治疗溃疡的中药制剂.pdf

本发明公开了一种治疗溃疡的中药制剂，制成该药的原料中的药材组成和重量比为：五倍子10-30g、地丁8-20g、公英10-18g、玄参10-20g、黄连8-15g、黄芩10-30g、山豆根10-25g、青黛20-30g和冰片6-12g。本发明药物主要治疗口腔溃疡、消化性溃疡和溃疡性结肠炎等粘膜溃疡疾病，可迅速止痛和收敛溃疡面，疗程短，无个体差异，治疗效果显著。药物成分简单，属纯中药制剂，无毒副作用。本发明药物散剂可有效吸附在溃疡表面，直接作用于病灶，药效持续，药物吸附到溃疡表面在中药理论上还未曾出现，此配方尚属首次。

1.一种治疗溃疡的中药制剂，其特征在于它由以下重量份数的原料制成：五倍子10-30g、地丁8-20g、公英10-18g、玄参10-20g、黄连8-15g、黄芩10-30g、山豆根10-25g、青黛20-30g和冰片6-12g。 2.根据权利要求1所述的治疗溃疡的中药制剂，其特征在于所述原料的重量配比为：五倍子18g、地丁14g、公英14g、玄参15g、黄连12g、黄芩24g、山豆根18g、青黛24g和冰片8g。

技术领域：

本发明专利涉及中药领域，尤其涉及一种治疗口腔溃疡、消化性溃 疡和溃疡性结肠炎等病的中药制剂。

背景技术：

口腔溃疡、胃溃疡、十二指肠溃疡和溃疡性结肠炎等为常见的溃疡 疾病。目前市场上用于治疗口腔溃疡的中药外用散剂疗效个体差异很大， 有副作用，且不能有效附着在溃疡表面，导致药效不持续，治疗效果不 明显，药物有效吸附到溃疡表面在中药理论中还未曾出现；治疗胃溃疡、 十二指肠溃疡和溃疡性结肠炎等病的药品甚多，但都存在疗程长，副作 用大，药物用量大，治愈率低等问题。

发明内容

为了解决以上问题，本发明提供了一种治疗溃疡的中药制剂，可有 效治疗口腔溃疡、消化性溃疡和溃疡性结肠炎等溃疡疾病，清热止痛， 迅速收敛溃疡面，使溃疡迅速愈合。

本发明提供的治疗溃疡的中药制剂配方是经过发明人进行大量临床 经验摸索总结出来的，各组分用量为下述重量份范围都具有较好疗效： 五倍子10-30g、地丁8-20g、公英10-18g、玄参10-20g、黄连8-15g、 黄芩10-30g、山豆根10-25g、青黛20-30g和冰片6-12g。

优选配方为：五倍子18g、地丁14g、公英14g、玄参15g、黄连12g、 黄芩24g、山豆根18g、青黛24g和冰片8g。

本发明中所述配方中的药物组合使得各药物功效产生协同作用，从 而使药效增强。其中选用五倍子是因为五倍子收敛，收湿，敛疮止血。 地丁清热解毒，用于疮疡肿痛有抗微生物作用。公英清热利湿，消肿止 痛。玄参清热，滋阴，可用于痛肿疮疡。黄连性味苦寒，清热燥湿，泻 火解毒，有抗微生物作用。黄芩清热，燥湿，解毒，有抗微生物作用。 山豆根清热解毒，散肿止痛，可用于肿痛疮毒。青黛清热解毒，凉血止 血，可用于热毒痛疮。冰片清热止痛，阹腐生肌。

本发明所述配方中的原料中五倍子又名百虫仓、百药煎、棓子，为 同翅目蚜虫科的角倍蚜或倍蛋蚜雌虫寄生于漆树科植物“盐肤木”及其 同属其他植物的嫩叶或叶柄，刺伤而生成一种囊状聚生物虫瘿，经烘倍 干燥后所得；地丁为堇菜科植物紫花地丁、犁头草，豆科植物米口袋、 小米口袋或龙胆科植物华南龙胆的带根全草；公英又叫黄花地丁，为菊 科多年生草本植物的干燥全草；玄参为双子叶植物玄参科 Scrophulariaceae玄参Scrophularia ningpoensis Hemsl.的干燥根； 黄连为毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch.、三角叶黄连Coptis deltoidea C.Y.Cheng et Hsiao或云连Coptis teeta Wall.的干燥 根茎；黄芩为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干 燥根；山豆根为双子叶植物药豆科植物越南槐的干燥根及根茎；青黛又 称靛花、青缸花、蓝露、淀花、靛沫花等，系大青叶等经过浸泡，腌渍， 添加适量石灰等工序后的水上泡沫干粉；冰片为龙脑香科植物龙脑香的 加工品。

本发明治疗溃疡的中药制剂可制备成散剂和胶囊剂两种剂型。

本发明药物的制备方法是：

a)对原料进行严格筛选，净化，烘干，称取一定重量比的五倍子、 地丁、公英、玄参、黄连、黄岑和山豆根，备用；

b)将所述重量配比的五倍子、地丁、公英、玄参、黄连、黄岑和山 豆根7味药置入加热器中，不断翻动，用文火炒30分钟至表面黄色后， 取出备用；

c)用电磨将上述炒制后的药材进行粉碎，用箩子过滤成800目的细 末；

d)向所述细末中加入一定重量比研磨好的青黛和冰片，充分混合均 匀成药物粉末；

e)将所述药物粉末在无菌条件下装瓶密封备用，既得溃疡散散剂； 将所述药物粉末在无菌条件下按中药胶囊剂常规制备方法，装入胶囊， 即得溃疡散胶囊，每粒胶囊含原药0.3g。

本发明的治疗溃疡的中药制剂具有清热泻火、消炎抗菌、凉血敛疮 等功能，可迅速止痛和收敛溃疡面，使溃疡愈合，药物成分简单，属纯 中药制剂，无毒副作用，疗程短，治愈率高，治疗效果显著。本发明药 物散剂可有效吸附在溃疡表面，而在正常粘膜无残留，直接作用于病灶， 药效持续。药物吸附到溃疡表面在中药理论上还未曾出现，本发明配方 尚属首次。

以下通过临床观察来进一步阐述本发明药物的有益效果。

本发明药物对口腔溃疡的临床疗效观察。

一般资料：

收治门诊患者共23例，其中男11例，女12例。患者病情口腔溃疡 17例，舌周糜烂2例，咽喉肿痛2例，牙龈肿痛2例。

治疗方法：

本配方制成溃疡散喷剂，使用时，每隔4-6小时在患处喷涂一次， 一天喷3-6次。

治疗标准：

各型口腔溃疡、舌周糜烂、咽喉肿痛和牙龈肿痛等症状疼痛程度明 显减轻，溃疡数目减少，直径减小，治疗效果无个体差异，治疗周期短， 药效显著。

治疗结果(见表1)：

表1经治疗后疗效观察

  籍贯   姓名   性别   年龄   病情   治疗方法   治疗结果   内蒙古   侯慧   女   28   舌周糜烂   每日2次   当天治愈   内蒙古   常权魁   男   26   口腔溃疡   每日4-6次   2日治愈   内蒙古   刘淑红   女   30   口腔溃疡   每日4-6次   2日治愈   内蒙古   苑燕青   女   30   口腔溃疡   每日4-6次   3日治愈   内蒙古   李宗泽   男   5   口腔溃疡   每日4-6次   3日治愈   内蒙古   郭俊鹏   男   35   口腔溃疡   每日4-6次   2日治愈   内蒙古   张明月   女   16   咽喉肿痛   每日4-6次   3日治愈   内蒙古   张明月   女   16   牙龈肿痛   每日4-6次   3日治愈   内蒙古   张海静   女   12   口腔溃疡   每日4-6次   2日治愈   内蒙古   赵香连   女   52   口腔溃疡   每日4-6次   3日治愈   内蒙古   张阳阳   男   3   舌周糜烂   每日3次   当天治愈   内蒙古   白续敏   男   27   口腔溃疡   每日4-6次   3日治愈   内蒙古   侯世勇   男   56   口腔溃疡   每日4-6次   4日治愈   内蒙古   王娜   女   21   口腔溃疡   每日4-6次   3日治愈   内蒙古   郭喜成   男   59   口腔溃疡   每日4-6次   6日治愈   内蒙古   王殿云   女   32   口腔溃疡   每日4-6次   3日治愈   内蒙古   秦海燕   女   31   牙龈肿痛   每日4-6次   4日治愈   内蒙古   张伟   男   24   口腔溃疡   每日4-6次   2日治愈   陕西   刘伟   男   28   口腔溃疡   每日4-6次   3日治愈   内蒙古   杨慧   女   34   咽喉肿痛   每日4-6次   3日治愈   内蒙古   罗丽   女   28   口腔溃疡   每日4-6次   2日治愈   内蒙古   贺剑   男   30   口腔溃疡   每日4-6次   3日治愈

经临床观察，本发明溃疡药物散剂使用时，药物直接喷在患处，肉 眼可见，药物会有效吸附在溃疡表面，直接作用于病灶，且在正常口腔 粘膜无残留，患者喝水、吃饭和漱口时，溃疡面仍有药物残留，致使药 效持续；当此药物不直接喷在口腔溃疡表面时，而是将其直接含在口腔 中，用唾液搅拌，经反复试验，当药物运动到溃疡面时，仍然可以吸附 到口腔溃疡面上，从而使药效持续，而市场上药物并无此特效。患者第 一次使用药物时，药物在患处吸附量大，随着溃疡面愈合，患处吸附药 粉量减少。药物吸附到溃疡表面在中药理论上还未曾出现，本发明配方 尚属首次。

本发明药物经临床使用表明：本发明溃疡药物散剂可有效治疗口腔 溃疡、舌周糜烂、咽喉肿痛和牙龈肿痛等，药物起效快，可迅速止痛和 收敛溃疡面，治疗效果显著，未见无效个案。药物散剂有效吸附在溃疡 表面，而正常口腔粘膜无残留，药物直接作用于病灶，药效持续显著。 一般患者患处2-3天即可愈合，严重患者5-6日愈合。

本发明药物对消化性溃疡的临床疗效观察。

一般资料：

收治门诊患者共19例，其中男11例，女8例。患者病情胃溃疡13 例，十二指肠溃疡6例。

治疗方法：

本配方制成溃疡药物胶囊剂，每粒含原药0.3g，口服一日3次，一 次3粒。

治疗标准：

患者疼痛程度减轻，症状消失，胃镜观察，溃疡数目减少，面积减 小，治疗效果显著。

治疗结果(见表2)：

表2经治疗后疗效观察

  籍贯   姓别   年龄   籍贯   病情   治疗方法   疗程   治疗结果   郭丽   女   30   内蒙古  胃溃疡半年   口服一日3次一次3粒   14日   症状消失胃   镜检查痊愈   刘世华   男   45   陕西  十二指肠溃  疡1年多   口服一日3次一次3粒   14日   症状消失胃   镜检查痊愈   史文瑞   男   33   内蒙古  胃溃疡8个月   口服一日3次一次3粒   14日   症状消失未   作胃镜检查   王耀伟   男   48   内蒙古  胃溃疡3年   口服一日3次一次3粒   14日   症状消失未   作胃镜检查   梁彩霞   女   44   内蒙古  胃溃疡1年   口服一日3次一次3粒   14日   症状消失未   作胃镜检查   杨倩倩   女   28   内蒙古  胃溃疡一年  多   口服一日3次一次3粒   14日   症状消失未   作胃镜检查   刘娜   女   35   内蒙古  十二指肠溃  疡1年多   口服一日3次一次3粒   20日   症状消失未   作胃镜检查   越磊   男   31   内蒙古  胃溃疡1年多   口服一日3次一次3粒   14日   症状消失未   作胃镜检查   李树林   男   56   内蒙古  胃溃疡5年   口服一日3次一次3粒   30日   症状消失未   作胃镜检查   李俊杰   男   41   内蒙古  十二指肠溃  疡2年   口服一日3次一次3粒   20日   症状消失未   作胃镜检查   贾宇   男   33   内蒙古  十二指肠溃  疡1年   口服一日3次一次3粒   14日   症状消失未   作胃镜检查   魏娜   女   35   内蒙古  胃溃疡1年   口服一日3次一次3粒   14日   症状消失未   作胃镜检查   张磊   男   38   内蒙古  胃溃疡1年   口服一日3次一次3粒   14日   症状消失胃   镜检查痊愈   李琴   女   40   内蒙古  胃溃疡2年   口服一日3次一次3粒   14日   症状消失未   作胃镜检查   马成玲   女   31   内蒙古  十二指肠溃  疡3年   口服一日3次一次3粒   20日   症状消失未   作胃镜检查   张虎生   男   50   内蒙古  胃溃疡3年   口服一日3次一次3粒   20日   症状消失未   作胃镜检查   杨魁   男   30   内蒙古  胃溃疡3年   口服一日3次一次3粒   14日   症状消失未   作胃镜检查   李维   男   36   内蒙古  十二指肠溃  疡3年   口服一日3次一次3粒   20日   症状消失未   作胃镜检查   郎维平   女   34   内蒙古   胃溃疡1年   口服一日3次一次3粒   14日   症状消失未   作胃镜检查   郭丽   女   30   内蒙古   胃溃疡半年   口服一日3次一次3粒   14日   症状消失胃   镜检查痊愈   刘世华   男   45   陕西   十二指肠溃   疡1年多   口服一日3次一次3粒   14日   症状消失胃   镜检查痊愈

经临床观察，本发明药物制成胶囊剂治疗消化性溃疡时，可迅速止 痛，患者患处疼痛程度明显减轻，症状消失，经胃镜观察，溃疡数目减 少，溃疡面愈合。患者在初次用药时患处会有轻微刺激性疼痛感或不适， 属于正常药物反应。

本发明药物经临床使用表明：本发明药物对于消化性溃疡病的治疗 效果显著，可迅速止痛和收敛溃疡面，治疗疗程短，治愈率高，副作用 小。一般患者用药后14-20日治愈，严重患者20-30日治愈。

本发明药物对溃疡性结肠炎的临床疗效观察。

一般资料：

收治门诊患者共21例，其中男12例，女9例。

治疗方法：

取本配方散剂5g用温开水或者生理盐水40ml配制成混悬液，保留 灌肠，每日1-2次。

治疗标准：

患者疼痛程度明显减轻，症状消失，通过结肠镜观察，溃疡数目减 少，直径减小，溃疡表面愈合。

治疗结果(见表3)：

表3经治疗后疗效观察

  籍贯   姓名   性别   年龄   病情   治疗方法   疗程   治疗结果   马平孝   男   内蒙古   53  结肠炎5年   保留灌肠每日一次   14日   症状消失未作结肠镜   杨剑平   男   内蒙古   55  结肠炎7年   保留灌肠每日一次   20日   症状好转未作结肠镜   李利奋   男   内蒙古   48  结肠炎3年   保留灌肠每日一次   14日   症状消失未作结肠镜   李亚平   女   内蒙古   45  结肠炎4年   保留灌肠每日一次   14日   症状消失未作结肠镜   王莉   女   内蒙古   40  结肠炎2年   保留灌肠每日一次   14日   症状消失未作结肠镜   李伟   男   内蒙古   36  结肠炎1年   保留灌肠每日一次   10日   症状消失未作结肠镜   崔维彬   男   内蒙古   42  结肠炎2年   保留灌肠每日一次   14日   症状消失未作结肠镜   杨波   男   内蒙古   38  结肠炎1年   保留灌肠每日一次   14日   症状消失未作结肠镜   王燕   女   内蒙古   36  结肠炎1年   保留灌肠每日一次   14日   结肠镜检查痊愈   贾颖   女   内蒙古   35  结肠炎1年   保留灌肠每日一次   14日   症状消失未作结肠镜   刘来福   男   内蒙古   49  结肠炎3年   保留灌肠每日一次   20日   症状消失未作结肠镜   王宇超   男   内蒙古   37  结肠炎1年   保留灌肠每日一次   14日   症状消失未作结肠镜   汪洋   男   内蒙古   39  结肠炎2年   保留灌肠每日一次   14日   症状消失未作结肠镜   李艳丽   女   内蒙古   41  结肠炎2年   保留灌肠每日一次   14日   症状消失未作结肠镜   梁艳   女   内蒙古   52  结肠炎3年   保留灌肠每日一次   14日   症状好转未作结肠镜   刘晶亮   男   内蒙古   46  结肠炎1年   保留灌肠每日一次   14日   结肠镜检查痊愈   郭敏   女   内蒙古   40  结肠炎1年   保留灌肠每日一次   14日   症状消失未作结肠镜   李浩   男   内蒙古   45  结肠炎1年   保留灌肠每日一次   14日   症状消失未作结肠镜   邓超   男   内蒙古   38  结肠炎1年   保留灌肠每日一次   14日   症状消失未作结肠镜   李小丽   女   内蒙古   35  结肠炎1年   保留灌肠每日一次   14日   症状消失未作结肠镜   赵香莲   女   内蒙古   39  结肠炎3年   保留灌肠每日一次   14日   症状消失未作结肠镜

经临床观察，本发明药物制成散剂和水或者生理盐水配成混悬液保 留灌肠治疗溃疡性结肠炎时，可迅速止痛，患者患处疼痛感明显减轻， 症状消失，经结肠镜观察，溃疡数目减少，溃疡面愈合。

本发明药物经临床使用表明：本发明药物对于治疗溃疡性结肠炎疗 效显著，可迅速止痛和收敛溃疡面，疗程短，治愈率高。一般患者用药 后10-14日症状消失，严重患者14-20日治愈。

具体实施方式

以下通过实施例来进一步阐述本发明药物的制备方法。

实施例1，本发明治疗溃疡的中药制剂，采用下述的重量组分制备： 五倍子18g、地丁14g、公英14g、玄参15g、黄连12g、黄芩24g、山 豆根18g、青黛24g和冰片8g。

制备方法：

a)对原料进行严格筛选，净化，烘干，称取五倍子18g、地丁14g、 公英14g、玄参15g、黄连12g、黄岑24g和山豆根18g，备用；

b)将所述称取的五倍子、地丁、公英、玄参、黄连、黄岑和山豆根 7味药置入加热器中，不断翻动，用文火炒30分钟至表面黄色后，取出 备用；

c)用电磨将上述炒制后的药材进行粉碎，用箩子过滤成800目的细 末；

d)向所述细末中加入研磨好的青黛24g和冰片8g，充分混合均匀 成药物粉末；

e)将所述药物粉末在无菌条件下装瓶密封备用，既得溃疡散散剂； 将所述药物粉末在无菌条件下按中药胶囊剂常规制备方法，装入胶囊， 即得溃疡散胶囊，每粒胶囊含原药0.3g。

服用方法：

口腔溃疡：上述重量的原料制成本药物散剂后，每隔4-6小时在患 处喷涂一次，一天喷3-6次。

溃疡性结肠炎：取本配方散剂5g用温开水或者生理盐水40ml配制 成混悬液，保留灌肠，每日1-2次。

胃溃疡：上述重量份的原料制成本发明药物胶囊剂后，口服，每日 3次，每次3粒。

实施例2-3，采用如下重量份的原料制备，制备方法和服用方法同 实施例1。

  组分名称   实施例2   实施例3   五倍子(g)   10   30   地丁(g)   8   20   公英(g)   10   18   玄参(g)   10   20   黄连(g)   8   15   黄芩(g)   10   30   山豆根(g)   10   25   青黛(g)   20   30   冰片(g)   6   12