一种防治酒精性肝损伤的中草药组合物.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201510589196.7 (22)申请日 2015.09.17 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 105106386 A (43)申请公布日 2015.12.02 (73)专利权人 漳州片仔癀药业股份有限公司 地址 363000 福建省漳州市芗城区上街1号 (72)发明人 洪绯 黄进明 罗志毅 庄毅超 林小红 (74)专利代理机构 福州元创专利商标代理有限 公司 35100 代理人 蔡学俊 (51)Int.Cl. A61K 36/756(2006.01) A61。

2、K 36/898(2006.01) A61P 1/16(2006.01) (56)对比文件 CN 1341437 A,2002.03.27, CN 101450131 A,2009.06.10, CN 1413632 A,2003.04.30, 洪敏等.茵陈蒿汤对大鼠酒精性肝损伤的保 护作用. 南京中医药大学学报(自然科学版) .2004,第20卷(第05期),303-304. 审查员 雷锋林 (54)发明名称 一种防治酒精性肝损伤的中草药组合物 (57)摘要 本发明公开了一种防治酒精性肝损伤的中 草药组合物及其制备方法， 原料按重量百分数 计： 茵陈15-20%、 板蓝根12-16%、 金线。

3、莲10-13%、 栀子8-10%、 黄柏7-10%、 龙胆草8-12%、 夏枯草7- 11%、 大枣3-5%、 甘草8-10%。 本组合物安全无毒， 并可以调节酒精代谢酶， 增强肝脏解毒能力， 疏 肝理气， 滋阴养血， 具有缓解酒精性肝损伤的保 健和治疗功能。 权利要求书1页 说明书5页 CN 105106386 B 2018.07.27 CN 105106386 B 1.一种防治酒精性肝损伤的中草药组合物， 其特征在于： 原料按重量百分数计： 茵陈 15-20%、 板蓝根12-16%、 金线莲10-13%、 栀子8-10%、 黄柏7-10%、 龙胆草8-12%、 夏枯草7-11%、 大枣3-。

4、5%、 甘草8-10%。 2.根据权利要求1所述的防治酒精性肝损伤的中草药组合物， 其特征在于： 原料按重量 百分数计： 茵陈18%、 板蓝根15%、 金线莲12%、 栀子10%、 黄柏10%、 龙胆草10%、 夏枯草10%、 大枣 5%、 甘草10%。 3.一种制备如权利要求1所述的防治酒精性肝损伤的中草药组合物的方法， 其特征在 于： 具体步骤如下： （1） 大枣去核， 粉碎， 过60目筛； （2） 茵陈、 板蓝根、 金线莲、 栀子、 黄柏、 龙胆草、 夏枯草和甘草， 分别粉碎， 过20目筛； （3） 将步骤 （1） 和 （2） 的物料混合均匀， 加6-10倍量纯化水煎煮1-3 次， 每次。

5、1-3 小时， 合并滤液， 浓缩， 真空干燥， 制成颗粒剂、 胶囊剂或片剂。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 105106386 B 2 一种防治酒精性肝损伤的中草药组合物 技术领域 0001 本发明属于医药领域， 具体涉及一种防治酒精性肝损伤的中草药组合物及其制备 方法。 背景技术 0002 酒精性肝损伤是指长期大量饮酒或含有乙醇的饮料造成的肝脏疾患， 包括轻症酒 精性肝病、 酒精性脂肪肝、 酒精性肝炎、 酒精性肝纤维化、 酒精性肝硬化， 随着我国居民人均 酒精消费量的上升， 在我国的发病率有上升趋势， 而且长期饮酒人体没有任何器官系统可 以免于酒精的损害， 大量疾病被证实是由长期。

6、饮酒所致， 诸如酒精性精神疾病、 酒依赖综合 征、 酒滥用、 酒精性心肌病、 酒精性胃炎、 酒精性脂肪肝、 酒精性肝硬化等。 发明内容 0003 本发明的目的在于提供一种防治酒精性肝损伤的中草药组合物及其制备方法， 该 组合物安全无毒， 并可以调节酒精代谢酶， 增强肝脏解毒能力， 疏肝理气， 滋阴养血， 具有缓 解酒精性肝损伤的保健和治疗功能。 0004 为实现上述目的， 本发明采用如下技术方案： 0005 一种防治酒精性肝损伤的中草药组合物， 原料按重量百分数计： 茵陈15-20%、 板蓝 根12-16%、 金线莲10-13%、 栀子8-10%、 黄柏7-10%、 龙胆草8-12%、 夏枯草。

7、7-11%、 大枣3-5%、 甘 草8-10%。 0006 制备方法的具体步骤如下： 0007 （1） 大枣去核， 粉碎， 过60目筛； 0008 （2） 茵陈、 板蓝根、 金线莲、 栀子、 黄柏、 龙胆草、 夏枯草和甘草， 分别粉碎， 过20目 筛； 0009 （3） 将步骤 （1） 和 （2） 的物料混合均匀， 加6-10倍量纯化水煎煮1-3 次， 每次1-3 小 时， 合并滤液， 浓缩， 真空干燥， 制成颗粒剂、 胶囊剂或片剂。 0010 本发明的显著优点在于： 本发明的中草药组合物安全无毒， 并可以调节酒精代谢 酶， 增强肝脏解毒能力， 疏肝理气， 滋阴养血， 具有缓解酒精性肝损伤的保。

8、健和治疗功能。 具体实施方式 0011 实施例1 0012 一种防治酒精性肝损伤的中草药组合物， 原料按重量百分数计： 茵陈16%、 板蓝根 16%、 金线莲12%、 栀子10%、 黄柏10%、 龙胆草12%、 夏枯草10%、 大枣4%、 甘草10%。 0013 制备方法的具体步骤如下： 0014 （1） 大枣去核， 粉碎， 过60目筛； 0015 （2） 茵陈、 板蓝根、 金线莲、 栀子、 黄柏、 龙胆草、 夏枯草和甘草， 分别粉碎， 过20目 筛； 说 明 书 1/5 页 3 CN 105106386 B 3 0016 （3） 将步骤 （1） 和 （2） 的物料混合均匀， 加6倍量纯化水煎。

9、煮1次， 每次1小时， 合并滤 液， 浓缩， 真空干燥， 制成颗粒剂。 0017 实施例2 0018 一种防治酒精性肝损伤的中草药组合物， 原料按重量百分数计： 茵陈20%、 板蓝根 12%、 金线莲13%、 栀子9%、 黄柏9%、 龙胆草11%、 夏枯草11%、 大枣5%、 甘草10%。 0019 制备方法的具体步骤如下： 0020 （1） 大枣去核， 粉碎， 过60目筛； 0021 （2） 茵陈、 板蓝根、 金线莲、 栀子、 黄柏、 龙胆草、 夏枯草和甘草， 分别粉碎， 过20目 筛； 0022 （3） 将步骤 （1） 和 （2） 的物料混合均匀， 加10倍量纯化水煎煮3次， 每次3小时，。

10、 合并 滤液， 浓缩， 真空干燥， 制成胶囊剂。 0023 实施例3 0024 一种防治酒精性肝损伤的中草药组合物， 原料按重量百分数计： 茵陈18%、 板蓝根 15%、 金线莲12%、 栀子10%、 黄柏10%、 龙胆草10%、 夏枯草10%、 大枣5%、 甘草10%。 0025 制备方法的具体步骤如下： 0026 （1） 大枣去核， 粉碎， 过60目筛； 0027 （2） 茵陈、 板蓝根、 金线莲、 栀子、 黄柏、 龙胆草、 夏枯草和甘草， 分别粉碎， 过20目 筛； 0028 （3） 将步骤 （1） 和 （2） 的物料混合均匀， 加8倍量纯化水煎煮2次， 每次2小时， 合并滤 液， 浓缩。

11、， 真空干燥， 制成片剂。 0029 效果实验： 0030 1 材料和方法 0031 1.1 样品： 人体推荐量每日0.2-1g。 0032 1.2 动物： 昆明种小鼠， SPF级， 数量60只， 体重18g22g， 饲养环境为屏障环境。 0033 1.3 剂量选择 随机将小鼠分为三个剂量组， 一个空白对照组和一个模型对照组。 0034 三个剂量组低、 中、 高分别为人体推荐量的5倍、 10倍、 30倍， 即1.67mL/kg BW、 3.33 mL/kgBW、 10.00mL/kg BW， 分别取受试样品1.67mL、 3.33mL、 10.00mL 加蒸馏水至100mL， 作 为低、 中、。

12、 高三个剂量组的受试液， 空白对照组和模型对照组均给予同体积的蒸馏水。 经口 给予每日一次， 灌胃量为20mL/kg BW， 每周称两次体重， 根据体重变化调整受试样品给予 量， 连续给予37 天。 0035 1.4 实验方法和观察指标 酒精肝损伤模型 连续给予小鼠受试物37 天， 给予受 试样品结束时将模型对照组和各剂量组一次灌胃给予50%乙醇12mL/kg BW， 空白对照给予 蒸馏水， 禁食16 小时处死动物， 取肝组织分别制备5%和10%肝匀浆进行丙二醛 （MDA） 含量、 还原型谷胱甘肽(GSH) 和甘油三酯(TG) 测定， MDA、 GSH 试剂盒由南京建成生物工程研究 所供， T。

13、G 试剂盒由上海科华东菱诊断用品有限公司提供。 并且从肝左叶中部做横切面取 材， 冰冻切片， 苏丹染色后镜检观察脂滴在肝脏的分布、 范围和面积进行评分。 0036 评分标准： 0037 肝细胞内脂滴散在， 稀少 0 分 0038 含脂滴的肝细胞不超过1/4 1 分 说 明 书 2/5 页 4 CN 105106386 B 4 0039 含脂滴的肝细胞不超过1/2 2 分 0040 含脂滴的肝细胞不超过3/4 3 分 0041 肝组织几乎被脂滴代替 4 分 0042 统计方法 试验数据采用SPSS10.0 for windows 软件进行方差分析。 0043 2 结果 0044 2.1 本组合物。

14、对小鼠体重的影响 0045 由表1、 2可见， 各组小鼠在实验期间的体重组间差异无显著意义。 说明本组合物在 本试验条件下对动物的体重无明显影响。 0046 表1 本组合物对小鼠体重的影响 （一） 0047 0048 表2 本组合物对小鼠体重的影响 （二） 0049 0050 2.2 本组合物对小鼠肝匀浆MDA 含量的影响 0051 表3 本组合物对小鼠肝匀浆MDA 含量的影响 0052 0053 由表3可见， 空白对照组MDA含量低于模型对照组， 差异有极显著意义 （P0.01） ， 说 明模型成立。 10.00mL/kg 剂量组肝匀浆中MDA 含量低于模型对照组， 与模型对照组相比差 异有。

15、极显著意义 （P0.01） 。 表明本组合物具有降低小鼠肝匀浆中MDA 的作用。 0054 2.3 本组合物对小鼠肝匀浆GSH 含量的影响 0055 表4 本组合物对小鼠肝匀浆GSH 含量的影响 说 明 书 3/5 页 5 CN 105106386 B 5 0056 0057 由表4可见， 空白对照组GSH含量高于模型对照组， 差异有极显著意义 （P0.01） ， 说 明模型成立。 10.00mL/kg 剂量组肝匀浆中GSH 含量高于模型对照组， 差异有极显著意义 （P 0.01） 。 表明本组合物具有升高小鼠肝匀浆中GSH 的作用。 0058 2.4 本组合物对小鼠肝匀浆TG 含量的影响 0。

16、059 表5 本组合物对小鼠肝匀浆MDA 含量的影响 0060 0061 由表5可见， 空白对照组TG含量低于模型对照组， 差异有极显著意义 （P0.01） ， 说 明模型成立。 3.33mL/kg、 10.00mL/kg 剂量组肝匀浆中TG 含量低于模型对照组， 差异有显 著意义 （P0.05， P0.01） 。 表明本组合物具有降低小鼠肝匀浆中TG 的作用。 0062 2.5 本组合物对小鼠肝脏病理组织学的影响 0063 表6 本组合物对小鼠肝脏病理组织学的影响 0064 0065 由表6可见， 空白对照组小鼠肝脏病理积分低于模型对照组， 差异有极显著意义 （P 0.01） ， 说明模型成。

17、立。 3.33mL/kg、 10.00mL/kg 剂量组小鼠肝脏病理积分低于模型对照 组， 差异有显著意义 （P0.05， P0.01） 。 表明病理组织学检查结果阳性。 0066 3 结论 说 明 书 4/5 页 6 CN 105106386 B 6 0067 在本试验条件下， 经口连续给予小鼠不同剂量的本组合物37天， 10.00mL/kg剂量 组能降低肝匀浆中的MDA含量， 3.33mL/kg、 10.00mL/kg 剂量组能升高小鼠肝匀浆中GSH含 量， 降低小鼠肝匀浆中TG含量， 病理组织学检验结果阳性。 结果表明在本试验条件下， 本组 合物具有对化学性肝损伤有辅助保护作用的功能。 0068 本发明的中草药组合物安全无毒， 并可以调节酒精代谢酶， 增强肝脏解毒能力， 疏 肝理气， 滋阴养血， 具有缓解酒精性肝损伤的保健和治疗功能。 0069 以上所述仅为本发明的较佳实施例， 凡依本发明申请专利范围所做的均等变化与 修饰， 皆应属本发明的涵盖范围。 说 明 书 5/5 页 7 CN 105106386 B 7 。