一种治疗痛风的胶囊剂药物及其制备方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810155512.3 (22)申请日 2018.02.23 (71)申请人 成都倍加特生物科技有限公司 地址 610300 四川省成都市青白江区红阳 巷8号附6号1层 (72)发明人 罗倩茹 (51)Int.Cl. A61K 36/8994(2006.01) A61K 36/90(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61P 19/06(2006.01) (54)发明名称 一种治疗痛风的胶囊剂药物及其制备方法 (57)摘要 本发明属于中药制剂领域， 目。

2、的是根据中医 治疗痛风的认识机理而提供一种治疗痛风的胶 囊剂药物， 所述药物的各个组分及其质量份比如 下： 人参25160g、 香樟根30120g、 当归尾60 150g、 红花50150g、 透骨香100160g、 桃仁80 160g、 薏苡仁100360g、 土茯苓250550g、 萆 薢100160g、 三角风15350g、 桑枝100160g、 虎杖100160g、 伸筋草30150g、 络石藤60 150g、 穿山龙90160g、 大血藤50160g、 泽泻60 150g； 本发明提供的药物是一个很好的中药组 方。 权利要求书1页 说明书5页 CN 108159315 A 2018.。

3、06.15 CN 108159315 A 1.一种治疗痛风的胶囊剂药物， 其特征在于， 所述药物的各个组分及其质量份比如下 所示： 人参25160g、 香樟根30120g、 当归尾60150g、 红花50150g、 透骨香100160g、 桃仁80160g、 薏苡仁100360g、 土茯苓250550g、 萆薢100160g、 三角风15350g、 桑 枝100160g、 虎杖100160g、 伸筋草30150g、 络石藤60150g、 穿山龙90160g、 大血藤 50160g、 泽泻60150g， 辅料： 微粉硅胶、 微晶纤维素和淀粉适量。 2.根据权利要求1所述的治疗痛风的胶囊剂药物， 。

4、其特征在于， 所述药物的各个组分及 其质量份比如下所示： 人参28140g、 香樟根36105g、 当归尾70130g、 红花56130g、 透骨香115140g、 桃仁90140g、 薏苡仁115320g、 土茯苓280480g、 萆薢115140g、 三角风20310g、 桑 枝115140g、 虎杖115140g、 伸筋草36130g、 络石藤70130g、 穿山龙100140g、 大血 藤56140g、 泽泻70130g， 辅料： 微粉硅胶、 微晶纤维素和淀粉适量。 3.根据权利要求1至2所述的治疗痛风的胶囊剂药物， 其特征在于， 所述药物的各个组 分及其质量份比如下所示： 人参120。

5、g、 香樟根95g、 当归尾118g、 红花118g、 透骨香120g、 桃仁120g、 薏苡仁260g、 土 茯苓420g、 萆薢120g、 三角风280g、 桑枝120g、 虎杖120g、 伸筋草118g、 络石藤118g、 穿山龙 120g、 大血藤120g、 泽泻118g， 辅料： 微粉硅胶、 微晶纤维素和淀粉适量。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 108159315 A 2 一种治疗痛风的胶囊剂药物及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于中药制剂领域， 具体涉及一种治疗痛风的胶囊剂药物， 特别是供痛风 患者使用的胶囊剂药物及其制备方法的领域。 背景技术 0002 痛风，。

6、 痛风是由单钠尿酸盐 （MSU） 沉积所致的晶体相关性关节病， 与嘌呤代谢紊乱 和 （或） 尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关， 特指急性特征性关节炎和慢性痛风石疾 病， 主要包括急性发作性关节炎、 痛风石形成、 痛风石性慢性关节炎、 尿酸盐肾病和尿酸性 尿路结石， 重者可出现关节残疾和肾功能不全。 痛风常伴腹型肥胖、 高脂血症、 高血压、 2型 糖尿病及心血管病等表现。 0003 临床表现： 痛风多见于中年男性， 女性仅占5%， 主要是绝经后女性， 痛风发生有年 轻化趋势。 痛风的自然病程可分为四期， 即无症状高尿酸血症期、 急性期、 间歇期、 慢性期 3。 临床表现如下： 1.急性痛风性。

7、关节炎 多数患者发作前无明显征兆， 或仅有疲乏、 全身不适和关节刺痛等。 典型发作常于深夜 因关节痛而惊醒， 疼痛进行性加剧， 在12小时左右达高峰， 呈撕裂样、 刀割样或咬噬样， 难以 忍受。 受累关节及周围组织红、 肿、 热、 痛和功能受限。 多于数天或2周内自行缓解。 首次发作 多侵犯单关节， 部分以上发生在第一跖趾关节， 在以后的病程中， 部分患者累及该部位。 其 次为足背、 足跟、 踝、 膝、 腕和肘等关节， 肩、 髋、 脊柱和颞颌等关节少受累， 可同时累及多个 关节， 表现为多关节炎。 部分患者可有发热、 寒战、 头痛、 心悸和恶心等全身症状， 可伴白细 胞计数升高、 红细胞沉降率。

8、增快和C反应蛋白增高等。 0004 2.间歇发作期 痛风发作持续数天至数周后可自行缓解， 一般无明显后遗症状， 或遗留局部皮肤色素 沉着、 脱屑及刺痒等， 以后进入无症状的间歇期， 历时数月、 数年或十余年后复发， 多数患者 1年内复发， 越发越频， 受累关节越来越多， 症状持续时间越来越长。 受累关节一般从下肢向 上肢、 从远端小关节向大关节发展， 出现指、 腕和肘等关节受累， 少数患者可影响到肩、 髋、 骶髂、 胸锁或脊柱关节， 也可累及关节周围滑囊、 肌腱和腱鞘等部位， 症状趋于不典型。 少数 患者无间歇期， 初次发病后呈慢性关节炎表现。 0005 3.慢性痛风石病变期 皮下痛风石和慢性。

9、痛风石性关节炎是长期显著的高尿酸血症， 大量单钠尿酸盐晶体沉 积于皮下、 关节滑膜、 软骨、 骨质及关节周围软组织的结果。 皮下痛风石发生的典型部位是 耳郭， 也常见于反复发作的关节周围及鹰嘴、 跟腱和髌骨滑囊等部位。 外观为皮下隆起的大 小不一的黄白色赘生物， 皮肤表面菲薄， 破溃后排出白色粉状或糊状物， 经久不愈。 皮下痛 风石常与慢性痛风石性关节炎并存。 关节内大量沉积的痛风石可造成关节骨质破坏、 关节 周围组织纤维化和继发退行性改变等。 临床表现为持续关节肿痛、 压痛、 畸形及功能障碍。 慢性期症状相对缓和， 但也可有急性发作。 说 明 书 1/5 页 3 CN 108159315 A。

10、 3 0006 4.肾脏病变 （1） 慢性尿酸盐肾病尿酸盐晶体沉积于肾间质， 导致慢性肾小管一间质性肾炎。 临床表 现为尿浓缩功能下降， 出现夜尿增多、 低比重尿、 小分子蛋白尿、 白细胞尿、 轻度血尿及管型 尿等。 晚期可致肾小球滤过功能下降， 出现肾功能不全。 0007 （2） 尿酸性尿路结石尿中尿酸浓度增高呈过饱和状态， 在泌尿系统沉积并形成结 石。 在痛风患者中的发生率在20%以上， 且可能出现于痛风关节炎发生之前。 结石较小者呈 砂砾状随尿排出， 可无症状； 较大者可阻塞尿路， 引起肾绞痛、 血尿、 排尿困难、 泌尿系感染、 肾盂扩张和积水等。 0008 （3） 急性尿酸性肾病血及尿。

11、中尿酸水平急骤升高， 大量尿酸结晶沉积于肾小管、 集 合管等处， 造成急性尿路梗阻。 临床表现为少尿、 无尿， 急性肾功能衰竭； 尿中可见大量尿酸 晶体。 多由恶性肿瘤及其放化疗 （即肿瘤溶解综合征） 等继发原因引起。 0009 那么， 就如何找到一种可有效治疗痛风的中药组合物， 是本领域技术人员亟待要 解决的问题。 发明内容 0010 随着我国中医中药学的不断发展， 在治疗痛风上， 人们逐渐意识到了中医治疗痛 风的优点， 且在治疗过程中疗效好、 见效快、 毒副作用小等优势， 针对现有西医治疗痛风的 现状， 本发明的目的是在于提供一种治疗痛风的胶囊剂药物， 以解决痛风患者早日恢复健 康的问题。。

12、 该药物是以常见的中药为原料， 通过选择合理的药物及质量份比， 可有效治疗上 述痛风。 0011 为达到上述发明的目的， 本发明所采用的技术方案为： 提供一种治疗痛风的胶囊 剂药物及其制备方法， 其特征在于， 所述药物的各个组分及质量份比如下所示： 人参25160g、 香樟根30120g、 当归尾60150g、 红花50150g、 透骨香100160g、 桃仁80160g、 薏苡仁100360g、 土茯苓250550g、 萆薢100160g、 三角风15350g、 桑 枝100160g、 虎杖100160g、 伸筋草30150g、 络石藤60150g、 穿山龙90160g、 大血藤 50160。

13、g、 泽泻60150g， 辅料： 微粉硅胶、 微晶纤维素和淀粉适量。 0012 一种治疗痛风的胶囊剂药物及其制备方法， 其特征在于， 所述药物的各个组分及 质量份比如下所示： 人参28140g、 香樟根36105g、 当归尾70130g、 红花56130g、 透骨香115140g、 桃仁90140g、 薏苡仁115320g、 土茯苓280480g、 萆薢115140g、 三角风20310g、 桑 枝115140g、 虎杖115140g、 伸筋草36130g、 络石藤70130g、 穿山龙100140g、 大血 藤56140g、 泽泻70130g， 辅料： 微粉硅胶、 微晶纤维素和淀粉适量。 0。

14、013 一种治疗痛风的胶囊剂药物及其制备方法， 其特征在于， 所述药物的各个组分及 质量份比如下所示： 人参120g、 香樟根95g、 当归尾118g、 红花118g、 透骨香120g、 桃仁120g、 薏苡仁260g、 土 茯苓420g、 萆薢120g、 三角风280g、 桑枝120g、 虎杖120g、 伸筋草118g、 络石藤118g、 穿山龙 120g、 大血藤120g、 泽泻118g， 辅料： 微粉硅胶、 微晶纤维素和淀粉适量。 0014 一种治疗痛风的胶囊剂药物及其制备方法， 其特征在于， 所述方法包括如下步骤 制备而成： 说 明 书 2/5 页 4 CN 108159315 A 4。

15、 A、 将上述原料中药拣去杂质和粉尘后， 按照质量份比共粉碎成 （3050目） 颗粒状包 煎； B、 将包好的原料中药放入冷开水中浸泡60min， 然后再将浸泡好的药物放入砂锅内， 加入原料中药重量79倍的冷开水进行第一次武火煎煮， 待煎煮到18min时， 转文火熬制 120min， 滤取药液； 药渣中再次加入原料中药重量68 倍的冷开水进行第二次武火煎 煮， 待煎煮到15min时， 转文火熬制110min， 滤取药液； 将二次药液混合浓缩成相对密度为 1.08 的清膏， 然后干燥、 研末和消毒后备用； C、 按照传统制备中药胶囊剂的方法， 将B中研磨好的细末过筛后， 加入适量的微粉硅 胶、 。

16、微晶纤维素和淀粉混合均匀， 然后制备成胶囊剂 （其胶囊锁合后总长度为23.3mm， 药粉 容量0.40.5g/粒） ， 继而抛光、 消毒， 分装密封即可。 0015 一种治疗痛风的胶囊剂药物及其制备方法， 其特征在于， 所述服用方法为： 将制备 好的胶囊剂药物以每日三次服用， 早中晚各服一次， 给药量3g （6粒） /次， 饭后温开水送服。 （用药期间忌烟、 酒、 生葱、 生蒜、 辛辣刺激性食物） 。 30天为一个疗程， 治疗36个疗程后， 临 床症状体征消失， 功能活动恢复正常。 0016 本发明组方中的各原料中药在中国药典、 中国辞典以及中华本草中均有详细的记 载。 本发明选用其中最常见的。

17、中药为原料， 充分发挥各组分的药理功效： 人参， 性味： 甘微苦、 温， 具有大补元气、 固脱生津、 安神之功效， 用于治疗劳伤虚损、 食 少、 倦怠、 反胃吐食、 大便滑泄、 虚咳喘促、 自汗暴脱、 惊悸、 健忘、 眩晕头痛、 阳痿、 尿频、 消 渴、 妇女崩漏、 小儿慢惊、 及久虚不复、 一切气血津液不足等症； 香樟根， 性味： 味辛、 性温， 具有温中止痛、 辟秽和中、 祛风除湿之功效， 用于治疗胃脘疼 痛、 霍乱吐泻、 风湿痹痛、 皮肤瘙痒等病症； 当归尾， 性味： 甘、 辛、 温， 具有补血活血、 调经止痛、 润肠通便之功效， 用于治疗血虚萎 黄、 眩晕心悸、 月经不调、 经闭痛经、。

18、 虚寒腹痛、 肠燥便秘、 风湿痹痛、 跌扑损伤、 痈疽疮疡， 酒 当归活血通经， 用于经闭痛经、 风湿痹痛、 跌扑损伤； 红花， 性味： 味辛、 性温， 具有活血能经、 祛瘀止痛之功效， 用于治疗经闭、 痛经、 产后瘀 阻腹痛、 胞痹心痛症瘕积聚、 跌打损伤、 关节疼痛、 中风偏竣、 斑疹等症； 透骨香， 性味： 味辛、 性温， 具有祛风除湿、 散寒止痛、 活血通络、 化痰止咳之功效， 用于 治疗风湿痹痛、 胃寒疼痛、 跌打损伤、 咳嗽痰多； 桃仁， 性味： 苦甘、 平， 无毒， 具有破血行瘀、 润燥滑肠之功效， 用于治疗经闭、 癥瘕、 热病 蓄血、 风痹、 疟疾、 跌打损伤、 瘀血肿痛、 血。

19、燥便秘等症； 薏苡仁， 性味： 甘、 淡、 微寒， 具有利湿健脾、 舒筋除痹、 清热排脓之功效， 用于治疗水肿、 脚气、 小便淋沥、 湿温病、 泄泻带下、 风湿痹痛、 筋脉拘挛、 肺痈、 肠痈、 扁平疣等症； 土茯苓， 性味： 甘淡、 平， 具有解毒、 除湿、 利关节之功效， 用于治疗梅毒、 淋浊、 筋骨挛 痛、 脚气、 疔疮、 痈肿、 瘰疬等症； 萆薢， 性味： 苦、 平， 具有利湿去浊、 祛风除痹之功效， 用于治疗膏淋、 白浊、 白带过多、 风 湿痹痛、 关节不利、 腰膝疼痛； 三角风， 性味： 味苦、 性温， 具有祛风除湿、 解毒接骨之功效， 用于治疗风湿痹痛、 偏头 痛、 风湿疮毒、 。

20、骨折等症； 桑枝， 性味： 味微苦、 性平， 具有祛风湿、 利关节之功效， 用于治疗风湿痹病、 肩臂、 关节 说 明 书 3/5 页 5 CN 108159315 A 5 酸痛麻木； 虎杖， 苦、 酸、 性微寒， 具有活血散瘀、 祛风通络、 清热利湿、 解毒之功效， 用于治疗妇女 经闭、 痛经、 产后恶露不下、 癥瘕积聚、 跌扑损伤、 风湿痹痛、 湿热黄疸、 淋浊带下、 疮疡肿毒、 毒蛇咬伤、 水火烫伤等症； 伸筋草， 性味： 味苦、 微辛， 性温， 具有祛风除湿、 舒筋活络之功效， 用于治疗关节酸痛、 屈伸不利等症； 络石藤， 性味： 味苦、 性微寒， 具有祛风通络、 凉血消肿之功效， 用于。

21、治疗风湿热痹、 筋脉 拘挛、 腰膝酸痛、 喉痹、 跌扑损伤； 穿山龙， 性味： 味甘、 苦， 性温， 具有祛风除湿、 舒筋通络、 活血止痛、 止咳平喘之功效， 用 于治疗风湿痹病、 关节麻木、 跌扑损伤、 闪腰岔气、 咳嗽气喘； 大血藤， 性味： 性平、 味苦， 具有清热解毒、 活血祛风、 止痛之功效， 用于治疗肠痈腹痛、 经闭痛经、 风湿痹痛、 跌扑肿痛； 泽泻， 性味： 味甘、 淡、 性寒， 具有利水渗湿、 泄热通淋之功效， 用于治疗小便不利、 热淋 涩痛、 水肿胀满、 泄泻、 痰饮眩晕、 遗精等症。 0017 本发明药物是基于中医治疗痛风的原则， 从依据痛风的病理机制及药理作用认 为： 。

22、就痛风， 本发明所提供的药物中的各原料中药药效共奏， 对上述疾病有很好的治疗效 果。 具体实施方式 0018 本发明就是针对上述痛风的治疗而提出的一种中药配方， 采用该配方制备的药物 药效好， 见效快， 是一个很好的中药组方， 特别适合临床使用。 下面结合本发明的具体实施 方式作进一步详细的描述： 实施例1： 一种治疗痛风的胶囊剂药物， 其特征在于， 所述药物的各个组分及质量份比如下所示： 人参120g、 香樟根95g、 当归尾118g、 红花118g、 透骨香120g、 桃仁120g、 薏苡仁260g、 土 茯苓420g、 萆薢120g、 三角风280g、 桑枝120g、 虎杖120g、 伸。

23、筋草118g、 络石藤118g、 穿山龙 120g、 大血藤120g、 泽泻118g， 辅料： 微粉硅胶、 微晶纤维素和淀粉适量。 0019 实施例2： 一种治疗痛风的胶囊剂药物， 其特征在于， 所述药物的各个组分及质量份比如下所示： 人参140g、 香樟根105g、 当归尾130g、 红花130g、 透骨香140g、 桃仁140g、 薏苡仁320g、 土 茯苓480g、 萆薢140g、 三角风310g、 桑枝140g、 虎杖140g、 伸筋草130g、 络石藤130g、 穿山龙 140g、 大血藤140g、 泽泻130g， 辅料： 微粉硅胶、 微晶纤维素和淀粉适量。 0020 实施例3： 一。

24、种治疗痛风的胶囊剂药物， 其特征在于， 所述药物的各个组分及质量份比如下所示： 人参160g、 香樟根120g、 当归尾150g、 红花150g、 透骨香160g、 桃仁160g、 薏苡仁360g、 土 茯苓550g、 萆薢160g、 三角风350g、 桑枝160g、 虎杖160g、 伸筋草150g、 络石藤150g、 穿山龙 160g、 大血藤160g、 泽泻150g， 辅料： 微粉硅胶、 微晶纤维素和淀粉适量。 0021 典型病例： 经临床诊断治疗痛风患者共1295例， 年龄为66岁以上的785例， 只有510例为66岁以下。 说 明 书 4/5 页 6 CN 108159315 A 6 1295例患者中临床症状体征消失， 功能活动恢复正常的有915例， 有效的290例， 无效的90 例。 总有效率达93%。 说 明 书 5/5 页 7 CN 108159315 A 7 。