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用于治疗高泌乳素血症的制剂.pdf

  • 上传人:大师****2
  • 文档编号:8078684
  • 上传时间:2019-12-25
  • 格式:PDF
  • 页数:10
  • 大小:312.20KB
  • 摘要
    申请专利号:

    CN00135656.9

    申请日:

    20001214

    公开号:

    CN1357352A

    公开日:

    20020710

    当前法律状态:

    有效性:

    失效

    法律详情:

    IPC分类号:

    A61K35/78,A61P5/06,A61P15/00

    主分类号:

    A61K35/78,A61P5/06,A61P15/00

    申请人:

    刘菊芳

    发明人:

    刘菊芳

    地址:

    518001广东省深圳市新园路18号大院第三栋501室

    优先权:

    CN00135656A

    专利代理机构:

    深圳市中知专利代理有限公司

    代理人:

    茅秀彬

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    内容摘要

    一种治疗高泌乳素血症的制剂,主要由如淫羊藿、蛇床子、菟丝子等补肾调冲任类天然中药,如白芍、远志等调肝气疏肝郁类天然中药以及如麦芽、山楂等抑乳、回乳药物类天然中药配置而成的。这种由天然中药配制而成的制剂,不仅价格便宜,副作用小;而且与目前治疗HPRL王牌药物溴隐亭相比,疗效显著,停药后效果更稳定。

    权利要求书

    1.一种由天然中药配置而成的治疗高泌乳素血症的制剂,其特征在于其组成范围(重量百分数)为:    补肾调冲任药    (A)              32--45    调肝气疏肝郁药  (B)              17--26    抑乳回乳药      (C)              30--47上述A类药是指如淫羊藿,仙茅、蛇床子,菟丝子、关沙苑、肉苁蓉、鹿角胶、杞子、补骨脂、川断、熟地、山萸肉中至少一种补肾调冲任类天然中药;所述B类药是指如白芍、五味子、枳壳、佛手、远志、柴胡、菖蒲、丹皮、郁金中至少一种调肝气疏肝郁类天然中药;所述的C类药物是指如麦芽、山查、五倍子、莲须中至少一种抑乳、回乳药物类天然中药。 2.如权利要求1所述的治疗高泌乳素血症的制剂,其特征在于其组成范围(重量百分数)为:淫羊藿     10    蛇床子   4--7     菟丝子  10--17白  芍  8--10    麦  芽   30--38   远  志  4--6。 3.如权利要求2所述的治疗高泌乳素血症的制剂,其特征在于其组成范围(重量百分数)为:淫羊藿    10    蛇床子    4     菟丝子    14白  芍    10    麦  芽    30    远  志    6 4.如权利要求1所述的治疗高泌乳素血症的制剂,其特征在于其组成范围(重量百分数)为:淫羊藿  10      蛇床子  4--7      菟丝子  10--17白  芍  7--9    麦  芽  30--38    远  志  4--6五味子  4--6    仙  茅  7--12     枳  壳  4--6佛  手  4--6    山  查  8--14     五倍子  4--6。 5.如权利要求1所述的治疗高泌乳素血症的制剂,其特征在于其组成范围(重量百分数)为:淫羊藿    10    蛇床子  4--7     菟丝子  10--17白  芍  7--9    麦  芽  30-38    远  志  4--6五味子  4--6    仙  茅  7--12    枳  壳  4--6佛  手  4--6    山  查  8--14    关沙苑  7--9补骨脂  7--9    杞  子  7--9     续  断  7--9肉苁蓉  7--9    鹿角胶  7--9     柴  胡  7--9菖  蒲  4--6    郁  金  6--8     莲  须  10--14五倍子  4--6。

    说明书

    

    高泌乳素血症(HyPerprolactinemia,HPRL)是因为垂体肿 瘤、产后、人流、低甲、药物及应激等因素作用于下丘脑,干扰 了PRL(Prolactin,泌乳素)抑制因子对垂体PRL分泌抑制,而 造成的血清泌乳素PRL增高,性腺轴抑制的一种内分泌疾病,女 性表现为月经异常,闭经、溢乳而不孕;男性可表现为阳萎精少 等症状。

    由于放射免疫检测技术的普及,HPRL检出率有增多的趋势。 如Tang对香港地区月经不调专科门诊595例病人回顾性分析发 现,其中15.5%患者PRL高于正常。吴氏综述提示,现知激素 性不孕症有20%由泌乳素病理性分泌所引起,万氏等分析了不孕 症专科门诊的1383例女性不孕症患者,发现内分泌病因占20.8 %。深圳市妇儿医院在1995年对青少年体格检查中,发现HPRL 率升高,并且年龄提早;另据该院妇科不孕症专科门诊报道,该 门诊不孕症属内分泌异常患者中,HPRL占80%以上,可见该病已 经广泛危害了人民身体健康,尤其是中青年妇女的身体健康,给 个人幸福社会生产力带来较大的破坏。

    目前,高泌乳素血症(HyPerprolactinemia,HPRL)的治疗 主要依靠溴隐亭,该药确有较好治疗效果,但主要依赖进口,价 格贵。用中医药来为HPRL患者提供安全有效价廉的药品,确是HPRL 患者的福音,也是中医药的贡献。

    本发明的目的在于为因下丘脑--垂体--性腺轴功能紊乱而出 现的HPRL患者提供一种安全、有效而价廉的治疗高泌乳素血症的 中药制剂。

    本发明所提供的由天然中药配置而成的用于治疗高泌乳素血 症的制剂,其特征在于其组成范围(重量百分数)为:

              补肾调冲任药    (A)      32--45

              调肝气疏肝郁药  (B)      17--26

              抑乳回乳药      (C)      30--47

    上述A类药是指如淫羊藿,仙茅、蛇床子,菟丝子、关沙苑、 肉苁蓉、鹿角胶、杞子、补骨脂、川断、熟地、山萸肉中至少一 种补肾调冲任类天然中药;所述B类药是指如白芍、五味子、枳 壳、佛手、远志、柴胡、菖蒲、丹皮、郁金中至少一种调肝气疏 肝郁类天然中药;所述的C类药物是指如麦芽、山查、五倍子、 莲须中至少一种抑乳、回乳药物类天然中药。

    高PRL血症的认识及确诊,是现代医学发展的成果。但它的 存在及对人体的危害,却应是与人类有生俱来的。中医虽未能微 观到血液中PRL含量的改变,却对其临床表现出来的月经失调、 闭经、溢乳有深刻的认识及丰富的文献记载。中医认为女子乳头 属肝,乳房属肾,月经乳汁均为气血所化。肾气充足,肝气调达, 冲任通调,则经、乳正常。中医认为生长、发育、妊娠、生殖功 能,与肾气,冲任二脉关系密切。

    肾对月经周期能否正常建立起着主导作用。若肾阴不足,则 生化天癸资源枯竭;肾阳不足,则生化天癸动力疲惫,天癸量低 于阈值,即天癸不至,或至而中止,引致冲任不调而形成月经失 调,甚至月经稀发、闭经。因此,肾虚是冲任失常月经不调最根 本原因。补肾,从而恢复性系统正常功能是治疗月经病的根本。 据理推之,因而本发明的用于治疗高泌乳素血症的制剂应以补肾 为先。

    肝喜条达,凡因持续过度的精神紧张,情绪波动、忧郁等精 神因素导致的肝气郁结,会使肝疏泄失调,直接影响肾之藏泻; 又,肝肾同源,肝血为肾精来源之一,肝血衰少,会影响肾天癸 之化生。因此,调肝气疏肝郁就能有效抑制血清泌乳素PRL增高, 防治妇女月经不调或男性阳萎精少等症。

    乳汁的生成、分泌、溢出与性系统及全身脏腑功能密切相关。 对溢乳治疗除补肾调肝从根本治疗外,还须采取抑乳回乳药物标 本兼治。

    通常,本发明的这种由天然中药配置而成的用于治疗高泌乳 素血症的制剂,其中的A、B、C类原料天然中药最好各自选用其 中的多种进行组配,发挥多种药物的协同作用,会取得更好的疗 效。

    在具体组方时,根据中医理论、组方原则、临床观察及经验 积累、实验室分析、药理作用,选择方剂的成份,确定每一种药 物的含量范围,以取得最佳效果。

    根据以上原则,选择以下组成范围(重量份数)的组方配置而 成的用于治疗高泌乳素血症的制剂会取得比较理想的疗效:

    淫羊藿     10    蛇床子  4--7      菟丝子  10--17

    白  芍  8--10    麦  芽  30--38    远  志  4--6

    推荐选用以下组成范围(重量份数)的组方:

    淫羊藿    10     蛇床子    4       菟丝子    14

    白  芍    10     麦  芽    30      远  志    6

    本发明的上述由天然中药配置而成的用于治疗高泌乳素血症 的制剂,若添加适量的五味子、仙茅、枳壳、佛手、山查、五倍 子会取得很好的效果,其组成范围(重量份数)为:

    淫羊藿    10     蛇床子  4--7      菟丝子  10--17

    白  芍  7--9     麦  芽  30--38    远  志  4--6

    五味子  4--6     仙  茅  7--12     枳  壳  4--6

    佛  手  4--6     山  查  8—14     五倍子  4—6。

    本发明的上述由天然中药配置而成的用于治疗高泌乳素血症 的制剂,若再添加适量的关沙苑、补骨脂、杞子、续断、肉苁蓉、 鹿角胶、柴胡、菖蒲、郁金、莲须,组方更合理,效果更好,其 组成范围(重量份数)为:

    淫羊藿    10     蛇床子  4--7      菟丝子  10--17

    白  芍  7--9     麦  芽  30--38    远  志  4--6

    五味子  4--6    仙  茅  7--12    枳  壳  4--6

    佛  手  4--6    山  查  8--14    关沙苑  7--9

    补骨脂  7--9    杞  子  7--9     续  断  7--9

    肉苁蓉  7--9    鹿角胶  7--9     柴  胡  7--9

    菖  蒲  4--6    郁  金  6--8     莲  须  10--14

    五倍子  4--6。

    本发明以淫羊藿、蛇床子、菟丝子、仙茅、关沙苑、补骨脂、 杞子、续断、肉苁蓉、鹿角胶等温肾阳益肾气调冲任,使肾气盛、 天癸至、冲任脉通,盈亏有序为主要药物,辅以白芍、五味子、 枳壳、佛手、柴胡、菖蒲、郁金、远志等药,具有调肝气疏肝郁, 且有养血柔肝、敛肝之液、收肝之气,补肾养肝作用。佐使麦芽、 山查、莲须、五倍子敛乳回乳等药,解除溢乳之症状。

    本发明的用于治疗高泌乳素血症的制剂,具有补益肾气、调 理冲任、疏肝养肝、抑乳敛乳、调节女性内分泌失调作用,可用 于治疗HPRL及由此而引起的月经失常、闭经、不孕、溢乳等症; 亦可用于治疗男性由于HPRL引起的阳萎精少等症。治疗原则创意 新特、处方严谨精练、疗效确实可靠,价格合理,易于接受。

    本发明的用于治疗高泌乳素血症的制剂,可以根据需要制成 不同剂型,通常可以按以下公知的传统生产工艺制成丸剂或胶囊:

    1、取五味子、五倍子、白芍三味,烘干,粉碎成细粉,过 100目筛,备用;

    2、另取其余淫羊藿、蛇床子、菟丝子、麦芽、远志、仙茅、 枳壳、佛手、山查等九味洗净,加水煎煮二次,每次1.5小 时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成浸膏。

    3、将上述“1”备用的细粉加入到上述“2”的浸膏中混匀制成 软材,用成型模制成浓缩丸,干燥,抛光即得。

    本发明的用于治疗高泌乳素血症的制剂是发明人、广东省名 中医刘菊芳经过长期药物筛选及临床试验捶炼出来的天然中药制 剂。动物实验显示,本发明的用于治疗高泌乳素血症的制剂对离 体垂体PRL分泌有明显抑制作用,对性周期有良性调节作用。临 床观察表明,临床症状、PRL水平、妇科内分泌学测定、总体疗 效等方面都有明显好转。与目前治疗HPRL王牌药物溴隐亭相比, 不仅疗效显著,停药后效果稳定,而且由于以天然药物为原料, 价格便宜,副作用小。充分显示本发明的用于治疗高泌乳素血症 的制剂是治疗HPRL的有效药物。

    病历摘要:

    1.李××,女,26岁,已婚,家住深圳景田北。1997年7 月15日来深圳市妇儿医院专科门诊就诊。主诉:结婚3年同居未 避孕未孕,月经周期35至38天,持续时间2至3天,量少,末 经7月11日。平素经前乳房胀痛,余无明显不适,性生活正常。

    男方精液检查未见异常,上月输卵管通液试验显示输卵管通 畅,舌质红苔薄白,脉弦细。

    妇科内分泌检查结果:

            FSH:65mlu/ml,   LH  7.2mlu/ml,

            PRL:56mg/ml,    E2:28pg/ml,    T:46pg/ml

    诊断:1、原发性不孕,2、高泌乳素血症

    辩证:肾虚肝郁

    治则:补肾调肝,服用本发明的上述推荐的按以下组成制作 的丸剂或汤剂:

    淫羊藿  10        蛇床子  4          菟丝子  14

    白  芍  10        麦  芽  30         远  志  6

    日服一剂,共30剂。

    1997年8月22日再次来深圳市妇儿医院专科门诊就诊,告 知:药后经前乳房胀痛缓解,末经8月15日,复查PRL 18mg/ml, 舌淡红,苔薄白,脉弦细,继服上方,巩固疗效。

    1997年9月30日第三次来深圳市妇儿医院专科门诊就诊, 告知:停经45天,恶心呕吐。

    尿  H.CG(+)

    妇检:外阴、阴道8、宫颈着色,子宫前位,增大如孕40天, 双侧附件。

    诊断:早孕。嘱注意孕期保健,定期复查。

    2.罗××,女,27岁,已婚,家住深圳布吉。1997年8 月8日来深圳市妇儿医院专科门诊就诊。主诉:95年6月孕50 天,自然流产后至今无避孕未孕,月经周期23天,持续时间4至 5天,量偏少,末经8月3日。平素无明显不适。

    输卵管通液试验显输卵管通畅,男方精液分析正常。舌淡红, 苔薄白,脉弦。

    妇科检查:外阴、阴道正常,宫颈光滑,子宫前位,常大, 双附件。

    妇科内分泌检查结果:

           FSH:4.5mlu/ml,  LH:5.0mlu/ml,

           pRL:51mg/ml,    E2:35pg/ml,    T:62pg/ml

    诊断:1、继发性不孕,2、高泌乳素血症

    辩证:肾虚肝郁

    治则:补肾调肝,服用本发明的上述推荐的按以下组成制作 的丸剂或汤剂:

    淫羊藿  10       蛇床子  4        菟丝子  14

    白  芍  10       麦  芽  30       远  志  6

    日服一剂,共服30剂。

    1997年8月25日再次来深圳市妇儿医院专科门诊就诊,告 知:药后无明显不适,嘱继服上药。

    1997年10月6日第三次来深圳市妇儿医院专科门诊就诊,告 知:停经40天,末次月经8月27日,略有恶心。

    尿HCG(+)。

    妇检:外阴。阴道,宫颈着色,子宫前位,增大如孕40天。 双侧附件。

    诊断:早孕。嘱注意孕期保健,定期复查。 后于98年5月顺产一女婴。

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    用于 治疗 高泌乳素血症 制剂
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