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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710027598.7 (22)申请日 2017.01.16 (71)申请人 淄博夸克医药技术有限公司 地址 255086 山东省淄博市开发区万杰路 121号 (院内1幢204室) (72)发明人 田丽华 (51)Int.Cl. A61K 36/752(2006.01) A61P 1/16(2006.01) (54)发明名称 一种用于治疗急性胆囊炎的中药 (57)摘要 本发明涉及一种用于治疗急性胆囊炎的中 药, 它是由以下重量配比的原料药材制备而成: 大黄5份、 金钱草30。
2、份、 茵陈15份、 栀子9份、 延胡 索9份、 黄芩9份、 木香6份、 柴胡6份、 枳实9份。 临 床实验证明, 本发明能够安全有效治疗急性胆囊 炎。 权利要求书1页 说明书4页 CN 108310092 A 2018.07.24 CN 108310092 A 1.一种用于治疗急性胆囊炎的中药, 其特征在于, 它是由以下重量配比的原料药材制 备而成: 大黄5份、 金钱草30份、 茵陈15份、 栀子9份、 延胡索9份、 黄芩9份、 木香6份、 柴胡6份、 枳实9份。 2.如权利要求1所述的用于急性胆囊炎的中药, 其特征在于, 其制备方法为: 称取: 大黄 5份、 金钱草30份、 茵陈15份、 栀。
3、子9份、 延胡索9份、 黄芩9份、 木香6份、 柴胡6份、 枳实9份; 加8 倍量水, 煎煮1.5小时, 过滤; 滤渣加6倍量水, 煎煮1小时, 过滤; 合并滤液, 浓缩至120份, 即 得煎剂; 上述份均是指重量份。 3.如权利要求1所述的用于治疗急性胆囊炎的中药, 其特征在于, 其制备方法为: 称取: 大黄5份、 金钱草30份、 茵陈15份、 栀子9份、 延胡索9份、 黄芩9份、 木香6份、 柴胡6份、 枳实9 份; 加10倍量水, 煎煮2小时, 过滤; 滤渣加8倍量水, 煎煮1.5小时, 过滤; 合并滤液, 浓缩, 干 燥, 包装, 即得散剂; 上述份均是指重量份。 4.如权利要求1所述。
4、的用于治疗急性胆囊炎的中药, 其特征在于, 其制备方法为: 称取: 车大黄5份、 金钱草30份、 茵陈15份、 栀子9份、 延胡索9份、 黄芩9份、 木香6份、 柴胡6份、 枳实9 份; 加6倍量水, 煎煮3次, 每次煎煮1小时, 合并煎煮液, 浓缩, 干燥, 装入胶囊壳, 即得胶囊 剂; 上述份均是指重量份。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 108310092 A 2 一种用于治疗急性胆囊炎的中药 技术领域 0001 本发明涉及一种中药, 具体涉及一种用于治疗急性胆囊炎的中药。 背景技术 0002 急性胆囊炎是由于胆囊管阻塞和细菌侵袭而引起的胆囊炎症, 为胆囊的常见病。 在腹部外科。
5、中其发病率仅次于阑尾炎, 本病多见于3555岁的中年人, 女性发病较男性为 多, 尤多见于肥胖且多次妊娠的妇女。 常见并发症胆囊积水、 白胆汁、 石灰乳胆汁、 瓷器样胆 囊、 胆囊穿孔、 胆囊内瘘、 肝脓肿。 急性胆囊炎病症: 不少患者在进油腻晚餐后半夜发病, 因 高脂饮食能使胆囊加强收缩, 而平卧又易于小胆石滑入并嵌顿胆囊管。 主要表现为右上腹 持续性疼痛、 阵发性加剧, 可向右肩背放射;常伴发热、 恶心呕吐, 但寒战少见, 黄疸轻。 腹部 检查发现右上腹饱满, 胆囊区腹肌紧张、 明显压痛、 反跳痛。 0003 本发明所涉及药材研究现状如下: 大黄 【来源】 本品为蓼科植物掌叶大黄、 唐古特。
6、大黄或药用大黄的干燥根及根茎。 秋末 茎叶枯萎或次春发芽前采挖, 除去细根, 刮去外皮, 切瓣或段, 绳穿成串干燥或直接干燥。 【性味】 苦, 寒。【归经】 归脾、 胃、 大肠、 肝、 心包经。【功能主治】 泻热通肠, 凉血解毒, 逐瘀通 经。 用于实热便秘, 积滞腹痛, 泻痢不爽, 湿热黄疸, 血热吐衄, 目赤, 咽肿, 肠痈腹痛, 痈肿疔 疮, 瘀血经闭, 跌打损伤, 外治水火烫伤; 上消化道出血。 酒大黄善清上焦血分热毒。 用于目 赤咽肿, 齿龈肿痛。 熟大黄泻下力缓, 泻火解毒。 用于火毒疮疡。 大黄炭凉血化瘀止血。 用于 血热有瘀出血症。【用法用量】 内服: 煎汤, 330g。【注意。
7、】 孕妇慎用。【摘录】中华本草 金钱草 【别名】 大金钱草、 对座草、 路边黄、 遍地黄、 铜钱草、 一串钱、 寸骨七。【来源】 本品 为报春花科植物过路黄的干燥全草。 夏、 秋二季采收, 除去杂质, 晒干。【性味】 甘、 咸, 微寒。 【归经】 归肝、 胆、 肾、 膀胱经。【功能主治】 清利湿热, 通淋, 消肿。 用于热淋, 沙淋, 尿涩作痛, 黄疸尿赤, 痈肿疔疮, 毒蛇咬伤; 肝胆结石, 尿路结石。【用法用量】 内服: 煎汤, 1560g。【注 意】 凡阴疽诸毒, 脾虚泄泻者, 忌捣汁生服。【摘录】中华本草 。 0004 茵陈 【别名】 绵茵陈、 茵陈蒿、 白蒿、 绒蒿、 猴子毛。【来源。
8、】 品为菊科植物滨蒿或茵陈 蒿的干燥地上部分。 春季幼苗高 610cm时采收或秋季花蕾长成时采割, 除去杂质及老茎, 晒干。 春季采收的习称 “绵茵陈” , 秋季采割的称 “茵陈蒿” 。【性味】 苦、 辛, 微寒。【归经】 归 脾、 胃、 肝、 胆经。【功能主治】 清湿热, 退黄疸。 用于黄疸尿少, 湿疮瘙痒; 传染性黄疸型肝炎。 【用法用量】 内服: 煎汤, 615g。【摘录】中华本草 。 0005 栀子 【别名】 黄栀子、 黄果树、 山栀子、 红枝子。【来源】 本品为茜草科植物栀子的干 燥成熟果实, 其根也可入药。 911 月果实成熟呈红黄色时采收, 除去果梗及杂质, 蒸至上 汽或置沸水中。
9、略烫, 取出, 干燥。 根夏秋采挖, 洗净晒干。【性味】 苦, 寒。【归经】 归心、 肺、 三 焦经。【功能主治】 果实: 泻火除烦, 清热利尿, 凉血解毒。 用于热病心烦, 黄疸尿赤, 血淋涩 痛, 血热吐衄, 目赤肿痛, 火毒疮疡; 外治扭挫伤痛。【用法用量】 内服: 煎汤, 69g。【注意】 脾 虚便溏者忌服。【摘录】中华本草 。 0006 延胡索 【别名】 玄胡素、 元胡、 延胡。【来源】 本品为罂粟科植物延胡索的干燥块茎。 说 明 书 1/4 页 3 CN 108310092 A 3 夏初茎叶枯萎时采挖, 除去须根, 洗净, 置沸水中煮至恰无白心时, 取出, 晒干。【性味】 辛、 苦。
10、, 温。【归经】 归肝、 脾经。【功能主治】 活血, 利气, 止痛。 用于胸胁、 脘腹疼痛, 经闭痛经, 产 后瘀阻, 跌扑肿痛。【用法用量】 内服: 煎汤, 3-9g。【注意】 孕妇慎用。【摘录】中华本草 。 0007 黄芩 【别名】 山茶根、 黄芩茶、 土金茶根。【来源】 本品为唇形科植物黄芩的干燥 根。 春、 秋二季采挖, 除去须根及泥沙, 晒后撞去粗皮, 晒干。【性味】 苦, 寒。【归经】 归肺、 胆、 脾、 大肠、 小肠经。【功能主治】 清热燥湿, 泻火解毒, 止血, 安胎。 用于湿温、 暑温胸闷呕恶, 湿 热痞满, 泻痢, 黄疸, 肺热咳嗽, 高热烦渴, 血热吐衄, 痈肿疮毒, 胎。
11、动不安。【用法用量】 内服: 煎汤, 3-9g。【注意】 山茱萸、 龙骨为之使。 恶葱实。 畏丹砂、 牡丹、 藜芦。【摘录】中华本草 。 0008 木香 【别名】 云木香、 广木香。【 来源 】 本品为菊科植物木香的干燥根。 秋、 冬二季 采挖, 除去泥沙及须根, 切段, 大的再纵剖成瓣, 干燥后撞去粗皮。【性味】 辛、 苦, 温。【归经】 归脾、 胃、 大肠、 三焦、 胆经。【功能主治】 行气止痛, 健脾消食。 用于胸脘胀痛, 泻痢后重, 食 积不消, 不思饮食。 煨木香实肠止泻。 用于泄泻腹痛。【用法用量】 内服: 煎汤, 1.56g。【注 意】 阴虚津液不足者慎服。【摘录】中华本草 。 。
12、0009 柴胡 【别名】 地熏、 茈胡, 山菜、 茹草, 柴草。【来源】 本品为伞形科植物柴胡或狭叶柴 胡的干燥根。 按性状不同, 分别习称 “北柴胡” 及 “南柴胡” 。 春、 秋二季采挖, 除去茎叶及泥 沙, 干燥。【性味】 苦, 微寒。【归经】 归肝、 胆经。【功能主治】 和解表里, 疏肝, 升阳。 用于感冒 发热, 寒热往来, 胸胁胀痛, 月经不调, 子官脱垂, 脱肛。【用法用量】 内服: 煎汤, 39g。【注 意】 大叶柴胡的干燥根茎, 表面密生环节, 有毒, 不可当柴胡用。【摘录】中华本草 。 0010 枳实 【来源】 本品为芸香科植物酸橙及其栽培变种或甜橙的干燥幼果。 56月收集。
13、 自落的果实, 除去杂质, 自中部横切为两半, 晒干或低温干燥, 较小者直接晒干或低温干燥。 【性味】 苦、 辛、 酸, 温。【归经】 归脾、 胃经。【功能主治】 破气消积, 化痰散痞。 用于积滞内停, 痞 满胀痛, 泻痢后重, 大便不通, 痰滞气阻胸痹, 结胸; 胃下垂, 脱肛, 子宫脱垂。【用法用量】 内 服: 煎汤, 39g。【注意】 孕妇慎用。【摘录】中华本草 。 0011 发明内容 0012 本发明旨在提供一种用于治疗急性胆囊炎的中药, 通过选择合适的药材及其配 比, 达到安全有效治愈急性胆囊炎的目的。 0013 为了达到上述目的, 本发明采用以下技术方案: 一种用于治疗急性胆囊炎的。
14、中药, 其特征在于, 它是由以下重量配比的原料药材制备 而成: 大黄5份、 金钱草30份、 茵陈15份、 栀子9份、 延胡索9份、 黄芩9份、 木香6份、 柴胡6份、 枳 实9份。 0014 下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果: 1、 一般资料 发明人2012年10月2013年10月间共收集门诊及住院急性胆囊炎患者60例, 随机分为 治疗组40例与对照组20例, 治疗组男20例, 女20例, 病程59天, 平均年龄42.15岁; 对照组男 12例, 女8例, 病程38天, 平均年龄38.25岁。 2组性别、 年龄及病程比较差异无统计学意义, 具有可比性。 0015 诊断标准 说 明 书 。
15、2/4 页 4 CN 108310092 A 4 依据全国急性胆囊炎临床专业会议的诊断标准:(1) 、 发病急骤, 右上腹疼痛, 恶心, 呕 吐, 可有高热或寒战。(2) 、 急性病容, 可见黄疸, 右上腹明显压痛, 腹肌紧张, Murphy 征阳 性, 或可触及肿大的胆囊。(3) 、 血白细胞数和中性粒细胞比例增高, 核左移或见中毒颗粒。 (4) 、 B 超是诊断的主要依据, 可显示胆囊肿大程度、 积液、 积脓、 胆囊周围渗出性改变。 0016 2、 试验方法 2.1治疗方法 治疗组口服本发明按照具体实施例3制得的胶囊剂, 每日3次。 疗程10天。 0017 对照组口服金胆片, 每次4片, 。
16、每天3次口服, 疗程10天。 0018 3、 疗效标准与治疗结果 3.1 疗效标准 疗效指数(n)一(疗前积分一疗后积分) 疗前积分 100 临床治愈: 症状、 体征疗效指数大于90% , 血象正常, B超影像正常或明显改善者。 0019 显效: 症状、 体征疗效指数大于75%, 血象基本正常, B超胆囊影像明显改善或改善 者。 0020 有效: 服症状、 体征疗效指数大于50%, 血象基本正常, B超影像有改善。 0021 无效: 症状、 体征疗效指数小于50% , 血象、 B超胆囊影像无改善者。 0022 3.2 治疗结果见表1。 0023 表1 两组疗效比较 组别n临床控制显效有效无效总。
17、有效率(%)严重不良反应例 治疗组4010217295%0 对照组20297290%0 可见, 本发明制得的药物能够安全有效治疗急性胆囊炎, 具有推广价值。 具体实施方式 0024 为了更好地理解和实施本发明, 下面结合具体实施例进一步说明本发明。 0025 实施例1 称取: 大黄5克、 金钱草30克、 茵陈15克、 栀子9克、 延胡索9克、 黄芩9克、 木香6克、 柴胡6 克、 枳实9克; 加8倍量水, 煎煮1.5小时, 过滤; 滤渣加6倍量水, 煎煮1小时, 过滤; 合并滤液, 浓缩至120克, 即得符合正常成人一天用量的煎剂。 0026 用于治疗急性胆囊炎。 口服, 每日分早午晚三次服用。
18、。 0027 实施例2 称取: 大黄5克、 金钱草30克、 茵陈15克、 栀子9克、 延胡索9克、 黄芩9克、 木香6克、 柴胡6 克、 枳实9克; 加10倍量水, 煎煮2小时, 过滤; 滤渣加8倍量水, 煎煮1.5小时, 过滤; 合并滤液, 浓缩, 干燥, 包装, 即得符合正常成人一天用量的散剂。 0028 用于治疗急性胆囊炎。 口服, 每日分早午晚三次服用。 0029 实施例3 称取: 大黄5克、 金钱草30克、 茵陈15克、 栀子9克、 延胡索9克、 黄芩9克、 木香6克、 柴胡6 克、 枳实9克; 加6倍量水, 煎煮3次, 每次煎煮1小时, 合并煎煮液, 浓缩, 干燥, 装入胶囊壳, 即 说 明 书 3/4 页 5 CN 108310092 A 5 得符合正常成人一天用量的胶囊剂。 0030 用于治疗急性胆囊炎。 口服, 每日分早午晚三次服用。 说 明 书 4/4 页 6 CN 108310092 A 6 。