技术领域
本发明涉及一种治疗心律失常的中药组合物及其制备方法，属于中药制剂技术领域。
背景技术
由于心脏激动的起源或传导异常所致的心律或心率改变叫心律失常，这是临床最常见的心血管表现之一。心律失常患者的临床症状轻重不一，轻者可无任何不适，偶于查体时被发现，曾有学者对正常人的心脏进行24小时的动态心电观察，发现有70％左右的正常人出现早搏，但均无任何临床症状，而严重者有头晕、黑蒙、晕厥、血压下降等临床表现，危及患者生命。心律失常属于中医的心悸范畴。心悸是指患者自觉心中悸动、心慌不安甚至不能自主的一种症状。类似于现代医学中由于心力衰竭、风湿性心脏病、病毒性心肌炎等造成的心律失常。引起心悸的主要原因是血脉运行的障碍和情志思维的异常。中医理论认为，心主血脉，正常的心律和血液循环，必须依赖心阴心阳的相对平衡来维持，如果心阴心阳不能保。
目前，现有的治疗心律失常的药物，大多数为化药，往往容易复发，且副作用大。
发明内容
发明目的：为了克服现有技术中存在的不足，本发明提供一种治疗心律失常的的中药组合物及其制备方法。
技术方案：为实现上述目的，本发明提供了一种治疗心律失常的中药组合物，其主要由如下重量份的原料药所制成：
石决明30份、生地10-20份、罗布麻15-25份、水蛭5-25份、防风15-25份、
鸡血藤12-24份、泽泻10-30份、荷叶10-30份、灯心草10-20份、赤芍15-35份、
石菖蒲20-30份、鹿蹄草15-35份、莪术10-30份、红景天5-15份。
作为优选，所述的治疗心律失常的中药组合物主要是由如下重量份的原料药所制成：
石决明30份、生地12-18份、罗布麻18-22份、水蛭10-20份、防风18-22份、
鸡血藤16-20份、泽泻15-25份、荷叶15-25份、灯心草12-18份、赤芍20-30份、
石菖蒲22-28份、鹿蹄草20-30份、莪术15-25份、红景天8-12份。
作为另一种优选，所述的治疗心律失常的中药组合物主要是由如下重量份的原料药所制成：
石决明30份、生地15份、罗布麻20份、水蛭15份、防风20份、
鸡血藤18份、泽泻20份、荷叶20份、灯心草15份、赤芍25份、
石菖蒲25份、鹿蹄草25份、莪术20份、红景天10份。
本发明还提供了所述治疗心律失常的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)按比例称取石决明、生地、水蛭、泽泻、赤芍和莪术，加入6-10倍体的60-80％乙醇回流提取2次，每次1-3小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；
(2)按比例称取罗布麻、防风、鸡血藤、荷叶、灯心草、石菖蒲、鹿蹄草和红景天，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入8-12倍体积的水回流提取2次，每次1-3小时，合并提取液，得提取液B；
(3)合并上述提取液A和提取液B，80-90℃加热2-4h，迅速冷却至1-5℃，此温度下放置48-72h，得后处理液；
(4)将上述后处理液过滤，浓缩成相对密度为1.10-1.16的总浸膏，即得。
作为优选，所述总浸膏按照常规方法制成液体制剂或固体制剂。
作为进一步优选，所述液体制剂为汤剂或口服液。
作为进一步优选，所述固体制剂为颗粒剂、散剂、片剂、丸剂或胶囊。
有益效果：相对于现有技术，本发明所得的治疗心律失常的的中药组合物，成本低，工艺简单，不仅能够有效治疗心律失常，降低复发率，还能显著降低化药治疗的副作用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作更进一步的说明。
实施例1
处方：
石决明30g、生地10g、罗布麻15g、水蛭5g、防风15g、
鸡血藤12g、泽泻10g、荷叶10g、灯心草10g、赤芍15g、
石菖蒲20g、鹿蹄草15g、莪术10g、红景天5g。
制备工艺：
(1)按比例称取石决明、生地、水蛭、泽泻、赤芍和莪术，加入6倍体积的60％乙醇回流提取1次，每次1小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；
(2)按比例称取罗布麻、防风、鸡血藤、荷叶、灯心草、石菖蒲、鹿蹄草和红景天，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入8倍体积的水回流提取1次，每次1小时，合并提取液，得提取液B；
(3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为1.10的总浸膏，即得。
按照常规制剂工艺，制成片剂。
实施例2
处方：
石决明30g、生地20g、罗布麻25g、水蛭25g、防风25g、
鸡血藤24g、泽泻30g、荷叶30g、灯心草20g、赤芍35g、
石菖蒲30g、鹿蹄草35g、莪术30g、红景天15g。
制备工艺：
(1)按比例称取石决明、生地、水蛭、泽泻、赤芍和莪术，加入10倍体积的80％乙醇回流提取3次，每次3小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；
(2)按比例称取罗布麻、防风、鸡血藤、荷叶、灯心草、石菖蒲、鹿蹄草和红景天，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入12倍体积的水回流提取3次，每次3小时，合并提取液，得提取液B；
(3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为1.16的总浸膏，即得。
按照常规制剂工艺，制成胶囊剂。
实施例3
处方：
石决明30g、生地15g、罗布麻20g、水蛭15g、防风20g、
鸡血藤18g、泽泻20g、荷叶20g、灯心草15g、赤芍25g、
石菖蒲25g、鹿蹄草25g、莪术20g、红景天10g。
制备工艺：
(1)按比例称取石决明、生地、水蛭、泽泻、赤芍和莪术，加入8倍体积的70％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；
(2)按比例称取罗布麻、防风、鸡血藤、荷叶、灯心草、石菖蒲、鹿蹄草和红景天，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入10倍体积的水回流提取2次，每次2小时，合并提取液，得提取液B；
(3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为1.13的总浸膏，即得。
按照常规制剂工艺，制成丸剂。
实施例4
处方：
石决明30g、生地12g、罗布麻18g、水蛭10g、防风18g、
鸡血藤16g、泽泻15g、荷叶15g、灯心草12g、赤芍20g、
石菖蒲22g、鹿蹄草20g、莪术15g、红景天8g。
制备工艺：
(1)按比例称取石决明、生地、水蛭、泽泻、赤芍和莪术，加入7倍体积的65％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；
(2)按比例称取罗布麻、防风、鸡血藤、荷叶、灯心草、石菖蒲、鹿蹄草和红景天，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入9倍体积的水回流提取2次，每次2小时，合并提取液，得提取液B；
(3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为1.12的总浸膏，即得。
按照常规制剂工艺，制成颗粒剂。
实施例5
处方：
石决明30g、生地18g、罗布麻22g、水蛭20g、防风22g、
鸡血藤20g、泽泻25g、荷叶25g、灯心草18g、赤芍30g、
石菖蒲28g、鹿蹄草30g、莪术25g、红景天12g。
制备工艺：
(1)按比例称取石决明、生地、水蛭、泽泻、赤芍和莪术，加入9倍体积的75％乙醇回流提取1次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；
(2)按比例称取罗布麻、防风、鸡血藤、荷叶、灯心草、石菖蒲、鹿蹄草和红景天，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入11倍体积的水回流提取2次，每次1小时，合并提取液，得提取液B；
(3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为1.14的总浸膏，即得。
按照常规制剂工艺，制成散剂。
对照例
按照上述实施例3处方和制备工艺，去掉步骤(3)加热、迅速冷却、低温放置的步骤，最后制得同样的丸剂。
实验例本发明中药组合物治疗心律失常的试验
1、治疗方法
参照《中医病证诊断疗效标准》中的诊断依据进行临床诊断，选取210例心律失常患者，年龄40-72岁，平均年龄54.8岁。
210例患者随机分为5组，每组42人，分别为空白组、对照组、治疗1组、治疗2组和治疗3组；
空白组只进行化药治疗，患者使用盐酸普鲁卡因胺片(北京双鹤药业股份有限公司生产)，按照说明书使用方法使用；
对照组在空白组治疗方法的基础上，使用上述对照例所得产品，用量同治疗1组。
治疗1组、治疗2组和治疗3组在空白组治疗方法的基础上，使用本发明实施例3、4和5所得产品。(实施例中处方的量为每天的用量)
1月为1个疗程，每组治疗三个疗程。
2、治疗结果
总有效率＝治愈、显效和有效总例数/总病例数。
复发率＝复发病例数/总病例数
副作用包括头晕、恶心、眩晕、呕吐、腹泻等。
表1各组患者治疗结果
注：与空白组相比较，*P<0.05；与对照组相比较，#P<0.05。
由上表1结果可得，相比较空白组，本发明实施例3、4和5所得产品，对于心律失常的治疗总有效率显著提高，而副反应发生率和复发率均显著降低。
此外，与对照组相比较，本发明实施例3、4和5所得产品，对于心律失常的治疗总有效率也显著提高，而副反应发生率和复发率也均显著降低。