本发明公开了一种谷维素注射液及生产工艺，涉及生物化学制药
技术领域。
谷维素是在临床上有着广泛应用的药物，目前应用的谷维素制剂 基本上是口服片剂和口服液，而且大量研究结果表明，口服制剂不易 被人体吸收，疗效不显著。由于谷维素难溶于水，人们将其制成注射 剂时遇到了很大的困难。国外只有日本的YAMANOUCHI制药公司研制 出可供口服和注射的谷维素制剂，它是一种含有PVP的低浓度谷维素 水溶液，同时也可添加几种其它的表面活性剂以其制剂的稳定性。尽 管如此，其注射剂的稳定性还是不尽人意，室温放置时容易析出固体 微粒，其制剂的浓度也受到了很大的限制，只能制成低浓度制剂，所 有这些都影响了其注射剂在临床上的应用。
本发明的目的在于提供一种谷维素注射液及生产工艺，利用一种 适宜的非水溶媒的方法使谷维素制剂的浓度、稳定性得到提高，从而 提高人体对其的吸收程度，达到更好的疗效。
本发明的目的是通过下述的技术方案实现的：本发明以植物油经 中和游离脂肪酸处理及脱色除臭，再经干热灭菌后，将油置于 100-1000毫特斯拉磁场中作用2-10小时，进行分子切割，使油分子 磁化，最后与用石油醚回流精制谷维素按(重量份数比)：900-930∶ 20-60的比例加热到80-120℃溶解，冷却后经过滤、灭菌、灌装。
本发明的积极效果在于提供一种谷维素注射液，由于使用了经过 精制和磁化的植物油作为溶剂，使谷维素能以较高浓度溶解于其中从 而提高了人体对其的吸收，增强了疗效。同时也提高了制剂的稳定性。 能广泛适用于头颈部损伤所引理的头痛综合症、植物神经功能失调、 更年期综合症、妊娠呕吐、末梢神经炎、经前期坚强症及原发性痛经 等疾病。
使用方法：肌肉注射，剂量为40mg/2ml天。
A：对其制剂的稳定性进行试验，在40℃的情况下对不同浓度样 品放置0、30、60、90天时澄明度和含量变化情况如下： 放置时间(天) 0 30 60 90 澄明度 澄明 澄明 澄明 澄明 含量 (mg/ml) 20.6 20.6 20.1 19.5
B.以X线照射大鼠卵巢造成人工更年其综合症模型，观察谷维素 注射液对这些大鼠的治疗作用。给药剂量为20mg/kg，同时设谷维素 注射水剂对照组(20mg/kg)，谷维素片对照组(20mg/kg)，空白对 照组及阳性对照组。饲养各组动物20天后，取垂体、子宫、卵巢进 行病理切片观察，结果如下： 组别 垂体 子宫 卵巢 空白对照组 腺垂体各部嗜碱 及嫌色细胞正常 内膜、浆膜及 上皮、肌皮正 常 皮质、髓质、各级卵泡 及黄体正常 阳性对照组 腺垂体细胞明显 增大，碱性细胞 增多，可见增生 结节 内膜腺体细 胞萎缩，胞腔 变空，有大量 炎细胞浸润 各级卵泡及黄体明显减 少，极少见到炎细胞 谷维素片对照组 腺垂体细胞增 大，碱性细胞增 多，可见少量增 生结节 内膜上皮细 胞排列疏松， 细胞体积较 小，有炎症细 胞浸润 各级卵泡及黄体明显减 少，极少见到炎细胞 谷维素注射水剂对 照组 腺垂体细胞略有 增大，碱性细胞 略有增多，有少 量增生结节 内膜上皮细 胞排列略疏 松，可见少量 炎细胞浸润 各级卵泡及黄体明显减 少，极少见到炎细胞 实验组 腺垂体细胞基本 正常，碱性细胞 略有增多，无增 生结节 内膜上皮细 胞基本正常， 炎症细胞明 显少于对照 组 各级卵泡及黄体明显减 少，极少见到炎细胞
下面结合实施方式对本发明作进一步的说明：
实施例1
将大豆油经中和游离脂肪酸处理以及脱色除臭，再经干热灭菌后， 将油置于350毫特斯拉磁场中作用4小时，进行分子切割，使油分子 磁化，最后与用石油醚回流精制谷维素按900g∶20g的比例加热到 80℃溶解，冷却后过滤、灭菌、灌装。
实施例2
将麻油经中和游离脂肪酸处理和脱色除臭，再经干热灭菌后，将 油置于350毫特斯拉磁场中作用4小时，进行分子切割，使油分子磁 化，最后与用石油醚回流精制谷维素按915g∶35g的比例加热到100 ℃溶解，冷却后过滤、灭菌、灌装。
实施例3
将花生油经中和游离脂肪酸处理和脱色除臭，再经干热灭菌后， 将油置于350毫特斯拉磁场中作用4小时，进行分子切割，使油分子 磁化，最后与用石油醚回流精制谷维素按930g∶40g的比例加热到 120℃溶解，冷却后过滤、灭菌、灌装。
实施例4
将大豆油经中和游离脂肪酸处理和脱色除臭，再经干热灭菌后， 将油置于350毫特斯拉磁场中作用4小时，进行分子切割，使油分子 磁化，最后与用石油醚回流精制谷维素按930g∶30g(重量份数比) 的比例加热到90℃溶解，冷却后过滤、灭菌、灌装。
实施例5
将麻油经中和游离脂肪酸处理再进行脱色除臭，最后以干热灭菌 等工序制得精制油与用石油醚回流精制谷维素按920g∶40g(重量份 数比)的比例加热到120℃溶解，冷却后过滤、灭菌、灌装。
实施例6
将花生油经中和游离脂肪酸处理再进行脱色除臭，最后以干热灭 菌等工序制得精制油与用石油醚回流精制谷维素按910g∶20g(重量 份数比)的比例加热到100℃溶解，冷却后过滤、灭菌、灌装。