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1、(10)申请公布号 CN 102293718 A (43)申请公布日 2011.12.28 CN 102293718 A *CN102293718A* (21)申请号 201110195327.5 (22)申请日 2011.07.13 A61K 6/083(2006.01) A61K 6/027(2006.01) (71)申请人 上海医疗器械股份有限公司齿科材 料厂 地址 200081 上海市虹口区天通庵路 690 号 (72)发明人 周翔君 唐晓晨 杜祖敏 孟旭东 易柳香 (74)专利代理机构 上海新天专利代理有限公司 31213 代理人 王敏杰 (54) 发明名称 一种含银离子基托材料及含。
2、银离子基托的制 作方法 (57) 摘要 本发明涉及一种含银离子基托材料及含银离 子基托的制作方法。该基托包括使用无银离子的 普通基托材料及牙托水制作一个基础基托, 在基 础基托1的组织面上打磨去除2mm厚度, 在打磨后 的组织面部位覆盖上述含银离子基托材料及牙托 水并重新压模加热制得厚度为 2mm 的含银离子基 托层。所述的含银离子基托材料由抗菌剂 0.05-1 重量份、 基托粉剂51-59重量份和牙托水41-49重 量份组成。它不但进一步提高了材料使用时的安 全性, 而且使材料的光学性能无变化。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 。
3、1 页 说明书 4 页 附图 1 页 CN 102293718 A1/1 页 2 1. 一种含银离子基托材料, 其特征在于 : 它由抗菌剂 0.05-1 重量份、 基托粉剂 51-59 重量份和牙托水 41-49 重量份组成 ; 其中, 每一重量份的基托粉剂的小重量份组成是 : 聚甲 基丙烯酸甲酯或甲基丙烯酸甲酯或丙烯酸甲酯共聚物 95-99 重量份、 玻璃粉 0-2 重量份、 过氧化苯甲酰 0-0.5 重量份、 色素永固红 0-0.01 重量份、 色素钛黄 0-0.02 重量份、 色素钴 蓝 0-0.05 重量份、 色素炭黑 0-0.001 重量份、 色素荧光 PF 0-0.0001 重量份。
4、 ; 每一重量份 的牙托水的小重量份组成是 : 甲基丙烯酸甲酯 96-99 重量份、 2-(2- 羟基 -3,5- 二丁叔基苯 基 )-5- 氯代苯并三唑 0-0.01 重量份、 DHT 0-3 重量份、 2,6- 二叔丁基对甲苯酚 0.07-0.15 重量份、 2,6- 二叔丁基 -4- 甲基苯酚 0-0.0015 重量份、 抗氧剂 1010 0-0.005 重量份、 助抗 氧化剂 168 0-0.01 重量份、 UV-531 0-0.025 重量份、 光稳定剂 HS-362 0-0.01 重量份 ; 每 一重量份的抗菌剂的小重量份组成是 : 100 目磷酸锆 70-90 重量份、 200 。
5、目磷酸锆 10-15 重 量份、 250 目磷酸锆 0-2 重量份、 载银磷酸锆 0.005-1 重量份。 2. 根据权利要求 1 所述的含银离子基托材料, 其特征在于 : 作为一种优选方式, 所述的 荧光 PF 为浙江永泉化学有限公司生产的荧光 PF。 3. 根据权利要求 1 所述的含银离子基托材料, 其特征在于 : 作为一种优选方式, 所述的 DHT 是昆山市大进齿科材料有限公司生产的 DHT。 4. 根据权利要求 1 所述的含银离子基托材料, 其特征在于 : 作为一种优选方式, 所述的 抗氧剂 1010 为宜兴市天使合成化学有限公司生产的抗氧剂 1010。 5. 根据权利要求 1 所述的。
6、含银离子基托材料, 其特征在于 : 作为一种优选方式, 所述的 助抗氧化剂 168 是宜兴市天使合成化学有限公司生产的助抗氧化剂。 6. 根据权利要求 1 所述的含银离子基托材料, 其特征在于 : 作为一种优选方式, 所述的 UV-531 是天罡助剂有限责任公司生产的 UV-531。 7. 根据权利要求 1 所述的含银离子基托材料, 其特征在于 : 作为一种优选方式, 所述的 光稳定剂 HS-362 是天罡助剂有限责任公司生产的光稳定剂 HS-362。 8. 一种含银离子基托的制作方法, 其特征在于 : 其步骤包括 (A) 原料制备 : 按权利要求 1 或 2 或 3 或 4 或 5 或 6 。
7、或 7 所述的重量份将 100 目磷酸锆、 200 目磷酸锆、 250 目磷酸锆、 载银磷酸锆搅拌混合 2-5 小时后制得抗菌剂, 并按重量份将抗菌剂添加入除色素以外的基 托粉剂母料 ;(B) 色彩调配 : 在已混合抗菌剂的基托粉剂母料中按重量份加入永固红、 钛 黄、 钴蓝、 炭黑 : 0-0.01 重量份, 荧光 PF 以达到色彩的要求制得基托粉剂成品 ;(C) 制作基 托 : 使用无银离子的普通基托材料及牙托水制作一个基础基托 (1) , 在基础基托 (1) 的组织 面上打磨去除 2mm 厚度, 在打磨后的组织面部位覆盖上述含银离子基托材料及牙托水并重 新压模加热制得厚度为 2mm 的含银。
8、离子基托层 (2) 。 9. 根据权利要求 8 所述的含银离子基托的制作方法, 其特征在于 : 所述的载银磷酸锆 的粒径为 1-10 微米。 权 利 要 求 书 CN 102293718 A1/4 页 3 一种含银离子基托材料及含银离子基托的制作方法 技术领域 0001 本发明涉及义齿基托的制作材料及基托的制造方法, 特别是一种含银离子基托材 料及含银离子基托的制作方法。 背景技术 0002 由于造牙树脂与软衬垫材料都是长期接触口腔中的复杂环境, 其表面常附着多种 细菌及真菌, 会产生菌斑及义齿性口炎, 影响使用性能和使用者健康, 造成口腔组织的萎缩 等病变状态。而现有的除菌方式对使用者造成不。
9、便, 且并非在所有情况都能产生良好的效 果。 部分除菌方式, 例如使用氧化性消毒剂、 紫外消毒等方式会对造牙树脂与软衬垫材料产 生破坏作用, 缩短其使用寿命, 浪费使用者的金钱及时间。 而银离子具有广谱杀菌及抑制细 菌繁殖的作用, 价格适中, 且对基托无破坏作用。 0003 但是由于纳米银应用时间不长, 其可能存在的危害性仍在进一步的讨论中。在银 离子在齿科材料中的应用也存在以下两点不足。 0004 初步研究表明 : 纳米银的广泛使用可能对人类健康和环境造成严重危害, 可能导 致形成抗菌剂抗体, 使其效能降低。2009 年一项国际研究 (EMERGNANO) 回顾了目前全球研 究纳米颗粒产生毒。
10、性的证据, 报告指, 有充分证据表明银纳米颗粒可能对环境有害, 因此应 本着预防原则使用该物质。银离子具有环境破坏性, 在极低的浓度时对水生生物也具有极 强的毒性。由于医疗器械产品中释放出的银因可能进入水体而尤其危险。而生产过程中银 离子被释放到废水中, 最终进入城市污水处理厂, 进而限制了污水处理厂有益微生物的生 长。 0005 其次, 银离子以单质银的形式加入基托材料中会产生材料的发黑情况, 而银离子 通过未进过特殊处理的沸石、 磷酸锆等载体加入至基托材料中会产生色彩改变的问题, 因 此光学性能的改变也是一个重大的不足。 发明内容 0006 本发明的目的在于提供一种含银离子基托材料及含银离。
11、子基托的制作方法, 主要 解决上述现有技术的不足之处, 它不但进一步提高了材料使用时的安全性, 而且使材料的 光学性能无变化。 0007 为实现上述目的, 本发明是这样实现的。 0008 一种含银离子基托材料, 其特征在于 : 它由抗菌剂 0.05-1 重量份、 基托粉剂 51-59 重量份和牙托水 41-49 重量份组成 ; 其中, 每一重量份的基托粉剂的小重量份组成是 : 聚甲 基丙烯酸甲酯或甲基丙烯酸甲酯或丙烯酸甲酯共聚物 95-99 重量份、 玻璃粉 0-2 重量份、 过氧化苯甲酰 0-0.5 重量份、 色素永固红 0-0.01 重量份、 色素钛黄 0-0.02 重量份、 色素钴 蓝 。
12、0-0.05 重量份、 色素炭黑 0-0.001 重量份、 色素荧光 PF 0-0.0001 重量份 ; 每一重量份 的牙托水的小重量份组成是 : 甲基丙烯酸甲酯 96-99 重量份、 2-(2- 羟基 -3,5- 二丁叔基苯 基 )-5- 氯代苯并三唑 0-0.01 重量份、 DHT 0-3 重量份、 2,6- 二叔丁基对甲苯酚 0.07-0.15 说 明 书 CN 102293718 A2/4 页 4 重量份、 2,6- 二叔丁基 -4- 甲基苯酚 0-0.0015 重量份、 抗氧剂 1010 0-0.005 重量份、 助抗 氧化剂 168 0-0.01 重量份、 UV-531 0-0.0。
13、25 重量份、 光稳定剂 HS-362 0-0.01 重量份 ; 每 一重量份的抗菌剂的小重量份组成是 : 100 目磷酸锆 70-90 重量份、 200 目磷酸锆 10-15 重 量份、 250 目磷酸锆 0-2 重量份、 载银磷酸锆 0.005-1 重量份。 0009 所述的含银离子基托材料, 其特征在于 : 作为一种优选方式, 所述的荧光 PF 为浙 江永泉化学有限公司生产的荧光 PF。 0010 所述的含银离子基托材料, 其特征在于 : 作为一种优选方式, 所述的 DHT 是昆山市 大进齿科材料有限公司生产的 DHT。 0011 所述的含银离子基托材料, 其特征在于 : 作为一种优选方。
14、式, 所述的抗氧剂 1010 为宜兴市天使合成化学有限公司生产的抗氧剂 1010。 0012 所述的含银离子基托材料, 其特征在于 : 作为一种优选方式, 所述的助抗氧化剂 168 是宜兴市天使合成化学有限公司生产的助抗氧化剂。 0013 所述的含银离子基托材料, 其特征在于 : 作为一种优选方式, 所述的 UV-531 是天 罡助剂有限责任公司生产的 UV-531。 0014 所述的含银离子基托材料, 其特征在于 : 作为一种优选方式, 所述的光稳定剂 HS-362 是天罡助剂有限责任公司生产的光稳定剂 HS-362。 0015 一种含银离子基托的制作方法, 其特征在于 : 其步骤包括 (A。
15、) 原料制备 : 按如上所 述的重量份将 100 目磷酸锆、 200 目磷酸锆、 250 目磷酸锆、 载银磷酸锆搅拌混合 2-5 小时后 制得抗菌剂, 并按重量份将抗菌剂添加入除色素以外的基托粉剂母料 ;(B) 色彩调配 : 在已 混合抗菌剂的基托粉剂母料中按重量份加入永固红、 钛黄、 钴蓝、 炭黑 : 0-0.01 重量份, 荧 光 PF 以达到色彩的要求制得基托粉剂成品 ;(C) 制作基托 : 使用无银离子的普通基托材料 及牙托水制作一个基础基托, 在基础基托的组织面上打磨去除 2mm 厚度, 在打磨后的组织 面部位覆盖上述含银离子基托材料及牙托水并重新压模加热制得厚度为 2mm 的含银离。
16、子 基托层。 0016 所述的含银离子基托的制作方法, 其特征在于 : 所述的载银磷酸锆的粒径为 1-10 微米。 0017 本发明与现有的技术相比, 具有如下显而易见的突出实质性和显著优点。 0018 1、 因本发明所制作的基托采用含银与无银部分分层结构, 因此整体含银量低, 对 人体及环境潜在危害小更安全, 且基托组织面有效含银量高, 使其效果明显。 0019 2、 因本发明使用特殊配比的磷酸锆替代传统钛白粉, 因此所制作的基托光学性能 与传统使用的产品无明显差异。 0020 3、 因本发明所制作的基托含有无机磷酸锆颗粒, 部分尺度范围的颗粒可使力学性 能及耐磨性略高于传统基托材料。 00。
17、21 4、 因本发明无大型的设备或昂贵的设备改造费用, 因此可适用于生产企业的现有 设备。 0022 5、 因本发明所使用的原料及工艺与传统基托材料生产方式差异不大, 因此对于单 位产品成本增加较少, 对于生产及使用者经济实用。 0023 6、 因本发明所使用抗菌剂经检测, 大肠杆菌抗菌率大于 99.99%, 有较强抗菌性效 果, 文献报道抗菌效果可持续近 10 年, 能预防某些口腔疾病的发生, 保护制作者和使用者 说 明 书 CN 102293718 A3/4 页 5 的健康。 附图说明 0024 图 1 是本发明方法制作的基托的结构示意图。 具体实施方式 0025 请参阅图 1, 它是本发。
18、明方法制作的基托的结构示意图。如图所示 : 它包括使用无 银离子的普通基托材料及牙托水制作一个基础基托 1, 在基础基托 1 的组织面上打磨去除 2mm 厚度, 在打磨后的组织面部位覆盖上述含银离子基托材料及牙托水并重新压模加热制 得厚度为 2mm 的含银离子基托层 2。 0026 本发明中含银离子基托材料由抗菌剂0.05-1重量份、 基托粉剂51-59重量份和牙 托水 41-49 重量份组成 ; 其中, 每一重量份的基托粉剂的小重量份组成是 : 聚甲基丙烯酸甲 酯或甲基丙烯酸甲酯或丙烯酸甲酯共聚物95-99重量份、 玻璃粉0-2重量份、 过氧化苯甲酰 0-0.5 重量份、 色素永固红 0-0。
19、.01 重量份、 色素钛黄 0-0.02 重量份、 色素钴蓝 0-0.05 重量 份、 色素炭黑 0-0.001 重量份、 色素荧光 PF 0-0.0001 重量份 ; 每一重量份的牙托水的小重 量份组成是 : 甲基丙烯酸甲酯96-99重量份、 2-(2-羟基-3,5-二丁叔基苯基)-5-氯代苯并 三唑0-0.01重量份、 DHT 0-3重量份、 2,6-二叔丁基对甲苯酚0.07-0.15重量份、 2,6-二叔 丁基-4-甲基苯酚0-0.0015重量份、 抗氧剂1010 0-0.005重量份、 助抗氧化剂168 0-0.01 重量份、 UV-531 0-0.025 重量份、 光稳定剂 HS-3。
20、62 0-0.01 重量份 ; 每一重量份的抗菌剂 的小重量份组成是 : 100 目磷酸锆 70-90 重量份、 200 目磷酸锆 10-15 重量份、 250 目磷酸锆 0-2 重量份、 载银磷酸锆 0.005-1 重量份。 0027 其中, 所述的荧光 PF 可选用浙江永泉化学有限公司生产的荧光 PF, 所述的 DHT 可 选用昆山市大进齿科材料有限公司生产的 DHT, 所述的抗氧剂 1010 可选用宜兴市天使合成 化学有限公司生产的抗氧剂 1010, 所述的助抗氧化剂 168 可选用宜兴市天使合成化学有限 公司生产的助抗氧化剂, 所述的 UV-531 可选用天罡助剂有限责任公司生产的 U。
21、V-531, 所述 的光稳定剂 HS-362 可选用天罡助剂有限责任公司生产的光稳定剂 HS-362。 0028 本发明含银离子基托的制作方法, 其步骤包括 (A) 原料制备 : 按如上所述的重量 份将 100 目磷酸锆、 200 目磷酸锆、 250 目磷酸锆、 载银磷酸锆搅拌混合 2-5 小时后制得抗菌 剂, 并按重量份将抗菌剂添加入除色素以外的基托粉剂母料 ;(B) 色彩调配 : 在已混合抗菌 剂的基托粉剂母料中按重量份加入永固红、 钛黄、 钴蓝、 炭黑 : 0-0.01 重量份, 荧光 PF 以达 到色彩的要求制得基托粉剂成品 ;(C) 制作基托 : 使用无银离子的普通基托材料及牙托水 。
22、制作一个基础基托, 在基础基托的组织面上打磨去除 2mm 厚度, 在打磨后的组织面部位覆 盖上述含银离子基托材料及牙托水并重新压模加热制得厚度为 2mm 的含银离子基托层。 0029 作为一种优选方式, 所述的载银磷酸锆的粒径为 1-10 微米。 0030 造牙粉 实施例 1。 0031 本发明中含银离子基托材料由抗菌剂 1 重量份、 基托粉剂 51 重量份和牙托水 48 重量份组成 ; 其中, 每一重量份的基托粉剂的小重量份组成是 : 聚甲基丙烯酸甲酯或甲基 丙烯酸甲酯或丙烯酸甲酯共聚物 99 重量份、 玻璃粉 0 重量份、 过氧化苯甲酰 0.1 重量份、 色素永固红 0.01 重量份、 色。
23、素钛黄 0.02 重量份、 色素钴蓝 0 重量份、 色素炭黑 0.001 重量 说 明 书 CN 102293718 A4/4 页 6 份、 、 色素荧光 PF 0.0001 重量份 ; 每一重量份的牙托水的小重量份组成是 : 甲基丙烯酸甲 酯 99 重量份、 2-(2- 羟基 -3,5- 二丁叔基苯基 )-5- 氯代苯并三唑 0.01 重量份、 DHT 0 重量 份、 2,6- 二叔丁基对甲苯酚 0.07 重量份、 2,6- 二叔丁基 -4- 甲基苯酚 0.0015 重量份、 抗氧 剂 1010 0 重量份、 助抗氧化剂 168 0 重量份、 UV-531 0 重量份、 光稳定剂 HS-36。
24、2 0.01 重 量份 ; 每一重量份的抗菌剂的小重量份组成是 : 100目磷酸锆90重量份、 200目磷酸锆10重 量份、 250 目磷酸锆 0 重量份、 载银磷酸锆 0.005 重量份。 0032 造牙粉 (型) 实施例 2。 0033 一种含银离子基托材料, 其特征在于 : 它由抗菌剂 0.05 重量份、 基托粉剂 51 重量 份和牙托水 49 重量份组成 ; 其中, 每一重量份的基托粉剂的小重量份组成是 : 聚甲基丙烯 酸甲酯或甲基丙烯酸甲酯或丙烯酸甲酯共聚物 95 重量份、 玻璃粉 2 重量份、 过氧化苯甲酰 0.5重量份、 色素永固红0重量份、 色素钛黄0重量份、 色素钴蓝0.05。
25、重量份、 色素炭黑0重 量份、 色素荧光 PF 0 重量份 ; 每一重量份的牙托水的小重量份组成是 : 甲基丙烯酸甲酯 96 重量份、 2-(2-羟基-3,5-二丁叔基苯基)-5-氯代苯并三唑0重量份、 DHT 3重量份、 2,6-二 叔丁基对甲苯酚0.15重量份、 2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚0重量份、 抗氧剂1010 0.005重 量份、 助抗氧化剂 168 0.01 重量份、 UV-531 0.025 重量份、 光稳定剂 HS-362 0 重量份 ; 每 一重量份的抗菌剂的小重量份组成是 : 100 目磷酸锆 70 重量份、 200 目磷酸锆 15 重量份、 250 目磷酸锆 2 重量。
26、份、 载银磷酸锆 1 重量份。 0034 树脂牙 实施例 3。 0035 一种含银离子基托材料, 其特征在于 : 它由抗菌剂 0.05 重量份、 基托粉剂 59 重量 份和牙托水 41 重量份组成 ; 其中, 每一重量份的基托粉剂的小重量份组成是 : 聚甲基丙烯 酸甲酯或甲基丙烯酸甲酯或丙烯酸甲酯共聚物99重量份、 玻璃粉0重量份、 过氧化苯甲酰0 重量份、 色素永固红 0.01 重量份、 色素钛黄 0.02 重量份、 色素钴蓝 0.05 重量份、 色素炭黑 0.001 重量份、 色素荧光 PF 0.0001 重量份 ; 每一重量份的牙托水的小重量份组成是 : 甲基 丙烯酸甲酯 99 重量份、。
27、 2-(2- 羟基 -3,5- 二丁叔基苯基 )-5- 氯代苯并三唑 0 重量份、 DHT 0 重量份、 2,6- 二叔丁基对甲苯酚 0.1 重量份、 2,6- 二叔丁基 -4- 甲基苯酚 0 重量份、 抗氧 剂1010 0重量份、 助抗氧化剂168 0重量份、 UV-531 0重量份、 光稳定剂HS-362 0重量份 ; 每一重量份的抗菌剂的小重量份组成是 : 100目磷酸锆70重量份、 200目磷酸锆15重量份、 250 目磷酸锆 2 重量份、 载银磷酸锆 0.005 重量份。 0036 综上所述仅为本发明的较佳实施例而已, 并非用来限定本发明的实施范围。即凡 依本发明申请专利范围的内容所作的等效变化与修饰, 都应为本发明的技术范畴。 说 明 书 CN 102293718 A1/1 页 7 图 1 说 明 书 附 图 。