技术领域
本发明涉及一种改进的治疗心脑血管疾病药物，具体说是一种复方溶 栓通心络胶囊及其制备方法。
背景技术
目前利用水蛭制备药物的有许多种，水蛭具有抗血栓形成与抗凝作用， 以及溶栓、降血脂等作用。在中国专利上发表的一种：“治疗心血管病药 复方蚂其通及制作方法”(CN 94115820)是采用35～70％水蛭和30～ 65％土敝虫配制，治疗冠心病、心肌梗塞、脑梗塞、脑溢血后遗症、心绞痛 等，没有毒副作用。另有一种“主治视网膜静脉栓塞药物及制备工艺”(CN 96118718)，是从单味中药水蛭的提取物、主要成份是一万个分子量以下 的多肽类物质，水解后中得知：含有人体必需氨基酸有苏氨酸、缬氨酸、 蛋氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸7种；含有人体必需宏量 元素Ca、Mg两种；7种微量元素：Fe、Cu、Co、Zn、Mn、Cr、Mo；另 含有其它9种氨基酸：天冬氨酸、丝氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、丙 氨酸、酪氨酸、组氨酸、精氨酸。还有其它5种微量元素：Sr、Al、Ni、 Se、Ba。
还有一种是单味西药的“阿司匹林在制备2-(乙酰氧基)苯甲酸可溶 性粉剂作为农业上植物生长调节剂方面的用途”(CN 99115481)。通常 的乙酰水杨酸(阿司匹林-Aspirin)，具有抗血栓的特性，可抑制血小板 的释放反应以及抑制内源性ADP、5-HT等的释放。因此，阿司匹林抑制血 小板的第二相聚集而不抑制第一聚集。阿司匹林的抗血小板作用机制在于 使血小板的环氧酶(即PG合成酶)乙酰化，从而抑制了环内过氧化物的 形成，TXA2的生成也减少，即低浓度的阿司匹林主要作用在于阻断TXA2的产生。上述单一的中药水蛭、西药阿司匹林，各具有自身的特长，但是， 疾病所具有突发性，往往并不是以单一的病状形式出现，在紧急状态下， 将此两类药物分别服用，其用量的配比与疗程难以控制，对心脑血管疾病 的治疗不尽人意。
发明内容
本发明的目的是为了克服上述现有技术的不足之处，防止血栓形成的 作用、而提供一种复方溶栓通心络胶囊及其制备方法。
本发明的任务是通过以技术方案实现的：一种复方溶栓通心络胶囊及 其制备的方法，其特征在于复方溶栓通心络胶囊是由水蛭、阿司匹林两种 药物协同组合而成，按照组份重量配比，以水蛭粉∶阿司匹林＝18∶1，其 中复方溶栓通心络胶囊中的整体水蛭，是采用的：A、专门人工水池饲养 的整体日本医用水蛭，水蛭的抗凝血酶要比中国田园的水蛭大10倍，呈 扁长圆柱形，由多数环节组成，长2～5cm，宽0.2～0.3cm背部为暗绿色 或黑棕色，有5条黄棕色线，入水易见；腹面平坦为灰绿色，无杂色斑纹； 前端稍尖，后端钝圆，两端各具有一个吸盘，较大的后吸盘更为显著，体 轻脆，端面胶质，气微腥。阿司匹林即乙酰水杨酸，为白色结晶性粉末， 纯品无臭，味微酸，难溶于水，易溶于酒精，熔点133～135℃；在湿润 空气中能慢慢分解，游离出醋酸与水杨酸，与含有结晶水的盐类研制时， 亦能引起本品的分解。或者：B、还可以采用整体宽体金线水蛭，呈扁平 纺锤形，由多数环节组成，长4～10cm，宽0.2～0.5cm背部为黑褐色或 黑棕色，稍隆起，有黑色斑点排成5条纵纹，入水清楚，腹面平坦为橘黄 色，两侧是棕黄色，前端略尖，后端钝圆，两端各具有一个吸盘，后吸盘 大而明显，质脆易断，气腥腻，味咸。
一种上述复方溶栓通心络胶囊的制备方法是：A、采收人工养殖的日 本医用水蛭，其时间是在越冬之前10至11月；放掉池中水，采用小而密 的水网直接捕捞，选用合乎规格的水蛭。B、用生石灰或白酒撒在缸中， 将水蛭闷死，然后用清水洗净，晾干或烘干，或者以清水洗净，用草木灰 拌之，然后再用清水洗净，吸水后晾干，或烘干。C、将整体水蛭碾碎、 研制成粉；经120～150目筛选，将粉状物，再经过采用紫外线5～20分 钟消毒，制成药粉备用。或将整体水蛭采用高温油炸变黄，完成去腥味。 D、将白色结晶性粉末状的阿司匹林，加以粉碎成细粉状，经过120～150 目的网筛进行筛选，备用粉状物。E、把两味药之粉状物，按照组份重量 配比，以水蛭粉∶阿司匹林＝18∶1，秤出其各自重量，按配比将两种粉状 物进行混合，充分搅拌均匀，完成药粉协同组合。F、再将得以协同组合 药粉，按服用量要求将475mg装在每粒胶囊中，即按每粒胶囊中含有水 蛭450mg，阿司匹林25mg装入，再按医治疗程将胶囊密封装盒，即成复 方溶栓通心络胶囊。由此完成中、西药两种药协同组合应用。采集池中水 蛭，或者采用引诱法或其他漩流法抓捕，再选用合格的水蛭，或者采用生 石灰洒在瓷缸中将水蛭闷死，然后用清水洗净，晾干或烘干。将抓捕合格 的水蛭，或以清水洗净后用白草木灰拌之，待吸净水后，然后再用清水洗 净、晾干或烘干。本发明便于治疗抗血栓、活血化瘀，溶栓通络等病。
本发明与现有的技术相比优点是：因采用人工饲养的日本医用水蛭和 宽体金线水蛭含17种氨基酸，其中人体必需氨基酸7种：谷氨酸、天门 冬氨酸、亮氨酸、赖氨酸、缬氨酸含量较高；占总氨基酸含量的39％； 氨基酸总含量约占水蛭的49％以上。水蛭还含有蛋白质、肝素、抗凝血 酶，另外，水蛭中还含有较高的人体必需常量元素Na、K、Ca、Mg还含 有Fe、Mn、Zn、Si、Al等28种微量元素，日本医用水蛭或宽体金线水 蛭的抗凝血酶要比中国田园的水蛭大10倍，水蛭和阿司匹林两者协同用 药，可以通过抑制血小板的环氧酸，减少前列腺的合成，从而抑制血小板 的聚集，达到抗血栓形成的作用，适用于心脑血管硬化的预防，配合抗生 素，治疗慢性炎症；血液粘稠度升高导致的心脑血管疾病，脑供血不足引 起的中风，偏瘫、失语、半身不遂或肢体麻木、眩晕、站立或行走不稳、 痴呆等症；脑血栓形成引起的头痛、头晕病症；脑栓塞引起的意识障碍， 伴有头痛、头晕；心绞痛引起的心前区疼痛及胸闷、气憋，心肌梗塞引起 的胸部剧痛，伴有烦躁不安、大汗、恐惧、恶心、呕吐等；本发明的复方 溶栓通心络胶囊，如果服用剂量过大，容易引起胃部不适，减量后不适则 自行消失。
具体实施方式
本发明的最佳实施例：选用合格的日本医用水蛭，以整个水蛭为原材 料，进行洗净，无毒闷死，软体切段，干燥后加工成粉，再经紫外线消毒， 按照组份重量配比，水蛭粉∶阿司匹林＝18∶1，成为中、西两种药混合、 充分搅拌均匀，成为两种协同组合药粉，定量装在胶囊里，集装在封闭药 袋或盒中。
实施例1
复方溶栓通心络胶囊的整体水蛭，采用的是人工水池专门饲养的整体 日本水蛭，呈扁长圆柱形，由多数环节组成，长2～5cm，宽0.2～0.3cm 背部为暗绿色或黑棕色，有5条黄棕色线，以清水洗净用草木灰拌之，然 后用清水洗净，吸水后晾干。将整体水蛭碾碎研制成粉，经120～150目 筛选，再经过用紫外线消毒5～20分钟；秤出重量360克水蛭药粉备用； 再秤出粉状阿司匹林20克重量，将其两者充分混合、搅拌均匀；再将两 种协同组合药物475mg装在胶囊里，使得每粒胶囊中含有水蛭450mg、 阿司匹林25mg，由此完成中、西药两种药协同组合，再按医治疗程定量， 将胶囊装在密封药盒或药袋中。
实施例2
复方溶栓通心络胶囊的整体水蛭，采用的是整体的宽体金线蛭，呈扁 平纺锤形，由多数环节组成，长4～10cm，宽0.2～0.5cm背部为黑褐色 或黑棕色，稍隆起，有黑色斑点排成5条纵纹，以清水洗净用草木灰拌之， 然后用清水洗净，再吸水后晾干。将整体水蛭碾碎研制成粉，再经过120～ 150目筛选，再经过用紫外线消毒5～20分钟，秤出450mg重量药粉备 用；秤出粉状阿司匹林25mg重量，将两种药粉进行混合，作充分搅拌均 匀，再将药粉按一定重量装在胶囊中，使得每粒胶囊中含有水蛭450mg， 阿司匹林25mg，由此完成中、西药两种协同组合药物的应用，再按医治 疗程将胶囊密封装盒。
临床病例1
预防、治疗血粘度高引起的心脑血管病患者4000余人次，预防的方 法是口服胶囊，1日3次、每次2粒，经由1疗程(60～90天)。
临床病例2
治疗的方法是口服胶囊，1日2次，每次3粒，经由2疗程(90～180 天)，使患者达到了减轻、或是基本恢复正常。
临床病例3
对于血流变明显异常的患者，有心脑血管供血不足症状的、与脑心通 作用治疗对比表。
表1以症状改善与血流变改变为疗效依据
组别 病历数 显效％ 有效％ 无效％ 总有效％ 平均病历天 治疗组 100 84 16 0 100 60 对照组 100 87 13 0 100 60 总计 200 171 29 0 100 60