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治疗扩张型心肌病的中药制剂及其流浸膏剂制备方法.pdf

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  • 文档编号:8129452
  • 上传时间:2020-01-15
  • 格式:PDF
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  • 摘要
    申请专利号:

    CN201410515429.4

    申请日:

    20140929

    公开号:

    CN104338073A

    公开日:

    20150211

    当前法律状态:

    有效性:

    审查中

    法律详情:

    IPC分类号:

    A61K36/9066,A61P9/04

    主分类号:

    A61K36/9066,A61P9/04

    申请人:

    李中昕

    发明人:

    李中昕,刘青青,王方铎

    地址:

    266000 山东省青岛市即墨市健民街4号

    优先权:

    CN201410515429A

    专利代理机构:

    北京众合诚成知识产权代理有限公司

    代理人:

    龚燮英

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    内容摘要

    本发明涉及一种中药制剂,具体涉及一种治疗扩张型心肌病的中药制剂及其流浸膏剂制备方法。中药冲剂由以下中药原料配制:葶苈子5-8份,黄芪10-15份,知母5-8份,人参7-10份,夏枯草10-15份,川芎5-8份,菊花5-8份,桂枝5-8份,生地黄5-8份,茯苓10-15份,当归3-5份,郁金5-8份,红枣8-10份,川贝母5-8份,桑叶5-8份。流浸膏剂的制备方法步骤如下:将原料研磨成细粉,用60%乙醇作溶剂加水后稀释,采用渗滤法,收集初滤液入瓶A,继续渗滤,直到滤液肉眼观察为无色停止;收集滤液,在40-60℃减压浓缩至稠膏状,加入瓶A中的初滤液混合后得到混合液;再用60%的乙醇稀释上述混合液,静置30小时,得到上层液体为该中药的流浸膏剂。优点:以天然的中药为原料,达到了标本兼治的目的。

    权利要求书

    1.一种治疗扩张型心肌病的中药制剂,其特征在于:按照重量份数计,由以下中药原料配制:葶苈子5-8份,黄芪10-15份,知母5-8份,人参7-10份,夏枯草10-15份,川芎5-8份,菊花5-8份,桂枝5-8份,生地黄5-8份,茯苓10-15份,当归3-5份,郁金5-8份,红枣8-10份,川贝母5-8份,桑叶5-8份。 2.根据权利要求1所述的一种治疗扩张型心肌病的中药制剂,其特征在于:按照重量份数计,由以下中药原料配制而成:葶苈子7份,黄芪12份,知母7份,人参8份,夏枯草12份,川芎7份,菊花7份,桂枝6份,生地黄7份,茯苓12份,当归4份,郁金6份,红枣9份,川贝母6份,桑叶6份。 3.一种权利要求1所述的治疗扩张型心肌病的中药流浸膏剂的制备方法,其特征在于,步骤如下:(1)将原料研磨成细粉,用60%乙醇作溶剂加水后稀释,采用渗滤法,收集初滤液入瓶A,继续渗滤,直到滤液肉眼观察为无色停止;(2)收集滤液,在40-60℃减压浓缩至稠膏状,加入瓶A中的初滤液混合后得到混合液;(3)再用60%的乙醇稀释上述混合液,静置30小时,过滤后,得到上层液体为该中药的流浸膏剂。 4.一种权利要求3所述的扩张型心肌病的中药流浸膏剂的制备方法,其特征在于所述的原料质量与水的质量比为1:1。

    说明书

    技术领域

    本发明涉及一种中药制剂,具体涉及一种治疗扩张型心肌病的中药制剂及 其流浸膏体制备方法。

    背景技术

    扩张型心肌病(Dilated Cardiomyopathy,DCM)是指左右心室或双侧心室扩 大,并伴有心肌肥厚。常发生充血性心力衰竭,故以往亦称为充血型心肌病。 扩张型心肌病是心肌病中最常见的一种,约占心肌病的70-80%。常见症状为心 室收缩功能减退、心律失常、心力衰竭等。病情呈进行性加重,死亡可发生于 疾病的任何阶段。临床表现上,各年龄均可发病,但以中年居多。

    扩张型心肌病在全世界范围内逐渐增多,迄今病因不完全明了,无特效治 疗方法,病残及病死率高。药物治疗仍然是扩张型心肌病患者改善心衰症状, 控制预后的普遍的最佳选择。但在某些情况下,传统的抗心衰治疗及β受体阻 滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)的使用仍然达不到很好的效果。

    扩张型心肌病是目前引起心力衰竭的最常见病因,在临床上以心脏扩大、 心力衰竭、栓塞、心律失常、猝死为特点。病理变化为心肌细胞减少,残余心 肌细胞肥大,间质胶原增生,室壁变薄,心腔扩大。由于其病因不明、无特效 治疗方法、预后差、病残及病死率高、心脏移植花费巨大且需使用大量的免疫 抑制剂等问题,医务工作者在不断地尝试使用不同的治疗药物来改善扩张型心 肌病患者的临床症状及远期预后。

    本发明中药组合物是在络病理论指导下研制的现代中药,它首创运用中医 络病理论探讨慢性心衰的中医病理机制和治疗,提出心气虚乏、运血无力是充 血性心衰发生的中医病机之本;络脉瘀阻是发病的中心环节,津液不循脉络运 行,渗出脉外而为水湿之邪发为水肿,瘀血水饮阻滞络脉,日久结聚成形导致 心络络息成积是其发展加重的结果。与现代医学近年提出的早期神经内分泌系 统激活引起血流动力学改变,进而导致心室重构是心衰发生发展的基本机制的 新概念相吻合。本发明中药组合物通过强心、利尿、扩血管及抑制血管紧张素 系统改善血流动力学缓解心衰症状、减轻左室重构,达到标本兼治的效果。

    扩张型心肌病的并发症状较多,如伴有心力衰竭、胸腔积液、心律失常、 心脏猝死和动脉栓塞等。迄今,还没有能有效治疗扩张型心肌病的药物,仅依 靠服用强心药、利尿源药或扩血管等制剂西药控制病情,但长期服用此类西药 多对肾脏会造成很大负担,而且不能彻底治愈,若考虑进行人工心脏手术或心 脏移植术,其手术的风险较大、费用高昂,不是一般家庭所能承受的。

    中医学认为,扩张型心肌病是“惊悸”、“水肿”或“喘证”等,多源自 劳累过度、感受外邪、水气内蕴,从而导致血液瘀滞,须要采取标本兼治。

    发明内容

    根据以上现有技术的不足,本发明提供了一种治疗扩张型心肌病的中药制 剂及其制备方法,其针对扩张型心肌病内在病邪,辨症施治,针对性强,疗效 快,成本低,且无毒副作用,能达起到很好的防治效果,具有广阔的临床应用 前景。

    本发明技术方案如下:一种治疗扩张型心肌病的中药制剂,按照重量份数 计,由以下中药原料配制:葶苈子5-8份,黄芪10-15份,知母5-8份,人参 7-10份,夏枯草10-15份,川芎5-8份,菊花5-8份,桂枝5-8份,生地黄5-8 份,茯苓10-15份,当归3-5份,郁金5-8份,红枣8-10份,川贝母5-8份, 桑叶5-8份。

    一种治疗扩张型心肌病的中药制剂,按照重量份数计,优选由以下中药原 料配制:葶苈子7份,黄芪12份,知母7份,人参8份,夏枯草12份,川芎7 份,菊花7份,桂枝6份,生地黄7份,茯苓12份,当归4份,郁金6份,红 枣9份,川贝母6份,桑叶6份。

    一种治疗扩张型心肌病的中药流浸膏剂的制备方法,步骤如下:

    (1)将原料研磨成细粉,用60%乙醇作溶剂加水后稀释,采用渗滤法,收 集初滤液入瓶A,继续渗滤,直到滤液肉眼观察为无色停止;

    (2)收集滤液,在40-60℃减压浓缩至稠膏状,加入瓶A中的初滤液混合 后得到混合液;

    (3)再用60%的乙醇稀释上述混合液,静置30小时,过滤后,得到上层液 体为该中药的流浸膏剂。

    原料质量与水的质量比优选为1:1。

    药理分析:

    葶苈子:性味辛、苦寒;功能:泻肺降气;祛痰平喘;利水消肿;泄逐邪。 功能:泻肺降气;祛痰平喘;利水消肿;泄逐邪。主治痰涎壅肺之喘咳痰多; 肺痈;水肿;胸腹积水;小便不利;慢性肺源性心脏病;心力衰竭之喘肿;瘰 疬结核。

    黄芪:具有补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌的功效;用于气虚乏力, 食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,痈疽难溃,久溃不敛, 血虚萎黄,内热消渴。

    知母:具有活血、利尿、通经、滋阳、润燥、调血脂、通九窍、利关节、 养气血等功能,主治腹痛、水肿、产后瘀血、跌打损伤等症。

    人参:味甘、微苦,性温、平。归脾、肺经、心经。补气,固脱,生津, 安神,益智。体虚欲脱,肢冷脉微,脾虚食少,肺虚喘咳,津伤口渴,内热消 渴,久病虚羸,惊悸失眠,阳痿宫冷;心力衰竭,心原性休克。用于气短喘促, 心悸健忘,口渴多汗,食少无力,一切急慢性疾病及失血后引起的休克、虚脱。 大补元气,固脱生津,安神。治劳伤虚损,食少,倦怠,反胃吐食,大便滑泄, 虚咳喘促,自汗暴脱,惊悸,健忘,眩晕头痛,阳痿,尿频,消渴,妇女崩漏, 小儿慢惊,及久虚不复,一切气血津液不足之证。

    夏枯草:辛、苦,寒。归肝、胆经。本品苦寒主入肝经,善泻肝火以明目。 用治肝火上炎,目赤肿痛。

    川芎:辛散温通,既能活血化瘀,又能行气止痛,为“血中之气药”,具 通达气血功效,故治气滞血瘀之胸胁、腹部诸痛。治心脉瘀阻之胸痹心痛,治 肝郁气滞之胁痛,肝血瘀阻,积聚痞块、胸胁刺痛,治跌仆损伤,瘀肿疼痛。

    菊花:疏风清热,平肝明目,解毒消肿,疏风、清热、明目、解毒之功效, 主要治疗头痛、眩晕、目赤、心胸烦热、疔疮、肿毒等症。

    桂枝:能散寒解表;温通经脉;通阳化气。主风寒表证;寒湿痹痛;四肢 厥冷;经闭腹痛;症瘕结块;胸痹;心悸;小便不利。用于风寒感冒,脘腹冷 痛,血寒经闭,关节痹痛,痰饮蓄水,水肿,心悸,奔豚。

    生地黄:清热生津,凉后,止血;用于热风伤阴、舌绛烦渴、发斑发疹、 吐血、衄血、咽喉肿痛。生地黄清热凉血,养阴,生津;用于热病烦渴、发斑 发疹、阴虚内热、吐血、衄血、糖尿病、传染性肝炎。

    茯苓:味甘、淡、性平,入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。 茯苓能增强机体免疫功能,茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。

    当归:味甘辛温。归肝心脾经,能够补血活血,调经止痛;润燥滑肠。

    郁金:活血止痛,行气解郁,凉血清心,利胆退黄,用于神志不清,血瘀 内阻等。辛、苦,寒。归肝、心、肺经。功能主治:行气化瘀,清心解郁,利 胆退黄。用于经闭痛经,胸腹胀痛、刺痛,热病神昏,癫痫发狂,黄疸尿赤。 含挥发油,其中有莰烯、樟脑、姜黄烯;亦含姜黄素、脱甲氧基姜黄素、双脱 甲氧基姜黄素、姜黄酮和芳基姜黄酮。尚含有淀粉、脂肪油、橡胶、黄色染料、 葛缕酮及水芹烯。

    红枣:大枣性温,味甘,具有益气补血、健脾和胃、袪风的功效,对治疗 过敏性紫癜、贫血、高血压、急慢性肝炎和肝硬化患者的血清转氨酶增高以及 预防输血反应等均有理想的效果;大枣含有三萜类化合物及环磷酸腺苷,有较 强的抑癌、抗过敏作用;枣中含有抗疲劳作用的物质,能增强人的耐力;枣还 具有减轻毒性物质对肝脏损害的功效;枣中的黄酮类化合物,有镇静降血压的 作用。

    川贝母:本品味苦,性微寒,归肺经,具有清热化痰止咳之功,可用于治 疗痰热咳喘,咯痰黄稠之证;又兼甘味,故善润肺止咳,治疗肺有燥热之咳嗽 痰少而粘之证,及阴虚燥咳劳嗽等虚证;还有散结开郁之功,治疗痰热互结所 致的胸闷心烦之证,及瘰疬痰核等病。

    桑叶:用于治疗风热感冒;风温初起,发热头痛,汗出恶风,咳嗽胸痛; 或肺燥干咳无痰;咽干口渴;风热及肝阳上扰;目赤肿痛;可以疏散风热,清 肺润燥,平肝明目,凉血止血。

    本发明的优点在于:以天然的中药为原料,利用各味药的综合作用治疗扩 张型心肌病,各味药组合应用,及根据病情加减论治,药效具有协同作用,对 人体无毒副作用,且价格低廉,疗效确切,达到了标本兼治的目的。

    疗效标准:

    所有患者在治疗前、后均按NYHA(心力衰竭)心功能评分法进行心功能分 级。

    显效:临床症状和体征显著改善,左心室明显缩小,心功能改善II级以上;

    有效:临床症状和体征改善,左心室相对缩小,心功能改善I级以上;

    无效:临床症状和体征无改善,心功能改善不足I级。

    以下列举几个典型病例:

    病例1:张某,男,32岁,以往身体健康,可承担日常的体力劳动。但在 入院前45天于劳累后突然气急、不能平卧、双下肢踝关节水肿;触诊见颈静脉 怒张,肝大肋下1.5cm;听诊心率97次/分,伴第三心音奔马律;心电图显示 ST-T波改变,伴有心房颤动;多普勒超声检测左心房和左心室扩大,以及二尖 瓣反流。临床确诊为扩张型心肌病,开了倍他乐克和培哚普利片(雅施达),倍他 乐克吃6.25ml一次,一日2次,但是感觉仍然胸闷,心跳不舒服。改用该种内 服治疗扩张型心肌病的中药组合物,使胸闷、气急、水肿逐渐减轻到完全消失。 全程经治疗40天后,复查心电图显示ST-T波回复正常和心房颤动消失,多普 勒超声检测表明扩大的左心房和左心室形态也已明显恢复。出院后继续服药, 连续治疗随访2个月,未再复发。

    病例2:

    任某,女,45岁,家庭主妇。自述心悸、气急,有时失眠,夜间常被警醒, 不能平卧,需要枕用两个枕头,近半年来一直认为是“更年期综合征”,已到 过数家门诊抓药按“更年期综合征”对症治疗,其效果不佳。此次就诊检查, 心前区闻及III级收缩期杂音、心率增快和期前收缩;心电图显示窦性心动过 速、房性期前收缩和广泛的ST-T波改变;多普勒超声检测有左心室扩大和轻度 二尖瓣口反流,临床修正诊断为扩张型心肌病,伴有充血性心力衰竭。应用该 治疗扩张型心肌病的中药组合物,叮嘱患者回家每日3次,连服2个月为一疗 程。患者待治疗两个月后进行随访,本病上述临床表现已完全消失。

    病例3:刘某,男,30岁,公司职员。一年前,因感冒拖延,入县医院住院, 入院时胸闷气短,不能平卧,彩超显示,心脏扩大,射血分数为30,胸腔积液,主要 左室扩大,当时结论为扩张性心肌病,后又转地区医院,结论相同。最开始治疗时 候,服用西药地高辛、卡托普利、双克和螺内酯,但是仅仅维持了一个半月又住 院,而且多有腹涨、腹泻的症状,且极易感冒,西药导致身体机能紊乱,服用该发 明的中药组合物,叮嘱患者回家每日煎服3剂,连服24剂为一疗程。患者待治 疗两个月后进行随访,本病上述临床表现已完全消失。

    收集120例门诊扩张型心肌病患者,随机分为治疗组和对照组,每组60例; 男60例,女60例;年龄35-55岁,平均40岁;病程最长1.5年,最短6周, 平均约2个月。各组患者年龄症状构成无显著差异;治疗组患者服用本发明制 剂进行治疗,一日3次,连服2个月。

    心肌活力颗粒组和对照组治疗前后左室舒张末内径的变化

    心肌活力颗粒组和对照组治疗左室射血分数的变化

    心肌活力颗粒组和对照组治疗前后心胸比的变化

    中医症状积分之心悸的变化

    中医症状积分之气喘的变化

    中医症状积分之咳嗽的变化

    心肌活力颗粒组和对照组治疗后综合疗效分析:

    统计结果如下:

    组别 N 显效 有效 无效 总有效率(%) 治疗组 60 5 54 1 98.3 对照组 60 0 28 32 53.3

    结果:治疗组中60例患者中显效和治愈占59例,占98.3%;统计总有效 率为100%。

    经上述患者临床统计结果表明,本发明有改善心肌收缩功能、调节免疫功 能、可显著改善扩张型心肌病、心衰患者的临床症状,可安全用于临床。与对 照组比较,具有疗效明显,治疗扩张型心肌病心衰的总有效率为98.3%,明显高 于对照组的51.6%的总有效率;通过临床及患者长期服用表明,可使扩张型心肌 病患者取得良好的治疗效果,可明显改善扩张型心肌病患者的临床症状、体征, 且无明显毒副作用。

    具体实施方式

    以下结合实施例对本发明做进一步说明,但本发明并不局限于具体实施例。

    实施例1:

    一种治疗扩张型心肌病的中药制剂,按照重量份数计,由以下中药原料配 制:葶苈子5份,黄芪15份,知母5份,人参10份,夏枯草10份,川芎8份, 菊花5份,桂枝8份,生地黄5份,茯苓15份,当归3份,郁金8份,红枣8 份,川贝母8份,桑叶5份。

    实施例2:

    一种治疗扩张型心肌病的中药制剂,按照重量份数计,由以下中药原料配 制:葶苈子8份,黄芪10份,知母8份,人参7份,夏枯草15份,川芎5份, 菊花8份,桂枝5份,生地黄8份,茯苓10份,当归5份,郁金5份,红枣10 份,川贝母5份,桑叶8份。

    实施例3:

    一种治疗扩张型心肌病的中药制剂,按照重量份数计,优选由以下中药原 料配制:葶苈子7份,黄芪12份,知母7份,人参8份,夏枯草12份,川芎7 份,菊花7份,桂枝6份,生地黄7份,茯苓12份,当归4份,郁金6份,红 枣9份,川贝母6份,桑叶6份。

    实施例4:

    一种治疗扩张型心肌病的中药流浸膏剂的制备方法,步骤如下:

    (1)将实施例1中的原料研磨成细粉取1000g,用60%乙醇作溶剂浸渍30 小时,加水后稀释,采用渗滤法,收集初滤液870ml入瓶A,继续渗滤,直到滤 液肉眼观察为无色或微黄色停止;

    (2)收集滤液,在40℃减压浓缩至稠膏状,加入瓶A中的初滤液混合后得 到混合液;

    (3)再用60%的乙醇稀释上述混合液至1000ml,静置30小时以上,过滤 后,得到上层液体为该中药的流浸膏剂。

    实施例5:

    一种治疗扩张型心肌病的中药流浸膏剂的制备方法,步骤如下:

    (1)将实施例2中的原料研磨成细粉取1000g,用60%乙醇作溶剂浸渍30 小时,加水后稀释,采用渗滤法,收集初滤液900ml入瓶A,继续渗滤,直到滤 液肉眼观察为无色或微黄色停止;

    (2)收集滤液,在60℃减压浓缩至稠膏状,加入瓶A中的初滤液混合后得 到混合液;

    (3)再用60%的乙醇稀释上述混合液至1000ml,静置30小时以上,过滤 后,得到上层液体为该中药的流浸膏剂。

    实施例6:

    一种治疗扩张型心肌病的中药流浸膏剂的制备方法,步骤如下:

    (1)将实施例3中的原料研磨成细粉取1000g,用60%乙醇作溶剂浸渍30 小时,加水后稀释,采用渗滤法,收集初滤液880ml入瓶A,继续渗滤,直到滤 液肉眼观察为无色或微黄色停止;

    (2)收集滤液,在60℃减压浓缩至稠膏状,加入瓶A中的初滤液混合后得 到混合液;

    (3)再用60%的乙醇稀释上述混合液至1000ml,静置30小时以上,过滤 后,得到上层液体为该中药的流浸膏剂。

    关 键  词:
    治疗 扩张型 心肌 中药 制剂 及其 浸膏 制备 方法
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