一种治疗便秘的中成药
技术领域
本发明涉及一种治疗便秘的中成药，是一种治疗便秘的中成药以中草药为 原料的中成药。属于中成药领域。
背景技术
便秘系因气阴不足，或燥热内结，腑气不畅所致，以排便间隔时间延长， 大便干结难解为主要临床表现的病症。常指习惯性便秘。本病可发生于任何年 龄患者，中青年发病率约为1％～5％，老年人发病率高达15％～30％，既可见 于多种疾病的过程中，又可独立出现，也是体力劳动减少或长期卧床患者的常 见合并症。
便秘中医古今名称很多，有“大便难”、“后不利”、“脾约”、“阳结”、 “阴结”、“肠结”、“风秘”、“热秘”、“风燥”、“热燥”、“虚秘” 等，现统称“便秘”。
中医学认为便秘是各种原因引起大肠传导功能失常所致，其原因有：1、 大肠燥热内结。2、气机郁滞。3、气血津液亏虚。4、年高体弱。本病病位在 大肠，与肺、肝、脾、肾有关。所以，中医在辩证治疗上分为虚实两端，以实 则泻之，虚则补之为治则；实秘分为：热秘、气秘。虚秘分为：气虚秘、血虚 秘、肾虚秘、阴虚秘。慢性便秘是消化系统的一种常见病。由于便秘的反复或 持续发作，给患者带来很大的痛苦，影响人们的生活和工作，甚至会诱发或加 重老年人的心脑血管疾病以及引起肠梗阻，危及生命安全。虽然近年来对本病 的发病机制进行了研究，认为与排便动力缺乏、结肠痉挛、直肠排便反射迟钝 或丧失、自主排便反射减弱、直肠前突等有关，但西医学对治疗本病主要以服 泻药为主，治标而不治本。即使是最新的促胃肠动力药西沙比利，其治疗便秘 的疗效也不尽如人意。
中医药治疗便秘不但在通便方面有优势，在解除便秘的同时，紊乱的胃肠 功能得到调整，并可使患者的体质状况得到改善。由于中医药疗效好，无副作 用，容易被患者所接受。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗便秘的中成药。具有疗效确切、安全方便、 无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的：
制大黄2.5～10份 番泻叶2.5～10份 芦荟1.5～6份
决明子1.5～6份 郁李仁1.5～6份 当归1.5～6份
炒莱菔子1～4份
本发明的优选配方各原料的重量配比是：
制大黄3～7份 番泻叶3～7份 芦荟2.5～3.5份
决明子2.5～3.5份 郁李仁2.5～3.5份 当归2.5～3.5份
炒莱菔子1.5～2.5份
本发明的最佳配方各原料的重量配比是：
制大黄5份 番泻叶5份 芦荟3份
决明子3份 郁李仁3份 当归3份
炒莱菔子2份
本发明中的药物机理如下：
制大黄 药性苦，寒。归胃、大肠、肝、脾经。具有攻积滞，清湿热， 泻火，凉血，祛瘀，解毒的功效。可治疗食积便秘，热结胸痞；湿热泻痢，黄 疸，淋病，水肿腹满，小便不利；目赤，咽喉肿痛，口舌生疮，胃热呕吐；吐 血，咯血，衄血，便血，尿血；蓄血，经闭，产后瘀滞腹痛，癥瘕积聚，跌打 损伤；热毒痈疡，丹毒，烫伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第2495页)。
番泻叶 药性甘、苦，凉。归大肠经。具有泻热治疗便秘，消积导滞的 功效。可治疗热结便秘，习惯性便秘，积滞腹胀，水肿臌胀，胃、十二指肠溃 疡出血等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第 二版第3369页)。
芦荟药性苦，寒。归肝、大肠经。具有泻下，清肝，杀虫的功效。可 治疗热结便秘，肝火头痛，目赤惊风，虫积腹痛，疥癣，痔瘘等。(《中药大 辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3369页)。
当归 药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止 痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚， 崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损 伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版 第1210页)。
决明子 药性苦、甘、咸，微寒。归肝、肾、大肠经。具有清肝明目， 利水治疗便秘的功效。可治疗目赤肿痛，羞明泪多，青盲，雀目，头痛头晕， 视物昏暗，臌胀，习惯性便秘，肿毒，癣疾等。(《中药大辞典》南京中医 药大学编著上海科学技术出版社第二版第1310页)。
郁李仁 药性辛、苦、甘，平。归脾、大肠、小肠经。具有润肠治疗便 秘，下气利水的功效。可治疗肠燥便秘，小便不利，水肿腹满，脚气等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1858页)。
炒莱菔子 药性辛、甘，平。归脾、胃、肺、大肠经。具有消食导滞， 降气化痰的功效。可治疗食积气滞，脘腹胀满，腹泻，下痢后重，咳嗽多痰， 气逆喘满等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第 二版第2495页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用制大黄、番泻叶和芦荟为君； 用当归、决明子和郁李仁为臣；用炒莱菔子为佐使。诸药相合，共具消积导滞、 润肠通便的功效。治疗便秘具有疗效确切，毒副作用小，服用方便，价格低廉 的特点。
本发明的中药制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药 物可接受的载体可以是：淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素 类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳 酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、 高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、糖 衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、 口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、 栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。
本发明的制剂，优选的是口服剂型如：片剂、胶囊剂、口服液、口含片、 颗粒剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。更优选的中药 制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点：
1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利 用各味中药的综合作用治疗便秘，对人体无毒无害。经动物急性毒性实验表明 被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明无须煎煮，无苦涩感，药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发 油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多 种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明治疗便秘具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的 特点。
下面通过临床应用例进一步说明本发明药物对治疗便秘的治疗效果。
便秘疗效评定标准：1、治愈：2天以内排便1次，便质转润，解时通畅，短 期无复发。2、好转：3天以内排便，便质转润，排便欠畅。3、未愈：症状无改 善。(戴慎等主编《中医病证诊疗标准与方剂选用》人民卫生出版社2001年版第 109页)
为表明本发明药物对治疗便秘的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗便 秘患者36例。服用实施例1胶囊剂，每次2～4粒，一日三至四次，温开水送下， 饭前半小时服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。治愈33例 占91.6％，好转3例占8.4％，总有效率达100％。经三个疗程治疗后，病人无任何 不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施方式
实施例1 胶囊剂 按下述重量称取原料：
制大黄5份 番泻叶5份 芦荟3份
决明子3份 郁李仁3份 当归3份
炒莱菔子2份
制备方法是取上述原料加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～ 1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～ 1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50 度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，装入胶 囊。每粒装0.3克，通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～4粒，一日 三至四次，一个月为一个疗程。
实施例2 片剂按下述重量称取原料：
制大黄5份 番泻叶5份 芦荟3份
决明子3份 郁李仁3份 当归3份
炒莱菔子2份
制备方法是取上述原料加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～ 1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～ 1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50 度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适 量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入适量硬脂酸镁，压片，包糖衣即得。通常饭 前半小时口服，温开水送下，一次2～4片，一日三至四次，一个月为一个疗 程。
实施例3 颗粒剂 按下述重量称取原料：
制大黄5份 番泻叶5份 芦荟3份
决明子3份 郁李仁3份 当归3份
炒莱菔子2份
制备方法是取上述原料加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1 小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10 的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55 度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量蔗糖和 可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后装袋即得。通常饭前半小时温开水冲服，一次 1～3袋，一日三至四次，一个月为一个疗程。