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1、(10)授权公告号 CN 101190231 B (45)授权公告日 2012.05.09 CN 101190231 B *CN101190231B* (21)申请号 200610129668.1 (22)申请日 2006.11.29 A61K 31/7036(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61K 47/46(2006.01) A61P 31/04(2006.01) A61K 31/7004(2006.01) (73)专利权人 瑞普 （天津） 生物药业有限公司 地址 300300 天津市东丽开发区六经路 6 号 (72)发明人 李旭东 鲍恩东 苏建东 (74)专利代。
2、理机构 天津市鼎和专利商标代理有 限公司 12101 代理人 李凤 CN 1408352 A,2003.04.09,说明书第1页第 4-5 段和第 3 页实施例 1. 朱学军等， . 正确应用氨基甙类抗生素 .河 南畜牧兽医 .2004, 第 25 卷 ( 第 12 期 ),17. (54) 发明名称 一种犬猫用硫酸新霉素咀嚼片 (57) 摘要 本发明公开了一种犬猫用硫酸新霉素咀嚼 片， 突破了现有片剂适口性差的缺点， 可促使犬猫 充分咀嚼吸收， 有效地保证了给药剂量， 提高了犬 猫疾病的治愈率， 且减少了药物的浪费。 本发明组 成包括 ： 以重量百分比表示分别为阿斯巴甜 1 5， 口服葡萄糖。
3、和脱脂奶粉混合物2030， 赋 形剂 40 60， 助流剂 0.5 1， 硫酸新霉素 10 30。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 王慧研 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 3 页 CN 101190231 B1/1 页 2 1. 一种犬猫用硫酸新霉素咀嚼片剂， 其特征在于组分和重量百分比为 ： 阿斯巴甜 1 5， 赋形剂 40 60， 助流剂 0.5 1， 硫酸新霉素 10 30， 口服葡萄糖和脱脂奶 粉混合物2030， 混合物的比例为 ： 口服葡萄糖脱脂奶粉1114 ； 所述各组 分的重量百分比之和为 100 ； 所述赋形。
4、剂是淀粉、 糊精、 糖粉、 硫酸钙或它们的混合物 ； 所述助流剂是硬脂酸镁、 滑石粉、 微粉硅胶或它们的混合物。 2. 根据权利要求 1 所述犬猫用硫酸新霉素咀嚼片剂， 其特征在于组分和重量百分比 为 ： 阿斯巴甜 1 5， 淀粉 40 60， 硬脂酸镁 0.5 1， 硫酸新霉素 10 30， 口 服葡萄糖和脱脂奶粉混合物 20 30， 混合物中口服葡萄糖、 脱脂奶粉的比例 1 1 1 4 ； 所述各组分的重量百分比之和为 100。 3. 根据权利要求 1 所述犬猫用硫酸新霉素咀嚼片剂， 其特征在于组分和重量百分比 为 ： 阿斯巴甜 3.5， 淀粉 56， 硬脂酸镁 0.5， 硫酸新霉素 20。
5、， 口服葡萄糖和脱脂奶粉 混合物 20， 混合物的比例为 ： 口服葡萄糖脱脂奶粉 1 1 1 4。 权 利 要 求 书 CN 101190231 B1/3 页 3 一种犬猫用硫酸新霉素咀嚼片 技术领域 0001 本发明涉及兽药的制剂技术， 特别是涉及一种犬猫用的适口性较好的咀嚼片。 背景技术 0002 宠物饲养在我国有着悠久的历史。 随着生活水平的提高， 名贵犬、 猫宠物的数量逐 渐增多， 宠物主人也越来越重视宠物的生活质量。犬猫是哺乳动物， 也有自己的常见疾病， 目前犬猫疾病的治疗主要以静脉滴注和肌肉注射为主， 这种治疗方案往往需要畜主专门安 排出时间为自己的宠物进行治疗， 而一旦治疗中断，。
6、 往往造成疾病的预后不良。 如果能使犬 猫主动经口服用治疗药物， 就会解决这一系列的问题， 但目前市场上为数不多的兽用片剂 往往因其适口性差而难以推广应用。 发明内容 0003 本发明人针对犬猫的生理特点， 突破了现有片剂适口性差的缺点， 研制出适合犬 猫口味的咀嚼片， 可促使其充分咀嚼、 吸收， 有效地保证了给药剂量， 提高了犬猫疾病的治 愈率， 减少了药物的浪费。 0004 本发明的目的在于提供一种用于犬猫疾病治疗的硫酸新霉素咀嚼片， 它具有适口 性好、 疗效高的优点。 0005 本发明的组成包括 ： 以重量百分比表示分别为阿斯巴甜 1 5， 赋形剂 40 60， 助流剂0.51， 硫酸新。
7、霉素1030， 口服葡萄糖和脱脂奶粉混合物2030， 混合物的比例为 ： 口服葡萄糖脱脂奶粉 1 1 1 4。 0006 所述赋形剂是淀粉、 糊精、 糖粉、 硫酸钙或它们的混合物。 0007 所述助流剂是硬脂酸镁、 滑石粉、 微粉硅胶或它们的混合物。 0008 为了得到更好的效果， 优选组分为 ： 阿斯巴甜 1 5， 淀粉 40 60， 硬脂酸 镁 0.5 1， 硫酸新霉素 10 30， 口服葡萄糖和脱脂奶粉混合物 20 30， 混合物中 口服葡萄糖、 脱脂奶粉的比例 1 1 1 4。 0009 更优选 ： 阿斯巴甜 3.5， 淀粉 56， 硬脂酸镁 0.5， 硫酸新霉素 20， 口服葡萄 糖。
8、和脱脂奶粉混合物 20， 混合物的比例为 ： 口服葡萄糖脱脂奶粉 1 1 1 4。 0010 本发明可以采用行业常规的制剂技术及设备制备。 0011 优选采用以下方法制备， 包括步骤 ： 0012 1) 将淀粉于 100干燥 1 小时， 冷却至室温 ； 之后分别将硫酸新霉素、 阿斯巴甜与 三分之二的赋形剂以等量递加稀释法稀释、 混合， 过 60 目精筛三次， 得到混合物 A ； 0013 2) 将混合物 A 与剩余的三分之一赋形剂、 口服葡萄糖、 脱脂奶粉混合均匀， 得混合 物 B 备用 ； 0014 3) 将甘油和无水乙醇按 1 5-10 的比例混合均匀， 之后加入聚乙烯吡咯烷酮， 制 成聚。
9、乙烯吡咯烷酮甘油乙醇混合溶液， 作为粘合剂 ； 0015 4)在混合物B中加入其体积1/2的聚乙烯吡咯烷酮甘油乙醇混合溶液， 混合均匀， 说 明 书 CN 101190231 B2/3 页 4 作为软材 ； 0016 5) 以 16 目筛制粒， 50通风干燥得干燥颗粒， 准确称取润滑剂加入到已干燥的颗 粒中， 混匀， 以 18 目筛整粒， 压片。 0017 有益效果 ： 本发明打破了兽药领域咀嚼片剂的空白， 突破了现有口服片剂适口性 差的缺点， 针对犬猫的生理特点， 研制出适合犬猫口味的硫酸新霉素咀嚼片剂， 能促使其充 分咀嚼后吸收， 有效的提高了疾病的治愈率， 减少了药物的浪费。 具体实施方。
10、式 0018 为了理解本发明， 下面以实施例进一步说明本发明， 但并不限制本发明。 0019 实施例中所使用的硫酸新霉素为石家庄惠尔动物药业有限公司生产。 0020 实施例 1 ： 硫酸新霉素咀嚼片 0021 取淀粉 2400g 于 100烘 1 小时， 冷却至室温 ； 另取硫酸新霉素 600g、 阿斯巴甜 60g， 与冷却后的淀粉以等量递加稀释法稀释、 混合， 之后过 60 目， 精筛三次得混合物 A。将 混合物 A 与口服葡萄糖 600g、 脱脂奶粉 600g 及淀粉 174g 放入混合机中混合均匀， 得混合 物 B， 备用。将甘油和无水乙醇按 1 10 的比例混合后取 2.5L， 向其中。
11、加入聚乙烯吡咯烷 酮 200g 制成聚乙烯吡咯烷酮甘油乙醇混合溶液。 0022 搅拌下向混合物 B 中分次加入聚乙烯吡咯烷酮甘油乙醇混合溶液， 至全部加完， 得混合均匀、 湿度适中的软材。16 目筛制粒， 50通风干燥。准确称取硬脂酸镁 30g 加到已 干燥的颗粒中， 混匀， 以18目筛整粒， 压片。 共制片约10000片， 每片重0.6g， 含硫酸新霉素 0.1g。 0023 试验例 1 ： 0024 实验药物 ： 实验组药物采用实施例 1 制备的硫酸新霉素咀嚼片 ； 对照组药物采用 济南青禾生物技术有限公司生产的硫酸新霉素可溶性粉。 0025 实验动物 ： 选取 6 只患轻度胃肠道感染的不。
12、同品种的成年犬。 0026 实验 ： 六只病犬的主要症状表现为轻微下痢， 食欲减退， 随机将其分为两组， 每组 3 只， 分别为实验组和对照组。实验组服用本发明硫酸新霉素咀嚼片， 1/6 片 /kg 体重， 一日 二次， 连用 3 天 ； 对照组服用硫酸新霉素可溶性粉， 15mg/kg 体重， 一日二次， 连用 3 天。 0027 实验结果 ： 本发明硫酸新霉素咀嚼片适口性较好， 适合犬的口味， 在给药的过程中 投食即可， 实验组的病犬 3 天后全部痊愈， 停止下痢， 食欲恢复 ； 对照组因硫酸新霉素可溶 性粉适口性较差， 味道较苦， 拌食及饮水均不能达到有效的治疗量， 因此治疗效果不佳， 下。
13、 痢症状没有得到明显的改善。 0028 症状 实验只 数 用法用量 结果 说 明 书 CN 101190231 B3/3 页 5 实验组 下痢， 食欲 减退 3 15mg/kg 体重， 一 天两次， 连用 3 天 一个疗程后实 验犬全部痊愈， 恢复饮食 对照组 下痢， 食欲 减退 3 15mg/kg 体重， 一 天两次， 连用 3 天 效果不明显， 下 痢症状没有明 显改善 0029 由上述实验可以看出， 本发明具有较好的适口性， 能促使犬猫充分咀嚼吸收， 有效 的提高了疾病的治愈率。 0030 实施例 2 ： 硫酸新霉素咀嚼片 0031 取淀粉 2100g、 硫酸新霉素 1800g、 阿斯巴。
14、甜 300g 按实施例 1 所述的方法制得混合 物 A。 0032 将混合物A与口服葡萄糖900g、 脱脂奶粉900g及淀粉1500g放入混合机中混合均 匀， 得混合物 B， 备用。将甘油和无水乙醇按 1 5 的比例混合均匀后取 2.5L， 向其中加入 聚乙烯吡咯烷酮 200g 制成聚乙烯吡咯烷酮甘油乙醇混合溶液作粘合剂。 0033 搅拌下向混合物 B 中分次加入聚乙烯吡咯烷酮甘油乙醇混合溶液， 至全部加完， 得混合均匀、 湿度适中的软材。准确称取硬脂酸镁 30g 整粒， 按实施例 1 所述方法制粒、 干 燥、 整粒、 压片。约制片 10000 片， 每片重 0.6g， 含硫酸新霉素 0.18。
15、g。 0034 实施例 3 ： 硫酸新霉素咀嚼片 0035 取淀粉 1380g、 硫酸新霉素 1200g、 阿斯巴甜 180g， 按实施例 1 所述的方法制得混 合物 A。将混合物 A 与口服葡萄糖 750g、 脱脂奶粉 750g 及淀粉 1620g 放入混合机中混合均 匀， 得混合物 B， 备用。将甘油和无水乙醇按 1 10 的比例混合均匀后取 2.5L， 向其中加入 聚乙烯吡咯烷酮 200g 制成聚乙烯吡咯烷酮甘油乙醇混合溶液作粘合剂。 0036 搅拌下向混合物 B 中分次加入聚乙烯吡咯烷酮甘油乙醇混合溶液， 至全部加完， 得混合均匀、 湿度适中的软材。准确称取硬脂酸镁 60g 整粒， 按实施例 1 所述方法制粒、 干 燥、 整粒、 压片。共约制片 10000 片， 每片重 0.6g， 含硫酸新霉素 0.12g。 说 明 书 。