技术领域
本发明涉及一种如权利要求1的前序部分所述的用于在两个中空器官部 分或血管部分之间进行端对端吻合术的电外科器械，以及一种如权利要求11 的前序部分所述的相应方法。
背景技术
为了在外科手术介入治疗之后在两个中空器官部分(例如两个肠道部分) 的开口端处将其重新连接，即，为了进行端对端吻合术，使用不同器械和方法。 可通过缝合、夹子缝合器械(尤其是圆形缝合器)或TFT(组织熔合技术)器械进 行端对端吻合术。尤其在肠吻合术的情况下，按常规使用圆形缝合器。在大肠 区域中的吻合术的情况下，经肛门插入器械，以便将器械提供在肠道内部。在 完成吻合术之后，再次通过肛门移除器械。在小肠吻合术的情况下，这个程序 是不可能的，因为到自然身体开口的路径太长。通过腹壁进行操作，其中在将 要连接的两个肠道部分的一端的前面不远处形成外侧切口，通过所述外侧切口 插入器械，以便再次将器械提供在肠道内部。在用夹子缝合器械或TFT器械 完成吻合术之后，再次移除器械。手动缝合一个肠壁处的外侧纵向切口。例如， 从DE 10 2010 020 664 A1已知适用于这个程序的外科手术系统。
从WO 03/061487 A1和DE 10 2008 048 293 A1已知不同的方法和器械。 在这种情况下，为进行血管吻合术，引导血管的末端穿过套筒并将其折叠，使 得组织位于套筒的外部。随后将第二血管的末端拉到第一血管上。套筒具备提 供在套筒的外周边处的第一电极阵列。将在其内周边处具有第二周边电极的环 放置在被拉到套筒上的两个血管部分上。以这种方式，在施加HF电流后，可 在外环和套筒处的两个电极阵列之间熔焊两个血管部分。
由于血管部分在连接区域中的轴向重叠，组织增厚和内横截面的变窄分别 发生在接合区域中。
发明内容
因此，本发明的目标在于，提供一种用于进行端对端吻合术的电外科器械， 所述电外科器械克服技术发展水平的上述缺点，适用于血管和肠道吻合术并且 在将要连接的两个中空器官部分的接合处提供平滑过渡。
本发明的另一目标在于，提供一种用于在两个中空器官部分之间进行端对 端吻合术的适当方法。
这个目标就器械而言是由权利要求1的特征来实现，并且就方法而言是由 权利要求11的特征来实现。
根据本发明的电外科器械包括可相对于彼此移动的两个工具，并且每个工 具具备电极，可通过所述电极将中空器官部分彼此(热)熔焊。电极可以呈HF 电极的形式。两个工具大致上采用套筒的形状或可至少形成为套筒形状，使得 两个工具中的一个工具可被引导来围绕第一中空器官部分，并且两个工具中的 另一个工具可被引导来围绕第二中空器官部分并且所述工具可包围所述中空 器官部分。电极中的每一个是在工具的端面处形成，并且相应的中空器官部分 可分别围绕所述端面和电极从内向外翻转。此外，两个工具可相对于彼此移动， 使得所述电极被对准并且可将翻转的中空器官部分夹紧在其间。
与前述圆形夹子缝合器械或TFT器械形成对照的是，根据本发明的器械 可以从外部引导到将要连接的两个中空器官部分，使得在中空器官部分处不需 要用于插入器械的纵向切口。以这种方式，患者可免遭与切口相关的额外创伤。 此外，可省去手动缝合这个纵向切口所需的时间。通过使用电极来代替夹子， 在两个中空器官部分之间形成周边闭合的熔合路径，并且因此在两个中空器官 部分形成安全连接。另外，将要连接的中空器官的直径可以相对较小。最后， 当中空器官部分在布置在套筒形工具的端面处的两个环形电极之间被夹紧并 彼此熔焊时，实现中空器官部分之间的齐平过渡。以这种方式，两个中空器官 部分在连接区域中具有相同的内横截面，使得在连接区域中不会发生变窄现 象。
在两个中空器官部分的热熔合之前，必须将两个工具放置在将要连接的两 个中空器官部分处，使得工具包围相应的中空器官部分并且相应的突出端部分 可从内向外翻转到相应工具的外表面上。为了促进用于此目的的处理并且在轴 向方向上提供更多空间来用于使相应的中空器官部分翻转，根据不同或额外方 面，可将两个工具相对于彼此枢轴安装在器械主体上。以这种方式，两个工具 可至少在对准位置与非对准位置之间旋转。在相对于彼此旋转的位置中，两个 套筒形工具不会互相妨碍中空器官部分的翻转操作。此外，当使用稳定杆或支 撑心轴来用于扩展相应的中空器官部分时，可更容易在轴向方向上插入并移除 所述稳定杆或支撑心轴。
为了促进将工具从外部附接至相应的中空器官部分，根据本发明的不同或 额外方面，套筒形工具可被配置为一对半壳体，所述半壳体可朝向彼此和远离 彼此移动并且在闭合位置中可将相应的中空器官部分接纳并包围在其间。由于 套筒形工具的纵向分隔，不需要穿过中空器官部分，而是可将工具在打开位置 中侧向引导至相应的中空器官部分，并且随后可将工具闭合。由于工具的这种 分割，环形电极是由布置在相应的半壳体处的两个半圆形电极段形成，所述两 个半圆形电极段电极在闭合位置中形成闭合的环形电极或环形电极阵列。
根据本发明的不同或额外方面，半壳体的闭合位置可以是可锁定的，使得 所述半壳体不会无意中再次打开。或者，或另外，半壳体可由例如弹簧偏置在 闭合位置中。
根据本发明的不同或额外方面，两对半壳体可支撑在器械主体上，从而可 相对于彼此和远离彼此移动和/或旋转。以这种方式，半壳体和环形电极可经 由限定运动来移动到热熔合位置中，并且半壳体和环形电极在热熔合之后可再 次被分开。这可以分别通过工具和半壳体在主体处的轴向可动性和/或在周边 方向上相对于主体的可旋转性来实现。
根据本发明的不同或额外方面，各个半壳体或半壳体对的旋转或平移自由 度可由止动件和/或曲柄加以限制。以这种方式，在外科手术介入治疗期间大 致上促进电外科器械的处理，因为可将工具和电极分别仅移动到适当和预定位 置中。
根据本发明的不同或额外方面，半壳体对在相应的闭合和对准位置中仅可 朝向彼此轴向移动。这确保当将HF电流施加至电极时，两个环形电极在对准 位置中面向彼此，并且不会无意中互相旋转，所述旋转可能使得两个中空器官 部分并未彼此连接或彼此仅部分连接。
根据本发明的不同或额外方面，两对半壳体可在闭合和对准位置中经由弹 簧以预定力互相偏置。弹簧可以是支撑在器械主体上的压缩弹簧。可通过弹簧 以促进组织熔合的方式来调整所述力，两个电极是以所述力互相偏置并且使将 要连接的中空器官部分夹紧在两个电极之间。因此，与电外科器械的相应操作 者无关，中空器官部分始终是以相同的偏置力夹紧在电极之间。因此，始终获 得两个中空器官部分之间的可靠连接。代替在工具或半壳体的端面处的平面环 形表面，一对半壳体的端面可具有内圆锥面，并且另一对半壳体的端面可具有 与所述内圆锥面互补的外圆锥面，所述圆锥面中的每一个具备电极，使得翻转 的中空器官部分可被夹紧在圆锥面处所提供的电极之间。通过电外科器械的两 个工具的端面的这种特殊配置，可以增加两个中空器官部分之间的连接区域。
根据本发明的不同或额外方面，半壳体的内部面和外部面可由非导电材料 制成。也就是说，套筒形工具具有导电芯，所述导电芯在径向方向上(即，向 内和向外)是电绝缘的并且所述导电芯仅仅在端面处包括环形电极表面。这确 保电流仅仅在所需的端面处接触组织。至于其它，可以非常简单的方式制造这 种套筒。
根据本发明的不同或额外方面，工具和半壳体分别可在位于包括电极的端 面后面的外部面处包括用于固定相应翻转的中空器官部分的一或多个保持元 件。这是以两个中空器官部分保留在翻转位置中并且在翻转之后不会再次从工 具滑落的方式实现。
这些保持元件可由多个带倒刺的钩和/或尖锐的周边边缘、保持钉等构成。 通过直接在工具和半壳体处分别形成保持元件，可以省去额外的保持装置或保 持措施。
根据本发明的不同或额外方面，可在工具的保持元件与前边缘之间形成环 形凹槽，所述环形凹槽用于在切断突出的组织时引导手术刀。在两个中空器官 部分于工具的环形端面处的组织熔合之后，不再需要翻转的突出组织。通过在 紧接在端面或前边缘后面的工具外表面处分别形成槽或凹槽，外科医生仅仅必 须沿着所述环形凹槽引导手术刀来准确地切断突出的组织。切断的突出组织保 留在保持元件上并且可以与电外科器械一起移除。
根据本发明的不同或额外方面，电外科器械还可包括直接在器械处提供的 稳定杆或单独的稳定杆，所述稳定杆用于插入并扩展相应的中空器官部分。在 翻转之前，稳定杆在中空器官部分的内部支撑中空器官部分，而工具半壳体在 中空器官部分的外部支撑中空器官部分。因此，稳定杆容许或促进中空器官部 分的限定翻转。
根据实施方案，稳定杆可包括圆形或圆锥形前端和大致上布置在中心的径 向凸缘，所述径向凸缘具有周边倒圆角。当将稳定杆插入中空器官部分中并且 中空器官部分遇到倒圆角时，通过倒圆角使中空器官部分的端部翻转，而手术 外科医生不必手动翻转或通过如镊子的其它辅助装置翻转中空器官部分。在借 助于稳定杆将中空器官部分翻转到相应工具的外部面上之后，可再次移除稳定 杆，并且在需要时可使用稳定杆来翻转将要连接的两个中空器官部分中的另一 个。
本发明的方面涉及稳定杆本身，即，而不涉及电外科器械。本发明要求一 种用于插入中空器官部分中并且扩展中空器官部分的稳定杆，其中细长的、大 致上旋转对称的稳定杆包括圆形或圆锥形前端、圆柱形部分和连接的径向向外 延伸部分，所述圆柱形部分的直径大致上对应于中空器官部分，其中所述径向 向外延伸部分具备用于使中空器官部分的开口端翻转的周边U形倒圆角。
布置有两个工具的器械主体可包括HF端子，电极电气连接至所述HF端 子。所述端子可以是双极性HF端子。电外科器械可经由HF端子连接至适当 的HF电力发电机，所述HF电力发电机生成中空器官部分的热熔合所需的HF 电流。
本发明的另一方面涉及一种在两个中空器官部分之间进行端对端吻合术 的方法，通过两个电极将所述中空器官部分彼此熔焊，其中所述电极是提供在 电外科器械的两个工具处，所述两个工具可相对于彼此移动并且所述两个工具 大致上是套筒形或可分别采用套筒形状，并且所述电极中的每一个是在工具的 端面上形成。所述方法包括以下步骤：用第一工具包围第一中空器官部分；用 第二工具包围第二中空器官部分；使中空器官部分围绕相应工具元件的具备电 极的端面翻转；使两个工具朝向彼此移动，使得将端面与电极对准并且翻转的 中空器官部分被夹紧在其间；以及将HF电流施加至电极。
通过根据本发明的方法，进行安全的端对端吻合术，而不会造成由中空器 官部分的外侧切口引起的额外创伤，并且不会造成接合区域中的内横截面的增 厚或变窄。此外，相比通过夹闭，通过使用组织熔合技术实现了更好的连接。
根据不同或额外方面，所述方法可包括以下步骤：将稳定杆插入相应的中 空器官部分中；用相应的工具元件包围相应的中空器官部分；使相应的中空器 官部分围绕具备电极的端面翻转到相应工具上；以及从相应的中空器官部分移 除稳定杆。
所使用的稳定杆可包括前述特征。通过根据本发明的这个程序，将要互连 的中空器官部分可采用所需的大致上圆柱形形状。当将中空器官部分翻转到相 应的套筒形工具上时，通过所述工具限定或维持中空器官部分的所需形状，使 得可移除稳定杆。
根据另一或其它方面，根据本发明的方法可包括以下步骤：将稳定杆插入 第一中空器官部分中；用第一工具包围第一中空器官部分；使第一中空器官部 分围绕具备电极的端面翻转到第一工具上；从第一中空器官部分移除稳定杆； 将稳定杆插入第二中空器官部分中；用第二工具包围第二中空器官部分；使第 二中空器官部分围绕具备电极的端面翻转到第二工具上；从第二中空器官部分 移除稳定杆。根据本发明，因此稳定杆可用于扩展两个中空器官部分并且使所 述两个中空器官部分成形，并且可在相应的中空器官部分通过相应的工具维持 其形状时移除稳定杆。
根据本发明的不同或其它方面，根据本发明的方法可包括以下步骤：使两 个工具分开预定距离；使两个工具旋转约预定角度，尤其是在20°和40°之间 的角度，优选为30°的角度；打开两个工具的半壳体；将稳定杆插入第一中空 器官部分中；使第一工具的半壳体在第一中空器官部分上闭合，使得第一中空 器官部分在将要连接的末端处从第一工具的半壳体突出；使第一中空器官部分 围绕具备电极的端面翻转到第一工具上；将翻转的第一中空器官部分暂时固定 至第一工具的外部；从第一中空器官部分移除稳定杆；将稳定杆插入第二中空 器官部分中；使第二工具的半壳体在第二中空器官部分上闭合，使得第二中空 器官部分在将要连接的末端处从第二工具的半壳体伸出；使第二中空器官部分 围绕具备电极的端面翻转到第二工具上；将翻转的第二中空器官部分暂时固定 至第二工具的外部；从第二中空器官部分移除稳定杆；使两个工具返回约预定 角度，使得两个工具的端面对准；接合两个工具并且将两个中空器官部分夹紧 在相应工具的电极之间；将HF电流施加至电极；切断相应的中空器官部分的 突出的翻转的组织端部；打开两个工具的半壳体；以及从已连接的中空器官部 分移除两个工具。
以单独或组合的方式要求前述特征。
附图说明
将通过附图来详细说明本发明，在附图中：
图1示出根据本发明的第一实施方案的电外科器械；
图2A至图2D示出借助于第一实施方案的电外科器械进行的端对端吻合 术的不同阶段；
图3示出第一实施方案的电外科器械的工具半壳体的侧视图；
图4示出第一实施方案的电外科器械的两个工具半壳体的局部视图；
图5示出与电外科器械相关联的稳定器的侧视图；
图6示出根据本发明的第二实施方案的电外科器械；和
图7示出根据第三实施方案的电外科器械的两个工具的示意图。
具体实施方式
图1示出电外科器械10，可通过所述电外科器械在两个中空器官部分或 血管部分12(参看图2)之间进行端对端吻合术。器械10包括细长主体14，两 个工具16(16A和16B)布置在所述细长主体上。工具16中的每一个具有两件 式结构。每个工具零件具有延伸部18，所述延伸部连接至主体14并且垂直于 主体14的纵向延伸部延伸。在延伸部18的远端处，布置有分别垂直于所述延 伸部并且平行于主体14的相应圆柱形半壳体20。延伸部18在主体14上枢转， 使得一方面，每对延伸部18可以绕主体14的纵向轴线旋转，并且延伸部18 也可以相对于彼此旋转，以便使半壳体20到达打开位置和闭合位置。半壳体 20对称地形成，使得在闭合位置中，使半壳体20完整以分别形成中空圆柱体 或套筒形状。延伸部18和半壳体20大致上是L形的，其中两个工具16A和 16B同样对称地形成并且两个工具16A和16B的半壳体20彼此面对。
在半壳体20的彼此面对的端面22中的每一个处，提供电极24或电极阵 列24，所述电极或电极阵列在半壳体20的闭合位置中分别形成周边电极表面 或包括多个周边电极段。
可使工具16A和16B中的一个或两个在主体14上轴向位移，并且因此所 述工具朝向彼此和远离彼此移动。此外，一个或两个工具16可以绕主体12 的纵向轴线旋转，使得不仅工具零件(延伸部18和半壳体20)可以相对于彼此 旋转并且分别闭合或打开，而且整个工具16可在对准位置与非对准位置之间 移动。
在主体14中提供曲柄15，所述曲柄限定两个工具16A和16B的旋转移 动和轴向位移。一方面，曲柄15容许分别打开延伸部18和半壳体20并且使 工具16相对于彼此旋转，另一方面，当半壳体20被打开和/或工具16A和16B 相对于彼此旋转时，曲柄15防止发生半壳体20轴向接近相对的半壳体20。 然而，当分别闭合半壳体20且使工具16返回并对准时，允许轴向移动并且确 保端面22和电极24分别精确地彼此相遇。
延伸部18包括止动件19，所述止动件用于分别限制延伸部18和半壳体 20的最大打开程度。
从图1可以明显看出，紧接在具备电极24的端面22后面，每个半壳体 20在所述外壳体的外表面26处包括保持凸出部或元件或钉28，所述保持凸出 部的功能将在下文进一步详细描述。
在主体14的轴向端部处提供HF端子30，电外科器械10可经由所述HF 端子连接至HF电源(未示出)。
半壳体20处的电极24经由延伸部18和主体14电气连接至HF端子30， 使得可将HF电流施加至电极24。在另一轴向端部处提供凸缘32，在所述凸 缘上可提供用于将一个工具16A偏置于另一工具16B的方向上的压缩弹簧33。 此外，另一工具16B可经由弹簧同样偏置于另一方向。
图2A至图2D示意性地示出电外科器械10的运行。
首先，将稳定杆34插入一个中空器官或血管部分12中，以便加宽或拉伸 中空器官部分12并且赋予所述部分大致上圆柱形形状。在将要吻合的血管或 中空器官(例如，小肠或大肠)已配备稳定器34之后，如图2A中所示，将一个 工具16A在打开位置中朝向中空器官部分12侧向引导，将工具16A从外部附 接至中空器官部分12，并且如图2B中所示，使工具16A闭合，使得两个半 壳体20包围中空器官部分12。工具16A和半壳体20分别附接至中空器官部 分12，使得中空器官部分12的开口端从半壳体20伸出。随后，如图2C中所 示，使突出或伸出的中空器官部分12围绕环形电极24翻转，使得所述突出或 伸出的中空器官部分接触半壳体20的外部面26。如前文已提及和图2A至图 2D中所示出，因为压入翻转的中空器官部分12中或钩住翻转的中空器官部分 12的保持元件28被提供在半壳体20的外部面26处，所以防止翻转的中空器 官部分12再次反转。
当突出的中空器官部分12翻转时，如图2C中所示，可移除稳定杆34。 在那之后，可通过另一工具16B对另一中空器官部分12B完成图2A至图2C 中所示出的步骤。
因为包括布置在其上的环形电极24的工具16A和16B在器械10(参看图 1)的主体14上可互相旋转大约30°，所以组织的准备和在电极壳体20上固定 相对简单。
在将两个血管或中空器官部分12固定在电极半壳体20上之后，将工具 16A和16B转回去，使得工具16A和16B以及布置在各对半壳体20的相对端 面22上的电极24分别对准。图2D示出将要连接的两个中空器官部分12A和 12B，所述中空器官部分由各对半壳体20包围，并且所述中空器官部分的相 应端部(当翻转到各对半壳体20的外部26上时)邻近外部26并且由保持元件 28固定。
随后可使工具16A和16B朝向彼此移动，使得两个翻转的中空器官部分 12被夹紧在电极24之间。当将HF电流施加至电极24时，两个中空器官部分 12在环形电极24之间被彼此熔焊。在组织熔合之后，切断提供在半壳体18 的外部面处的突出组织部分，打开两个工具16并移除器械10。随后两个中空 器官部分12在周边环形熔合路径处互连。
图3示出布置在延伸部18处的半壳体20的端面22的视图。端面22包括 提供在两个材料层36或非导电材料涂层内的半环形电极24。代替连续的半环 形电极24，也可提供由不同电极段形成的电极布置。
图4示出处于闭合位置的两个半壳体20的侧视图，使所述两个半壳体完 整来形成中空型材或套筒。代替如图1和图2中所示的多个钉28，在半壳体 20的外部26上提供周边保持突出部38，所述周边保持突出部旨在防止翻转的 组织滑回去。在包括电极24的端面22与保持突出部38之间提供周边槽或凹 槽40，在组织熔合之后，当切断突出的组织时，所述周边槽或凹槽充当导槽， 以便确保外科医生不会无意中再次用手术刀切断熔焊的部分。
代替多个钉28和/或周边保持突出部38，可提供带倒刺的钩或其它适合的 几何体，只要所述带倒刺的钩或几何体防止翻转的组织滑回去即可。或者，也 可以通过其它单独的措施来固定组织，如夹紧套筒或用线结扎。
图5示出稳定杆42的替代形式，所述稳定杆除了圆形尖端44之外还具有 布置在所述圆形尖端后面不远处的周边凸缘46，所述周边凸缘在面向尖端44 的那一侧上具有周边倒圆角48，使得当将稳定杆42插入中空器官部分12的 开口端中时，血管壁或肠壁分别从内向外翻转。
图6示出电外科器械50的第二实施方案，所述电外科器械在运行方面与 第一实施方案的器械10并无不同，并且仅仅包括不同机构来使两个工具16A 和16B从准备位置进入热熔合位置并且从热熔合位置进入准备位置。然而， 在第一实施方案中，经由延伸部18在细长或杆状器械主体14处轴向引导各对 半壳体20，器械50大致上表现出剪刀型或镊子型机构52，将半壳体20设置 在所述剪刀型或镊子型机构的远端54处，并且可经由剪刀型机构52使半壳体 20朝向彼此和远离彼此移动。剪刀构件52A和52B中的每一个包括用于从HF 电源获得电力供应的适当HF端子。可将工具16A和16B固定地连接或可拆 卸地连接至相应剪刀构件52A和52B的末端54。在后一种情况下，剪刀构件 52A和52B的远端具有用于工具16的适当的搭扣连接或其它连接装置，并且 剪刀构件52A和52B的远端具有适当的触点来将HF电流从剪刀构件52A和 52B引导至电极24。
图7示出电外科器械60的第三实施方案，所述第三实施方案与第一实施 方案和第二实施方案不同之处仅仅在于半壳体20的端面22的配置。与第一实 施方案和第二实施方案形成对照的是，工具64的两个相对的端面62并不是配 置为平面的并且相同地形成的环形面，而是所述两个相对的端面62分别具有 彼此互补的内锥面66和外锥面68。提供在一个工具64A和一对半壳体72A 上的电极70分别在内圆锥面66处形成，并且提供在另一工具64B和一对半 壳体72A上的那些电极分别在外圆锥面68处形成。当突出的中空器官部分12 围绕所述电极70翻转，并且两个工具64朝向彼此移动以使得工具64B的外 锥面68接触工具16A的内锥面66并且将翻转的中空器官部分12夹紧在其间 时，当将HF电流施加至电极70时，夹紧的中空器官部分12被彼此熔焊。由 于圆锥形状，可增加电极70的宽度，并且因此增加熔合表面。在其它方面， 第三实施方案与第一实施方案和第二实施方案并无不同。
本发明不限于所述实施方案。
工具可以是单件、两件、三件或多件式工具，只要工具元件和半壳体分别 形成闭合的中空型材或可组合来形成闭合的中空型材，并且在它们的端面上形 成环形电极或环形电极阵列即可。
除了两种所公开的器械主体之外，其它配置也是可以想象到的，只要这些 配置一方面容许打开并且闭合电极半壳体，并且另一方面容许引导电极半壳体 的端面进入对准位置即可。
每当在描述中提及中空器官部分或肠道部分时，这同样可适用于血管部 分，因为根据本发明的器械在适当调整了大小时可用于血管吻合术和肠道吻合 术。
代替用手术刀手动切断在组织熔合之后剩余的翻转的组织部分，器械可包 括切割装置，例如径向地提供在电极外部的轴向可移动环形刀片，所述环形刀 片在组织熔合之后被致动并且在熔合路径外部径向地切断组织。环形刀片可以 集成于半壳体中。