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1、(10)授权公告号 CN 202113153 U (45)授权公告日 2012.01.18 CN 202113153 U *CN202113153U* (21)申请号 201120189126.X (22)申请日 2011.06.07 A61B 17/70(2006.01) (73)专利权人 冠亚国际科技股份有限公司 地址 中国台湾新北县五股区中兴路一段 8 号 6 楼 (72)发明人 颜宗宝 (74)专利代理机构 北京中伟智信专利商标代理 事务所 11325 代理人 张岱 (54) 实用新型名称 棘间隙固定器 (57) 摘要 本实用新型公开了一种棘间隙固定器, 包含 在固定器本体上设一定位环。
2、槽, 于该定位环槽一 侧设有一子弹型钻头, 而在对向的另一侧则具一 止档板, 且在该钻头上设有至少一螺旋导槽, 由该 钻头前端缘延伸至该定位环槽上, 又于该止档板 外侧面设有枢接结构, 可与一旋把组接以将该固 定器螺入两相邻棘间, 利用该定位环槽以容置待 固定的上棘突和下棘突, 以达稳定棘间隙的目的。 (51)Int.Cl. (ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 3 页 CN 202113154 U1/1 页 2 1. 一种棘间隙固定器, 其特征在于, 在该固定器本体上设一定位环槽, 于。
3、该定位环槽一 侧设有一子弹型钻头, 而在对向的另一侧则具一止档板, 且在该钻头上设有至少一螺旋导 槽, 由该钻头前端缘延伸至该定位环槽上, 并于该止档板外侧面设有枢接结构。 2. 如权利要求 1 所述的棘间隙固定器, 其特征在于, 该螺旋导槽的槽沟规格呈由大到 小设置。 3. 如权利要求 1 所述的棘间隙固定器, 其特征在于, 该枢接结构包含一螺孔及至少一 定位插孔。 权 利 要 求 书 CN 202113153 U CN 202113154 U1/3 页 3 棘间隙固定器 技术领域 0001 本实用新型涉及一种棘间隙固定器, 尤指一种可利用微创手术植入两相邻棘间以 固定棘间隙的固定器。 背景。
4、技术 0002 脊椎疾病大都是由长期姿势不正确、 运动伤害或是随着年龄老化等因素所造成 的, 许多脊椎病变, 如椎管狭窄或椎间盘突出等, 当病发时经常会伴随着严重的坐骨神经 痛、 跛行或神经病变等症状, 特别是, 当一个椎间盘的后部毁损时, 脊椎的伸展会使两个脊 椎骨由该盘分离并不正常地互相靠拢, 这结果会使神经根被陷住并产生严重的疼痛感觉, 导致病人在行动上产生困扰。通常这类脊椎病变是无法使用药物治愈的, 经过验证的有效 方式是以手术治疗, 在故障的相邻棘间植入固定物以限制脊椎骨的延伸向彼此靠拢, 避免 病人在行动时产生疼痛等不利特征 ; 而传统的手术方式是从病人背部的正中线切开筋膜及 棘上。
5、韧带, 并将脊椎旁的肌肉沿着骨膜拔离以及将附着于脊椎上的肌腱切断, 然后将固定 物植设于脊椎的棘突之间, 此类开刀手术极具侵犯性, 操作过程复杂、 手术时间长, 且伤口 大、 复原期较长, 特别是, 手术过程中患者的部分椎骨韧带及肌肉、 肌腱受到破坏, 因此手术 后即使肌肉缝合, 但肌肉及肌腱无法完全回复到原来的效能, 而遭到切除的棘上韧带、 椎棘 及棘间韧带, 易造成术后脊柱的不稳定。 实用新型内容 0003 本实用新型为改善前述问题, 乃提供一种新颖的棘间隙固定器, 其适用以微创手 术施作, 将该固定器以侧面螺入方式植设在故障的相邻棘间, 以固定棘突的间隙, 可达伤口 小及组织破坏少的优点。
6、, 同时可保护人体脊椎附近的神经组织, 增加手术安全性, 并一举改 善传统手术存有诸多缺点。 0004 根据本实用新型, 该棘间隙固定器主要包含 : 在固定器本体上设一定位环槽, 于该 定位环槽一侧设有一子弹型钻头, 而在对向的另一侧则具一止档板, 且在该钻头上设有至 少一螺旋导槽, 由该钻头前端缘延伸至该定位环槽上, 又于该止档板外侧面设有枢接结构, 可与一安装工具组接以将该固定器螺入两相邻棘间, 利用该定位环槽以容置待固定的上棘 突和下棘突之间, 以达稳定棘间隙的目的。 0005 根据本实用新型, 该螺旋导槽的槽沟规格呈由大到小设置, 其可防止该螺旋导槽 于旋入两相邻棘间的固定位置后, 容。
7、易因外力影响而退出该固定位置。 0006 根据本实用新型, 该棘间隙固定器使用复合材料或合金材料以一体成型方式加工 制成, 其中, 该复合材料是选自于碳素纤维、 聚醚醚酮(PEEK, poly etherether kefone)等, 而该合金材料是选自于钛合金、 钽合金、 不锈钢等, 但实施范围不以前述材料为限, 各类适 合植设在人体内使用的具有良好机械强度和抗化学性的生物兼容性材料均适用。 0007 根据本实用新型, 该定位环槽具有不同大小的尺寸规格, 以适应不同位置的患部, 且其截面可为任意形状, 如圆形、 椭圆形或多边形等。 说 明 书 CN 202113153 U CN 202113。
8、154 U2/3 页 4 0008 又根据本实用新型, 该枢接结构包含一螺孔及至少一定位插孔, 亦可以理解的, 前 述枢接结构亦可设为可配合不同形式安装工具的孔形或槽状的枢接构造, 以便因应手术操 作上的实际需求, 使该固定器可结合适宜的安装工具, 便利操作地将该固定器旋转进入两 相邻棘间, 并安装至所需的固定位置。 0009 本实用新型的棘间隙固定器可使用微创手术由脊椎侧面植入故障部位的棘突间 隙中, 手术操作简便快速, 伤口微小复原迅速, 而且植入手术过程不需截断韧带、 肌腱或是 破坏病人脊突间的解剖结构, 可减少对病人的伤害, 并确保脊椎结构在手术愈后可完全恢 复原有的活动效能 ; 另,。
9、 本实用新型固定器具有浑圆的子弹型钻头 1, 当其旋钻通过相邻棘 间隙时, 可避免有锐部对周边组织造成削刮破坏, 从而大幅降低损伤神经组织的风险 ; 又, 该固定器采用聚醚醚酮 (PEEK) 材料制成, 该生物兼容性材料的性质非常接近人体脊椎强 度, 可减少沉降作用以及对脊椎的磨损伤害。 0010 此将于下文中进一步阐明本实用新型的其它功能及技术特征, 熟习本技术熟读文 中的说明后即可据以实现本实用新型。 附图说明 0011 图 1 为本实用新型实施例的立体图 ; 0012 图 2 为本实用新型实施例的部分剖示的侧视图 ; 0013 图 3 为本实用新型实施例的另一角度的立体图 ; 0014 。
10、图 4 为本实用新型的固定器与旋把组合的示意图 ; 0015 图 5 为本实用新型的固定器被安装在相邻棘间隙的平面示意图 ; 以及 0016 图 6 为本实用新型的固定器被安装在相邻棘间隙的侧面示意图。 具体实施方式 0017 如图1至图3所示的本实用新型实施例, 该棘间隙固定器的本体略呈子弹状构型, 其由聚醚醚酮材料一体成型制作而成, 具有良好机械强度和抗化学性, 因此非常适合植设 在人体内使用 ; 该固定器本体的前端部位具有造型浑圆流畅的子弹型钻头 1, 在中段部位 设有定位环槽 2, 且有一螺旋导槽 3 由该钻头 1 前缘延伸到该定位环槽 2 上, 而该螺旋导槽 3 的具有由大渐小的沟槽。
11、规格 ; 另于该固定器本体的末端部位设有一止档板 4, 并在该止档 板的外侧端面上设有一螺孔 41 及一对定位插孔 42。 0018 如前述结构特征的棘间隙固定器, 当使用微创手术 ( 或称为内视镜手术 ) 安装时 以一小直径的套筒 ( 一般约为 2cm 左右 ) 穿过肌肉由侧面到达脊椎故障部位的相邻棘间隙 附近, 再于该套筒内穿设一微型摄影机, 进而将视野传达投射至显示器屏幕上, 并进行手术 部位的准确定位 ( 以上未显示于图面 ), 然后, 以一旋把 5 前端的活动螺栓 51 及定位掣子 52( 如图 4 所示 ) 搭配枢接于该棘间隙固定器后端面的螺孔 41 及定位插孔 42 上, 藉该旋。
12、 把 5 枢接该棘间隙固定器并通过前述套筒抵达脊椎故障部位, 再利用该旋把 6 旋转推进以 及该固定器上的螺旋导槽 3 的导引, 使该棘间隙固定器的子弹型钻头 1 在不截断棘上韧带 61 的情况下旋钻通过二相邻棘突间隙中的生理组织, 并使该棘间隙固定器的定位环槽 2 恰 停留在上棘突 62 和下棘突 63 之间 ( 如图 5 及图 6 所示 ) ; 而藉由在脊椎故障部位的相邻 棘间隙植入本实用新型的固定器, 即可达到稳定棘间隙的目的, 以避免相邻棘间隙不正常 说 明 书 CN 202113153 U CN 202113154 U3/3 页 5 压迫限缩所引致的各种不利特征。 0019 综上所述。
13、可知, 本实用新型的棘间隙固定器可使用微创手术由脊椎侧面植入故障 部位的棘突间隙中, 手术操作简便快速, 伤口微小复原迅速, 而且植入手术过程不需截断韧 带、 肌腱或是破坏病人脊突间的解剖结构, 可减少对病人的伤害, 并确保脊椎结构在手术愈 后可完全恢复原有的活动效能 ; 另, 本实用新型固定器具有浑圆的子弹型钻头 1, 当其旋钻 通过相邻棘间隙时, 可避免有锐部对周边组织造成削刮破坏, 从而大幅降低损伤神经组织 的风险 ; 又, 该固定器采用聚醚醚酮 (PEEK) 材料制成, 该生物兼容性材料的性质非常接近 人体脊椎强度, 可减少沉降作用以及对脊椎的磨损伤害。 0020 以上所举实施例, 仅用为方便说明本实用新型并非加以限制, 在不离本实用新型 精神范畴, 熟悉此一行业技艺人士依本实用新型申请专利范围及实用新型说明所作的各种 简易变形与修饰, 均仍应含括于权利要求书的范围中。 说 明 书 CN 202113153 U CN 202113154 U1/3 页 6 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 202113153 U CN 202113154 U2/3 页 7 图 3 图 4 说 明 书 附 图 CN 202113153 U CN 202113154 U3/3 页 8 图 5 图 6 说 明 书 附 图 CN 202113153 U 。