中伤药.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810276669.1 (22)申请日 2018.03.30 (71)申请人 重庆正刚中医骨科医院有限公司 地址 400000 重庆市江北区小苑一村17号 1-1至1-9、 2-1、 2-2、 3-1 (72)发明人 朱怀宇 (74)专利代理机构 重庆强大凯创专利代理事务 所(普通合伙) 50217 代理人 范淑萍 蒙捷 (51)Int.Cl. A61K 36/8905(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (54)发明名称 中伤药 (57)摘要 本发明。

2、公开了一种中伤药， 其原料包括按以 下质量份数计的药物： 续断9份-30份、 骨碎补1 份-200份、 三七3份-18份、 川芎1份-10份、 当归6 份-30份、 丹皮6份-9份、 泽兰5份-15份、 香附6份- 9份。 在实际使用过程中， 本发明的中伤药能够和 营止痛， 接骨续筋， 适用于跌打损伤中期。 采用本 发明的中伤药治疗效果好， 见效快且无副作用。 权利要求书1页 说明书6页 附图2页 CN 108272938 A 2018.07.13 CN 108272938 A 1.中伤药， 其特征在于： 其原料包括按以下质量份数计的药物： 续断9份-30份、 骨碎补1 份-200份、 三七3。

3、份-18份、 川芎1份-10份、 当归6份-30份、 丹皮6份-9份、 泽兰5份-15份、 香附 6份-9份。 2.根据权利要求1所述的中伤药， 其特征在于： 其原料包括按以下质量份数计的药物： 续断20份、 骨碎补30份、 三七18份、 川芎10份、 当归20份、 丹皮7份、 泽兰12份、 香附7份。 3.根据权利要求1所述的中伤药， 其特征在于： 其原料包括按以下质量份数计的药物： 续断10份、 骨碎补40份、 三七12份、 川芎8份、 当归12份、 丹皮8份、 泽兰14份、 香附8份。 4.根据权利要求1所述的中伤药， 其特征在于： 其原料包括按以下质量份数计的药物： 续断9份、 骨碎补。

4、1份、 三七3份、 川芎1份、 当归6份、 丹皮6份、 泽兰5份、 香附6份。 5.根据权利要求1所述的中伤药， 其特征在于： 按以下质量份数计的药物： 续断30份、 骨 碎补200份、 三七18份、 川芎10份、 当归30份、 丹皮9份、 泽兰15份、 香附9份。 6.根据权利要求1-5任意一项所述的中伤药， 其特征在于： 中伤药由以下步骤制成， 步骤(1)： 将续断、 骨碎补、 三七、 川芎、 当归、 丹皮、 泽兰和香附进行烘干， 烘干的时间为 20-40分钟； 步骤(2)： 步骤(1)烘干后的续断、 骨碎补、 三七、 川芎、 当归、 丹皮、 泽兰和香附通过粉碎 泛丸装置进行粉碎成粉末状，。

5、 并进行过筛； 步骤(3)： 步骤(2)过筛后的续断、 骨碎补、 三七、 川芎、 当归、 丹皮、 泽兰和香附进行混 合， 得到混合物A； 步骤(4)： 向混合物A中加入110-240ml的水， 并进行搅拌， 得到混合物B； 步骤(5)： 混合物B通过粉碎泛丸装置制作得到丸状的混合物C， 并进行干燥， 制得药丸。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 108272938 A 2 中伤药 技术领域 0001 本发明属于中成药制剂的技术领域， 特别涉及一种中伤药。 背景技术 0002 跌打损伤是人们在外力作用下所受的意外伤害， 轻者皮肉受损、 淤血； 重者筋骨受 伤、 错位、 断裂。 这些伤势要。

6、恢复到正常情况， 往往需要较长时间， 而一旦发生这样的事， 既 给患者带来了很多痛苦， 又给生活增添了诸多不便。 0003 目前， 市场上出现了两种类型的治疗跌打损伤的药， 一种是喷射水型药剂， 通常是 将各种药物进行粉碎、 加水、 混合以及过滤， 过滤后得到的药剂直接喷射到伤者的伤口上， 但是， 该方式仅仅有消炎作用， 而没有活血化瘀作用和促进筋骨愈合的作用； 另一种是饮用 颗粒型药剂， 通过是将各种药物进行粉碎、 揉捏成颗粒状药剂， 该药剂直接被饮用， 虽有活 血化瘀作用， 但促进筋骨愈合的作用不强， 延缓了受伤部位的恢复时间。 0004 通过上述两种类型方式制作的治疗跌打损伤的药均需要通。

7、过粉碎， 而常规使用的 粉碎装置为粉碎机， 粉碎机在长时间使用后， 其粉碎机内的刀片会磨损， 最终导致粉碎后的 药物过大， 药物药性利用率减小。 发明内容 0005 本发明意在提供一种增加药物药性利用率的中伤药。 0006 为达到上述目的， 本发明的基础技术方案如下： 中伤药， 其原料包括按以下质量份 数计的药物： 续断9份-30份、 骨碎补1份-200份、 三七3份-18份、 川芎1份-10份、 当归6份-30 份、 丹皮6份-9份、 泽兰5份-15份、 香附6份-9份。 0007 (1)本方案药物取用产地以及各个药物的有益效果： 0008 续断： 补肝肾、 强筋骨、 续折伤、 止崩漏的功效。

8、， 可用于治疗肝肾不足、 腰膝酸软、 风 湿痹痛、 筋伤骨折、 崩漏、 胎漏、 跌扑损伤等病症。 0009 骨碎补： 补肾强骨， 续伤止痛。 用于肾虚腰痛， 耳鸣耳聋， 牙齿松动， 跌扑闪挫， 筋骨 折伤； 外治斑秃， 白癜风。 0010 三七： 具有散瘀止血， 消肿定痛之功效。 主治咯血， 吐血， 衄血， 便血， 崩漏， 外伤出 血， 胸腹刺痛， 跌仆肿痛。 0011 川芎： 活血行气， 祛风止痛。 用于安抚神经， 正头风头痛， 症瘕腹痛， 胸胁刺痛， 跌扑 肿痛， 头痛， 风湿痹痛。 0012 当归： 补血活血， 调经止痛， 润肠通便。 用于血虚萎黄、 眩晕心悸、 月经不调、 经闭痛 经、。

9、 虚寒腹痛、 肠燥便秘、 风湿痹痛、 跌扑损伤、 痈疽疮疡红花： 活血通径、 散瘀止痛。 用于经 闭、 痛经、 恶露不行、 症瘕痞块、 跌打损伤。 0013 丹皮： 清热凉血； 活血散瘀。 温热病热入血分； 发斑； 吐衄； 热病后期热伏阴分发热； 阴虚骨蒸潮热； 血滞经闭； 痛经； 痈肿疮毒； 跌扑伤痛； 风湿热痹。 0014 泽兰： 活血祛瘀， 利水消肿。 主治： 治血瘀经闭， 通经， 症瘕， 产后瘀滞腹痛， 身面浮 说 明 书 1/6 页 3 CN 108272938 A 3 肿， 跌扑损伤， 金疮， 疮痈肿毒， 水肿， 腹水、 淤血阻滞、 水瘀互阻之水肿尤宜。 活血通经药。 0015 香。

10、附： 理气解郁， 调经止痛。 用于肝郁气滞， 胸、 胁、 脘腹胀痛， 消化不良， 月经不调， 经闭痛经， 寒疝腹痛， 乳房胀痛。 0016 (2)本方案组合药物的有益效果： 0017 在实际使用过程中， 本发明的中伤药能够和营止痛， 接骨续筋， 适用于跌打损伤中 期。 采用本发明的中伤药治疗效果好， 见效快且无副作用。 0018 进一步， 其原料包括按以下质量份数计的药物： 续断20份、 骨碎补30份、 三七18份、 川芎10份、 当归20份、 丹皮7份、 泽兰12份、 香附7份。 作为优选采用该配方的中伤药疗效更加 明显。 0019 进一步， 其原料包括按以下质量份数计的药物： 续断10份、。

11、 骨碎补40份、 三七12份、 川芎8份、 当归12份、 丹皮8份、 泽兰14份、 香附8份。 作为优选采用该配方的中伤药疗效更加 明显。 0020 进一步， 其原料包括按以下质量份数计的药物： 续断9份、 骨碎补1份、 三七3份、 川 芎1份、 当归6份、 丹皮6份、 泽兰5份、 香附6份。 作为优选采用该配方的中伤药疗效更加明显。 0021 进一步， 其原料包括按以下质量份数计的药物： 续断30份、 骨碎补200份、 三七18 份、 川芎10份、 当归30份、 丹皮9份、 泽兰15份、 香附9份。 作为优选采用该配方的中伤药疗效 更加明显。 0022 进一步， 中伤药由以下步骤制成， 00。

12、23 步骤(1)： 将续断、 骨碎补、 三七、 川芎、 当归、 丹皮、 泽兰和香附进行烘干， 烘干的时 间为20-40分钟； 0024 步骤(2)： 步骤(1)烘干后的续断、 骨碎补、 三七、 川芎、 当归、 丹皮、 泽兰和香附通过 粉碎泛丸装置进行粉碎成粉末状， 并进行过筛； 0025 步骤(3)： 步骤(2)过筛后的续断、 骨碎补、 三七、 川芎、 当归、 丹皮、 泽兰和香附进行 混合， 得到混合物A； 0026 步骤(4)： 向混合物A中加入110-240ml的水， 并进行搅拌， 得到混合物B； 0027 步骤(5)： 混合物B通过粉碎泛丸装置制作得到丸状的混合物C， 并进行干燥， 制得。

13、 药丸。 0028 本方案的有益效果在于： 0029 通过粉碎泛丸装置对药物进行切割粉碎以及泛丸制作， 反复对切割粉碎后的续 断、 骨碎补、 三七、 川芎、 当归、 丹皮、 泽兰和香附进行混合， 在此过程中， 药物之间会混合切 碎， 增加药物之间的摩擦， 并提高中药材有效成分的利用度， 且将中伤药制成汤剂或是颗粒 剂或是丸状， 以口服的形式为人体所吸收， 能够最大程度的保留和发挥各个成分的药性。 附图说明 0030 图1为本发明实施例中粉碎泛丸装置的结构示意图； 0031 图2为图1中A-A的截面图。 具体实施方式 0032 下面通过具体实施方式进一步详细的说明： 说 明 书 2/6 页 4 。

14、CN 108272938 A 4 0033 说明书附图中的附图标记包括： 凹型加工箱1、 气泵2、 齿轮3、 切刀4、 环形气囊5、 转 轴6、 输气管7、 第一分支管8、 第二分支管9、 定齿10、 支撑块11、 第三分支管12、 喷头13、 筛孔 14、 筛网15、 倾斜板16、 第一水槽171、 第二水槽172、 第一把手18、 加热板19、 复位弹簧20、 滑 块21、 进料孔22、 加热腔23、 通孔24、 滑板25、 混合腔26、 第二把手27、 第一水箱28、 第一输水 管29、 第二水箱30、 第二输水管31、 转动接头32、 单向阀33。 0034 下述为具体的实施例1-4：。

15、 0035 实施例1实施例2实施例3实施例4 续断9g20g10g30g 骨碎补1g30g40g200g 三七3g18g12g18g 川芎1g10g8g10g 当归6g20g12g30g 丹皮6g7g8g9g 泽兰5g12g14g15g 香附6g7g8g9g 0036 本发明的中伤药基于实施例1-4药物计量进行制备， 制备步骤为： 0037 步骤(1)： 将续断、 骨碎补、 三七、 川芎、 当归、 丹皮、 泽兰和香附进行烘干， 烘干温度 为45度， 烘干的时间为35分钟； 控制烘干温度在45度是为了中药材在烘干过程中， 每个中药 材药用成分反应条件容易满足和控制， 生产效率高， 副反应小。 0。

16、038 步骤(2)： 步骤(1)烘干后的续断、 骨碎补、 三七、 川芎、 当归、 丹皮、 泽兰和香附通过 粉碎泛丸装置进行粉碎成粉末状， 并通过100目筛网进行过筛； 由于固体药物的扩散释放速 率与其面积成正比， 而粉碎后进行过筛的中药材粒度小于现有的中药材， 从而大大的增加 了其表面积， 因此， 其在人体内的传输更为方便和迅速， 可有效地提高临床治疗效果。 0039 步骤(3)： 步骤(2)过筛后的续断、 骨碎补、 三七、 川芎、 当归、 丹皮、 泽兰和香附进行 混合， 得到混合物A； 0040 步骤(4)： 向混合物A中加入110-240ml的水， 并进行搅拌， 搅拌速度控制在1800r/。

17、 min转速， 搅拌时间控制在15分钟， 得到混合物B； 控制搅拌的转速以及时间是为了充分让药 物有效成分进行混合。 0041 步骤(5)： 混合物B通过粉碎泛丸装置得到丸状的混合物C， 并进行干燥， 干燥的温 度65度， 制得药丸。 0042 步骤(2)和(5)中的粉碎泛丸装置如图1所示， 包括凹型加工箱1， 凹型加工箱1分为 粉碎管道以及位于粉碎管道下方且与粉碎管道连通的泛丸箱， 粉碎管道包括气泵2以及两 排以粉碎管道中心线为对称轴呈轴对称设置的转轮， 转轮内设有带动转轮转动的转轴6， 粉 碎管道外设有与转轴6连接的电机， 转轮外圆设有环形气囊5， 环形气囊5周侧均设有若干个 用于粉碎药物。

18、的切刀4， 且环形气囊5与气泵2连通； 泛丸箱包括从上至下依次设有的输送 槽、 混合腔26和加热板19， 输送槽设置在粉碎管道底部管口且用于给药物加水， 混合腔26上 设有供输送槽内的药物进入至混合腔26的进料孔22， 混合腔26底部设有供混合腔26往复运 动的滑板25， 滑板25上设有紧贴混合腔26外壁的滑块21， 滑块21上设有供滑块21复位的复 说 明 书 3/6 页 5 CN 108272938 A 5 位弹簧20， 滑板25上设有若干个通孔24， 加热板19上设有与通孔24直径相同且用于对药物 定型的加热腔23。 0043 上述每排转轮为两个呈阶梯状排列的转轮， 转轮包括齿轮3和若干。

19、个定齿10， 齿轮 3套接固定在转轴6上， 若干个定齿10均布粘接在环形水囊内壁上， 且若干个定齿10等距离 排列， 定齿10与齿轮3啮合。 在粉碎管道左、 右侧均安装有气泵2， 气泵2通过支撑块11固定在 机架上， 气泵2上设有沿着粉碎管道外壁向下延伸的输气管7， 输气管7从上至下依次设有与 输气管7连通的第一分支管8、 第二分支管9和第三分支管12， 第一分支管8和第二分支管9分 别与两个环形气囊5连通， 该连通方式如图2所示， 举例第一分支管8与环形气囊5的连通方 式， 在转轴6上安装有转动接头32， 环形气囊5上开设有进气孔， 该进气孔内安装有单向阀 33， 而进气孔与第一分支管8连通。

20、， 第一分支管8端部呈环形且设置在转动接头32内， 具体操 作模式如下： 启动气泵2和电机， 电机带动转轴6转动， 从而带动齿轮3转动， 齿轮3与定齿10 啮合， 环形气囊5随之转动， 这时， 气泵2向输气管7内输送气体， 气体沿着第一分支管8进入 到环形气囊5内， 而在转轴6转动时， 转动接头32处于静止， 即第一分支管8不会跟随转轴6而 转动， 第一分支管8内的气体通过单向阀33进入到环形气囊5内， 使得环形气囊5逐渐增大， 粉碎管道内部空间被环形气囊5占领， 环形气囊5周侧的切刀4对药物进行切割， 当环形气囊 5周侧的切刀4相接触时， 发出刺耳声音， 这时， 关闭气泵2。 0044 上述。

21、粉碎管道底部管口内还设有筛网15， 第三分支管12上设有喷头13， 喷头13的 喷口朝上设置， 且喷头13的喷头朝向筛网15， 即第三分支管12喷射出来的气体冲向筛网15 上， 一方面可对筛网15产生冲击， 使得筛网15震动， 另一方面， 喷头13喷射的气体将药物重 新冲回至切刀4进行切割。 0045 上述输送槽包括两个倾斜板16， 两个倾斜板16端部分别固定在泛丸箱内壁上， 且 两个倾斜板16呈相错交叉设置(即两个倾斜板16位于泛丸箱内壁两侧， 且上下交错)， 在倾 斜板16的板面上开设有水槽， 水槽包括第一水槽171和第二水槽172； 泛丸箱顶部两侧分别 安装有第一水箱28和第二水箱30，。

22、 第一水箱28右侧设有第一输水管29， 第一输水管29与第 一水槽171连通， 第二水箱30右侧设有第二输水管31， 第二输水管31与第二水槽172连通， 且 第二水槽172朝向进料孔22。 0046 上述混合腔26左侧焊接有第二把手27， 用于方便将混合腔26从泛丸箱内取出； 在 加热板19上右侧焊接有第一把手18， 加热板19滑动设置在泛丸箱上， 用于方便将加热板19 从泛丸箱内取出。 0047 整个具体操作如下： 将续断、 骨碎补、 三七、 川芎、 当归、 丹皮、 泽兰和香附依次顺序 通过粉碎管道管口放入本装置内， 启动电机和气泵2， 刚开始环形气囊5为常规状态， 对续 断、 骨碎补、 。

23、三七、 川芎尺寸较大， 且硬度适中的药物进行远距离切割(该远距离切割是药物 与切刀4之间的距离较远)； 待环形气囊5逐渐变大， 两个转轮上的切刀4逐渐靠近， 并对当 归、 丹皮、 泽兰和香附尺寸较小， 且硬度较硬的药物进行近距离切割(该近距离切割是药物 与切刀4之间的距离较近)。 切碎过程中， 药物会落入到筛网15上， 筛网15对药物进行筛选， 规格一致的药物将会落入到倾斜板16的第一水槽171和第二水槽172内， 这时， 启动第一水 箱28和第二水箱30， 第一水箱28内的清水进入到第一水槽171， ,第二水箱30内的清水进入 到第二水槽172内， 并与药物进行混合， 混合后的药物经进料孔2。

24、2进入到混合腔26内。 0048 操作者通过第二把手27将混合腔26取出， 并在泛丸箱外摇拌均匀， 再将第二把手 说 明 书 4/6 页 6 CN 108272938 A 6 27倒向放入泛丸箱内， 这时， 进料孔22将对应着滑板25上的通孔24， 混合腔26在放入至泛丸 箱内， 推动滑块21向沿着滑板25右侧运动， 而混合腔26内的药物水通过通孔24进入至加热 腔23内， 启动加热板19， 使得加热腔23内的药物进行烘干形成丸状药物。 操作者再通过第一 把手18将加热板19取出， 并将加热腔23内的丸状药物取出。 0049 该粉碎泛丸装置制作出来的中伤药有以下效果： 0050 1、 通过启动。

25、气泵向环形气囊进行充气以及关闭气泵， 环形气囊进行放气的过程 (关闭气泵， 环形气囊在旋转的过程中， 气体通过顺着第三分支管运动至喷头)， 来控制位于 粉碎管道两侧切刀之间的距离， 以及切刀与药物之间的距离， 将药物分为硬度强、 硬度弱的 进行切割粉碎， 增加切刀使用时间， 同时， 药物切割粉碎后会落入到筛网上， 筛网对药物进 行筛选， 且通过喷头喷射的气体喷向筛网， 将落在筛网上的药物吹向环形气囊处， 使得环形 气囊上的切刀再次进行切割， 并且还可反复将切割粉碎后的续断、 骨碎补、 三七、 川芎、 当 归、 丹皮、 泽兰和香附进行混合， 形成粉末状， 在此过程中， 药物之间反复混合切碎， 增。

26、加药 物之间的摩擦， 摩擦产生热量， 进而使得药物之间的细胞壁在热量的影响下， 进行融合， 从 而有利于中药材有效成分的释放。 0051 2、 筛选后的药物经倾斜板的水槽进入到混合腔内， 在此过程中， 能够使得药物与 水完全混合， 通过水可溶解药物内的苷类、 生物碱盐、 糖类、 蛋白质、 氨基酸、 鞣质、 小分子有 机酸、 有机酸盐、 亲水性色素、 无机盐等物质， 使得药物的上述成分完全溶于水里。 0052 3、 通过加热板上的加热腔对药物有效成分进行定型， 制作成丸状、 颗粒状或者其 他形状， 在药物进入人体时， 就已经开始被吸收， 并且， 人体在吸收的过程中， 所吸收的有效 成分也是自身所。

27、需要的， 能够促进人体恢复健康。 相对于其他制备丸剂的方式， 比如药物直 接筛选混合， 通过人为糅合成丸剂， 本方案是直接将药物在一定规格的加热腔内进行加热 定型， 不需要通过人为进行糅合成丸剂， 而且， 在加热定型的过程中， 将药物中游离羟基蒽 醌类成分在受热低于药物其熔点的温度下， 不经液态直接成为气态， 经冷却后又成为固态， 从而与药物组织分离， 使得药物有效成分提取效率高。 0053 服用方式： 0054 口服， 饭后1小时服用。 成人一次6-9g， 一日3次， 10天为1疗程， 每疗程间隔3-4天， 一般可连续服用3个疗程； 如病情需要须遵医嘱。 0055 为了进一步验证本实施例中所。

28、带来的有益效果， 做了以下实验： 对照组： 给予颗粒 型药剂治疗(由广西梧州制药(集团)股份有限公司生产的中华跌打丸)。 口服颗粒型药剂， 成人8g/次， 2次/d， 饭后1小时服用。 0056 治疗组： 给予本实施例中伤药治疗。 口服中伤药， 成人8g/次， 2次/d， 饭后1小时服 用。 0057 两组均以3天为1个疗程， 连续治疗3个疗程后统计疗效。 0058 疗效观察： 观察指标 0059 疗效标准参照 中药新药临床研究指导原则 拟定。 临床控制:关节疼痛等症状消 失， 关节活动正常， WOMAC评分减少95， X线检查显示正常； 显效： 关节疼痛等症状明显缓 解， 关节活动不受限， 。

29、WOMAC评分减少70， 95， X线检查显示明显好转； 有效： 关节疼 痛等症状缓解， 关节活动轻度受限， WOMAC评分减少30， 70， X线检查显示有好转； 无 效： 关节疼痛等症状及关节活动无明显改善， WOMAC评分减少30， X线检查无改变。 说 明 书 5/6 页 7 CN 108272938 A 7 0060 统计学方法采用SPSS17.0软件进行统计分析。 符合正态分布的计量资料采用均数 标准差(xs)表示， 组内比较采用配对t检验， 组间比较采用独立样本t检验， 计数资料则 采用2检验。 以P0.05为差异有统计学意义。 0061 治疗结果： 0062 两组临床疗效比较:。

30、愈显率治疗组为94.21， 对照组为67.35， 组间比较， 差异 有统计学意义。 (见表1) 0063 表1两组临床疗效比较(n) 0064 组别n临床控制显效有效无效愈显率() 治疗组4828204194.21a 对照组48171611765.35 0065 注:与对照组比较， aP0.05。 0066 根据表1可分析出： 治疗组中的显效相对于对照组明显要高， 中伤药的在制作过程 中， 充分将每个药物的有效成分给充分利用起来， 而且将中伤药制作成药丸， 在进入人体 时， 就已经开始被吸收， 并且， 人体在吸收的过程中， 所吸收的有效成分也是自身所需要的。 0067 以上所述的仅是本发明的实施例， 方案中公知的具体结构及特性等常识在此未作 过多描述。 应当指出， 对于本领域的技术人员来说， 在不脱离本发明结构的前提下， 还可以 作出若干变形和改进， 这些也应该视为本发明的保护范围， 这些都不会影响本发明实施的 效果和专利的实用性。 本申请要求的保护范围应当以其权利要求的内容为准， 说明书中的 具体实施方式等记载可以用于解释权利要求的内容。 说 明 书 6/6 页 8 CN 108272938 A 8 图1 说 明 书 附 图 1/2 页 9 CN 108272938 A 9 图2 说 明 书 附 图 2/2 页 10 CN 108272938 A 10 。