医疗用装置.pdf

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1、(10)授权公告号 CN 102497824 B (45)授权公告日 2013.04.03 CN 102497824 B *CN102497824B* (21)申请号 201080042115.7 (22)申请日 2010.09.21 61/244,586 2009.09.22 US A61B 17/00(2006.01) A61M 25/00(2006.01) (73)专利权人 奥林巴斯株式会社 地址 日本东京都 (72)发明人 菅原理裕 (74)专利代理机构 北京林达刘知识产权代理事 务所 ( 普通合伙 ) 11277 代理人 刘新宇 张会华 JP 特开2001-340462 A,2001。

2、.12.11,全文. CN 1827031 A,2006.09.06, 全文 . JP 特开2006-271831 A,2006.10.12,全文. (54) 发明名称 医疗用装置 (57) 摘要 本发明提供一种即使是从体表难以靠近的部 位也能够容易且微创地导入装置而进行处理的医 疗用装置。该医疗用装置包括 ： 引导构件， 其插 入到管腔内 ； 第 1 球囊， 其设在该引导构件的顶端 侧， 并连接有延伸到引导构件的基端侧的第 1 流 路 ； 第 2 球囊， 其在引导构件上设在向基端侧离开 第1球囊的位置， 该第2球囊连接有延伸到引导构 件的基端侧的第 2 流路 ； 第 3 球囊， 其沿引导构件。

3、 从第1球囊与第2球囊之间的位置延伸到基端侧， 该第 3 球囊具有向基端侧供给流体或从基端侧排 出流体的端口 ； 以及清洗用流路， 其在第 1 球囊与 第 2 球囊之间具有喷出口， 该清洗用流路延伸到 引导构件的基端侧。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2012.03.21 (86)PCT申请的申请数据 PCT/JP2010/066321 2010.09.21 (87)PCT申请的公布数据 WO2011/037108 JA 2011.03.31 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 陈淑珍 权利要求书 1 页 说明书 5 页 附图 7 页 (19)中华人民共和。

4、国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 5 页 附图 7 页 1/1 页 2 1. 一种医疗用装置， 包括 ： 引导构件， 其插入到管腔内 ； 第 1 球囊， 其设在该引导构件的顶端侧， 并连接有延伸到上述引导构件的基端侧的第 1 流路 ； 第 2 球囊， 其在上述引导构件上设在向基端侧离开上述第 1 球囊的位置， 该第 2 球囊连 接有延伸到上述引导构件的基端侧的第 2 流路 ； 第 3 球囊， 其沿上述引导构件从上述第 1 球囊与第 2 球囊之间的位置延伸到基端侧， 该 第 3 球囊具有向基端侧供给流体或从基端侧排出流体的端口， 在通过从该端口供给上述流 体而使该第。

5、3球囊膨胀的状态下， 能够将处理装置从上述基端侧插入到该第3球囊的内部 ； 以及 清洗用流路， 其在上述第1球囊与上述第2球囊之间具有喷出口， 该清洗用流路延伸到 上述引导构件的基端侧。 2. 根据权利要求 1 所述的医疗用装置， 其中， 上述第 2 球囊设为能够沿上述引导构件的长度方向移动。 3. 根据权利要求 1 所述的医疗用装置， 其中， 上述第 3 球囊以能够装卸的方式设在上述引导构件上。 4. 根据权利要求 2 所述的医疗用装置， 其中， 该医疗用装置具有环状的覆盖构件， 该覆盖构件能够相对于上述第 2 球囊的外周面进 行装卸， 并随着上述第 2 球囊的膨胀而能够沿半径方向扩展。 5。

6、. 根据权利要求 4 所述的医疗用装置， 其中， 上述覆盖构件由生物降解性材料构成。 权 利 要 求 书 CN 102497824 B 2 1/5 页 3 医疗用装置 技术领域 0001 本发明涉及一种医疗用装置。 背景技术 0002 以往， 公知有在利用内窥镜等对心脏进行处理时从剑状突起下方向心包腔内导入 内窥镜等医疗用装置的手法 ( 例如， 参照专利文献 1)。 0003 专利文献 1 ： 美国专利第 7398781 号说明书 0004 然而， 在进行专利文献 1 所述手法的情况下， 必须一边避开存在于装置路径的从 剑状突起下方到病患部之间的中途的横膈膜等内脏器官一边使装置行进到心包腔。因。

7、而， 存在有插入装置的操作较复杂这样的问题。 0005 而且， 在作为通常的手术体位的仰卧位， 心脏背侧的心包腔成为被压扁的状态。 因 而， 即使想要处理心脏背侧的病患部， 也难以将装置插入到病患部。特别是， 在左心房的肺 静脉周围， 本来就不存在能够供装置插入到心脏与心包之间的足够的间隙。 这样， 通常从心 脏的内侧对不能经由心包腔插入装置的位置进行处理。 然而， 在该方法中， 由于无法从外侧 观察心脏， 因此难以确认装置相对于心脏的准确位置或病患部情况等， 成为难度较高的手 术。 发明内容 0006 本发明是鉴于上述情况而完成的， 其目的在于提供一种即使是从体表难以靠近的 部位也能够容易且。

8、微创地导入装置而进行处理的医疗用装置。 0007 为了达到上述目的， 本发明提供以下技术。 0008 本发明提供一种医疗用装置， 其包括 ： 引导构件， 其插入到管腔内 ； 第 1 球囊， 其设 在该引导构件的顶端侧， 并连接有延伸到上述引导构件的基端侧的第 1 流路 ； 第 2 球囊， 其 在上述引导构件上设在向基端侧离开上述第 1 球囊的位置， 该第 2 球囊连接有延伸到上述 引导构件的基端侧的第 2 流路 ； 第 3 球囊， 其沿上述引导构件从上述第 1 球囊与第 2 球囊之 间的位置延伸到基端侧， 该第 3 球囊具有向基端侧供给流体或从基端侧排出流体的端口 ； 以及清洗用流路， 其在上。

9、述第1球囊与上述第2球囊之间具有喷出口， 该清洗用流路延伸到 上述引导构件的基端侧。 0009 采用本发明， 将引导构件插入到管腔内而将第 1 球囊及第 2 球囊配置在病患部附 近， 经由第 1 流路及第 2 流路向第 1 球囊及第 2 球囊供给流体而使这些球囊膨胀， 从而在两 个位置处闭塞管腔内部。接着， 经由清洗用流路向所形成的闭塞空间内供给清洗液及从该 闭塞空间内排出清洗液， 从而能够对闭塞空间内进行清洗。在清洗后， 使第 3 球囊膨胀， 经 由该第3球囊内将处理装置插入到管腔内， 在病患部附近使处理装置贯穿第3球囊与腔壁。 由此， 能够一边维持处理装置与患部的清洁一边使处理装置到达至病。

10、患部而对病患部进行 处理。 0010 如此， 使处理装置从管腔内靠近存在于该管腔外侧的病患部， 从而即使是从体表 说 明 书 CN 102497824 B 3 2/5 页 4 难以靠近的部位， 也能够容易且微创地导入装置而进行处理。 0011 在上述发明中， 也可以是， 上述第 2 球囊设为能够沿上述引导构件的长度方向移 动。 0012 通过如上设置， 一边使第2球囊从第1球囊的附近位置朝向基端侧移动， 一边使第 3 球囊膨胀， 从而能够使第 3 球囊从顶端侧均匀地膨胀。 0013 在上述发明中， 优选的是， 上述第 3 球囊以能够装卸的方式设在上述引导构件上。 0014 通过如上设置， 在对。

11、患部进行处理之后， 以留下引导构件及第 1 球囊的状态从管 腔内除去第 3 球囊， 从而能够容易地对形成于腔壁的穿孔进行处理。 0015 在上述发明中， 也可以是， 该医疗用装置具有环状的覆盖构件， 该覆盖构件能够相 对于上述第2球囊的外周面进行装卸， 并随着上述第2球囊的膨胀而能够沿半径方向扩展。 0016 通过如上设置， 在对患部进行处理之后， 使第 2 球囊移动到体外， 在该第 2 球囊上 安装覆盖构件而再次将该第 2 球囊插入到管腔内， 在腔壁上形成有穿孔的位置处使第 2 球 囊膨胀。由此， 能够利用在管腔内沿半径方向扩展的覆盖构件来覆盖穿孔。 0017 在该情况下， 也可以是， 上述。

12、覆盖构件由生物降解性材料构成。通过如上设置， 能 够在手术后无须进行用于从管腔内除去覆盖构件的处理。 0018 采用本发明， 实现即使是从体表难以接近的部位也能够容易且微创地接近而进行 处理这样的效果。 附图说明 0019 图 1 是本发明的一实施方式的医疗用装置的整体结构图。 0020 图 2 是表示图 1 的医疗用装置的顶端部分的详细结构的纵剖视图。 0021 图 3 是表示左心房、 肺静脉及食道的位置关系的图。 0022 图 4A 是说明本实施方式的手术方法的图， 表示将医疗用装置插入到食道内的状 态。 0023 图 4B 是说明本实施方式的手术方法的图， 表示使第 1 球囊膨胀的状态。。

13、 0024 图 4C 是说明本实施方式的手术方法的图， 表示使第 2 球囊膨胀的状态 ( 闭塞步 骤 )。 0025 图 4D 是说明本实施方式的手术方法的图， 表示对被两个球囊闭塞而成的空间进 行清洗的状态 ( 清洗步骤 )。 0026 图 4E 是说明本实施方式的手术方法的图， 表示使第 3 球囊膨胀的状态。 0027 图 4F 表示使图 4E 的第 3 球囊进一步膨胀的状态。 0028 图 4G 表示使图 4F 的第 3 球囊进一步膨胀的状态 ( 路径确保步骤 )。 0029 图4H是说明本实施方式的手术方法的图， 是表示将穿通插入于第3球囊内的处理 装置配置在食道壁的外侧的状态的图 (。

14、 贯穿步骤 )。 0030 图5A是说明利用图1的医疗用装置对患部进行处理之后的、 对形成于食道壁的穿 孔进行堵塞的方法的图， 是表示在隔着穿孔的位置处使第 1 球囊及第 2 球囊扩展的状态的 图。 0031 图 5B 是表示使图 5A 的第 2 球囊靠近第 1 球囊的状态的图。 0032 图 5C 是表示对在图 5B 中变窄的穿孔进行限制 ( ) 的状态的图。 说 明 书 CN 102497824 B 4 3/5 页 5 0033 图 6A 是说明使用图 1 的医疗用装置并利用覆盖构件对食道壁的穿孔进行处理的 方法的图， 表示向食道插入覆盖构件时的状态。 0034 图 6B 是表示使在图 6。

15、A 中插入到食道内的覆盖构件扩展的状态的图。 0035 图 6C 是表示完成了利用在图 6B 中扩展的覆盖构件进行的处理的状态的图。 具体实施方式 0036 以下， 参照附图说明本发明的一实施方式的医疗用装置 1 及使用了该医疗用装置 1 的手术方法。 0037 如图 1 所示， 本实施方式的医疗用装置 1 包括 ： 细长的引导构件 2， 其能够插入到 管腔内 ； 第 1 球囊 31、 第 3 球囊 33， 其设在引导构件 2 的侧面上 ； 护套 ( 一 )4， 其以使 引导构件 2 沿长度方向能够移动的方式供引导构件 2 插入 ； 以及第 2 球囊 32， 其设在该护 套 4 的顶端部。 0。

16、038 引导构件 2 包括管 5 和插入到该管 5 内的操作线 6。在引导构件 2 的顶端设有用 于防止在该引导构件 2 与腔壁相接触时对腔壁造成的影响的保护构件 2a。 0039 图 2 是表示医疗用装置 1 的顶端部分的详细结构的纵剖视图。 0040 第 1 球囊 31 设在引导构件 2 的顶端部。第 3 球囊 33 具有从与第 1 球囊 31 的基 端侧相邻的位置延伸到引导构件 2 的基端侧的细长形状。第 1 球囊 31 及第 3 球囊 33 覆盖 在引导构件 2 的整周范围内， 使上述球囊以引导构件 2 为大致中心轴进行膨胀。这里， 第 1 球囊 31 及第 3 球囊 33 能够膨胀到。

17、其外径充分大于所应用的管腔的内径。例如通过用较大 的力朝向基端侧拉扯第 3 球囊 33， 能够自引导构件 2 卸下该第 3 球囊 33。 0041 在管 5 的侧壁上沿长度方向形成有与第 1 球囊 31 内相连通的第 1 流路 71。在管 5 的内周面与操作线 6 的外周面之间形成有筒状的空间， 利用该空间构成第 3 流路 73。第 3 流路 73 与第 3 球囊 33 内相连通。第 1 流路 71 具有设在管 5 的基端侧的第 1 端口 81， 第 3 流路 73 具有设在管 5 的基端侧的第 3 端口 83。操作者能够通过使用注射器等从第 1 端 口 81 或第 3 端口 83 经由各个流。

18、路 71、 73 向各个球囊 31、 33 内供给流体而进行加压， 从而 使这些球囊 31、 33 膨胀。另外， 在使这些球囊 31、 33 膨胀之后， 能够通过对各个流路 71、 73 内进行抽吸， 使这些球囊 31、 33 返回到收缩状态。 0042 护套 4 具有与收缩的第 3 球囊 33 之间形成间隙的内径尺寸。利用该间隙构成了 清洗用流路 9。使用者能够通过从设在护套 4 的基端侧的未图示的另一个端口向清洗用流 路 9 内供给清洗液， 自开口于护套 4 的顶端面的喷出口 9a 喷出清洗液。 0043 第 2 球囊 32 沿周向覆盖护套 4 的外周面， 并以护套 4 为大致中心轴进行膨。

19、胀。在 护套 4 的侧壁上沿长度方向形成有与第 2 球囊 32 内相连通的第 2 流路 72。第 2 流路 72 在 护套 4 的基端侧具有第 2 端口 82。与第 1 球囊 31 及第 3 球囊 33 同样， 操作者能够通过从 第 2 端口 82 供给或抽吸流体， 使第 2 球囊 32 膨胀或收缩。 0044 接着， 说明使用了医疗用装置 1 的本实施方式的手术方法。在本实施方式中， 列举 说明如下情况 ： 例如由于治疗心律不齐， 以将左心房D和与该左心房D相连接的肺静脉B之 间的连接部分作为病患部而进行烧蚀 ( 一 )。图 3 表示了心脏 A、 肺静脉 B 及 食道 C 的位置关系。作为病。

20、患部的肺静脉 B 与左心房 D 之间的连接部分存在于心脏 A 的背 侧。附图标记 I 表示支气管。 说 明 书 CN 102497824 B 5 4/5 页 6 0045 首先， 操作者在使所有的球囊31、 32、 33收缩的状态下将医疗用装置1从患者的口 腔插入到食道 C 中， 隔着食道壁 E 将医疗用装置 1 的顶端部分配置在病患部附近 ( 参照图 4A)。接着， 操作者使第 1 球囊 31 膨胀 ( 参照图 4B)。此时， 使第 1 球囊 31 膨胀到足够大 小， 使得食道 C 的中途位置被第 1 球囊 31 闭塞。接着， 操作者使第 2 球囊 32 膨胀 ( 参照图 4C)。 由此， 。

21、食道C内在两个位置处被闭塞， 在这两个位置之间形成闭塞空间F(闭塞步骤)。 0046 接着， 操作者通过向清洗用流路 9 供给清洗液而使清洗液 G 从喷出口 9a 喷出到闭 塞空间 F， 利用清洗液 G 充满闭塞空间 F( 参照图 4D)。之后， 经由清洗用流路 9 内从闭塞空 间 F 向体外排出清洗液 G， 从而能够对闭塞空间 F 内进行清洗 ( 清洗步骤 )。也可以根据需 要， 多次重复清洗液 G 的供给与抽吸。 0047 接着， 操作者在通过稍微压入护套 4 而使第 2 球囊 32 靠近第 1 球囊 31 之后， 使第 3 球囊 33 膨胀。由此， 第 3 球囊 33 的、 配置在第 1。

22、 球囊 31 与第 2 球囊 32 之间的部分膨胀 ( 参照图 4E)。然后， 一边继续对第 3 球囊 33 内加压， 一边将护套 4 慢慢地拉拽到体外 ( 参 照图 4F)。这样， 能够使细长的第 3 球囊 33 从顶端侧朝向基端侧依次膨胀， 从而使第 3 球囊 33 在食道 C 内膨胀为大致均匀的粗细 ( 参照图 4G)。由此， 能够在从病患部附近到体外的 范围内， 在第 3 球囊 33 内确保与食道壁 E 及口腔壁相隔离的路径 ( 路径确保步骤 )。 0048 接着， 经由第 3 球囊 33 的内部将内窥镜等处理装置 10 插入到病患部附近 ( 插入 步骤 )。接着， 使处理装置 10 。

23、贯穿第 3 球囊 33 及食道壁 E， 从而使该处理装置 10 到达至食 道 C 的外侧的病患部 ( 贯穿步骤， 参照图 4H)。然后， 能够利用处理装置 10 对病患部进行处 理。 0049 在对病患部进行处理之后， 向体外拔出处理装置 10， 以留下引导构件 2 及第 1 球 囊 31 的状态从食道 C 内取出第 3 球囊 33。接着， 在使第 2 球囊 32 收缩的状态下沿引导构 件 2 插入护套 4。然后， 使第 2 球囊 32 在与第 1 球囊 31 之间隔有穿孔 H 的位置处充分地膨 胀， 该穿孔 H 是利用处理装置 10 形成在食道壁 E 上的 ( 参照图 5A)。接着， 使第 。

24、2 球囊 32 朝向第 1 球囊 31 移动， 从而使位于第 1 球囊 31 与第 2 球囊 32 之间的食道壁 E 沿长度方向 收缩 ( 参照图 5B)。由此， 使穿孔 H 变窄而成为几乎闭合的状态。在该状态下， 将止血用夹 具装置 11 插入到食道 C 内， 利用夹具 12 关闭穿孔 H。然后， 使第 1 球囊 31 及第 2 球囊 32 收缩， 从食道 C 内拔出引导构件 2 及护套 4。 0050 这样， 采用本实施方式， 仅使医疗用装置1经由穿过身体内侧的食道C内而靠近存 在于心脏 A 的背侧的病患部。与此相对， 以往， 在对左心房 D 进行处理的情况下， 从体表向 体内导入装置， 。

25、并经由胸腔、 横膈膜将该装置插入到左心房D。 在该方法中， 由于插入路径的 中途位置被其它组织等阻碍， 因此难以使装置行进， 而且， 插入路径比较长， 对患者身体的 伤害较大。另一方面， 在本实施方式中， 以从食道 C 到病患部之间的较短路径即可， 因此能 够大幅减少对患者身体的伤害。 0051 另外， 在左心房 D 与肺静脉 B 之间的连接部位附近， 心脏 A 壁与心膜之间的间隙极 其小而未存在有可供内窥镜插入的足够间隙， 而且， 在通常的仰卧位的手术体位下， 该微小 空间也被压扁， 因此特别难以插入装置。然而， 采用本实施方式， 能够通过使医疗用装置 1 从心脏A的外侧靠近病患部， 与患者。

26、的手术体位、 心包腔的大小等无关地使医疗用装置1容 易地到达至病患部。而且， 例如能够一边利用内窥镜对处理装置 10 或病患部进行观察一边 进行处理， 能够容易地进行手术。 说 明 书 CN 102497824 B 6 5/5 页 7 0052 另外， 食道 C 与其它管腔相比易于受到污染， 因此需要注意感染等。因此， 在利用 两个球囊 31、 32 对食道 C 内进行了划分的状态下进行清洗， 之后利用第 3 球囊 33 确保与食 道壁 E 相隔离的装置的插入路径。由此， 防止装置在插入中途被污染、 或者清洗过一次的区 域被装置再次污染， 从而能够将处理部位保持为清洁状态。 另外， 只要对穿孔。

27、部位周围的狭 窄范围进行清洗即可， 因此能够减轻清洗的工作量以及伴随着清洗而给患者带来的负担。 0053 在本实施方式中， 设为通过进行限制来闭塞食道壁 E 的穿孔 H， 但是也可以取代上 述情况， 利用带等覆盖构件 13 来覆盖穿孔 H。在图 6A 图 6C 中表示使用本实施方式的医 疗用装置 1 来进行的另一种穿孔 H 的处理方法。覆盖构件 13 形成为环状， 至少能够沿半径 方向扩展到食道 C 的内径尺寸。 0054 在对病患部进行处理之后， 从食道 C 内取出第 3 球囊 33 及处理装置 10， 之后将覆 盖构件 13 安装在收缩的第 2 球囊 32 的外侧而将该覆盖构件 13 插入。

28、到食道 C 内直至穿孔 H 的位置 ( 参照图 6A)。接着， 使第 2 球囊 32 膨胀， 从而使覆盖构件 13 沿半径方向扩展 ( 参 照图 6B)。由此， 食道 C 内侧的表面被覆盖构件 13 覆盖， 穿孔 H 被堵塞。接着， 使第 1 球囊 31 及第 2 球囊 32 收缩， 从食道 C 内拔出引导构件 2 及护套 4， 从而仅将覆盖构件 13 留置在 食道 C 内 ( 参照图 6C)。 0055 这样， 即使是从口腔进行靠近， 也能够利用简便的方法对食道C内的穿孔H进行处 理。也可以在覆盖构件 13 的外侧的表面上涂敷粘接剂， 以使覆盖构件 13 至少在直至穿孔 H 被充分堵塞的一定。

29、期间内停留在期望位置。优选的是， 覆盖构件 13 由生物降解性材料构 成， 以使得该覆盖构件 13 随着时间的推移从食道壁 E 自然脱落。通过如上设置， 能够不必 进行用于从食道 C 内取出覆盖构件 13 的处理。 0056 在本实施方式中， 以使医疗用装置 1 从食道 C 内靠近左心房 D 的情况为例进行了 说明， 但也能够根据病患部的位置适当地选择管腔。 例如， 在对胸腔内的其它部位进行处理 的情况下， 也可以使医疗用装置 1 从支气管 I 内靠近于病患部。这样， 也能够容易且微创地 使医疗用装置 1 从患者的背侧或腹侧的任一侧向难以靠近的部位靠近。在对腹腔内进行处 理的情况下， 也可以使。

30、医疗用装置 1 从肠内或胃内贯穿该肠或胃的腔壁而靠近病患部。 0057 附图标记说明 0058 1、 医疗用装置 ； 2、 引导构件 ； 2a、 保护构件 ； 31、 第 1 球囊 ； 32、 第 2 球囊 ； 33、 第 3 球囊线 ； 4、 护套 ； 5、 管 ； 6、 操作线 ； 71、 第 1 流路 ； 72、 第 2 流路 ； 73、 第 3 流路 ； 81、 第 1 端口 ； 82、 第2端口 ； 83、 第3端口 ； 9、 清洗用流路 ； 9a、 喷出口 ； 10、 处理装置 ； 11、 止血用夹具装置 ； 12、 夹具 ； 13、 覆盖构件 ； A、 心脏 ； B、 肺静脉 ；。

31、 C、 食道 ( 管腔 ) ； D、 左心房 ； E、 食道壁 ( 腔壁 ) ； F、 闭塞空间 ； G、 清洗液 ； H、 穿孔 ； I、 支气管。 说 明 书 CN 102497824 B 7 1/7 页 8 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 102497824 B 8 2/7 页 9 图 3 图 4A 说 明 书 附 图 CN 102497824 B 9 3/7 页 10 图 4B 图 4C 图 4D 说 明 书 附 图 CN 102497824 B 10 4/7 页 11 图 4E 图 4F 图 4G 说 明 书 附 图 CN 102497824 B 11 5/7 页 12 图 4H 图 5A 图 5B 说 明 书 附 图 CN 102497824 B 12 6/7 页 13 图 5C 图 6A 图 6B 说 明 书 附 图 CN 102497824 B 13 7/7 页 14 图 6C 说 明 书 附 图 CN 102497824 B 14 。