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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201711414449.2 (22)申请日 2017.12.15 (71)申请人 泗洪县正心医疗技术有限公司 地址 223900 江苏省宿迁市泗洪县东城康 桥小区17栋1-1 (72)发明人 郑杨 郑兴 (51)Int.Cl. A61B 90/00(2016.01) (54)发明名称 一种用于断层扫描的体表显影片 (57)摘要 本发明公开了一种用于断层扫描的体表显 影片, 由多个有显影图像差异和外观差异的显影 件组成的基本单元循环连接而成, 通过贴膜或缚 带固定在使用者体表。 。
2、在使用者做CT或MRI等影 像检查后, 能方便地在CT或MRI片上辨识出各个 显影件与体内目标的空间关系, 并在能方便地在 使用者体表找到该显影件, 从而实现了目标的准 确定位, 方便对目标进行穿刺等操作。 本发明结 构简单、 使用方便, 操作简单, 准确性高, 充分发 挥CT和MRI的精准优势。 权利要求书1页 说明书5页 附图4页 CN 107913105 A 2018.04.17 CN 107913105 A 1.一种用于断层扫描的体表显影片, 其特征在于: 包括由多个规律排列的显影件组成 的定位层; 所述定位层上的显影件排列成行和列, 所述行和/或列内相邻两个或两个以上显 影件组成基本。
3、单元循环排列; 所述显影件的行间距相同; 所述显影件的列间距相同; 所述同 一基本单元内的显影件有显影图像差异和外观差异。 2.如权利要求1所述的用于断层扫描的体表显影片, 其特征在于: 还包括连接件, 所述 连接件用于连接所述显影件, 所述连接件是绳索或连杆或粘胶或有嵌入位的条带。 3.如权利要求1所述的用于断层扫描的体表显影片, 其特征在于: 所述显影件包含X线 显影材料和或核磁共振显影材料。 4.如权利要求3所述的用于断层扫描的体表显影片, 其特征在于: 所述X线显影材料包 括金属、 金属盐和碘化物; 所述核磁共振显影材料包括油脂和顺磁性金属盐。 5.如权利要求1所述的用于断层扫描的体表。
4、显影片, 其特征在于: 所述显影图像差异包 括显影图像形状有差异和或显影图像颜色有差异。 6.如权利要求5所述的用于断层扫描的体表显影条, 其特征在于: 所述基本单元内有五 个显影件, 所述五个显影件的显影图像形状依次为: 半圆形、 圆形、 三角形、 四边形和环形。 7.如权利要求1所述的用于断层扫描的体表显影条, 其特征在于: 所述外观差异包括显 影件形状有差异和或显影件表面标识有差异。 8.如权利要求7所述的用于断层扫描的体表显影条, 其特征在于: 所述基本单元内有五 个显影件, 所述五个显影件的表面标识依次为: 红色、 黄色、 绿色、 蓝色和紫色。 9.如权利要求1所述的用于断层扫描的体。
5、表显影片, 其特征在于: 所述定位层上相邻的 显影件在行和列上的排列顺序相同。 10.一种体表显影贴, 其特征在于: 该体表显影贴上设有包括权利要求1-9之任一所述 结构的用于断层扫描的体表显影片, 还包括将显影片固定于体表的固定件, 所述固定件位 于显影片的底部, 所述固定件为粘胶或缚带。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107913105 A 2 一种用于断层扫描的体表显影片 技术领域 0001 本发明涉及一种医疗器械, 尤其涉及一种用于断层扫描的体表显影片。 背景技术 0002 临床上组织活检、 微创手术、 体内引流等许多诊疗都需要开展人体穿刺操作, 包 括: 腰穿、 腹穿、 。
6、肺穿、 肾穿、 肝穿、 前列腺穿刺、 脑组织穿刺等, 但如何精确穿刺到目标组织 一直是个难题。 0003 目前常规穿刺操作中常常使用B超、 CT或MRI等影像设备做穿刺定位。 定位时先借 助仪器在人体的某一解剖层面上测出病灶的位置, 在该层面测定出病灶与皮肤定位点的方 位和穿刺针的深度, 再在该层面选择最佳进针位置和进针角度。 但实际操作时经常需要灵 活地调整穿刺角度, 需要跨越有差异的影像层面进行三维定位穿刺。 0004 B超虽然可以灵活地调整影像层面, 但是图像模糊, 穿刺定位需要术者具有一定的 超声知识, 限制了其应用。 X线具有放射性, CT和MRI设备巨大费用昂贵, CT具有放射性,。
7、 MRI 禁止一切铁磁性金属靠近, 而且要在CT和MRI机房做穿刺手术, 很难达到手术室的无菌要 求。 离开CT和MRI机房后又难以按穿刺的角度需求灵活调整拍摄的影像层面, 这对空间结构 复杂的人体组织是远远不够的。 0005 已有的用于断层扫描的体表显影片如申请号为201310218658.5的 一种X线定位 贴膜组件及其制作方法 , 其包括可透X线的膜、 不透X线的细丝, 细丝按规律排列, 且细丝包 埋于膜内。 该种定位膜无法为CT或MRI的断层扫描做显影条, 无法识别目标的三维坐标。 不 透X线的细丝在断层扫描时的显影图像为大小相同的圆点, 多个圆点排列时无法直接判断 是第几个点, 也难。
8、以判断是第几层的点。 0006 在实际操作中, 使用者的体表有起伏, 如果已经固定在使用者体表的显影装置与 扫描平面不完全平行或完全垂直。 断层扫描时会出现跨行, 就是本该在下一层出现的点提 前被扫描到, 但阅片时只能看到一个个点, 无法判断是哪一层, 无法做到显影件的多样化显 示和差异性识别, 会出现定位上的偏差。 发明内容 0007 本发明提供一种用于断层扫描的体表显影片, 可在CT和MRI检查中识别目标的三 维坐标, 实现目标组织的准确定位, 所用装置结构简单、 成本低、 定位准确。 0008 为解决上述技术问题, 本发明所采用的技术方案如下: 0009 一种用于断层扫描的体表显影片, 。
9、其特征在于: 包括由多个规律排列的显影件组 成的定位层; 所述定位层上的显影件排列成行和列, 所述行和/或列内相邻两个或两个以上 显影件组成基本单元循环排列; 所述显影件的行间距相同; 所述显影件的列间距相同; 所述 同一基本单元内的显影件有显影图像差异和外观差异。 0010 进一步, 还包括连接件; 所述连接件是绳索或连杆或有嵌入位的条型件或粘胶; 所 述连接件组成网格, 所述的网格是条格或方格, 条格或方格的间距为120mm; 所述显影件 说 明 书 1/5 页 3 CN 107913105 A 3 在所述网格的行和或列上等距排列, 间距是020mm。 绳索包括丝线或金属线或混有金属的 塑。
10、料线。 连杆包括软质杆和硬质杆。 绳索或连杆可经显影件中间的孔连接多个显影件。 有嵌 入位的条型件包括有可嵌入槽的条型件和有嵌入孔的条型件, 显影件不用打孔, 可以直接 嵌入在条型件上, 也可以抠下来分别保存, 使用时根据需要重新组装。 0011 在一个非限制实施例中, 将多个显影件粘连排列在有粘性的条带上。 在另一个非 限制实施例中, 没有使用连接件, 直接将多个显影件相互粘连或铸造成一体化的网格。 0012 进一步, 所述显影件包含显影材料; 所述显影材料是X线显影材料和或核磁共振显 影材料。 显影材料是固体或封装在容器内的液体。 X线可显影的材质是固态的金属丝, 也可 以是含金属盐粉末的。
11、玻璃、 塑料、 橡胶。 液体显影材料如复方泛影葡胺、 碘伏醇等碘化物溶 液可以封装在导管或胶囊内。 当使用MRI检查时, 显影条制作材料包含核磁共振显影材料, 包括马根维显、 油脂等, 优选廉价的鱼肝油。 0013 进一步, 所述显影图像差异包括显影图像形状有差异和或显影图像颜色有差异。 所述外观差异包括显影件形状有差异和或显影件表面标识有差异。 在阅片时可先找到目标 组织, 辨识目标组织在体表投影的显影图像是哪个基本单元的第几个显影件, 再到使用者 体表直接找到对应的显影件。 0014 显影件在断层扫描时的断层为显影图像, 形状有差异显影件的显影图像形状不 同。 例如显影件的形状依次为: 半。
12、球、 球体、 正四面体、 正八面体和圆管, 其显影图像形状依 次为: 半圆形、 圆形、 三角形、 四边形和环形。 0015 或者将显影件加工成半管型, 管型, 半球型, 球形和小球, 使显影投影依次为半环 形、 环型、 半圆型、 正圆形和圆心点。 或者显影件由不同数目的显影丝平行排列而成, 其中显 影丝的数目分别为: 一根、 两根、 三根、 四根和五根, 显影图像依次为: 一个点、 两个点、 三个 点、 四个点和五个点。 0016 所述显影图像颜色有差异的显影件包括显影材料种类有差异的显影件和显影材 料种类相同但浓度有差异的显影件。 不同材料在断层扫描图像上会显示不同的灰度, 如一 般塑料不显。
13、影, 呈现黑色背景。 而一般金属都会有明显的显影, 呈现白色。 将金属粉掺入塑 料后会有居中的灰色。 每毫升含碘320mg的高浓度碘伏醇和每毫升含碘32mg的低浓度碘伏 醇, 由于含碘的浓度不同, 高浓度碘伏醇在CT断层扫描时形成的标记点较低浓度碘伏醇形 成的标记点更明显。 将不同浓度的碘伏醇液体封装在同样大小的圆球型塑料容器内制成显 影件, 表面涂上对应的颜色以区别。 0017 在阅片时定位显影图像后还需要在使用者体表找到显影件实体, 需要该显影件也 与同一基本单元内的显影件有外观差异, 可以通过肉眼直接区分。 如显影件的形状有差异 或颜色有差异或表面有数量不等的标记。 0018 为了美观,。
14、 用不显影的塑料外壳将所有显影件均包裹为形状相同的圆柱体, 断层 扫描时仍然会显示不同的显影图像形状。 所述圆柱体厚度0.520mm, 横截面是直径0.5 20mm的圆形。 形状相同的圆柱体串在一起可以保证间距相同, 样式美观, 无棱角带来不适。 内部包着不同形状的显影材料可以在断层扫描时相互区分。 0019 塑料、 混有金属粉末的塑料和金属在黑色CT片上整体颜色依次是深灰色、 灰色和 浅灰色, 可以用它们直接做成大小相同的圆柱体, 表面分别表示对应的深灰色、 灰色和浅灰 色。 材料不局限与上述材料, 还可以是: 玻璃、 混有硫酸钡的实心玻璃和包裹硫酸钡的玻璃 说 明 书 2/5 页 4 CN。
15、 107913105 A 4 胶囊, 表面标注上数量不等的线圈或如骰子一样数量不等的点。 0020 进一步, 所述的用于断层扫描的体表显影片, 其特征在于: 还包括粘贴层和纸膜。 定位层下面设置有粘贴层; 粘贴层下面设置有纸膜; 定位层、 粘贴层和纸膜组合成三层一体 的定位贴。 或者不使用粘贴层, 而是使用弹性带和扣带固定。 0021 使用时, 用于断层扫描的体表显影片撕去纸膜后, 粘贴层将定位层贴在目标组织 所在的体表, 至少包含使用者前后面的一面和左右侧面的一面。 粘贴时使显影条与使用者 身体长轴线平行。 在CT或MRI下拍摄影像片时, 可以根据体表的定位贴上的显影条为目标组 织定位。 0。
16、022 进一步, 所述定位层上相邻的显影件在行和列上的排列顺序相同。 这样使显影件 呈规律排布, 便于判断显影件在行和列中的位置。 0023 本发明未提及的技术均参照现有技术。 0024 本发明公开了一种用于断层扫描的体表显影片, 由多个有显影图像差异和外观差 异的显影件组成的基本单元循环连接而成, 通过贴膜或缚带固定在使用者体表。 在使用者 做CT或MRI等影像检查后, 能方便地在CT或MRI片上辨识出各个显影件与体内目标的空间关 系, 并在能方便地在使用者体表找到该显影件, 从而实现了目标的准确定位, 方便对目标进 行穿刺等操作。 本发明结构简单、 使用方便, 操作简单, 准确性高, 充分。
17、发挥CT和MRI的精准 优势。 附图说明 0025 图1为实施例1中用于断层扫描的体表显影片的结构示意图; 0026 图2为实施例1中用于断层扫描的体表显影片中有外形差异的显影件示意图 0027 图3为实施例1中体表显影件排列成行或列的结构示意图; 0028 图4为实施例1中用于断层扫描的体表显影片在扫描图像中显影图像示意图; 0029 图5为实施例2中显影件有表面标识差异的显影定位片的示意图; 0030 图6为实施例3中显影件有表面标识差异的显影条的显影图像示意图; 0031 图7为实施例4中显影图像有差异的显影条的显影图像示意图; 0032 图8为实施例5中连接件为嵌入槽的显影条的显影图像。
18、示意图; 0033 图9为实施例5中显影图像颜色有差异的显影条的显影图像示意图; 0034 其中, 1-显影件, 2-连接件, 3-穿孔, 4-基本单元, 5-标识颜色, 6-标识环, 7-显影图 像, 8-横截面, 9-体表, 10-塑料球, 11-混有铝粉的塑料球, 12-铝球, 13-定位层, 14-粘贴层, 15-纸膜。 具体实施方式 0035 为了更好地理解本发明, 下面结合实施例进一步阐明本发明的内容, 但本发明的 内容不仅仅局限于下面的实施例。 0036 实施例1 0037 如图1和图2所示, 用于断层扫描的体表显影片包括由多个规律排列的显影件组成 的定位层, 定位层上的显影件排。
19、列成行和列, 每行和/或每列内相邻5个显影件组成基本单 元循环排列, 显影件的行间距和列间距都相同。 说 明 书 3/5 页 5 CN 107913105 A 5 0038 同一基本单元内的5个显影件为高度相同但形状不同的柱体, 其横截面依次为: 椭 圆形、 正圆形、 三角形、 四边形和五边形。 0039 显影材料是硫酸钡粉末, 将硫酸钡粉末掺入熔化的塑料内搅匀, 加工成图2中的形 状, 显影件1厚度为5mm, 横截面8外接圆直径是2.5mm。 中间有穿孔3, 用金属丝按图1所示顺 序串联成串珠状, 即制成用于排列成行或列的体表显影条, 长度为200mm。 0040 如图3所示, 将制成的体表。
20、显影条按间隔5mm的距离平行排列在长500mm, 宽300mm 的医用双面胶上的粘贴层14上, 制成用于断层扫描的体表显影片的定位层13。 显影条排列 如图1所示, 相邻的显影件1从左向右的显影横截面8也是: 椭圆形、 正圆形、 三角形、 四边形 和五边形。 0041 将双面胶撕去纸膜15, 将粘贴层14的另一面贴在使用者需要定位的体表, 使显影 条尽量与使用者的身体中轴线平行。 定位贴覆盖在使用者的前表面和左侧面。 使用者平躺 在CT光机下, 身体纵轴线与检查床纵轴线平行, 以层厚5mm做人体水平面的断层扫描。 0042 如图4所示, CT对目标进行断层扫描时也同时扫描了用于断层扫描的体表显。
21、影片。 每张CT图像中贴在使用者体表的显影条都被横断, 每隔5mm有一个显影点, 相邻显影点的形 状依次为椭圆形、 正圆形、 三角形、 四边形和五边形。 每隔25mm有一个循环。 0043 第一层至第五层CT图像中左起第一个显影点的形状依次为椭圆形、 正圆形、 三角 形、 四边形和五边形, 每隔5层一个循环。 由于层厚为5mm, 所以根据图像中左起第一个显影 点的形状判断在人体的纵向位置。 0044 从图4断层扫描图像上可以通过垂直和水平测量得知, 圆形的目标在前表面的投 影为左起第8个显影件1, 在左侧面的投影距离最高显影件1间隔5个显影件1, 在人体纵向的 位置是在左起第一个显影点是三角形。
22、的那一层。 根据CT图像上的具体标识可以进一步知道 是在具体哪一层。 0045 CT片拍摄完成后将用于断层扫描的体表显影片仍然留在使用者身上, 带使用者到 穿刺的房间, 让使用者以摄片时的姿势躺下, 在用于断层扫描的体表显影片前表面的左起 第8个显影件1和左起第一个显影点是三角形的那一层定位前表面的投影点, 在用于断层扫 描的体表显影片左侧面的距离最高显影件1间隔5个显影件1, 和左起第一个显影点是三角 形的那一层定位左侧面的投影点。 0046 本实施例采取在体表投影点以垂直体表的角度对目标进行直接穿刺, 穿刺深度可 从CT片上测量出。 0047 在一个非限制实施例中, 穿刺时在B超或X线辅助。
23、监视下进行, 避免副损伤。 穿刺角 度和进针深度可经过三角函数算出。 0048 实施例2 0049 如图5和图6所示, 本实施例与实施例1相似, 区别在于用非显影材料做外壳, 将实 施例中的五种显影件1均包裹成为形状相同的圆柱体, 圆柱体厚度5mm, 横截面8是直径 2.5mm的圆形。 形状相同的圆柱体串在一起可以保证间距都是5mm, 样式美观, 无棱角带来不 适。 外表用数量不等的标识环区分。 0050 实施例3 0051 如图7所示, 本实施例与实施例2相似, 区别在于, 所有显影件都是形状相同的圆柱 体, 但内部有不同特殊形状空腔, 液态显影材料注入空腔后形成特殊的显影截面。 五个显影 。
24、说 明 书 4/5 页 6 CN 107913105 A 6 件1的显影图像7依次为: 椭圆形、 圆形、 半圆形、 半环形和环点。 0052 实施例4 0053 如图8和图9所示, 体表显影片的基本单元4为相邻三个大小相同的球形显影件1构 成。 显影材料是铝, 将少量铝粉掺入熔化的塑料内搅匀, 加工直径5mm的球型, 每个球含50mg 左右的铝粉。 另外再加工部分全塑料的球和全铝的球, 直径都是5mm。 铝球12、 混有铝粉的塑 料球11和塑料球10的表面有标识颜色5, 分别为红色、 黄色和白色。 在断层扫描图片上, 三种 球的显影灰度也依次降低。 0054 连接件2为宽10mm、 厚8mm,。
25、 长200mm的硅胶软条, 上面每隔10mm有一直径5mm的五分 之三圆球凹陷, 可以方便地嵌入或抠除上述三种圆球。 三种圆球在条上顺序串联成串珠状, 顺序是: 塑料球10、 混有铝粉的塑料球11、 铝球12。 即制成用于断层扫描的体表显影片, 长度 为200mm。 0055 将50条制成的用于断层扫描的体表显影片两端穿孔3, 用丝线串联成竹简状, 间隔 10mm平行排列, 制成用于断层扫描的体表显影装置, 在装置的两边安装弹性缚带, 绑缚在使 用者身上。 按实施例一的操作方式进行医疗操作。 0056 实施例5 0057 本实施例与实施例4相似, 区别在于显影材料为碘伏醇, 封装在直径5mm的。
26、空心塑 料内。 三种显影球分别含有: 高浓度碘伏醇每毫升含碘320mg、 低浓度碘伏醇每毫升含碘 32mg和纯水。 高浓度碘伏醇在CT断层扫描时形成的标记点较低浓度碘伏醇形成的标记点更 明显。 0058 实施例6 0059 本实施例与实施例5相似, 区别在于本实施例中使用者进行MRI, 使用在MRI中科明 显显影的材料。 空心塑料球内封装的依次是: 鱼肝油, 混有水的鱼肝油乳液和纯水。 其中水 在T1加权像上呈低信号, 鱼肝油类在T1加权像上呈高信号, 二者在MRI检查时由明显的显影 差异。 说 明 书 5/5 页 7 CN 107913105 A 7 图1 图2 图3 说 明 书 附 图 1/4 页 8 CN 107913105 A 8 图4 图5 说 明 书 附 图 2/4 页 9 CN 107913105 A 9 图6 图7 说 明 书 附 图 3/4 页 10 CN 107913105 A 10 图8 图9 说 明 书 附 图 4/4 页 11 CN 107913105 A 11 。