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一种兽用复方氧氟沙星注射液.pdf

  • 上传人:Y948****062
  • 文档编号:8149934
  • 上传时间:2020-01-22
  • 格式:PDF
  • 页数:4
  • 大小:271.33KB
  • 摘要
    申请专利号:

    CN201210588299.8

    申请日:

    20121229

    公开号:

    CN103893113A

    公开日:

    20140702

    当前法律状态:

    有效性:

    失效

    法律详情:

    IPC分类号:

    A61K9/08,A61K31/5383,A61K47/18,A61P31/04

    主分类号:

    A61K9/08,A61K31/5383,A61K47/18,A61P31/04

    申请人:

    张涛

    发明人:

    张涛

    地址:

    266617 山东省青岛市莱西市马连庄镇驻地文化路118号

    优先权:

    CN201210588299A

    专利代理机构:

    代理人:

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    内容摘要

    本发明涉及兽药制剂领域,涉及一种兽用复方氧氟沙星注射液。本发明兽用复方氧氟沙星注射液由氧氟沙星、乳酸、精氨酸、EDTA等与注射用水按一定的比例配制而成,本发明兽用复方氧氟沙星注射液,不易结晶、质量稳定。本发明还提供一种兽用复方氧氟沙星注射液的制备方法。

    权利要求书

    1. 一种兽用复方氧氟沙星注射液,其特征在于,每100ml注射液的复方氧氟沙星注射液含:氧氟沙星3-4g 、8-9%乳酸0.2-0.5毫升、精氨酸0.2-0.5g、EDTA 0.001-0.005g。 2. 如权利要求1所述的一种兽用复方氧氟沙星注射液,其特征在于,每100ml注射液的复方氧氟沙星注射液含: 氧氟沙星3g 、9%乳酸0.3毫升、精氨酸0.2g、EDTA  0.002g。 3. 一种如权利要求1或2所述的兽用复方氧氟沙星注射液,其特征在于,包括以下步骤:     步骤1:将注射用水加热至90-100℃,加入EDTA搅拌溶解10-30分钟;    步骤2:降温至常温,加入氧氟沙星和乳酸、精氨酸搅拌溶解10-30分钟;    步骤3:在步骤2)中加入0.02-0.4%(w/v)的针用活性炭,40-60℃保温搅拌吸附10-30分钟,滤过脱炭后备用;步骤4:步骤3)滤液加注射用水至全量;    步骤5:将步骤4)制得的滤液用0. 45um的微孔滤膜滤过,得滤液;    步骤6:将步骤5)制得的滤液在115-120℃、0.15mpa灭菌15-30分钟,即得兽用复方氧氟沙星注射液。

    说明书

    技术领域

    本发明涉及兽药制剂领域,特别涉及一种兽用复方氧氟沙星注射液。

    背景技术

    氧氟沙星是第三代喹诺酮类抗菌药。喹诺酮类抗菌药具有抗菌谱广,抗菌活性强,给药方便,与常用抗菌药物无交叉耐药性,生产不需粮食,价格比疗效相当的抗生素低廉,对轻、中、重各类感染均有良好疗效等特点。氧氟沙星具有第三代喹诺酮类抗菌药物的特性,对多数肠杆菌科的细菌如肺炎克雷白杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门氏菌属、志贺杆菌、部分绿脓杆菌、淋球菌、大肠杆菌等具有较强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。

    市场和临床上使用的氧氟沙星注射液剂型以大容量注射剂为主,小容量注射剂制备存在着氧氟沙星溶解度低,产品结晶的问题。

    发明内容

    本发明的目的在于提供一种稳定性好的兽用氧氟沙星复方注射制剂。

        本发明所采用的技术方案如下:一种兽用复方氧氟沙星注射液,每100ml注射液的复方氧氟沙星注射液含:

    氧氟沙星3-4g 、8-9%乳酸0.2-0.5毫升、精氨酸0.2-0.5g、EDTA  0.001-0.005g

    优选的上述兽用复方氧氟沙星注射液,每100ml注射液含:

    氧氟沙星3g 、9%乳酸0.3毫升、精氨酸0.2g、EDTA  0.002g

    本发明还提供了一种兽用复方氧氟沙星注射液的制备方法,制备步骤如下:

        步骤1:将注射用水加热至90-100℃,加入EDTA搅拌溶解10-30分钟。

        步骤2:降温至常温,加入氧氟沙星和乳酸、精氨酸搅拌溶解10-30分钟。

        步骤3:在步骤2)中加入0.02-0.4%(w/v)的针用活性炭,40-60℃保温搅拌吸附10-30分钟,滤过脱炭后备用。

    步骤4:步骤3)滤液加注射用水至全量。                                               

        步骤5:将步骤4)制得的滤液用0. 45um的微孔滤膜滤过,得滤液。

        步骤6:将步骤5)制得的滤液在115-120℃、0.15mpa灭菌15-30分钟,即得兽用复方氧氟沙星注射液。

    本发明兽用复方氧氟沙星注射液,在3年保质期内无可见异物,无沉淀产生,产品质量稳定可靠。

    具体实施方式

    现通过以下实施例详细的说明本发明,但不以任何形式限制本发明。

    实施例1 

    配方:

    氧氟沙星4g 、9%乳酸0.5毫升、精氨酸0.5g、EDTA0.005g、注射用水。

    制备方法:

        步骤1:将注射用水加热至100℃,加入EDTA搅拌溶解30分钟。

        步骤2:降温至常温,加入氧氟沙星和乳酸、精氨酸搅拌溶解30分钟。

        步骤3:在步骤2)中加入0.4%(w/v)的针用活性炭, 60℃保温搅拌吸附10-30分钟,滤过脱炭后备用。

    步骤4:步骤3)滤液加注射用水至全量。                                               

        步骤5:将步骤4)制得的滤液用0. 45um的微孔滤膜滤过,得滤液。

    步骤6:将步骤5)制得的滤液在115-120℃、0.15mpa灭菌30分钟,即得兽用复方氧氟沙星注射液。

    实施例2

    配方:

    氧氟沙星3g 、8%乳酸0.4毫升、精氨酸0.2g、EDTA0.002g、注射用水。

    制备方法:

        步骤1:将注射用水加热至90℃,加入EDTA搅拌溶解30分钟。

        步骤2:降温至常温,加入氧氟沙星和乳酸、精氨酸搅拌溶解30分钟。

        步骤3:在步骤2)中加入0.02%(w/v)的针用活性炭, 60℃保温搅拌吸附10-30分钟,滤过脱炭后备用。

    步骤4:步骤3)滤液加注射用水至全量。                                               

        步骤5:将步骤4)制得的滤液用0. 45um的微孔滤膜滤过,得滤液。

    步骤6:将步骤5)制得的滤液在115-120℃、0.15mpa灭菌30分钟,即得兽用复方氧氟沙星注射液。

    实施例3

    配方:

    氧氟沙星3g、9%乳酸0.3毫升、精氨酸0.2g、EDTA0.002g、注射用水。

    制备方法:

        步骤1:将注射用水加热至95℃,加入EDTA搅拌溶解30分钟。

        步骤2:降温至常温,加入氧氟沙星和乳酸、精氨酸搅拌溶解20分钟。

        步骤3:在步骤2)中加入0.3%(w/v)的针用活性炭,50℃保温搅拌吸附10-30分钟,滤过脱炭后备用。

    步骤4:步骤3)滤液加注射用水至全量。                                               

        步骤5:将步骤4)制得的滤液用0. 45um的微孔滤膜滤过,得滤液。

    步骤6:将步骤5)制得的滤液在115-120℃、0.15mpa灭菌30分钟,即得兽用复方氧氟沙星注射液。

    关 键  词:
    一种 复方 氧氟沙星 注射液
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