加。与模型组比较，实施例1、2、3高剂量组脂肪量均显著降低，其中，实施例1高剂量可以显著减少22.5％脂肪量(p＜0.05)。
表3减肥产品对高脂喂养大鼠血脂和脂肪量的作用(mmol/L，X±SD)(n＝10)
与正常对照组比较，##p＜0.01，有极显著性差异与模型对照组比较，＊p＜0.05，有显著性差异，＊＊p＜0.01，有极显著性差异
六、结论
实施例1、2、3高剂量组可以显著降低血清中CHO和TG及体内脂肪含量。以上结果表明实施例1-3松花粉组合物对高脂喂养大鼠高血脂和脂肪含量具有调节改善作用，具有减肥作用。