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1、(10)授权公告号 CN 101536909 B (45)授权公告日 2012.02.01 CN 101536909 B *CN101536909B* (21)申请号 200910127775.4 (22)申请日 2009.03.20 08153092.5 2008.03.20 EP A61B 5/145(2006.01) G01N 33/66(2006.01) (73)专利权人 霍夫曼 - 拉罗奇有限公司 地址 瑞士巴塞尔 (72)发明人 W迪谢尔 K乔斯特 R达姆巴赫 A凯斯朱 D艾格尔 (74)专利代理机构 中国专利代理(香港)有限公 司 72001 代理人 肖日松 梁冰 WO 2007。
2、/077212 A2,2007.07.12, 全文 . US 4947277 ,1990.08.07, 说明书第 5 栏第 3-30 行、 图 3-4. EP 0299517 A2,1989.01.18,说明书第45栏 第 37-47 行、 图 10、 图 48. DE 19849539 A1,2000.05.04,说明书第1页 第 3-6 行、 第 3 页第 46-51 行、 图 2. (54) 发明名称 诊断带单元及用于其制造的方法 (57) 摘要 本发明涉及诊断带单元及用于其制造的方 法， 具体而言， 本发明涉及用于制造诊断带单元 (10) 的方法， 在该方法中， 将一次性测试单元 (2。
3、0) 安装到可绕卷的输送带 (18) 上， 并且， 使输 送带 (18) 缠绕到供带卷轴 (14) 上并与卷绕卷轴 (16)相连接， 以使得用于用户的测试单元(20)可 通过输送带(18)的向前绕而连续地被提供。 根据 本发明提出， 通过辅助带 (24 ， 24” )， 输送带 (18) 在其先行端与卷绕卷轴(16)相连接， 并且/或者， 在其尾随端与供带卷轴 (14) 相连接。 (30)优先权数据 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 黄长斌 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 2 页 说明书 3 页 附图 1 页 CN 101536909 B1/。
4、2 页 2 1. 一种用于诊断带单元 (10) 的制造的方法， 在该方法中， 构造为分析元件和 / 或穿刺 元件的一次性测试单元 (20) 安装在可绕卷的输送带 (18) 上， 并且， 在该方法中， 所述输送 带 (18) 缠绕到供带卷轴 (14) 上并与卷绕卷轴 (16) 相连接， 以使得， 用于用户的所述测试 单元(20)通过所述输送带(18)的向前绕可连续地被提供， 其特征在于， 使所述输送带(18) 通过无特殊结构的辅助带(24)而在其先行端处与所述卷绕卷轴(16)相连接和在其尾随端 处与所述供带卷轴 (14) 相连接， 其中， 在所述辅助带 (24) 与所述输送带 (18) 之间建立。
5、了 带连接。 2. 根据权利要求 1 所述的方法， 其特征在于， 所述一次性测试单元 (20) 为用于血糖测 试的一次性测试单元 (20)。 3. 根据权利要求 1 所述的方法， 其特征在于， 所述卷绕卷轴 (16) 和所述供带卷轴 (14) 首先通过所述辅助带 (24) 相连接， 然后， 所述辅助带 (24) 伴随着先行带 (24” ) 和尾随带 (24 ) 的形成而在所述供带卷轴和卷绕卷轴之间被断开， 并被与所述输送带 (18) 的带端相 连接。 4. 根据权利要求 1， 2 或者 3 所述的方法， 其特征在于， 使所述输送带 (18) 通过粘接带 片 (34) 而以接口对接口的方式与所述。
6、辅助带 (24) 相连接。 5. 根据权利要求 1， 2 或者 3 所述的方法， 其特征在于， 所述输送带 (18) 以搭接的方式 与所述辅助带 (24) 相连接。 6.根据权利要求5所述的方法， 其特征在于， 所述输送带(18)和所述辅助带(24)在端 侧的搭接区域中以材料决定的方式彼此连接。 7.根据权利要求6所述的方法， 其特征在于， 所述输送带(18)和所述辅助带(24)在端 侧的搭接区域中通过所述辅助带 (24) 的热粘接层 (30) 而被粘接。 8. 根据权利要求 1， 2 或者 3 所述的方法， 其特征在于， 与输送带 (18) 相连接的辅助带 (24)在自由带端部段处通过材料决。
7、定的或力量决定的带连接(32)而与所述供带卷轴(14) 和 / 或卷绕卷轴 (16) 牢固地相连接， 以使得所述带端部段在开卷时不会自行地脱落。 9. 根据权利要求 8 所述的方法， 其特征在于， 所述材料决定的带连接 (32) 通过焊接或 粘接而建立。 10.根据权利要求8所述的方法， 其特征在于， 所述材料决定的带连接(32)通过热粘接 剂而建立。 11.根据权利要求8所述的方法， 其特征在于， 在准备步骤中， 所述带端部段和/或待与 之相连接的卷轴作为连接伴而被涂覆热粘接剂， 并且， 随后， 所述连接伴通过压力和热量的 应用借助于结合冲模而以平的方式彼此连接。 12. 根据权利要求 10。
8、 或 11 所述的方法， 其特征在于， 所述热粘接剂以湿的状态被施加 并随后干燥， 以使得固体材料部分作为粘接剂层 (30) 而留下。 13. 根据权利要求 8 所述的方法， 其特征在于， 施加上带有小于 50m 的层厚度的粘接 剂层 (30)。 14. 根据权利要求 8 所述的方法， 其特征在于， 施加上带有大约 10m 的层厚度的粘接 剂层 (30)。 15.根据权利要求8所述的方法， 其特征在于， 所述辅助带(24)通过共挤出法而在其长 度上被涂覆热粘接剂。 权 利 要 求 书 CN 101536909 B2/2 页 3 16. 根据权利要求 8 所述的方法， 其特征在于， 所述带端部段。
9、在小于 180的缠绕区中 牢固地与所述供带卷轴和卷绕卷轴相连接。 17.根据权利要求8所述的方法， 其特征在于， 所述带端部段在小于90的缠绕区中牢 固地与所述供带卷轴和卷绕卷轴相连接。 18.根据权利要求8所述的方法， 其特征在于， 所述力量决定的带连接(32)通过所述带 端部段和相关的卷轴 (14， 16) 之间的夹紧连接而建立。 19. 根据权利要求 18 所述的方法， 其特征在于， 所述带端部段夹紧在所述供带卷轴和 卷绕卷轴的夹紧间隙中。 20. 一种诊断带单元 (10)， 其带有可绕卷的输送带 (18)， 储存于所述输送带 (18) 上 的、 构造为分析元件和 / 或穿刺元件的多个一。
10、次性测试单元 (20)， 用于所述输送带 (18) 的 卷绕卷轴 (16) 及供带卷轴 (14)， 以及用于可转动地支承所述供带卷轴和卷绕卷轴的壳体， 其中， 伴随着带的前进， 可连续地为用户提供所述测试单元 (20)， 其特征在于， 所述输送带 (18) 在端侧通过无特殊结构的辅助带 (24) 而与所述供带卷轴 (14) 和卷绕卷轴 (16) 相连 接， 其中， 在所述辅助带 (24) 与所述输送带 (18) 之间建立了带连接。 21. 根据权利要求 20 所述的诊断带单元 (10)， 其特征在于， 所述一次性测试单元 (20) 为用于血糖测试的一次性测试单元 (20)。 22. 根据权利要。
11、求 20 或 21 所述的诊断带单元 (10)， 其特征在于， 所述辅助带 (24) 在 自由带端部段处通过材料决定的或力量决定的带保持器件 (32) 而牢固地被连接。 权 利 要 求 书 CN 101536909 B1/3 页 4 诊断带单元及用于其制造的方法 0001 描述 0002 本发明涉及用于诊断带单元的制造的方法， 在该方法中， 构造为分析元件和 / 或 穿刺元件的一次性 (disposible) 测试单元安装在可绕卷的输送带上， 并且， 输送带缠绕到 供带卷轴(Abwickelspule)上并与卷绕卷轴(Aufwickelspule)相连接， 以使得用于用户的 测试单元通过输送带。
12、的向前绕 (Vorspulen) 可连续地被提供。本发明还涉及相应的产品。 0003 这种带单元首先是为血糖测试而设计， 以便与市场上所存在的测试条系统相比进 一步改善用户友好性。 因此， 为了简化操作， 大量的测试单元可紧凑地储存在可绕卷的输送 带上， 并且， 通过输送带， 在使用之后还可重新被清除。适宜的是， 这样的带单元可以带盒 (Kassette) 的形式作为耗材而被放入手持仪器中， 以使得对用户而言尽可能自动地完成的 自我测试成为可能。 迄今为止的公开， 例如WO 2005/104948， 主要涉及测试单元在载体带上 的简化的集成。 0004 由此出发， 本发明的任务在于， 进一步改。
13、进现有技术中已知的方法和产品， 并给出 一种用于开头所述类型能可靠地工作的带单元的、 在批量生产方面也同样经过优化的制造 方法。 0005 为了实现该任务， 在独立权利要求中提出了所阐述的特征组合。本发明有利的设 计方案及改进方案可由从属权利要求中得出。 0006 相应地， 在关于方法方面， 作如下设置， 即， 输送带通过辅助带而在其先行端 (vorlaufenden Ende) 处与卷绕卷轴相连接和 / 或在其尾随端 (nachlaufenden Ende) 处 与供带卷轴相连接。 至卷轴处的带紧固可通过这种方式被简化且不必被集成到测试带材料 的或产品材料的缠绕过程中。尤其是， 还不必缠绕比。
14、测试所需的材料更多的材料。这样， 最后的测试单元仍可毫无问题地被使用， 而不会使产品带失去张紧力并从供带卷轴上脱落 (abloest)。通过该辅助带， 可以省去特殊的结构， 例如有关产品材料的测试分布的特殊的 结构。 另一个有利之处在于， 辅助带可尤其在短的周期内为卷轴连接而优化， 并在随后的制 造步骤中 ( 例如用于转矩检测 ) 而在卷轴上被使用， 而不必为此目的而使用产品带。 0007 该生产的另一个简化的设计方案作如下设置， 即， 卷绕卷轴和供带卷轴首先通过 辅助带而相连接， 然后， 辅助带在卷轴之间被断开以形成先行带和尾随带， 并且， 被与输送 带的带端部相连接。 0008 为了形成没。
15、有敞开的粘接间隙的简单的带连接 (Bandverbindung)， 如果输送带通 过粘接带片以接口对接口的方式 (Stoss auf Stoss) 与辅助带相连接， 则是有利的。 0009 备选地， 同样可能的是， 输送带以搭接的方式与辅助带相连接。为此， 如果输送带 和辅助带在端侧的搭接区域中以材料决定的方式 (stoffschluessig) 彼此连接， 优选地彼 此粘接， 则是有利的。 0010 本发明另一特殊的方面在于， 输送带或与之相连接的辅助带在自由带端部段处通 过材料决定的或力量决定的 (kraftschluessige) 带连接而与供带卷轴和 / 或卷绕卷轴牢 固地相连接， 以。
16、使得， 带端部段在开卷时不会自行地 (selbststaendig) 脱落。通过这样的 连接原理， 组装可进一步被简化， 且可形成紧凑的卷轴 ( 无额外的辅助器件或零件 )。 说 明 书 CN 101536909 B2/3 页 5 0011 材料决定的带连接有利地通过焊接或粘接而建立。 这一点可尤其简单地通过以下 做法被实现， 即， 该材料决定的带连接通过热粘接剂而建立。 为此， 在准备步骤中， 带端部段 和 / 或待与之连接的卷轴可作为连接伴而被涂覆热粘接剂， 随后， 该连接伴可通过压力和 热量的应用优选地借助于结合冲模 (Schweissstempels) 而以平的方式彼此连接。 0012。
17、 另一项改进作如下设置， 即， 热粘接剂以湿的状态被施加并随后干燥， 以使得固体 材料部分作为粘接剂层而留下。优选地， 施加上带有小于 50m、 优选地为大约 10m 的层 厚度的粘接剂层。 0013 制造技术上， 如果辅助带优选地通过共挤出法而在其长度上以热粘接剂被涂覆， 则同样是有利的。 0014 对于安全的紧固而言， 已经证明， 如果带端部段在小于 180、 优选地小于 90的 缠绕区中牢固地与卷轴相连接， 则是足够的。 0015 同 样 还 可 以 设 想，在 带 端 部 段 与 相 关 的 卷 轴 之 间 通 过 夹 紧 连 接 (Klemmverbindung)而建立力量决定的带连。
18、接。 在此， 通过使带端部段在相关的卷轴的夹紧 间隙中被夹入， 零件成本可进一步被降低。 0016 本发明的另一个变型作如下设置， 即， 输送带由在连接位置处接合到一起的两个 输送带段所形成。这种接续连接 (Spleissverbindung) 允许作为不间断的材料而生产的测 试带的段的有针对性的构造。 在此， 根据优选的设计方案， 在第一步骤中切除输送带的被检 测到为次品的部分， 并且， 随后， 将剩下的输送带段接续到一起。 0017 输送带段有利地通过粘接带片在连接位置处彼此连接， 其中， 尤其有利的是， 输送 带段在连接位置处以接口对接口的方式彼此连接。 0018 以下将根据示意性地显示。
19、在附图中的实施例而进一步阐述本发明。其中 ： 0019 图 1 在简化的截面中显示了带盒形式的诊断带单元。 0020 图 2 显示了用于根据图 1 的带单元的预组装 (Vorkonfektionierung) 的装置。 0021 图3在和图4显示了带有用于与缠绕卷轴相连接的粘性带保持器件的带单元的带 组件。 0022 显示在图1中的用于执行血糖测试的诊断带盒10包括测试带12、 用于开卷出未使 用的测试带的供带卷轴 14， 以及用于卷绕起已使用的测试带的卷绕卷轴 16， 其中， 测试带 12 具有可绕卷的输送带或载体带 18 及在其上为了连续的单次使用而被储存的多个测试单 元 20。所显示的测。
20、试单元 20 作为测试区而附有用于葡萄糖检测的测试化学物质。备选地 或作为补充地， 用于皮肤穿刺的穿刺元件 ( 未示出 ) 也可以在该输送带 18 上被提供。测试 带 12 可通过卷绕卷轴 16 的旋转驱动器而被向前绕， 以使得测试单元 20 可在应用位置 22 处被提供给用户。这种带盒 10 可适宜地在手持仪器 ( 未示出 ) 中作为用于用户自我测试 的耗材而被使用。这种应用的其它细节可例如从专利申请 EP-A 1 878379 中得出， 本文在 这一点上将参照该专利。 0023 图 2 显示了用于带盒 10 的预组装的生产步骤。为形成带连接， 首先使辅助带 24 在其带端处以材料决定的方式。
21、与卷绕卷轴 14 和供带卷轴 16 相连接。这一点可通过热粘接 剂借助于结合冲模 26 而实现， 该结合冲模 26 可对着卷轴部分而压紧， 以激活热粘接剂。然 后， 辅助带 24 通过切断装置 28 而被切断， 以便与处在所需长度下的装备有测试单元 20 的 输送带 18 相接续。 说 明 书 CN 101536909 B3/3 页 6 0024 在图3中所示的实施例中， 辅助带24被涂覆有热粘接层(Heissklebeschicht)30。 为此， 在辅助带的制造过程中， 热粘接剂通过共挤出法在一侧上以液态的方式被施加并干 燥， 以使得固体材料部分作为带有大约 10m 层厚度的热粘接层 30。
22、 而留下。在随后的粘接 中， 借助于结合冲模 26 而将带连接 32 形成于卷轴 14， 16 上， 其防止辅助带 24 独立地脱落。 0025 在随后的生产步骤中， 被分开成与供带卷轴 14 相连接的尾随带 24 和与卷绕卷轴 16 相连接的先行带 24” 的辅助带被与输送带 18 相连接。在图 3 中以不连续的方式所显示 的输送带 18 在此可以合适的长度而从不间断的材料上被剪下并接续起来， 以提供所希望 数量的测试单元 20。为此目的， 自由带端以搭接的方式接合到一起， 并伴随热粘接层 30 的 激活而在搭接区域 30 中牢固地被粘接。在未被使用的状态下， 带材料 12 在带盒 10 中。
23、被卷 起到卷绕卷轴 14 上， 并且， 带的放出 (Bandabzug) 首先通过先行带 24” 来进行， 直至第一测 试单元 20 被供以利用。 0026 图 4 显示了另一实施形式， 在其中， 带连接通过单独的粘接带片 34 而形成。在此， 尾随带 24 和先行带 24” 无搭接地以接口对接口的方式被接合， 其中， 粘接带片 30 承受在 使用中出现的拉应力。 0027 这种粘接式带连接还有利地被用于从测试带 12 上移除坏的材料。为此目的， 检查 出测试单元 20 中的次品， 并切除输送带 18 相应的部分。然后， 剩下的输送带段在连接位置 36 处借助于粘接带片 34 而重新接在一起。 0028 辅助带24与卷轴14， 16的连接也可以无粘接物质的方式来实现， 例如通过超声波 焊接或者通过这样的夹紧连接来实现， 在该夹紧连接中， 带端相应的卷轴的夹紧间隙中以 力量决定的方式被保持。 说 明 书 CN 101536909 B1/1 页 7 说 明 书 附 图 。