本发明涉及一种用于治疗外科感染的外用药，更具体地讲涉及一种复合中西药 物。
外科感染是临床多发病，约占外科门珍总量的1/2～1/3，一般化脓性感 染占门珍总量的1/4～1/5。常见的有疖、痈、脓肿、丹毒、急性烽窝织炎等。 典型症状为感染局部出现红肿、发热、疼痛或伴有功能障碍等，严重者可出现全身 中毒反应，甚至危及生命。近年来，国内外研究发现，大多数结缔组织病和免疫性 疾病等的发病都与局部外科感染有关。临床上抗生素的广泛应用使细菌的抗药性不 断增强，多菌种或不同菌群造成的感染日益增多。全身应用抗生素不但用量大、毒 副作用大且局部药物浓度低，而局部外用药仍落后地沿用几十年前的药物，效果不 理想。近年来，有关专家致力于外用药物的研究，如单一抗生素制剂，其不足之处 是抗菌谱窄，应用范围小，抗药性强，止痛、消肿效果不明显。
自七十年代以来，大肠杆菌、铜绿假单胞杆菌为代表的G-杆菌渐取代金黄色葡 萄球菌、链球菌为代表的G+球菌成为急性外科感染的主要致病菌。同时，有关专 家认为在确认G-杆菌已成为当今外科感染主要致病菌的同时，切不可对G+球菌感 染可能卷土重来的危险性掉以轻心，而且耐药菌株大量产生。红霉素作为主要抗G+球菌的广谱抗生素，对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肠球菌有79.3～85.8％耐 药。尽管有关专家曾经利用氯霉素粉作为清创或创面外敷之用，或用磺胺米隆作为 烧伤创面抗菌之用，但均困其作用单一或未形成复方制剂而未能进一步得到提高、 完善和推广，另外，单一的氯霉素、磺胺米隆或红霉素及金霉素软膏，对产生超广 谱酶的细菌感染和混合菌感染，不产生抑菌环。
本发明的目的是提供一种抗菌谱广、疗效高的用于治疗外科感染的外用药。
木发明的目的可通过如下措施来实现：
该外用药是以下述重量百分比的原料按照常规的方法制成的药膏：
磺胺米隆 Sulfamylon 1～20％
氯霉素粉 Chloramphenicol 0.5～20％
氮酮 Azone 0.1～10％
利多卡因 Lidocaine 0.1～5％
基质(乳剂) 余量
所述常规的方法是将上述配比的磺胺米隆，氯霉素粉、氮酮、利多卡因、基质 (乳剂)混合制成膏。
本发明所述的基质(乳剂)可以是硬脂酸镁、蜂蜡或凡士林。氯霉素粉可以用 头孢唑啉代替，其加入量为0.1～5％。
本发明组方：
磺胺米隆：对多种G+菌、G-菌有效，特别是对绿脓杆菌有强大抑菌作用，且不 受脓液及坏死组织影响，能迅速渗入创面及焦痂，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、 化脓性链球菌也有显著抑制作用，可使创面上皮生长。
氯霉素：干扰微生物蛋白合成，起抑菌作用，抗菌谱广，包括G+菌和G-菌，对 G-的抗菌作用比G+菌强，对大肠杆菌、变形杆菌、布氏杆菌、绿脓杆菌、厌氧杆 菌等作用较强，对立克次体、衣原体及病毒感染均有较好作用，对产气杆菌、淋球 菌等均有较强作用。
氮酮：可使角质软化，凝固组织蛋白，增强通透性，使药物透过皮肤屏障，提 高局部或全身血药浓度及制剂生物利用度，且对亲脂性、亲水性药物均有透皮促进 作用。
利多卡因：与相同浓度的普鲁卡因相比，局麻作用起效快，作用长而持久，能 穿透粘膜，对组织无刺激性，无局部扩张作用，对磺胺类药物抑菌作用无影响。
本发明具有如下优点：
本发明根据药物配伍增效原则，精选杀菌作用强，抗药性弱，毒性小，抗菌谱 广的药物精制而成一种新剂型。
1、抗菌谱广。在相同条件下，红霉素软膏、金霉素软膏等仅对金黄色葡萄球 菌有效，对大肠杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌等无效；磺胺米隆仅对除变形杆菌以外 的主要致病菌，尤其是对革兰氏阳性菌有中等疗效；氯霉素制剂仅对绿脓杆菌有较 强疗效，对金黄色葡萄球菌等革兰氏阳性菌基本无效；不论是磺胺米隆还是氯霉素 单一制剂均对产生超广谱酶的致病菌无效。磺胺米隆和氯霉素虽都是广谱抗生素， 但各自应用均对G-菌强于G+菌，实验研究和临床应用都显示其各自用药的局限性， 而本发明组合后不论是抑菌环实验还是临床应用均显示其对G+菌和G-菌均有强效， 磺胺米隆属慢效抑菌剂，氯霉素属速效抑菌剂，两者结合具有协同作用，另外再加 入透皮剂氮酮和局部麻醉剂利多卡因，从而大大提高各组分药的药效并减低其毒副 作用。
抑菌环试验：分别取庆大霉素、红霉素软膏、金霉素软膏、空白组与本发明所 述药物作对比实验，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿杆菌、变形杆菌主要致病 菌进行抑菌环观察，本发明分别较前述药物抑菌环大2～4倍，尤其对产生超广谱 酶的细菌感染和混合菌感染，前述单一药物不产生抑菌环。经统计学处理有极显著 意义(P＜0.01)。
对常见菌株的药敏试验情况如下：
取临床分离的菌株，用API系统(Bio Me＇rieux法国)鉴定，采用中国药品生 物制品检定所的培养基。
方法：
1、菌株转种；从-20℃低温冰箱中取出收藏菌株，用血平板划线分离，35℃ 孵箱培养24小时。
2、药敏试验(采用K-B法)：挑选4个相同菌落用生理盐水调整至0.5MCF， 用无菌棉拭子蘸取菌液，挤净多余菌液后，三段划线于M-H平板上，放置10分钟， 贴上本发明药物的药敏纸片(5ug/片)及红霉素、金霉素、庆大霉素空白纸片。 放入35℃孵箱培养23小时，用游标卡尺量取抑菌环直径。每周做金黄色葡萄球菌 ATCC25923、大肠埃希氏菌ATCC25922、铜绿假单胞菌ATCC27853药敏质控，检测 A-H平板、药敏纸片的质量如下： 金黄色葡萄球菌 表皮葡萄球菌 铜绿假单胞菌 大肠埃希氏菌 n X±SD S n X±SD S n X±SD S n X±SD S 本发明药物 红霉素 金霉素 庆大霉素 35 34.4±1.01 1.8 35 10.2±0.15 1.9 35 9.6±0.12 2.0 35 10.0±0.10 2.0 34 35.2±1.18 1.2 34 12.4±0.15 1.4 34 9.8±0.10 1.5 34 12.4±0.12 1.8 30 29.2±0.49 2.0 30 12.6±0.10 2.1 36 36.0±1.50 2.1 36 10.8±0.10 2.0 36 13.8±0.11 2.2
经T检查，P＜0.01。
本发明药物与其各组分比较抗菌作用显著增强(P＜0.01)。
药效学试验情况：
a．止痛试验：采用小鼠扫体法及疼痛分级法，结果显示有明显的止痛作用。
b．抗炎试验：选用小鼠化脓菌致炎方法，结果显示有极好地抑制小鼠红肿热 痛的作用。
c．透皮试验：采用小鼠皮下浓度检测法，结果显示透皮作用快而迅速。
d．体外抑菌试验：采用平板打洞法，结果显示对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、 链球菌、铜绿杆菌、变形杆菌、尤其是对产生超广谱酶的菌株均有极强的抑菌作用。
上述试验均与对照组比较有非常显著意义(P＜0.01)
2．疗效高、显效快本医院及其他三家三级甲等医院临床观察167例，用药 后1～2小时止痛，6～8小时消肿明显，治愈时间平均1～3天，其疗效比上述 单一药物分别高2～4倍，尤其混合菌和产生超广谱酶的细菌感染有显著疗效(P ＜0.01)。
3．携带方便，应用简单。软膏包装的药膏，携带和家庭、医院使用均方便， 对衣物无污染。
4．无毒副作用、无刺激、安全有效。现有技术的药理学和药效学研究证实本 发明药物各组分对实验动物无任何不良作用，临床应用亦表明对人体无任何副作用。
5．应用范围广。对任何部位外科感染，包括眼内、耳、鼻、口腔内感染及外 阴、阴道内感染均有显著疗效。
6．制备工艺简单、无污染。只需将中药组分粉碎与其他组分、基质(乳剂) 混合，经灭菌封装即成。
7．现有技术为单方或二种药物的简单组合，效果均不理想，本发明为治疗外 科感染提供了一种新剂型。
典型病例：
陈××，女，80岁，因严重糖尿病，臂部注射药物后形成15×10×5cm脓肿， 病人拒绝手术切开引流，12号针头穿刺抽脓(20毫升脓液)后外覆本发明药物，4 小时后肿痛减轻，2天换药，脓肿基本消失，4天完全治愈，细菌培养为金黄色葡 萄球菌和铜绿杆菌混合感染。
实施例：
1、取磺胺米隆14公斤、氯霉素粉7公斤、氮酮3公斤、利多卡因2公斤。硬 脂酸镁74公斤。然后放入混合器，经充分混合后送入灭菌装置，经钴60照射10分钟 灭菌，而后置于软管机进行牙膏式封装。
2、取磺胺米隆7公斤、氯霉素粉16公斤、氮酮7公斤、利多卡因4公斤、凡 士林66公斤。然后放入混合器进行充分混合后送入灭菌装置，经钴60照射15分钟灭 菌，而后置于软管机进行牙膏式封装。