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1、(10)申请公布号 CN 102335241 A (43)申请公布日 2012.02.01 CN 102335241 A *CN102335241A* (21)申请号 201110307761.8 (22)申请日 2011.10.12 A61K 36/708(2006.01) A61P 3/06(2006.01) A61P 3/10(2006.01) A61K 35/62(2006.01) A61K 35/64(2006.01) (71)申请人 郭聚忠 地址 457400 河南省濮阳市南乐县开元路中 段 58 号 (72)发明人 郭聚忠 王艳星 (74)专利代理机构 郑州联科专利事务所 ( 普。
2、通 合伙 ) 41104 代理人 刘建芳 黄伟 (54) 发明名称 一种治疗糖尿病合并高脂血症的药物及其制 备方法 (57) 摘要 本发明属于祖国医学技术领域， 特别涉及一 种治疗糖尿病合并高脂血症的药物及其制备方 法。所述的药物由下列重量份的原料药制得 ： 生 大黄 6-10 份、 水蛭 3-10 份、 五谷虫 10-30 份、 红 曲10-30份、 五味子 10-15 份。 本发明治疗糖尿病 合并高脂血症的药物组方简单、 制备容易， 药效持 久， 疗效好。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 3 页 CN 1023。
3、35249 A1/1 页 2 1. 一种治疗糖尿病合并高脂血症的药物， 其特征在于， 所述的药物由下列重量份的原 料药制得 ： 生大黄 6-10 份、 水蛭 3-10 份、 五谷虫 10-30 份、 红曲 10-30 份、 五味子 10-15 份。 2. 如权利要求 1 所述的治疗糖尿病合并高脂血症的药物， 其特征在于， 所述的药物制 成胶囊剂或汤剂。 3. 治疗糖尿病合并高脂血症的药物的制备方法， 其特征在于， 所述的药物为胶囊剂， 将 各原料药研为细粉后装入胶囊。 权 利 要 求 书 CN 102335241 A CN 102335249 A1/3 页 3 一种治疗糖尿病合并高脂血症的药物。
4、及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于祖国医学技术领域， 特别涉及一种治疗糖尿病合并高脂血症的药物及 其制备方法。 背景技术 0002 糖尿病与高血脂症常合并存在， 均为机体代谢异常所致。糖尿病属中医学消渴病 范畴， 高血脂症属于中药学痰浊、 湿阻范畴。 两者均以饮食不节、 情志失调、 喜逸恶劳为主要 发病因素。本病由于饮食不节或情志失调或喜逸恶劳等使脾肾功能气化失常， 聚湿而生痰 浊。 痰浊为患， 注于血脉， 粘滞难分， 久则成瘀， 致 “痰瘀同病” ， 从而引发高血脂症， 并使糖尿 病诸症状加重。 0003 目前也有一些治疗糖尿病合并高脂血症的药物， 但要么组方复杂、 成本高， 要么。
5、制 备过程繁琐不便于推广， 再或者疗效不能令人满意或有副作用。 发明内容 0004 本发明的目的在于提供一种治疗糖尿病合并高脂血症的药物及其制备方法， 组方 简单、 制备容易且疗效好。 0005 本发明采用的技术方案如下 ： 一种治疗糖尿病合并高脂血症的药物， 所述的药物由下列重量份的原料药制得 ： 生大 黄 6-10 份、 水蛭 3-10 份、 五谷虫 10-30 份、 红曲 10-30 份、 五味子 10-15 份。 0006 所述的药物优选制备为胶囊剂或汤剂。当然， 也可制备成其他药物学上可接受的 剂型。 0007 若将治疗糖尿病合并高脂血症的药物制备为胶囊剂， 只需要将各原料药研为细粉。
6、 后装入胶囊即可。胶囊具体可选用 0 号胶囊， 每粒重 0.5 克。 0008 若制备成其他剂型， 按照常规制备方法制备即可。 0009 糖尿病与高血脂症均以五脏惧虚为本， 脾肾为主， 痰浊、 瘀血为标， 应以健脾补肾， 活血化瘀、 化痰降浊为治疗原则。本发明药物的原料药中， 大黄， 性味苦， 归脾胃， 大肠、 肝、 心包经， 能下瘀血、 破症瘕积聚、 留饮宿食、 荡涤肠胃、 推陈致新、 通利水谷、 调中化食、 安和 五脏 ； 现代药理研究证明有降血脂、 抗肝损伤、 退黄、 降转氨酶等作用。 水蛭苦走血， 咸胜血， 活血通络。五谷虫咸寒入脾胃经， 消滞清热， 有研究证明， 五谷虫降脂作用明显。。
7、红曲， 甘、 温， 入脾胃经 ； 建脾消食、 活血化瘀 ； 能减少胆固醇吸收， 利于降血脂、 血压和血糖。五味子、 味酸、 甘， 性温 ； 归肺、 心、 肾经 ； 有收敛固涩， 益气生津， 补肾宁心之功， 研究证实五味子可 降血脂、 抗肝损伤， 又可诱导肝脏药物代谢酶。上述诸药合用， 标本兼顾， 补泻并施， 降脂通 络， 化痰祛瘀， 效专力宏。 0010 本发明药物适用于糖尿病合并高脂血症、 脂肪肝等患者， 使用时， 以胶囊剂为例， 每次 6-10 粒， 每天 2 次， 饭后口服。 0011 本发明相对于现有技术， 有以下优点 ： 说 明 书 CN 102335241 A CN 1023352。
8、49 A2/3 页 4 本发明治疗糖尿病合并高脂血症的药物组方简单、 制备容易， 药效持久， 疗效好。 具体实施方式 0012 以下以具体实施例来说明本发明的技术方案， 但本发明的保护范围不限于此 ： 实施例 1 治疗糖尿病合并高脂血症的药物， 由下列重量份的原料药制得 ： 生大黄 6g、 水蛭 3g、 五 谷虫 10g、 红曲 10g、 五味子 10g。 0013 将上述原料药研为细粉， 装入 0 号胶囊， 每粒重 0.5 克。 0014 实施例 2 治疗糖尿病合并高脂血症的药物， 由下列重量份的原料药制得 ： 生大黄 10g、 水蛭 10g、 五谷虫 30g、 红曲 30g、 五味子 15。
9、g。 0015 将上述原料药研为细粉， 装入 0 号胶囊， 每粒重 0.5 克。 0016 实施例 3 治疗糖尿病合并高脂血症的药物， 由下列重量份的原料药制得 ： 生大黄 8g、 水蛭 6.5g、 五谷虫 20g、 红曲 20g、 五味子 12.5g。 0017 将上述原料药研为细粉， 装入 0 号胶囊， 每粒重 0.5 克。 0018 上述实施例为本发明优选的实施方式， 但本发明的实施方式并不受上述实施例的 限制， 其他的任何未背离本发明所作的改变均应为等效的置换方式， 都包含在本发明的保 护范围之内。 0019 效果评价 1. 诊断标准 ： 糖尿病诊断根据 WHO 糖尿病诊断标准。高血脂。
10、症以 TC（胆固醇） ， TG（甘油三酯） ， HDL-C（高密度脂蛋白）中 1 项异常为主。即 TC6.0mmol/L， TG1.7mmol/L， HDL-C 男性 30% ； 有效 ： 血脂有所下降， TC、 HDL-C 改善 10-20%， TG 下降 20-30% ； 无效 ： 血脂未下降或升高。 0023 3. 病例情况 病例共 76 人， 男 30 例， 女 46 例 ； 重度高血脂症 12 例， 中度高血脂症 46 例， 轻度高血脂 说 明 书 CN 102335241 A CN 102335249 A3/3 页 5 症 18 例。 0024 4. 治疗结果 ： 以上病例统一服用。
11、本发明实施例 3 药物， 每天 2 次， 每次 10 粒， 饭后口服。显效 25 例， 有效 48 例， 无效 3 例 ； 总有效率为 96.1%。 0025 同时给出几个典型病例进一步说明本发明药物的效果 ： 典型病例 1 李某， 男， 48 岁， 小学教师， 2007 年 8 月 6 日初诊， 发现血糖升高 5 年， 高脂血症 3 月余。 患者 5 年前口干渴， 空腹血糖 10.9mmoL/L， 某医院诊断为糖尿病， 现口服降糖药物， 血糖控 制尚可， 3 个月前查血脂 ； 甘油三脂 3.2mmoL/L， 总胆固醇 3.6mmoL/L， 高密度脂蛋白胆固醇 1.24mmoL/L， 低密度脂。
12、蛋白胆固醇 2.8mmoL/L， 在药店自购 “非诺贝特片” 口服 2 个月效差。 改口服本发明实施例 3 药物， 每次 10 粒， 每天 2 次， 饭后口服 ； 33 天后查血脂结果正常。 0026 典型病例 2 杨某， 女， 60 岁， 农民， 2008 年 1 月 2 日初诊， 糖尿病 1 年， 今查血糖 6.1mmoL/L， 甘油三 脂1.71mmoL/L， 高密度脂蛋白0.86mmoL/L， 低密度脂蛋白5.12mmoL/L， 总胆固醇6.41mmoL/ L， 诊断为糖尿病合并高脂血症。给予本发明实施例 2 药物， 早晚饭后各口服 10 粒。23 天后 抽血复查。各项指标正常， 一年。
13、后随访血脂未见异常。 0027 典型病例 3 常某， 男， 42 岁， 工人， 2009 年 9 月 6 日来诊， 糖尿病 10 年， 高脂血症 2 年。患者于 10 年前诊断为糖尿病， 血糖控制尚可， 但 2 年前发现血脂升高， 某医院诊断为 “混合性高脂血 症” 。口服各种药物效差， 现症见 ： 头皮屑多， 痒， 面红， 身酸困， 头有时晕、 舌红、 苔厚腻、 脉 滑。身高 170cm， 体重 101kg， 平常饮酒， 善食辛辣食物， 嘱其服用本发明实施例 1 药物， 早晚 饭后各口服 10 粒。40 天后抽血化验各项指标均达正常， 体重 90kg， 全身未见不适之处。二 年后随访血脂未见。
14、异常。 0028 典型病例 4 谢某， 女， 50 岁， 农民， 2010 年 4 月 30 日来诊。糖尿病 3 年， 高脂血症 2 个月。患者于 3 年前因 “消瘦” 诊断为糖尿病， 现注射胰岛素控制血糖， 查甘油三脂 1.9mmoL/L， 总胆固醇 5.7mmoL/L， 高密度脂蛋白 1.2mmoL/L， 低密度脂蛋白 5.5mmoL/L， ALT ： 60u/L、 肝部 B 超示脂 肪肝。症见头晕、 下肢麻木， 肝区有 “胀感 ” ， 大便干、 小便正常， 诊断为糖尿病合并高脂血 症， 脂肪肝。嘱其用本发明实施例 3 药物， 早晚饭后各口服 10 粒。28 天后抽血化验各项指 标正常。 说 明 书 CN 102335241 A 。