技术领域
本发明涉及一种治疗湿疹的中药制剂，是一种治疗湿疹以中草药为原料的 中成药。属于中药领域。
背景技术
湿疹是一种最常见的的过敏性、炎症性皮肤病，皮损常为多形性，瘙痒 剧烈，反复发作，易呈慢性化为特征。临床上按其发作阶段可分为急性、亚 急性和慢性三期。根据主要皮损形态不同，则有红斑性湿疹、丘疹性湿疹、 水疮性湿疹、脓疮性湿疹、糜烂性湿疹、结痂性湿疹、鳞屑性湿疹等，根据 发生部位之不同，则有头皮湿疹、面部湿疹、耳部湿疹、乳头湿疹、脐窝湿 疹、阴蒂湿疹、肛门湿疹、手部湿疹等。
中医称之为浸淫疮、祸疮、旋耳疮、绣球风、四弯风等，亦有称为湿疮 者。如《医宗金鉴·外科心法》记载：“此证初生如疥，瘙痒无时，蔓延不 止，抓津黄水，浸淫成片。”又如《诸病源候论》祸疮候记载：“疮者，由 肤腠虚，风湿之气，折乎血气，结聚所生，......递相对，如新生茱萸子，痛 痒抓搔成疮，黄汁出，浸淫生长，折裂，时瘥时剧。”
中医学认为湿疹乃因禀性不耐，风湿热客于肌肤而成；或因脾失健运或 营血不足，湿热逗留，以致血虚风燥，风燥湿热郁结、肌肤失养所致。湿疹 急性发作多责之于心，亚急性、慢性期多责之于脾、肝。西医认为湿疹的发 病原因很复杂，有内在因子与外在因子的相互作用，常是多方面的。外在因 子如生活环境、气候条件等都可影响湿疹的发生。内在因子如慢性消化系统 疾病、胃肠道功能障碍、精神紧张、失眠、过劳、情绪变化等精神改变，感 染病灶、新陈代谢障碍和内分泌功能失调等，均可产生或加重湿疹的病情。
中医对急性、亚急性湿疹的辨证治疗常分为风热蕴肤、风湿蕴肤、湿热 互结热重于湿、湿热互结湿热并重、湿热互结湿重于热、肝郁湿阻、脾湿胃 热薰蒸上犯等症型进行治疗。对慢性湿疹的辨证治疗常分为脾虚湿蕴、湿瘀 互结、脾虚血燥、阴虚夹湿、阴虚血燥、气血淤滞、风盛血燥、肝肾阴虚、 脾阳不运湿滞中焦等症型进行治疗。由于西医对本病的病因病理不清楚，故 在治疗上缺乏病因治疗措施及有效药物，而偏重于对症处理，如避免局部刺 激，应用抗组胺药，局部应用皮质类固醇激素类药外涂，但这些治疗疗效差， 且治愈或好转后复发率高，如长期应用尚有副作用。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗湿疹的中药制剂。具有疗效确切、安全方 便、副作用小、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的：
蜂房1～4份 龙胆草1～4份 白鲜皮1.5～6份
苦参2.5～10份 板蓝根2.5～10份 野菊花1.5～6份
青黛1～4份 败酱草2.5～10份 盐黄柏1.5～6份
穿心莲1～4份 土茯苓2.5～10份 车前子0.1～2份
生甘草0.1～2份
本发明的优选配方各原料的重量配比是：
蜂房1.5～2.5份 龙胆草1.5～2.5份 白鲜皮2～4份
苦参3～7份 板蓝根3～7份 野菊花2～4份
青黛1.5～2.5份 败酱草3～7份 盐黄柏2～4份
穿心莲1.5～2.5份 土茯苓3～7份 车前子0.5～1.5份
生甘草0.5～1.5份
本发明的最佳配方各原料的重量配比是：
蜂房2份 龙胆草2份 白鲜皮3份
苦参5份 板蓝根5份 野菊花3份
青黛2份 败酱草5份 盐黄柏3份
穿心莲2份 土茯苓5份 车前子1份
生甘草1份
本发明中的药物机理如下：
蜂房 性味甘，平。归胃经。具有祛风，攻毒，杀虫，止痛的功效。可治 疗龋齿牙痛，疮疡肿毒，乳痈，瘰疬，皮肤顽癣，鹅掌风等。(国家药典委员 会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第294页化学工业出版社)。
苦参 性味苦、寒。归肝、肾、大肠、小肠经。具有清热、燥湿、杀虫、 抗癌的功效。可治疗热毒血痢、便血、黄疸尿闭、赤白带下、阴肿阴痒、湿疹、 湿疮、皮肤瘙痒、麻风、小儿肺炎、疳积、急性扁桃体炎、痔漏、急性肠炎、 菌痢、阿米巴痢疾、外治滴虫性阴道炎等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应 用》黑龙江科学技术出版社1999年版第779页)。
龙胆草 性味苦、寒。归肝、胆经。具有泻肝胆火，清下焦湿，镇惊明目， 抗疟原虫，健胃，保肝的功效。可治疗肝经热盛、惊痫狂躁、乙型脑炎、头痛、 目赤、咽痛、黄疸、热痢、痛肿疮疡、阴囊肿痛、阴部湿痒、高血压头晕耳鸣、 胸胁痛、急性传染性肝炎、膀胱炎、疮疡肿痛等。(季宇彬主编《抗癌中药药 理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第413页)。
盐黄柏 性味苦，寒。归肾、膀胱经。具有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗 疮的功效。可治疗湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，骨蒸劳热，盗汗，遗 精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。可治疗阴虚火旺，盗汗骨蒸等。 (国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第251页化学工 业出版社)。
白鲜皮 性味苦、寒。归脾、胃、膀胱经。具有清热燥湿，祛风解毒的功 效。可治疗湿热疮毒，黄水淋漓，湿疹，风疹，疥癣疮癞，风湿热痹，黄疸尿 赤等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第83页化 学工业出版社)。
穿心莲 性味苦、寒。归心、肺、大肠、膀胱经。具有清热解毒，凉血， 消肿的功效。可治疗感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽，泄泻痢疾， 热淋涩痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药 典》2000年版一部第221页化学工业出版社)。
青黛 性味咸，寒.归肝经。具有清热解毒，凉血，定惊的功效。可治疗温 毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，喉痹，小儿惊痫等。(国家药 典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第158页化学工业出版社)。
野菊花 性味苦、辛、微寒。归肝、心经。具有疏风清热、消肿解毒的功 效。可治疗风热感冒、肺炎、白喉、胃肠炎、高血压、疔、痈、口疮、丹毒、 湿疹天疱疮等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社 1999年版第1112页)。
板蓝根 性味苦、寒。归心、胃经。具有清热解毒，凉血利咽的功效。可 治疗温毒发斑，舌绛紫暗，痄腮，喉痹，烂喉丹痧，大头瘟疫，丹毒，痈肿等。 (国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第164页化学工 业出版社)。
败酱草 性味苦、平。归肝、胃、大肠经。具有清热解毒、排脓破瘀的功 效。可治疗肠痈、下痢、赤白带下、产后淤滞腹痛、目赤肿痛、痈肿疥癣、阑 尾炎、肠炎、眼结膜炎等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学 技术出版社1999年版第801页)。
土茯苓 性味甘、淡、平。归肝、胃经。具有清热解毒，祛风湿，强筋骨， 利关节，抗癌的功效。可治疗湿热疮毒，湿疹，风湿骨痛，肢体拘挛，杨梅恶 疮，泌尿系统感染，梅毒，淋浊，淋症白带，消化不良，腹泻，脚气，疔疮， 痈肿，瘰疬等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社 1999年版第87页)。
车前子 性味甘、微寒。归肝、肾、肺、小肠、膀胱经。具有清热利尿， 渗湿止泻，清肝明目，清肺化痰的功效。可治疗肺热咳嗽，泌尿系感染，结石， 胃炎水肿，小便不利，肠炎，细菌性痢疾，急性黄疸性肝炎，支气管炎，急性 眼结膜炎，淋浊，带下，尿血，水肿，热痢，泄泻，鼻衄，目赤肿痛，喉痹乳 蛾，咳嗽，皮肤溃疡等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技 术出版社1999年版第291页)。
生甘草 性味甘，平。归心、肺、脾、胃经。具有补脾益气，清热解毒， 祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效。可治疗脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气 短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性等。(国 家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第66页化学工业出版 社)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用蜂房、苦参、败酱草和土茯 苓为君药；用龙胆草、盐黄柏、白鲜皮、穿心莲、青黛、野菊花和板蓝根为臣 药；用车前子和生甘草为佐使药。诸药相合，共具清热解毒、利水渗湿、祛风 止痒的功效。治疗湿疹疗效确切，毒副作用小，服用方便。
本发明的中药制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药 物可接受的载体可以是：淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素 类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳 酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、 高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、糖 衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、 口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、 注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。
本发明的制剂，优选的是口服剂型，如：片剂胶囊剂、口服液、口含片、 颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。更优 选的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点：
1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利 用各味中药的综合作用治疗湿疹，对人体无毒无害。经动物急性毒性实验表明 被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明无须煎煮，无苦涩感，药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发 油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多 种微量元素，利于人体吸收，增强体质，且服用方便。
3、本发明不仅可有效的治疗湿疹，对湿疹的预防也有很好的作用，大大提高 了患者的生存质量，有较高的治愈康复效果。
下面通过临床应用例进一步说明本发明药物对治疗湿疹的治疗效果。中医 征候判定标准如下：(《中药新药临床研究指导原则》郑筱萸主编中国医药科 技出版社2002年5月第一版第298页)。
1、临床痊愈 中医临床症状、体征消失或基本消失；征候积分减少≥95％。
2、显效 中医临床症状、体征明显改善，95％＞征候积分减少≥70％。
3、有效 中医临床症状、体征均有好转，70％＞征候积分减少≥50％。
4、无效 中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，征候积分减少不足50％。
为表明本发明药物对治疗湿疹治疗效果，经临床试验结果如下；治疗湿疹 患者36例，年龄为18～65岁，男性20例，女性16例。服用实施例1胶囊剂，每次2-10 粒，每日三至四次，温开水送下，饭前半小时服用。两个月为一个疗程，连续 服用三个疗程观察疗效。痊愈23例占63.8％，显效5例占13.8％，有效5例占13.8 ％，无效3例占8.3％，总有效率达91％以上。经三个疗程治疗后，患者红斑、丘疹、 水疱、瘙痒等症状均有明显改善。且病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾 功能检测未发现异常。
具体实施方式
实施例1 胶囊剂 按下述重量称取原料：
蜂房2份 龙胆草2份 白鲜皮3份
苦参5份 板蓝根5份 野菊花3份
青黛2份 败酱草5份 盐黄柏3份
穿心莲2份 土茯苓5份 车前子1份
生甘草1份
制备方法是先取蜂房干燥粉碎至120～200目细粉，再取苦参、龙胆草、盐 黄柏、白鲜皮、穿心莲、青黛、野菊花、板蓝根、败酱草、土茯苓、车前子和 生甘草加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎 液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇 使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密 度1.30～1.32的清膏，再将清膏与蜂房细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶 囊。每粒装0.3克，通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10粒，一日三 至四次，两个月为一个疗程。
实施例2 片剂 按下述重量称取原料：
蜂房2份 龙胆草2份 白鲜皮3份
苦参5份 板蓝根5份 野菊花3份
青黛2份 败酱草5份 盐黄柏3份
穿心莲2份 土茯苓5份 车前子1份
生甘草1份
制备方法是先取蜂房干燥粉碎至120～200目细粉，再取苦参、龙胆草、盐 黄柏、白鲜皮、穿心莲、青黛、野菊花、板蓝根、败酱草、土茯苓、车前子和 生甘草加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎 液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇 使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密 度1.30～1.32的清膏，再将清膏与蜂房细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适 量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入适量硬脂酸镁，压片，包糖衣即得。通常饭 前半小时口服，温开水送下，一次2～10片，一日三至四次，两个月为一个疗 程。
实施例3 颗粒剂 按下述重量称取原料：
蜂房2份 龙胆草2份 白鲜皮3份
苦参5份 板蓝根5份 野菊花3份
青黛2份 败酱草5份 盐黄柏3份
穿心莲2份 土茯苓5份 车前子1份
生甘草1份
制备方法是先取蜂房干燥粉碎至120～200目细粉，再取苦参、龙胆草、盐 黄柏、白鲜皮、穿心莲、青黛、野菊花、板蓝根、败酱草、土茯苓、车前子和 生甘草加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎 液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇 使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密 度1.30～1.32的清膏，再将清膏与蜂房细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适 量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后装袋即得。通常饭前半小时温开水冲 服，一次1～3袋，一日三至四次，两个月为一个疗程。