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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810921151.9 (22)申请日 2018.08.13 (71)申请人 岳景春 地址 830001 新疆维吾尔自治区乌鲁木齐 市天山区健康路103号徕远花园2号楼 3003室 (72)发明人 岳景春 (74)专利代理机构 北京细软智谷知识产权代理 有限责任公司 11471 代理人 葛钟 (51)Int.Cl. A61K 9/08(2006.01) A61K 31/047(2006.01) A61K 31/19(2006.01) A61K 31/198(2006.01)。
2、 A61K 31/7004(2006.01) A61K 33/04(2006.01) A61K 33/06(2006.01) A61K 33/14(2006.01) A61K 47/02(2006.01) A61P 3/02(2006.01) (54)发明名称 低氘小分子团在注射液中的应用及低氘小 分子团注射液 (57)摘要 本发明涉及一种低氘小分子团注射液及其 制备方法， 所述低氘小分子团注射液的原料组分 包括： 葡萄糖50-70重量份， 果糖20-40重量份， 木 糖醇10-20重量份， 氯化镁0.1-1重量份， 氯化钠 0.1-5重量份， 氯化钾0.1-1重量份， 醋酸钙1-5重 量份，。
3、 醋酸钠1-5重量份， 冰醋酸1-5重量份， 甘氨 酸5-10重量份， 亚硫酸钠1-3重量份、 低氘小分子 团100-1000重量份。 本发明所述低氘小分子团注 射液中， 低氘小分子团能明显提高氯化钠、 葡萄 糖等物质的溶解度， 且低氘小分子团更容易进入 细胞， 具有更好的渗透性， 所述低氘小分子团注 射液注入人体后， 葡萄糖的体内代谢更快速， 进 而可快捷、 高效地提供能量。 权利要求书1页 说明书5页 CN 108969475 A 2018.12.11 CN 108969475 A 1.低氘小分子团在低氘小分子团注射液中的应用。 2.一种低氘小分子团注射液， 其特征在于， 原料组分包括： 。
4、葡萄糖50-70重量份、 果糖20-40重量份、 木糖醇10-20重量份、 氯化镁0.1-1重量份、 氯 化钠0.1-5重量份、 氯化钾0.1-1重量份、 醋酸钙1-5重量份、 醋酸钠1-5重量份、 冰醋酸1-5重 量份、 甘氨酸5-10重量份、 亚硫酸钠1-3重量份、 低氘小分子团100-1000重量份。 3.根据权利要求2所述的低氘小分子团注射液， 其特征在于， 原料组分包括： 葡萄糖60重量份、 果糖30重量份、 木糖醇15重量份、 氯化镁0.5重量份、 氯化钠2.5重量 份、 氯化钾0.5重量份、 醋酸钙3重量份、 醋酸钠3重量份、 冰醋酸3重量份、 甘氨酸7.5重量份、 亚硫酸钠2重。
5、量份、 低氘小分子团550重量份。 4.根据权利要求2所述的低氘小分子团注射液， 其特征在于， 所述低氘小分子团中， 氘 含量为0.01-120ppm。 5.根据权利要求2所述的低氘小分子团注射液， 其特征在于， 所述低氘小分子团中， 氘 含量为80-100ppm。 6.一种制备权利要求2-5任一项所述低氘小分子团注射液的方法， 其特征在于， 包括如 下步骤： (1)取1/2质量的低氘小分子团， 加热至41-50， 搅拌条件下， 依次加入亚硫酸钠、 氯化 镁、 氯化钠、 氯化钾、 冰醋酸和甘氨酸， 搅拌溶解1-5min， 得到溶液A； (2)取剩余1/2质量的低氘小分子团， 加热至51-60，。
6、 搅拌条件下， 依次加入葡萄糖、 果 糖、 木糖醇、 醋酸钙和醋酸钠， 搅拌溶解4-8min， 得到溶液B； (3)将溶液A和溶液B进行充分混合均匀， 加入活性炭， 于40-50进行保温吸附15- 25min， 之后依次进行脱炭处理、 调pH、 灭菌， 即得所述低氘小分子团注射液。 7.根据权利要求6所述的制备方法， 其特征在于， 步骤(3)中， 进行所述脱炭处理时， 活 性炭的添加质量占溶液总质量的0.002-0.008。 8.根据权利要求7所述的制备方法， 其特征在于， 采用钛棒进行脱炭循环10-20min。 9.根据权利要求6所述的制备方法， 其特征在于， 步骤(3)中， 调节pH为6.。
7、5-7.5。 10.根据权利要求6所述的制备方法， 其特征在于， 步骤(3)中， 所述灭菌为在121-122 进行灭菌处理3-5min。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 108969475 A 2 低氘小分子团在注射液中的应用及低氘小分子团注射液 技术领域 0001 本发明属于注射液技术领域， 具体涉及一种低氘小分子团在注射液中的应用及低 氘小分子团注射液和制备方法。 背景技术 0002 自然界里存在的水一般由2个氢原子和1个氧原子组成， 但氢原子有质量不同的3 个同位素， 原子量分别为1、 2、 3的氢(H)、 氘(D， 重氢)、 氚(超重氢)。 自然界的水中， 氘(重氢) 的含量。
8、约为150ppm， 由氘代替氢结合的水就是重水。 国内外研究表明， 不管氘含量多少， 对 生物体都是有害的， 水中正常的氘含量虽没有引起明显的危害性， 但只要在正常的水中稍 微脱去一部分氘， 即可获得低氘小分子团(英文名depleted deuterium water， 简称DDW)。 低氘小分子团对人体健康有诸多好处， 更有益于生命体的生存和繁衍， 对于人类的健康具 有重要意义。“冰山之父” 取水的慕士塔格峰远古冰川， 其特定的地理形状宛如 “川” 字， 三条 冰川深凹在慕山山顶深沟上千米。 因此， 才使众多的冰川时代的远古冰川绝迹消融的情况 下， 有幸得以保存。 其氘含量竟达到-95 ， 。
9、水分子半幅宽为58.99Hz。 而水的好坏从根本上来 讲就是含氘量和小分子团大小决定的。 0003 上世纪30年代初科学界的一件大事件， 就是美国科学家尤里发现了氘， 他因此获 得了1934年的诺贝尔医学奖。 氘最初的研究方向是其为氢弹和核反应堆服务， 随着研究的 不断深入， 1974年， 国外学者格瑞费斯从生物学角度提出一个重要理论， 氘可以导致衰老， 改变参与DNA反应的酶。 DNA的不断复制决定着生命的繁衍生息， 如果DNA结构发生损伤、 变 异， 或者退化即会引起衰老和各种疾病， 比如癌症、 免疫系统破坏等等。 而占人体70的都 是水(H2O)， 氢又是DNA的基本化学键， 几乎参与了。
10、生命体内所有的反应和构成， 氘作为氢的 同位素， 正是以这样潜在的方式影响着DNA的遗传、 复制。 0004 氘含量高的水， 对人体危害极大。 1990年， 匈牙利国立癌症研究所研究发现， 癌细 胞增殖机制与氘元素之间存在很深的关系。 发现在癌细胞分裂的各个阶段都需要氘， 而此 时氘的数量不足， 就会使癌细胞代谢失调， 不仅不能进行正常分裂， 而且还可能导致癌细胞 坏死。 相反， 人体的正常细胞确能很快适应低氘环境， 正常发育。 因而低氘小分子团水用于 水所溶药物就更加容易被人体吸收所利用。 发明内容 0005 为了解决现有技术存在的上述问题， 本发明提供了一种低氘小分子团在注射液中 的应用及。
11、低氘小分子团注射液和制备方法。 所述低氘小分子团能够促进并加速葡萄糖的体 内代谢， 可快捷、 高效地提供能量。 0006 本发明所采用的技术方案为： 0007 低氘小分子团在低氘小分子团注射液中的应用。 0008 一种低氘小分子团注射液， 原料组分包括： 0009 葡萄糖50-70重量份、 果糖20-40重量份、 木糖醇10-20重量份、 氯化镁0.1-1重量 说 明 书 1/5 页 3 CN 108969475 A 3 份、 氯化钠0.1-5重量份、 氯化钾0.1-1重量份、 醋酸钙1-5重量份、 醋酸钠1-5重量份、 冰醋酸 1-5重量份、 甘氨酸5-10重量份、 亚硫酸钠1-3重量份、 。
12、低氘小分子团100-1000重量份。 0010 进一步优选所述低氘小分子团注射液的原料组分包括： 0011 葡萄糖60重量份、 果糖30重量份、 木糖醇15重量份、 氯化镁0.5重量份、 氯化钠2.5 重量份、 氯化钾0.5重量份、 醋酸钙3重量份、 醋酸钠3重量份、 冰醋酸3重量份、 甘氨酸7.5重 量份、 亚硫酸钠2重量份、 低氘小分子团550重量份。 0012 所述低氘小分子团中， 氘含量为0.01-120ppm。 0013 所述低氘小分子团中， 氘含量为80-100ppm。 0014 一种制备所述低氘小分子团注射液的方法， 包括如下步骤： 0015 (1)取1/2质量的低氘小分子团， 。
13、加热至41-50， 搅拌条件下， 依次加入亚硫酸钠、 氯化镁、 氯化钠、 氯化钾、 冰醋酸和甘氨酸， 搅拌溶解1-5min， 得到溶液A； 0016 (2)取剩余1/2质量的低氘小分子团， 加热至51-60， 搅拌条件下， 依次加入葡萄 糖、 果糖、 木糖醇、 醋酸钙和醋酸钠， 搅拌溶解4-8min， 得到溶液B； 0017 (3)将溶液A和溶液B进行充分混合均匀， 加入活性炭， 于40-50进行保温吸附15- 25min， 之后依次进行脱炭处理、 调pH、 灭菌， 即得所述低氘小分子团注射液。 0018 步骤(3)中， 进行所述脱炭处理时， 活性炭的添加质量占溶液总质量的0.002- 0.0。
14、08。 0019 采用钛棒进行脱炭循环10-20min。 0020 步骤(3)中， 调节pH为6.5-7.5。 0021 步骤(3)中， 所述灭菌为在121-122进行灭菌处理3-5min。 0022 本发明的有益效果为： 0023 本发明所述的低氘小分子团注射液， 通过采用葡萄糖、 果糖、 木糖醇、 氯化镁、 氯化 钠、 氯化钾、 醋酸钙、 醋酸钠、 冰醋酸、 甘氨酸、 亚硫酸钠和低氘小分子团为原料并进行适当 的重量配比， 最终制备得到低氘小分子团注射液中， 低氘小分子团能明显提高氯化钠、 葡萄 糖等物质的溶解度， 且低氘小分子团更容易进入细胞， 具有更好的渗透性， 所述低氘小分子 团注射液。
15、注入人体后， 葡萄糖的体内代谢更快速， 进而可快捷、 高效地提供能量。 具体实施方式 0024 为使本发明的目的、 技术方案和优点更加清楚， 下面将对本发明的技术方案进行 详细的描述。 显然， 所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例， 而不是全部的实施例。 基 于本发明中的实施例， 本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有 其它实施方式， 都属于本发明所保护的范围。 0025 下面实施例中以1重量份代表1g。 0026 实施例1 0027 本实施例提供一种低氘小分子团注射液， 原料组分包括： 0028 葡萄糖50重量份、 果糖40重量份、 木糖醇10重量份、 氯化镁1重量份、。
16、 氯化钠0.1重 量份、 氯化钾1重量份、 醋酸钙1重量份、 醋酸钠5重量份、 冰醋酸1重量份、 甘氨酸10重量份、 亚硫酸钠1重量份、 低氘小分子团(氘含量0.01ppm)1000重量份。 0029 进一步， 本实施例提供一种所述低氘小分子团注射液的制备方法， 包括如下步骤： 说 明 书 2/5 页 4 CN 108969475 A 4 0030 (1)取1/2质量的低氘小分子团， 加热至41， 搅拌条件下， 依次加入亚硫酸钠、 氯 化镁、 氯化钠、 氯化钾、 冰醋酸和甘氨酸， 搅拌溶解1min， 得到溶液A； 0031 (2)取剩余1/2质量的低氘小分子团， 加热至51， 搅拌条件下， 依。
17、次加入葡萄糖、 果糖、 木糖醇、 醋酸钙和醋酸钠， 搅拌溶解4min， 得到溶液B； 0032 (3)将溶液A和溶液B进行充分混合均匀， 加入活性炭， 活性炭的添加质量占溶液总 质量的0.002， 于40进行保温吸附25min， 之后采用5 m钛棒进行脱炭循环10min， 调pH为 6.5， 在121进行灭菌处理3min， 即得所述低氘小分子团注射液。 0033 实施例2 0034 本实施例提供一种低氘小分子团注射液， 原料组分包括： 0035 葡萄糖70重量份、 果糖20重量份、 木糖醇20重量份、 氯化镁0.1重量份、 氯化钠5重 量份、 氯化钾0.1重量份、 醋酸钙5重量份、 醋酸钠1重。
18、量份、 冰醋酸5重量份、 甘氨酸5重量份、 亚硫酸钠3重量份、 低氘小分子团(氘含量120ppm)100重量份。 0036 进一步， 本实施例提供一种所述低氘小分子团注射液的制备方法， 包括如下步骤： 0037 (1)取1/2质量的低氘小分子团， 加热至50， 搅拌条件下， 依次加入亚硫酸钠、 氯 化镁、 氯化钠、 氯化钾、 冰醋酸和甘氨酸， 搅拌溶解5min， 得到溶液A； 0038 (2)取剩余1/2质量的低氘小分子团， 加热至60， 搅拌条件下， 依次加入葡萄糖、 果糖、 木糖醇、 醋酸钙和醋酸钠， 搅拌溶解8min， 得到溶液B； 0039 (3)将溶液A和溶液B进行充分混合均匀， 加。
19、入活性炭， 活性炭的添加质量占溶液总 质量的0.008， 于50进行保温吸附15min， 之后采用5 m钛棒进行脱炭循环20min， 调pH为 7.5， 在122进行灭菌处理3min， 即得所述低氘小分子团注射液。 0040 实施例3 0041 本实施例提供一种低氘小分子团注射液， 原料组分包括： 0042 葡萄糖60重量份、 果糖30重量份、 木糖醇15重量份、 氯化镁0.5重量份、 氯化钠2.5 重量份、 氯化钾0.5重量份、 醋酸钙3重量份、 醋酸钠3重量份、 冰醋酸3重量份、 甘氨酸7.5重 量份、 亚硫酸钠2重量份、 低氘小分子团(氘含量80ppm)550重量份。 0043 进一步，。
20、 本实施例提供一种所述低氘小分子团注射液的制备方法， 包括如下步骤： 0044 (1)取1/2质量的低氘小分子团， 加热至45， 搅拌条件下， 依次加入亚硫酸钠、 氯 化镁、 氯化钠、 氯化钾、 冰醋酸和甘氨酸， 搅拌溶解3min， 得到溶液A； 0045 (2)取剩余1/2质量的低氘小分子团， 加热至55， 搅拌条件下， 依次加入葡萄糖、 果糖、 木糖醇、 醋酸钙和醋酸钠， 搅拌溶解6min， 得到溶液B； 0046 (3)将溶液A和溶液B进行充分混合均匀， 加入活性炭， 活性炭的添加质量占溶液总 质量的0.005， 于40-50进行保温吸附20min， 之后采用5 m钛棒进行脱炭循环15m。
21、in， 调 pH为7， 在121进行灭菌处理4min， 即得所述低氘小分子团注射液。 0047 实施例4 0048 本实施例提供一种低氘小分子团注射液， 原料组分包括： 0049 葡萄糖60重量份、 果糖30重量份、 木糖醇15重量份、 氯化镁0.5重量份、 氯化钠2.5 重量份、 氯化钾0.5重量份、 醋酸钙3重量份、 醋酸钠3重量份、 冰醋酸3重量份、 甘氨酸7.5重 量份、 亚硫酸钠2重量份、 低氘小分子团(氘含量100ppm)550重量份。 0050 进一步， 本实施例提供一种所述低氘小分子团注射液的制备方法， 包括如下步骤： 说 明 书 3/5 页 5 CN 108969475 A 。
22、5 0051 (1)取1/2质量的低氘小分子团， 加热至45， 搅拌条件下， 依次加入亚硫酸钠、 氯 化镁、 氯化钠、 氯化钾、 冰醋酸和甘氨酸， 搅拌溶解3min， 得到溶液A； 0052 (2)取剩余1/2质量的低氘小分子团， 加热至55， 搅拌条件下， 依次加入葡萄糖、 果糖、 木糖醇、 醋酸钙和醋酸钠， 搅拌溶解6min， 得到溶液B； 0053 (3)将溶液A和溶液B进行充分混合均匀， 加入活性炭， 活性炭的添加质量占溶液总 质量的0.005， 于45进行保温吸附20min， 之后采用5 m钛棒进行脱炭循环15min， 调pH为 7， 在121进行灭菌处理4min， 即得所述低氘小分。
23、子团注射液。 0054 实施例5 0055 本实施例提供一种低氘小分子团注射液， 原料组分包括： 0056 葡萄糖60重量份、 果糖30重量份、 木糖醇15重量份、 氯化镁0.5重量份、 氯化钠0.5 重量份、 氯化钾0.5重量份、 醋酸钙3重量份、 醋酸钠3重量份、 冰醋酸3重量份、 甘氨酸7.5重 量份、 亚硫酸钠2重量份、 低氘小分子团(氘含量90ppm)550重量份。 0057 进一步， 本实施例提供一种所述低氘小分子团注射液的制备方法， 包括如下步骤： 0058 (1)取1/2质量的低氘小分子团， 加热至45， 搅拌条件下， 依次加入亚硫酸钠、 氯 化镁、 氯化钠、 氯化钾、 冰醋酸。
24、和甘氨酸， 搅拌溶解3min， 得到溶液A； 0059 (2)取剩余1/2质量的低氘小分子团， 加热至55， 搅拌条件下， 依次加入葡萄糖、 果糖、 木糖醇、 醋酸钙和醋酸钠， 搅拌溶解6min， 得到溶液B； 0060 (3)将溶液A和溶液B进行充分混合均匀， 加入活性炭， 活性炭的添加质量占溶液总 质量的0.005， 于45进行保温吸附20min， 之后采用5 m钛棒进行脱炭循环15min， 调pH为 7， 在122进行灭菌处理4min， 即得所述低氘小分子团注射液。 0061 对比例 0062 本对比例提供一种低氘小分子团注射液， 原料组分与用量均与实施例5相同， 区别 仅在于： 本对比。
25、例采用的是普通蒸馏水， 而实施例5采用的是低氘小分子团。 0063 实验例 0064 红细胞渗透性测定： 0065 分别取实施例5所得注射液与对比例所得注射液， 并分别编号为样品A和样品B， 进 行细胞渗透性的测定， 具体如下： 0066 取样品血液置于容器内， 离心除去血浆、 血小板、 白血球， 用0.9NaCl溶液洗涤， 离心2-3次(3000r/min)， 至离心上清液不显红色， 吸去上清液， 留下红细胞备用。 取20 l红 细胞置于容器底部， 再分别同时加入样品A和样品B溶液， 离心3min(3000r/min)， 吸取上清 液， 以0.9NaCl溶液为空白对照， 在414nm波长处测。
26、定其吸光度。 每个样品测定10次， 结果 如表1所示。 0067 表1-不同样品液在不同时间的吸光度 说 明 书 4/5 页 6 CN 108969475 A 6 0068 0069 从表1可以看出， 样品A(采用低氘小分子团配制的注射液)的吸光度均大于样品B (采用普通蒸馏水配制的注射液)的吸光度， 这是由于， 低氘小分子团比普通蒸馏水更易通 过红细胞的水通道进入细胞， 从而测出血红蛋白含量更大， 吸光度更高， 即本发明采用低氘 小分子团配制的注射液的细胞渗透性更好。 0070 以上所述， 仅为本发明的具体实施方式， 但本发明的保护范围并不局限于此， 任何 熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内， 可轻易想到变化或替换， 都应涵 盖在本发明的保护范围之内。 因此， 本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。 说 明 书 5/5 页 7 CN 108969475 A 7 。