一种预防及治疗产后出血的复方药物.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 103908593 A (43)申请公布日 2014.07.09 CN 103908593 A (21)申请号 201410140470.8 (22)申请日 2014.04.09 A61K 36/899(2006.01) A61P 15/00(2006.01) A61P 7/04(2006.01) A61K 35/64(2006.01) A61K 35/58(2006.01) A61K 35/56(2006.01) A61K 35/32(2006.01) (71)申请人 黄绪峰 地址 266000 山东省青岛市即墨市健民街 4 号 (72)发明人 黄绪峰 于建敏 (7。

2、4)专利代理机构 北京众合诚成知识产权代理 有限公司 11246 代理人 龚燮英 (54) 发明名称 一种预防及治疗产后出血的复方药物 (57) 摘要 本发明涉及一种预防及治疗产后出血的复方 药物。包括药效成分和辅佐成分， 其中所述药效 成分由以下组分按照所示重量份比例范围配制而 成， 熟地612、 生牡蛎1020、 鱼腥草1025、 白花蛇 10 20、 鼠妇 9 15、 连翘 5 10、 小蓟 12 15、 栀子 9 15。所述辅佐成分由以下组分 按照所示重量份比例范围配制而成， 山豆根 9 15、 地骨皮 10 15、 白茅根 30 60、 鹿茸草 5 10、 水牛角 10 20、 泽泻。

3、 6 12、 茜草 10 15、 当归 6 12、 牡丹皮 6 15。本发明通过各组分 的合理配伍、 功效互补、 协同作用， 其在预防治疗 产后出血方面， 具有疗程短、 见效快、 疗效好等优 点， 通过调整机体阴阳气血来改善全身症状， 疗效 显著。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 (10)申请公布号 CN 103908593 A CN 103908593 A 1/1 页 2 1. 一种预防及治疗产后出血的复方药物， 其特征是 ： 该复方药物包括药效成分和辅佐 成分， 其中所述药效。

4、成分由以下组分按照所示重量份比例范围配制而成， 熟地 6 12、 生牡 蛎 10 20、 鱼腥草 10 25、 白花蛇 10 20、 鼠妇 9 15、 连翘 5 10、 小蓟 12 15、 栀 子 9 15。 2. 根据权利要求 1 所述的预防及治疗产后出血的复方药物， 其特征是 ： 所述辅佐成分 由以下组分按照所示重量份比例范围配制而成， 山豆根 9 15、 地骨皮 10 15、 白茅根 30 60、 鹿茸草 5 10、 水牛角 10 20、 泽泻 6 12、 山药 15 20、 茜草 10 15、 当归 6 12、 牡丹皮 6 15。 3. 根据权利要求 2 所述的预防及治疗产后出血的复方。

5、药物， 其特征是 ： 所述复方药物 由以下组分按照所示重量份比例范围配制而成， 熟地 8 10、 生牡蛎 14 16、 鱼腥草 18 20、 白花蛇 14 16、 鼠妇 11 13、 连翘 7 9、 小蓟 12 14、 栀子 9 11、 山豆根 13 15、 地骨皮 12 14、 白茅根 44 46、 鹿茸草 8 10、 水牛角 15 17、 泽泻 8 10、 炒山药 17 19、 茜草 11 13、 当归 8 10、 牡丹皮 9 11。 4. 根据权利要求 3 所述的预防及治疗产后出血的复方药物， 其特征是 ： 所述复方药物 由以下组分按照所示重量份比例配制而成， 熟地 9、 生牡蛎 15、。

6、 鱼腥草 19、 白花蛇 15、 鼠妇 12、 连翘 8、 小蓟 13、 栀子 10、 山豆根 14、 地骨皮 13、 白茅根 45、 鹿茸草 9、 水牛角 16、 泽泻 9、 炒山药 18、 茜草 12、 当归 9、 牡丹皮 10。 5. 根据权利要求 1 至 4 任一所述的预防及治疗产后出血的复方药物， 其特征是 ： 该药 物的制备方法包括以下步骤， 步骤 1） 按照权利要求 1、 3、 4 所述配方称取各药效成分各组分， 在 80 95下干 燥， 粉碎成最细粉， 过 50 目筛 ； 按照权利要求 2、 3、 4 所述配方称取各辅佐成分各组分， 在 60 70下干燥， 粉碎成最细粉， 过 。

7、80 目筛 ； 步骤 2） 将经步骤 1） 所得的各药效成分各组分过筛细粉加 10 14 倍质量水煎煮， 至 煎液滤过、 滤液浓缩至密度为 1.35g/mL 1.40g/mL 的药膏 ； 步骤 3） 将经步骤 1） 所得的各辅助成分各组分过筛细粉在 70 80下， 以水溶解。 步骤 4） 将经步骤 2） 所得的药膏捣碎， 在 20 40下， 加入经步骤 3） 所得混业悬浊 液中混匀， 即得本预防及治疗产后出血的复方药物。 权 利 要 求 书 CN 103908593 A 2 1/4 页 3 一种预防及治疗产后出血的复方药物 技术领域 0001 本发明涉及一种妇产科药物， 特别涉及一种预防及治疗。

8、产后出血的复方药物。 背景技术 0002 晚期产后出血是指分娩 24 小时后， 在产褥期内发生的子宫出血， 其原因主要有胎 盘胎膜残留、 官内感染、 子宫复旧不良、 或剖宫产术后子宫切口愈合不良等。失血过多可致 严重贫血或休克， 危及产妇生命。 中医称本病为 “产后恶露不绝、 产后血晕” 。 其临床表现为 ： 产后持续阴道出血， 少量、 中量或大量或子分娩后数日突然大量出血， 剖宫产后出血可发生 在产褥末期， 伴头晕乏力， 面色苍白等贫血症状。严重者可致失血性休克， 危及生命。妇科 检查 ： 软产道无损伤， 宫口松， 鲜血白宫腔流出， 子宫大而软， 有时见残留胎盘组织或淤血块 堵塞宫口。常伴随。

9、有以下症状 ：（1） 气虚 ： 产后出血量多， 色淡质稀， 无血块， 小腹下坠， 气短 乏力， 舌质淡、 苔薄白， 脉细弱。 （2） 血淤 ： 产后出血量多或淋漓不尽， 色紫晴有血块， 腹痛拒 按， 血块排出后痛减， 舌质紫暗有淤斑淤点， 脉涩。 （3） 阴虚血热 ： 产后出血量多， 色鲜红或 紫红， 质黏稠， 或臭秽， 口干身热， 舌质红、 苔黄少津， 脉细数。 （4） 气虚血脱 ： 产后出血量多， 色淡质稀， 面色苍白， 汗出肢冷， 舌质淡、 苔白， 脉微细欲绝。 目前， 治疗这类疾病的药品种类 很多， 但存在着治疗单一、 疗效慢、 治愈率较低等缺陷。 发明内容 0003 本发明要解决的技。

10、术问题是如何克服现有技术的上述缺陷， 提供一种预防及治疗 产后出血的复方药物。 0004 为解决上述技术问题， 本预防及治疗产后出血的复方药物包括药效成分和辅佐成 分， 其中所述药效成分由以下组分按照所示重量份比例范围配制而成， 熟地 6 12、 生牡蛎 10 20、 鱼腥草 10 25、 白花蛇 10 20、 鼠妇 9 15、 连翘 5 10、 小蓟 12 15、 栀子 9 15。 0005 作为优化， 所述辅佐成分由以下组分按照所示重量份比例范围配制而成， 山豆根 9 15、 地骨皮 10 15、 白茅根 30 60、 鹿茸草 5 10、 水牛角 10 20、 泽泻 6 12、 茜 草 1。

11、0 15、 当归 6 12、 牡丹皮 6 15。 0006 作为优选配比， 所述复方药物由以下组分按照所示重量份比例范围配制而成， 熟 地 8 10、 生牡蛎 14 16、 鱼腥草 18 20、 白花蛇 14 16、 鼠妇 11 13、 连翘 7 9、 小 蓟 12 14、 栀子 9 11、 山豆根 13 15、 地骨皮 12 14、 白茅根 44 46、 鹿茸草 8 10、 水牛角 15 17、 泽泻 8 10、 炒山药 17 19、 茜草 11 13、 当归 8 10、 牡丹皮 9 11。 0007 作为最佳配比， 所述复方药物由以下组分按照所示重量份比例配制而成， 熟地 9、 生牡蛎15。

12、、 鱼腥草19、 白花蛇15、 鼠妇12、 连翘8、 小蓟13、 栀子10、 山豆根14、 地骨皮13、 白 茅根 45、 鹿茸草 9、 水牛角 16、 泽泻 9、 炒山药 18、 茜草 12、 当归 9、 牡丹皮 10。 0008 本预防及治疗产后出血的复方药物的制备方法包括以下步骤， 0009 步骤 1） 按照上述配方称取各药效成分各组分， 在 80 95下干燥， 粉碎成最细 说 明 书 CN 103908593 A 3 2/4 页 4 粉， 过 50 目筛 ； 按照上述配方称取各辅佐成分各组分， 在 60 70下干燥， 粉碎成最细 粉， 过 80 目筛 ； 0010 步骤 2） 将经步骤。

13、 1） 所得的各药效成分各组分过筛细粉加 10 14 倍质量水煎煮， 至煎液滤过、 滤液浓缩至密度为 1.35g/mL 1.40g/mL 的药膏 ； 0011 步骤 3） 将经步骤 1） 所得的各辅助成分各组分过筛细粉在 70 80下， 以水溶 解。 0012 步骤 4） 将经步骤 2） 所得的药膏捣碎， 在 20 40下， 加入经步骤 3） 所得混业 悬浊液中混匀， 即得本预防及治疗产后出血的复方药物。 0013 药理分析 ： 0014 1、 药效成分 0015 熟地 ： 味甘， 性微温， 归肝、 肾经 ； 功效 ： 熟地味甘微温质润， 既补血滋阴， 又补精益 髓， 用于血虚萎黄、 眩晕、 。

14、心悸失眠、 月经不调， 崩漏等症， 亦可用于肾阴不足引起的潮热骨 蒸、 盗汗、 遗精和消渴等症。 0016 生牡蛎 ： 味咸， 性微寒， 归肝、 胆、 肾经。 平肝潜阳 ； 重镇安神 ； 软坚散结 ； 收敛固涩。 具有滋阴、 养血、 补五脏、 活血、 充肌等功效。 0017 鱼腥草 ： 味辛， 性微温， 有小毒， 归肺经、 膀胱、 大肠经。清热解毒 ； 排脓消痈 ； 利尿 通淋。 0018 白花蛇 ： 味甘、 咸， 性平， 有毒。祛风除湿， 散寒止疼， 活血通络， 舒筋强骨。 0019 鼠妇 ： 味酸、 性温、 无毒。破血， 利水， 解毒， 止痛。治久疟疟母， 经闭症瘕， 小便不 通， 惊风撮。

15、口， 口齿疼痛， 鹅口诸疮。 0020 连翘 ： 味苦， 微寒， 归肺、 心、 胆经， 具清热解毒， 疏散风热功效。 0021 小蓟 ： 味苦、 甘， 性凉， 归心、 肝经， 有凉血止血的作用。 0022 栀子 ： 性寒， 味苦 ； 入心、 肝、 肺、 胃、 三焦经 ； 具有泻火除烦、 凉血解毒、 清利湿热等 功效。 0023 2、 辅佐成分 0024 山豆根 ： 味苦， 性寒， 有毒， 归肺、 胃经 ； 清热解毒， 利咽消肿 ； 用于咽喉肿痛、 牙龈 肿痛、 口舌生疮、 湿热黄疸、 肺热咳嗽和痈肿疮毒等症。 0025 地骨皮 ： 味甘， 性寒， 归肺、 肾经 ； 用于阴虚潮热、 骨蒸盗汗、 。

16、肺热咳嗽 ； 具有凉血、 清热、 除疹、 清肺降火和抗病原微生物等作用。 0026 白茅根 ： 味甘， 寒， 归肺、 胃、 膀胱经 ； 主治凉血、 止血、 清热、 解毒、 利尿 ； 用于吐血、 尿血、 热淋、 水肿、 黄疸、 小便不利、 热病烦渴、 胃热呕哕和咳嗽等症 ； 白茅根能清肺胃热， 故 适用于上述诸症。 0027 鹿茸草 ： 味苦、 性凉 ； 用于咳嗽， 吐血， 赤痢， 带下， 牙龈炎， 乳腺炎， 疖肿， 取其凉血 止血、 清热解毒之功效。 0028 水牛角 ： 性味、 苦咸， 寒 ； 清热、 凉血、 解毒， 用于热病头痛、 壮热神昏、 斑疹、 吐衄、 小儿惊风和喉痹咽肿等症。 00。

17、29 泽泻 ： 味甘， 性寒， 入肾、 膀胱二经 ； 主治利水渗湿， 本品味甘淡而性寒， 寒能胜热 泄水， 淡能渗利水湿 ； 泄热， 泽泻性寒， 寒能清热， 入肾经， 则能泻肾经相火， 可用于遗精、 耳 鸣、 眩晕等症。 说 明 书 CN 103908593 A 4 3/4 页 5 0030 茜草 ： 性寒， 味苦， 归肝、 心、 肾、 脾、 胃、 心包经 ； 凉血止血， 活血化瘀 ； 主治血热咯 血、 吐血、 衄血、 尿血、 便血、 崩漏、 经闭、 产后瘀阻腹痛、 跌打损伤、 风湿痹痛、 黄疸、 疮痈和痔 肿等症。 0031 当归 ： 性温， 味甘、 辛， 归肝、 心、 脾经 ； 补血活血，。

18、 调经止痛， 润肠通便 ； 用于血虚萎 黄、 眩晕心悸、 月经不调、 经闭痛经、 虚寒腹痛、 肠燥便秘、 风湿痹痛、 跌扑损伤和痈疽疮疡等 症。 0032 牡丹皮 ： 味辛、 苦， 性凉 ； 入心、 肝、 肾三经 ； 主治清热凉血， 丹皮味辛、 苦、 性凉， 为 清热凉血之良药， 常用于血热诸症， 用于治疗热入营血、 小儿惊风、 风热头痛、 血热出血、 骨 蒸潮热等症 ； 消淤散结， 丹皮味辛、 苦， 性凉， 辛能行能散， 行气行血， 苦可燥湿， 泄热、 通络， 其凉可清热， 故用于治疗因血瘀、 气滞而致的病症， 用于治疗痈肿、 跌打损伤、 血瘀经闭、 风 热痹等症。 0033 经临床应用验证。

19、本制剂无不良反应， 毒性较小， 安全可靠。 0034 本发明一种预防及治疗产后出血的复方药物， 通过药效成分与辅佐成分的各组分 的合理配伍、 功效互补、 协同作用， 以 “益气回阳、 救逆固脱、 养阴清热止血、 活血化淤， 缩宫 止血、 益气摄血” 为配方选材方向， 其在预防治疗产后出血方面， 具有疗程短、 见效快、 疗效 好等优点， 通过调整机体阴阳气血来改善全身症状， 疗效显著。 具体实施方式 0035 实施例 1 ： 本预防及治疗产后出血的复方药物的制备方法包括以下步骤， 0036 步骤 1） 按照重量份比例， 取熟地 9、 生牡蛎 15、 鱼腥草 19、 白花蛇 15、 鼠妇 12、 。

20、连翘 8、 小蓟 13、 栀子 10， 称取各药效成分各组分， 在 80 95下干燥， 粉碎成最细粉， 过 50 目 筛 ； 按照重量份比例， 取山豆根 12、 地骨皮 13、 白茅根 45、 鹿茸草 8、 水牛角 13、 泽泻 9、 茜草 12、 当归 10、 牡丹皮 10， 在 60 70下干燥， 粉碎成最细粉， 过 80 目筛 ； 0037 步骤 2） 将经步骤 1） 所得的各药效成分各组分过筛细粉加 12 倍质量水煎煮， 至煎 液滤过、 滤液浓缩至密度为 1.35g/mL 的药膏 ； 0038 步骤 3） 将经步骤 1） 所得的各辅助成分各组分过筛细粉在 70 80下， 以水溶 解。 。

21、0039 步骤 4） 将经步骤 2） 所得的药膏捣碎， 在 20 40下， 加入经步骤 3） 所得混业 悬浊液中混匀， 即得本预防及治疗产后出血的复方药物 A。 0040 实施例 2 ： 本预防及治疗产后出血的复方药物的制备方法包括以下步骤， 0041 步骤 1） 按照重量份比例， 取熟地 6、 生牡蛎 20、 鱼腥草 10、 白花蛇 20、 鼠妇 9、 连翘 10、 小蓟 12、 栀子 15， 称取各药效成分各组分， 在 80 95下干燥， 粉碎成最细粉， 过 50 目筛 ； 按照重量份比例， 取山豆根9、 地骨皮15、 白茅根30、 鹿茸草10、 水牛角10、 泽泻12、 山 药 15、 。

22、茜草 15、 当归 6、 牡丹皮 15， 在 60 70下干燥， 粉碎成最细粉， 过 80 目筛 ； 0042 步骤 2） 将经步骤 1） 所得的各药效成分各组分过筛细粉加 14 倍质量水煎煮， 至煎 液滤过、 滤液浓缩至密度为 1.35g/mL 的药膏 ； 0043 步骤 3） 将经步骤 1） 所得的各辅助成分各组分过筛细粉在 70 80下， 以水溶 解。 0044 步骤 4） 将经步骤 2） 所得的药膏捣碎， 在 20 40下， 加入经步骤 3） 所得混业 说 明 书 CN 103908593 A 5 4/4 页 6 悬浊液中混匀， 即得本预防及治疗产后出血的复方药物 B。 0045 实施。

23、例 3 ： 本预防及治疗产后出血的复方药物的制备方法包括以下步骤， 0046 步骤 1） 按照重量份比例， 取熟地 12、 生牡蛎 10、 鱼腥草 25、 白花蛇 10、 鼠妇 9、 连翘 10、 小蓟 12、 栀子 15， 称取各药效成分各组分， 在 80 95下干燥， 粉碎成最细粉， 过 50 目筛 ； 按照重量份比例取山豆根 9 15、 地骨皮 10 15、 白茅根 30、 鹿茸草 10、 水牛角 10、 泽泻12、 山药15、 茜草15、 当归6、 牡丹皮15， 在6070下干燥， 粉碎成最细粉， 过80目 筛 ； 0047 步骤 2） 将经步骤 1） 所得的各药效成分各组分过筛细粉加。

24、 10 倍质量水煎煮， 至煎 液滤过、 滤液浓缩至密度为 1.35g/mL 的药膏 ； 0048 步骤 3） 将经步骤 1） 所得的各辅助成分各组分过筛细粉在 70 80下， 以水溶 解。 0049 步骤 4） 将经步骤 2） 所得的药膏捣碎， 在 20 40下， 加入经步骤 3） 所得混业 悬浊液中混匀， 即得本预防及治疗产后出血的复方药物 C。 0050 临床资料 ： 0051 （1） 一般资料 ： 本发明人于 2008 年至今， 对 160 例患者进行临床观察治疗。年龄 18 至 45 岁， 皆为晚期产后出血病患者， 并有不同程度的气虚、 血淤、 阴虚血热、 气虚血脱症 状。 0052 。

25、（2） 治疗方法 ： 早晚各一次， 3 天为一疗程， 根据病情及恢复快慢治疗 3 天至 15 天 不等。 对于一些病情特殊者， 辅助手术治疗 ： 疑有胎盘胎膜残留者， 应行诊刮术， 刮出物送病 理检查 ； 考虑子宫切口感染裂开者， 应剖腹探查， 必要时切除子宫。 0053 （3） 疗效评定标准 ： 本发明主要用于治疗晚翔产后出血病患者， 故出血病各项症 状改善情况作为疗效判断标准， 分为以下四种 ： 治愈 ： 临床症状及体征全部消除， 且疗效巩 固。显效 ： 临床症状虽已消除， 但疗效不够巩固。有效 ： 临床症状及体征有所改善。无效 ： 治疗前无变化。 0054 （4） 治疗效果 ： 临床治愈。

26、 137 例， 显效 10 例， 有效 8 例， 无效 5 例， 所有病例均无不 良反应。 0055 （5） 毒副作用 ： 应用本发明的 160 例患者无一例出现不适， 肿胀等毒副作用。实验 检查血尿、 便常规， 肝、 肾功能均无异常改变。说明本发明是安全无任何毒副作用的中药。 0056 （6） 总结 ： 临床时间 ： 13年， 疗效 ： 3天有效， 疗程 ： 一般患者3-9天， 恢复正常， 重症 患者 ： 9 天病症消失， 15 天恢复正常。有效率 96.9%， 治愈率 85.6%。 0057 上述实施方式旨在举例说明本发明可为本领域专业技术人员实现或使用， 对上述 实施方式进行修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的， 故本发明包括但不限于 上述实施方式， 任何符合本权利要求书或说明书描述， 符合与本文所公开的原理和新颖性、 创造性特点的方法、 工艺、 产品， 均落入本发明的保护范围之内。 说 明 书 CN 103908593 A 6 。