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1、(10)授权公告号 CN 204147102 U (45)授权公告日 2015.02.11 CN 204147102 U (21)申请号 201420571797.6 (22)申请日 2014.09.30 A61B 17/56(2006.01) A61M 29/02(2006.01) (73)专利权人 上海君联医疗设备有限公司 地址 201599 上海市金山区朱泾镇新农东日 路 99 号 3 幢 (72)发明人 何海平 崔景民 (74)专利代理机构 上海欣创专利商标事务所 31217 代理人 包宇霆 (54) 实用新型名称 一种可扩张椎体成形支架 (57) 摘要 本实用新型涉及一种医疗器械， 。
2、具体涉及一 种可扩张椎体成形支架。一种可扩张椎体成形支 架， 包括支架、 芯管和螺母， 其特征在于 ： 所述支 架是空心管， 其至少分为前端、 主体、 后端三部分 ； 所述主体包括上、 下对称的支撑杆和支撑片 ； 所 述芯管由前段和后段构成， 其后段有外螺纹 ； 所 述螺母有前段和后段， 其内腔的内螺纹与芯管的 后段配合， 前段与支架的后端连接， 后段设有可旋 转螺母的缺口 ； 所述支架的前端与芯管的前段之 间固定连接。本实用新型是一种可调整扩张程度 和扩张方向， 扩张的高度能维持和无需从椎体内 抽出的支架。 (51)Int.Cl. (ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利 权利要求书 1 。
3、页 说明书 3 页 附图 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书1页 说明书3页 附图4页 (10)授权公告号 CN 204147102 U CN 204147102 U 1/1 页 2 1. 一种可扩张椎体成形支架， 包括支架 （1） 、 芯管 （2） 和螺母 （3） ， 其特征在于 ： 所述支 架 （1） 是空心管， 其至少分为前端 （11） 、 主体 （12） 、 后端 （13） 三部分 ； 所述主体 （12） 包括 上、 下对称的支撑杆 （121） 和支撑片 （122） ； 所述芯管 （2） 由前段 （21） 和后段 （22） 构成， 所 述后段。
4、 （22） 有外螺纹 ； 所述螺母 （3） 有前段 （31） 和后段 （32） ， 其内腔的内螺纹与芯管 （2） 的后段 （22） 配合， 前段 （31） 与支架的后端 （13） 连接， 后段 （32） 设有可旋转螺母 （3） 的缺 口 （33） ； 所述支架 （1） 的前端 （11） 与芯管 （2） 的前段 （21） 之间固定连接。 2.根据权利要求1所述的一种可扩张椎体成形支架， 其特征在于 ： 所述支架 （1） 是由镍 钛形状记忆合金管、 不锈钢管或高分子材料经激光雕刻而成。 3.根据权利要求1所述的一种可扩张椎体成形支架， 其特征在于 ： 所述支撑片 （122） 与 扩张片 （123）。
5、 的连接方式为焊接或粘接。 4.根据权利要求1所述的一种可扩张椎体成形支架， 其特征在于 ： 所述支架 （1） 的前端 （11） 与芯管 （2） 的前段 （21） 的固定连接方式为粘接、 焊接或机械销联。 5.根据权利要求1所述的一种可扩张椎体成形支架， 其特征在于 ： 所述螺母 （3） 的前段 有凹槽， 凹槽与支架后端 （13） 内腔的凸台 （131） 配合连接， 且螺母的前端 （31） 顶住支架后 端 （13） 的内腔。 6.根据权利要求1所述的一种可扩张椎体成形支架， 其特征在于 ： 所述芯管 （2） 的材料 为形状记忆合金管、 不锈钢管， 其管壁上的通孔数量至少一个。 7.根据权利要求。
6、1所述的一种可扩张椎体成形支架， 其特征在于 ： 所述螺母 （3） 的材料 为形状记忆合金、 不锈钢。 权 利 要 求 书 CN 204147102 U 2 1/3 页 3 一种可扩张椎体成形支架 技术领域 0001 本实用新型涉及一种医疗器械， 具体涉及一种植入椎体内的可扩张成形支架。 背景技术 0002 脊柱骨折可由多种因素造成。 根据其病因可将其分为 ： 1） 物理学因素， 如暴力引起 的创伤性骨折 ； 2） 年龄生理因素， 如骨质疏松症 ； 3） 生物学因素， 如细菌炎症、 脓肿引起的 病理等等。脊柱骨折的保守治疗方法， 包括 ： 卧床休息、 支具治疗、 抗骨质疏松药物治疗等。 上述治。
7、疗方法， 不仅患者难于忍受， 而且治疗效果较差。 另外， 外科手术治疗脊柱骨折， 其主 要手段是， 采用开放式内固定疗法。其缺点是， 手术的创伤面较大 ； 而且对于骨质疏松性压 缩性骨折， 由于病人的骨强度降低， 要获取得可靠、 稳定地内固定很困难。 另外， 脊柱内的固 定件， 可能会从骨质中脱出， 以致内固定失败， 导致后凸畸形矫正度的丢失。 0003 1984 年在法国 Amiens 大学由 Galibert 和 Deramond 开展了第一例经皮椎体成形 术， 通过经皮放置套管注射骨水泥进入椎体来完成椎体的增强。 0004 1999 年美国 Berkeley 骨科医生 Mark Reil。
8、ey 采用经皮穿刺椎体内球囊扩张的方 法， 使椎体复位后撤回球囊， 再注射骨水泥进入椎体， 即经皮椎体后凸成形术。 0005 专利 ZL 200410086120.4 介绍了金属网球椎体成型装置， 使用高弹金属丝交叉绕 制成球形或椭圆球形代替球囊撑开被压缩的椎体， 然后撤出金属球或者将金属球保留在椎 体内， 再充填骨水泥或者用其它椎体增强材料。 0006 但是， 所述球囊金属网球存在下列缺点 ： 1） 骨水泥易泄漏 ； 2） 球囊易被骨刺刺 破 ;3) 球囊或者金属网球的支撑力无方向性， 会压迫无需支撑的椎体部位 ;4) 自弹支架的 支撑力不可调整， 支撑不稳定 ;5) 手术中可能发生椎体高度。
9、再丢失。 发明内容 0007 本实用新型所是针对上述现有技术的缺点， 提供一种可调整扩张高度和扩张方向 的， 扩张的高度能维持的， 且无需从椎体内抽出的支架。 0008 本实用新型的技术方案是 ： 一种可扩张椎体成形支架， 其特征在于 ： 一种可扩张 椎体成形支架， 包括支架、 芯管和螺母， 其特征在于 ： 所述支架是空心管， 其至少分为前端、 主体、 后端三部分 ； 所述主体包括上、 下对称的支撑杆和支撑片 ； 所述芯管由前段和后段构 成， 其后段有外螺纹 ； 所述螺母有前段和后段， 其内腔的内螺纹与芯管的后段配合， 前段与 支架的后端连接， 后段设有可旋转螺母的缺口 ； 所述支架的前端与芯。
10、管的前段之间固定连 接。 0009 所述支架由镍钛形状记忆合金管、 不锈钢管或高分子材料经激光雕刻而成。 0010 所述支撑片可连接扩张片。连接扩张片是为了保证扩张的面积。支撑片与扩张片 的连接方式可以为焊接或粘接。 0011 所述支架的前端与芯管的前段的固定连接方式为粘接、 焊接或机械销联。 0012 所述螺母的前段有凹槽， 凹槽与支架后端内腔的凸台配合连接， 且螺母的前段顶 说 明 书 CN 204147102 U 3 2/3 页 4 住支架后端的内腔。 0013 所述芯管的材料为形状记忆合金管、 不锈钢管或其它材料 , 其管壁上的通孔数量 至少一个。 0014 所述螺母的材料为形状记忆合。
11、金、 不锈钢或其它材料。 0015 支架通过旋转螺母来调节其扩张程度。还可以通过转动支架调整扩张方向。 0016 与现有技术相比， 本实用新型的优点在于 : 支架的扩张具有方向性， 可避免压迫 无需撑开的椎体部位， 使撑开效果更加有效。支架扩张的高度可调整， 并能被锁定， 支撑力 更稳定。 扩张塌陷椎体后， 支架无需从椎体内拔出， 被撑起的椎体在相邻上下椎间盘的弹性 蠕变挤压下 , 其高度能被完全维持 , 故在术中不存在椎体高度再丢失的情况。扩张后的支 架可有效撑开压缩的椎体， 恢复椎体高度。 在椎体内部形成空间， 不但可减小注入骨水泥时 所需的推力， 而且骨水泥置于其内不易流动， 可减少泄漏。
12、。 附图说明 0017 下面结合附图和具体实施方式来详细说明本发明 ； 0018 图 1 为可扩张椎体成形支架 1（撑开前） 0019 图 2 为可扩张椎体成形支架 1（撑开后） 0020 图 3 为支架 1 0021 图 4 为芯管 0022 图 5 为螺母 0023 图 6 为可扩张椎体成形支架 2（撑开前） 0024 图 7 为可扩张椎体成形支架 2（撑开后） 0025 图 8 为支架 2 0026 图 9 为支架后端与螺母前段连接的局部剖视图 0027 图 10 为专利 ZL200410086120.4 的附图 0028 具体实施方式 0029 下面根据实施例和附图对本实用新型作进一步。
13、详细说明。 0030 实施例一 0031 结合图 1、 图 2、 图 3、 图 4、 图 5 和图 9， 所示是本实用新型一种可扩张椎体成形支 架的一种具体实施例， 包括支架 1、 芯管 2 和螺母 3。其中支架 1 可由镍钛形状记忆合金管 激光雕刻而成， 其结构包括前端 11、 主体 12、 后端 13， 其中主体 12 包括上、 下对称的支撑杆 121 和支撑片 122 组成。芯管 2 可由形状记忆合金管、 不锈钢管或其它材料加工而成， 芯管 有内腔 23， 并且在其管壁上至少有一个通孔， 以便于骨水泥进入芯管 ； 芯管的后端的外表 面有螺纹 22， 该螺纹 22 可与螺母 3 配合。螺母。
14、 3 可由形状记忆合金管、 不锈钢管或其它材 料制成， 其结构包括前段 31、 后段 32、 内腔， 其中螺母前段 31 与支架相连接， 连接方式可以 为粘接、 焊接或机械销联 ； 螺母后段32有缺口33， 通过该缺口33可旋转螺母3， 其内腔有螺 纹， 螺母 3 可顺着芯管 2 上的螺纹螺旋移动。支架 1 套在芯管 2 上， 前端 11 与芯管 2 完全 固定， 后端 13 与螺母 3 的前段 31 连接， 调节螺母 3 在芯管 2 的位置， 确定支架 1 的扩张的 程度。 0032 镍钛形状记忆合金管激光雕刻成支架的管状结构， 对支架的扩张形状进行定形处 说 明 书 CN 20414710。
15、2 U 4 3/3 页 5 理后， 将支架1、 螺母2均套在芯管2上， 支架的前端11与芯管2可以用销钉固定， 并将支架 的后端 13 内腔的凸台卡入螺母的前端 31 的凹槽， 即可实现支架 1 与螺母 3 之间只能转动 而不能轴向相对移动的功能。将可扩张椎体成形支架放入冰水中， 旋转螺母 1 将支架 3 拉 伸为扩张前的管状， 支架 1 与芯管 2 紧密地贴合在一起。 0033 将可扩张椎体成形支架通过锥弓根或者椎弓根外侧送入椎体内， 调整可扩张椎体 成形支架的角度， 确定需要撑开的椎体的方向后， 旋转螺母 3 扩张支架 1， 支撑杆可按照定 形时的方向弯曲， 支架 1 在人体温度下恢复成定。
16、型的扩张形状， 调整螺母 （3） 的位置确定支 架 1 的扩张程度， 扩张后的支架 （1） 的支撑片 （122） 有效撑开压缩的椎体， 恢复椎体高度， 在 椎体内部形成空间， 将骨水泥或其它椎体增强材料填充在椎体的内部空间里， 从而固定压 缩骨折的椎体。 0034 实施例二 0035 结合图4、 图5、 图6、 图7、 图8和图9， 所示是本实用新型一种可扩张椎体成形支架 的一种具体实施例， 包括支架 1、 芯管 2 和螺母 3。其中支架 1 可由不锈钢管经激光雕刻而 成， 其结构包括前端 11、 主体 12、 后端 13， 其中主体 12 包括上、 下对称的支撑杆 121、 支撑片 122 。
17、和扩张片 123 组成。为了控制支架能按照预定的方向扩张， 在激光雕刻时将支撑杆 121 与管轴线形成了一定的角度， 导致支撑片的宽度较少， 为了保证支架的支撑面的面积， 在支 撑片122上焊接或粘接扩张片123。 芯管2可由形状记忆合金管、 不锈钢管或其它材料加工 而成， 芯管有内腔 23， 并且在其管壁上至少有一个的通孔， 以便于骨水泥进入芯管 ； 芯管后 端的外表面有螺纹 22， 该螺纹 22 可与螺母 3 配合。螺母 3 可由形状记忆合金管、 不锈钢管 或其它材料制成， 其结构包括前段 31、 后段 32、 内腔 33， 其中螺母前段 31 与支架相连接， 连 接方式可以为粘接、 焊接。
18、或机械销联 ； 螺母后段 32 有缺口 33 ， 通过该缺口 33 可旋转螺母 3， 其内腔有螺纹， 螺母 3 可沿着芯管 2 上的螺纹螺旋移动。支架 1 套在芯管 2 上， 前端 11 与芯管 2 完全固定， 后端 13 与螺母 3 的前段 31 连接。调节螺母 3 在芯管 2 的位置， 可以确 定支架 1 的扩张的程度。 0036 不锈钢管经激光雕刻成支架的管状结构， 对支架的扩张形状进行定形处理后， 将 支架 1、 螺母 2 均套在芯管 2 上， 支架的前端 11 与芯管 2 可以用销钉固定， 并将支架的后端 13内腔的凸台卡入螺母的前端31的凹槽， 即可实现支架1与螺母3之间只能转动而。
19、不能轴 向相对移动的功能。转螺母 1 移动将支架 3 拉伸为扩张前的管状， 与芯管 2 紧密地贴合在 一起。 0037 将可扩张椎体成形支架通过锥弓根或者椎弓根外侧送入椎体内， 调整可扩张椎体 成形支架的角度， 确定需要撑开的椎体的方向后， 旋转螺母 3 松开支架 1， 支架 1 可恢复定 型的扩张形状， 支撑杆可按照定形时的方向弯曲， 调整螺母3的位置可确定支架1的扩张程 度， 扩张后的支架 1 的扩张片 122 可有效撑开压缩的椎体， 恢复椎体高度， 在椎体内部形成 空间， 将骨水泥或其它椎体增强材料填充在椎体的内部空间里， 从而固定压缩骨折的椎体。 说 明 书 CN 204147102 U 5 1/4 页 6 图 1 图 2 图 3 说 明 书 附 图 CN 204147102 U 6 2/4 页 7 图 4 图 5 说 明 书 附 图 CN 204147102 U 7 3/4 页 8 图 6 图 7 图 8 说 明 书 附 图 CN 204147102 U 8 4/4 页 9 图 9 图 10 说 明 书 附 图 CN 204147102 U 9 。