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1、(10)申请公布号 CN 102233117 A (43)申请公布日 2011.11.09 CN 102233117 A *CN102233117A* (21)申请号 201010160033.4 (22)申请日 2010.04.23 A61K 36/9066(2006.01) A61P 35/04(2006.01) (71)申请人 深圳市泰康制药有限公司 地址 518110 广东省深圳市宝安区观澜镇大 水坑新塘泰康工业园 (72)发明人 陈阳 孙丽娟 (54) 发明名称 一种抗胃癌转移的中药组合物 (57) 摘要 本发明涉及一种抗胃癌转移的中药组方， 该 组方由黄芪、 补骨脂、 太子参、 莪。
2、术、 三棱、 红花、 虎 杖、 金荞麦、 败酱草共九味药材组成。针对肿瘤疾 病的 “气虚” 和 “血瘀” 状态的病理特点， 在中医理 论指导下， 以 “益气、 活血、 解毒” 为治则组方原则 组方选药， 具有抗胃癌转移作用。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 3 页 CN 102233118 A1/1 页 2 1. 一种抗胃癌转移的中药制剂， 其特征在于它的活性组分主要是由下列重量份的原料 制成口服制剂 ： 黄芪 5-50 份、 莪术 1-10 份、 虎杖 5-50 份组成。 2.根据权利要求1的中药制剂， 在其组成。
3、基础上配比其他药材， 由黄芪5-50份、 补骨脂 5-30 份、 莪术 1-10 份、 三棱 1-10 份、 虎杖 5-50 份、 金荞麦 10-40 份组成。 3. 根据权利要求 2 的中药制剂， 在其组成基础上配比其他药材， 由黄芪 5-50 份、 补骨 脂 5-30 份、 太子参 5-15 份、 莪术 1-10 份、 三棱 1-10 份、 红花 1-10 份、 虎杖 5-50 份、 金荞麦 10-40、 败酱草 10-50 份。 4. 根据权利要求 1-3 所述的中药组合物可作为一种抗胃癌转移的中药应用。 5. 根据权利要求 1-4 所述的中药组合物可制备成常规口服制剂。 权 利 要 求。
4、 书 CN 102233117 A CN 102233118 A1/3 页 3 一种抗胃癌转移的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及一种抗胃癌转移的中药组合物， 属中药领域。 技术背景 0002 在肿瘤的防治过程中， 中医药在提高机体免疫功能、 促进肿瘤细胞凋亡、 抑制肿瘤 细胞转移等方面发挥着较突出的作用。 肿瘤侵袭和转移是恶性肿瘤最普遍的一种生物学行 为和最本质的特征， 也是影响肿瘤患者生存和预后的关键因素。中药为抗肿瘤转移药物的 研究提供了广阔的药物资源， 天然来源的抗肿瘤侵袭和转移药物的研究很多， 比如茶多酚、 姜黄素可抑制血管生成和肿瘤转移。 单味中药提取物， 如刺五加皂苷、 。
5、猪苓多糖、 云芝多糖、 金荞麦提取物、 紫杉醇等表现出一定的诱导癌细胞凋亡、 减少转移癌结节数目、 抑制肿瘤细 胞的侵袭和运动等作用。 0003 胃癌属中国医学 “胃脘痛” 或 “噎膈” 范畴， 是人类较为常见的肿瘤之一， 严重危害 人民健康， 其发病率高， 居消化道肿瘤第一位， 在我国其死亡率为各种癌症的首位。全国每 年死于胃癌的人数约 15 万， 我国胃癌死亡率在世界范围内也属于较高的地区。 0004 目前在我国中药新药开发治疗胃癌的品种入选国家药物目录的有新癀片、 复方天 仙胶囊、 安替可胶囊等， 而针对胃癌转移的中药新药不多。 0005 本发明针对 “气虚血瘀” 证的胃癌患者， 以 “。
6、补气活血祛瘀” 为治则， 根据 “扶正解 毒、 抗胃癌复发和抗转移” 的作用定位， 选择了黄芪、 补骨脂、 太子参、 莪术、 三棱、 虎杖、 金荞 麦共九味药材组成为原料组方， 可制备得抗胃癌转移的中药制剂。 0006 中国发明专利公开号 CN1394646A 公开的 “一种抗癌中药散剂及其制备方法” ， 中 国发明专利公开号 CN1457837A 公开的 “一种治疗胃癌的中药” ， 上述两项专利公开的都是 对胃癌有抑制作用的中药制剂， 对抗胃癌的转移作用没有提及。 发明内容 ： 0007 本发明目的提供一种抗胃癌转移的中药制剂， 在中医理论的指导下， 通过各药材 的合理配比， 协同作用， 对。
7、抑制胃癌转移有很好的疗效。 0008 本发明所述的抗胃癌转移的中药制剂， 选择黄芪、 补骨脂、 太子参、 莪术、 三棱、 红 花、 虎杖、 金荞麦、 败酱草共九味药材组成。 其中黄芪、 补骨脂、 太子参具有益气补肾的功效， 莪术、 三棱、 红花具有活血化瘀的功效， 虎杖、 金荞麦、 败酱草具有清热解毒功效。上述九味 药共用起到补气活血祛瘀的功能， 起到抗胃癌转移作用。 0009 本发明特点在于 ： 该发明中药组合物是在中医理论指导下， 针对 “气虚血瘀” 证的 胃癌患者， 以 “补气活血祛瘀” 为治则选药组方， 该复方对抑制胃癌转移有很好的作用。 0010 制备本发明药物活性组分的原料用量为 。
8、： 黄芪 5-50 份、 补骨脂 5-30 份、 太子参 5-15份、 莪术1-10份、 三棱1-10份、 红花1-10份、 虎杖5-50份、 金荞麦10-40、 败酱草10-50 份。优选为黄芪 30 份、 补骨脂 9 份、 太子参 12 份、 莪术 2 份、 三棱 2 份、 红花 2 份、 虎杖 15 份、 金荞麦 20、 败酱草 20 份。 。 说 明 书 CN 102233117 A CN 102233118 A2/3 页 4 0011 本发明中药组合物可采用中药制剂常规方法制备成常规口服制剂， 如片剂、 胶囊 剂、 口服液、 冲剂等。 0012 本发明是从中药材原料中筛选得到具有明确。
9、抗肿瘤转移的中药组合物， 起到抗肿 瘤转移的功效， 适合于专门针对治疗胃癌转移的患者服用。 0013 以下结合实施例对本发明作进一步的阐述 具体实施方式 0014 以下结合实验例对本发明作进一步的阐述。 0015 实验例 1 对 FC 胃癌小鼠肿瘤转移抑制率的影响 0016 近交系 615 小鼠， 雄性， 体重 18-22g， 40 只。取移植后 8-10d 的可移植性前胃鳞状 细胞癌(FC)组织， 制备成11010/L的细胞悬液， 于小鼠右腋皮下注射细胞悬液0.2ml/只。 小鼠接种瘤株后随机分为 4 组， 每组 10 只。分组包括对照组、 高剂量组 (40g/kg)， 中剂量 组 (20g。
10、/kg)， 低剂量组 (10g/kg)。每组动物于接瘤后第二天分别灌胃给药， 每日给药一次， 连续 2 周， 对照组灌胃给予等量得生理盐水。实验结束后解剖实验小鼠， 取出肺脏， 计数肺 部总转移灶数。转移灶为米黄色、 边缘光整、 类圆形结节。转移抑制率 ( 空白组转移灶 数 - 给药组转移灶数 )/ 空白组转移灶数 100。结果见下表。 0017 0018 实验例 2 对 Lewis 肺癌小鼠肿瘤转移抑制率的影响 0019 C57 小鼠， 雌性， 体重 18-22g， 40 只。取传代后 14 天小鼠， 无菌操作， 剥取 Lewis 肺癌瘤株肿瘤组织块， 制备成 11010/L 的细胞悬液， 。
11、于小鼠右腋皮下注射细胞悬液 0.2ml/ 只。小鼠接种瘤株后随机分为 4 组， 每组 10 只。分组包括对照组、 高剂量组 (40g/kg)， 中剂 量组 (20g/kg)， 低剂量组 (10g/kg)。每组动物于接瘤后第二天分别灌胃给药， 每日给药一 次， 连续 3 周， 对照组灌胃给予等量得生理盐水。实验结束后解剖实验小鼠， 取出肺脏， 计数 肺部总转移灶数。转移灶为米黄色、 边缘光整、 类圆形结节。转移抑制率 ( 空白组转移灶 数 - 给药组转移灶数 )/ 空白组转移灶数 100。结果见下表。 说 明 书 CN 102233117 A CN 102233118 A3/3 页 5 0020 说 明 书 CN 102233117 A 。