技术领域
本发明属于一种中药新药，更具体的讲，本发明涉及一种治疗功 能性子宫出血及月经量多的中药制剂处方以及制剂的制备方法。
背景技术
功能性子宫出血(简称功血)系由内分泌失调所引起的子宫内膜 异常出血。经检查排除由妊娠、肿瘤、炎症、上环或全身出血性疾病 等引起者。本病有两种类型，一为无排卵型功血，多发生于青春期和 更年期；二为排卵型功血，多发生于育龄期。本病属于中医崩漏范畴。
功血是一种常见的妇科疾病，为本世纪严重危害妇女健康的十大 疾病之一。表现为月经周期不规律、经量过多、经期延长或不规则出 血。根据排卵与否，通常将功血分为无排卵型及排卵型两大类，前者 最为多见，约占80～90％，主要发生在青春期及更年期，后者多见 于生育期妇女。正常月经周期有赖于中枢神经系统控制，下丘脑- 垂体-卵巢性腺轴系统的相互调节及制约。任何内外因素干扰了性腺 轴的正常调节，均可导致功血。无排卵型功血临床表现可能闭经一段 时间后发生出血，出血亦可为无规律性，量的多少与持续及间隔时间 均不定，有的仅表现经量增多、经期延长。大量出血时，可造成严重 贫血。排卵型功血临床表现有规律的月经周期，但周期缩短，或经前 数日即有少量出血，经血量可无变化。无排卵型功血由于雌激素刺激， 子宫可稍大，质较软，宫颈口松，宫颈粘液透明、量多，可呈不同程 度的羊齿状结晶，或不典型结晶。基础体温单相型：子宫内膜活检多 为单纯性或囊性增生，偶可见腺瘤样或不典型增生。有时也可呈萎缩 性变。孕激素测定停留在增殖期的基础水平。排卵型功血经前期子宫 内膜活检可见腺体分泌不良或不均。间质水肿不明显。基础体温双相 型，但上升缓慢，黄体期较正常短，一般在10天左右。由于孕期不 足，往往形成不孕或早期流产。
功能性子宫出血(简称功血)为妇女常见病、多发病。临床常反 复发作、缠绵难愈。患者由此情绪低落，抵抗力下降，体质虚弱，如 不能坚持治疗，症状反复，从而陷入恶性循环之中。中医药发挥整体 辨证优势，对本病治疗积累了丰富经验。因此，为适应社会及广大患 者之需，尽快研制出更加有效的中药新药，我们立题开发研制了一种 治疗功能性子宫出血及月经量多的中药制剂。
发明内容
本发明的目的是提供一种对功能性子宫出血以及月经量多，经行 淋漓不尽者有较好疗效的中药，具有益气敛阴、固冲摄血之功效；通 过口服给药，具有服用方便、疗效明确、毒副作用小、用药安全等特 点。
一种治疗功能性子宫出血及月经量多的中药，其特征在于它是以 下列中药原料制成的：
炙黄芪15～45g、焦白术2～32g、生晒参1～30g、山茱萸5～35g、 鹿角霜5～35g、煅龙骨10～40g、乌贼骨5～35g、炒地榆5～35g、茜草 1～30g、拳参2～32g、炒蒲黄2～32g。
治疗功能性子宫出血及月经量多的中药，其特征在于：它为颗粒 剂和微丸。
治疗功能性子宫出血及月经量多的中药的制法，其特征在于包括 以下步骤：
上述十一味，除炒蒲黄需包煎，将各药先用6～14倍量水浸泡1～3 小时，煎煮1～3小时，再分别加水煎煮2次，每次加入4～12倍量水， 煎煮0.5～2.5小时，合并2～3次煎液，滤过，滤液减压浓缩成0.10～2.10 的清膏，加乙醇使含醇量达60％，搅匀，静置24小时，吸取上清液， 减压回收乙醇，浓缩成相对密度为1.05～1.50的稠膏，减压干燥成干 浸膏，粉碎成细粉；细粉加糊精与1％阿司帕坦，混匀，制粒，干燥 制成1000g，得颗粒剂。
治疗功能性子宫出血及月经量多的中药的制法，其特征在于包括 以下步骤：
上述十一味，除炒蒲黄需包煎，将各药先用6～14倍量水浸泡1～3 小时，煎煮1～3小时，再分别加水煎煮2次，每次加入4～12倍量水， 煎煮0.5～2.5小时，合并2～3次煎液，滤过，滤液减压浓缩成0.10～2.10 的清膏，加乙醇使含醇量达60％，搅匀，静置24小时，吸取上清液， 减压回收乙醇，浓缩成相对密度为1.05～1.50的稠膏，减压干燥成干 浸膏，粉碎成细粉；细粉加微晶纤维素、微粉硅胶，混匀，泛丸，60 ℃干燥，制成1000g，得微丸。
本方方解：“功血”一证，一旦确诊，多见脾虚失统，冲任不固， 气血阴伤之征。气为血帅，血为气母，脾统血、摄血，“功血”日久， 失血伤气，脾失统摄，损及冲任。赵氏《医贯》云：“有形之血不可 速生，无形之气当须急固，无形生有形也。”固此时立法制方，应先 大振脾元、益气固脱、塞血止崩、养血固冲、标本兼治，方可立竿见 影。本方立意所在，基于此法。
方中炙黄芪、炒白术、生晒参大补脾元真气，取有形之气当须急 固之意而为君药，鹿角霜、山茱萸养血摄血、滋肾固冲是为臣药。煅 龙骨、乌贼骨、炒地榆、茜草、拳参、炒蒲黄六味塞流固涩、收敛止 血是为佐使。其中乌贼骨配红苍术是治疗“功血”效果显著的药对。 方中三味骨类药物联合运用，可谓气力精全、性味雄健，固涩力宏的 方组。全方同奏固冲塞流、标本同治之功，可用于“功血”的任何阶 段。使用本方要注意绝对休息、少活动、慎风寒、严忌食用辛辣动血 之物，加强食物滋补调摄，以期早日复旧。
本发明具有益气敛阴、固冲摄血之功效，用于治疗功能性子宫出 血以及月经量多，经行淋漓不尽者；中医药发挥整体辩证优势，对本 病治疗积累了丰富经验。因此，为适应社会和广大患者之需，方便患 者服用，本发明制成颗粒剂，命名为“功血平颗粒”；制成微丸，命 名为“功血平微丸”。
具体实施方式
例1：
功血平颗粒制备方法
(1)各味中草药的重量为：
炙黄芪20～50g、焦白术5～35g、生晒参1～30g、山茱萸5～35g、 鹿角霜10～40g、煅龙骨20～50g、乌贼骨5～35g、炒地榆10～40g、红 茜草2～32g、红苍术2～32g、炒蒲黄2～32g。
(2)制备方法
上述十一味，除炒蒲黄需包煎，将各药先用10倍量水浸泡2小 时，煎煮2小时，再分别加水煎煮2次，每次加入8倍量水，煎煮 1.5小时，合并三次煎液，滤过，滤液减压浓缩成1.10(55～60℃测) 的清膏，加乙醇使含醇量达60％，搅匀，静置24小时，吸取上清液， 减压回收乙醇，浓缩成相对密度为1.25～1.30(55～60℃测)的稠膏， 减压干燥成干浸膏，粉碎成细粉；细粉加适量糊精与1％阿司帕坦， 混匀，制粒，干燥制成1000g，得功血平颗粒。
例2：
功血平微丸制备方法
(1)各味中草药的重量为：
炙黄芪20～50g、焦白术5～35g、生晒参1～30g、山茱萸5～35g、 鹿角霜10～40g、煅龙骨20～50g、乌贼骨5～35g、炒地榆10～40g、红 茜草2～32g、红苍术2～32g、炒蒲黄2～32g。
(2)制备方法
上述十一味，除炒蒲黄需包煎，将各药先用10倍量水浸泡2小 时，煎煮2小时，再分别加水煎煮2次，每次加入8倍量水，煎煮 1.5小时，合并三次煎液，滤过，滤液减压浓缩成1.10(55～60℃测) 的清膏，加乙醇使含醇量达60％，搅匀，静置24小时，吸取上清液， 减压回收乙醇，浓缩成相对密度为1.25～1.30(55～60℃测)的稠膏， 减压干燥成干浸膏，粉碎成细粉；细粉加适量微晶纤维素、微粉硅胶、 混匀，泛丸，60℃干燥，制成1000g，得功血平微丸。