具有复合膜的肺量计呼吸管.pdf

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1、(10)授权公告号 CN 103037766 B (45)授权公告日 2015.01.14 CN 103037766 B (21)申请号 201180032918.9 (22)申请日 2011.06.29 61/359,771 2010.06.29 US A61B 5/091(2006.01) A61B 5/093(2006.01) (73)专利权人 罗斯彻姆医疗创新公司 地址 加拿大不列颠哥伦比亚 (72)发明人 F阿尔瓦尼 N阿尤比 J冈瑟曼 J芬德利 T贝莱尔 I布罗德金 A维尔姆斯 V多西尔 A阿尤比 (74)专利代理机构 北京北翔知识产权代理有限 公司 11285 代理人 张广育 姜。

2、建成 US 2008/0077038 A1,2008.03.27, US 5979247 A,1999.11.09, US 2003/0097880 A1,2003.05.29, (54) 发明名称 具有复合膜的肺量计呼吸管 (57) 摘要 提供了一种用于肺量测定应用的复合膜呼吸 管。所述复合膜包括沿其周缘连接在一起的可弯 曲片的第一片状物和第二片状物， 所述片状物各 自均具有穿过其的开放切口以形成活页。所述第 一片状物的活页与所述第二片状物的活页部分重 叠， 以便对以较低气流通过所述呼吸管的气流呈 现较高的相对阻力。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2012.12.。

3、31 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/CA2011/000774 2011.06.29 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2012/000101 EN 2012.01.05 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 杨星 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书3页 附图4页 (10)授权公告号 CN 103037766 B CN 103037766 B 1/1 页 2 1. 一种用于肺量计呼吸管的复合膜， 所述复合膜包括沿其周缘连接在一起的可弯曲片 的第一片状物和第二片状物， 其中所。

4、述第一片状物和第二片状物各自均包括穿过其的开放 切口以形成活页， 其中所述第一片状物的活页与所述第二片状物的活页部分重叠。 2. 权利要求 1 所述的复合膜， 其中所述第一片状物和所述第二片状物的至少一个的活 页包括突出物以形成相对于所述第一片状物和第二片状物中另一个的活页的延长重叠区。 3. 一种肺量计呼吸管， 其包括权利要求 1 和 2 任一项所述的复合膜。 4. 权利要求 3 所述肺量计呼吸管在肺量测定评估中的用途。 权 利 要 求 书 CN 103037766 B 2 1/3 页 3 具有复合膜的肺量计呼吸管 技术领域 0001 本公开的主题涉及用于测量进行肺量评估的患者的吸入和呼出气。

5、流的方法和装 置。 背景技术 0002 已经开发了大量的装置 ( 通常称为肺量计 ) 来测量并监测人受试者中的呼吸流 速。 常规的肺量计一般与呼吸管结合使用， 吸入和呼出气流通过所述呼吸管移动， 所述呼吸 管优选是一次性的， 目的是使交叉污染的风险最小。多种有源元件例如涡轮、 校准口、 皮托 管、 文氏管 (Venturis) 和阻力膜一般被放置在所述肺量计呼吸管中， 目的是能够测量移动 通过其的空气的流速。 发明内容 0003 本公开的和要求保护的主题提供一种用于肺量测定应用的呼吸管和复合膜。所 述复合膜形成沿所述呼吸管的压力差所述压力差被所述肺量测量装置使用以计算气 流并包括沿其外周连接在。

6、一起的可弯曲片的第一片状物和第二片状物。 所述第一片状 物和第二片状物各自均包括穿过其的开放切口以形成活页， 所述第一片状物的活页与所述 第二片状物的活页部分重叠， 以便对在膜重叠程度较高的较低气流下通过所述呼吸管的气 流呈现较高的相对阻力。 0004 所述呼吸管优选是一次性的， 并且优选包括闭锁断开凸耳， 以帮助所述呼吸管精 确对准并闭锁肺量测量装置， 并且帮助阻止所述呼吸管被移除后的再次使用。 附图说明 0005 为了更全面理解本公开主题的性质和优势以及其优选的使用模式， 应该参考如下 的详细描述， 所述详细描述结合所附的图一起阅读。 在如下的图中， 相同的参照数字指示相 同或类似的部分或。

7、步骤。 0006 图 1A 是根据本公开主题的实施方案的呼吸管的示意端视图 ； 0007 图 1B 是图 1A 的呼吸管沿直线 A-A 的示意横断面视图 ； 0008 图 2A 是图 1A 的呼吸管的膜的放大示意端视图 ； 0009 图 2B 是图 1A 的呼吸管的膜的放大横断面侧视图 ； 0010 图 2C 是根据本公开主题的可选实施方案的呼吸管的膜的示意端视图 ； 0011 图 3 是根据本公开主题的优选可选实施方案的呼吸管的示意端视图 ； 0012 图 4 的曲线图呈现了图 3 的呼吸管膜的典型电压 - 气流反应曲线 ； 0013 图 5A-5L 是根据本公开主题的又一些可选实施方案的呼。

8、吸管的示意端视图 ； 0014 图 6 是根据本公开主题的可选实施方案的呼吸管膜的放大横断面侧视图。 具体实施方式 说 明 书 CN 103037766 B 3 2/3 页 4 0015 参考图 1A 和 1B， 呼吸管 1 通常包括 2 个以端对端关系连接的管状段 2 和 4。在典 型应用中， 管状段 2 和 4 各自均由硬质 ( 优选透明塑料 ) 材料构成， 并且以常规方式例如通 过胶粘或焊接连接在一起。夹在管状段 2 和 4 之间的是复合膜 6， 其包括 2 片可弯曲片。段 2 和 4 各自还包括用于流体连通肺量测量装置 14 的压力放液口 8， 在优选的实施方案中每 个放液口 8 被过。

9、滤膜 10 覆盖以减少交叉污染的可能。过滤膜 10 一般比放液口 8 的横断面 面积更大。 0016 至少段 2 的自由端可以包括闭锁断开凸耳 12 以帮助呼吸管 1 精确对准并闭锁肺 量测量装置 14。一旦移除呼吸管 1( 例如一系列测试完成后 )， 凸耳 12 就从呼吸管 1 脱离 而不损坏测量装置 14。这可阻止任何再次使用呼吸管 1 的企图。 0017 图 2A 和 2B 呈现了复合膜 6 中央部分的放大端视图和横断面视图。复合膜 6 的前 片状物 16 和后片状物 18 可以例如通过胶粘或焊接沿其周缘直接连接在一起， 或可以被周 缘环间隔物 20 分开， 以在所述片状物之间形成取决于。

10、环间隔物 20 厚度的可变间隙 22。膜 片状物 16 和 18 各自均被使用精密装置例如激光切断机切开以形成活页 24。理想地， 由所 述切断机形成的沿着每个活页 24 边缘的间隙 26 有恒定的宽度， 并被保持在非常小的允许 误差内。 0018 两个活页 24( 一个在膜片状物 16 中， 另一个在膜片状物 18 中 ) 沿其至少一部分 有重叠， 并且所述片状物之间的重叠区域连同间隙 22( 如果有 ) 可以变化以改变具体复合 膜设计对通过具体呼吸管 1 的气流的反应。活页 24 的形状也是可变的， 可以包括多边形或 曲线形状和 / 或如同例如图 2C、 图 3 和图 5A-5L 呈现的开。

11、口。片状物 16 和 18 的厚度和弯 曲刚度也可以共同或单独变化。其他的变化也是可能的， 复合膜 6 的唯一保留特征是在切 割两个片状物 16 和 18 的活页 24 之间存在重叠部分。 0019 活页 24 之间的重叠部分在膜重叠程度高地较低气流下一般呈现较高的相对阻 力。当通过呼吸管 1 的气流增加时这种相对阻力下降， 所述片状物活页之间的重叠部分减 少或完全消失 ( 因为通过呼吸管 1 的气流使活页 24 偏斜 )。如图 4 所示， 当呼吸管 1 被用 于肺量测定应用时， 所产生的电压 - 气流反应曲线是非线性的， 在较低气流时一般呈现陡 峭斜线， 在较高气流时显示逐渐减少。这使得对呼。

12、吸管 1 中通常通过的全部气流范围的测 量精确性变化更小。在已知的装置中， 电压 - 气流反应曲线趋向于最好是线性的， 最坏是倒 置的 ( 即阻力开始低， 然后随流动指数增加 )。 0020 本申请描述的复合膜设计还容易地允许， 通过根据应用改变膜几何形状、 膜方向 和 / 或工作直径而对不同应用 ( 例如儿童、 呼吸缺陷患者、 手术室通风装置等 ) 最佳地调节 气流阻力。 0021 图 3 示出了膜 6 的优选实施方案， 其中前片状物 16 的活页 24 包括突出物或 “指状 物” 28， 以减少工作条件下 ( 当通过呼吸管 1 的气流使活页 24 偏斜时 ) 膜 6 堵塞的风险。 图 4 。

13、示出了具有此配置的膜 6 的呼吸管 1 的典型电压 - 气流反应曲线。 0022 图 5A-5L 示出了膜 6 的又一些示例性可选实施方案， 图 6 示出了又一可选实施方 案 ： 活页 24 尖端成型为卷曲物以进一步降低使用中堵塞的风险。 0023 本描述包括实施本文公开的和要求保护的主题的目前想到最好的模型， 进行所述 描述是为了解释所述主题的一般原理的目的， 而不应被认为是限制意义 ； 本领域技术人员 理解本主题背后的原理后应该清楚的是， 在不背离所公开的范围的情况下， 所述主题可以 说 明 书 CN 103037766 B 4 3/3 页 5 以多种方式应用。 说 明 书 CN 103037766 B 5 1/4 页 6 图 1A 图 1B 说 明 书 附 图 CN 103037766 B 6 2/4 页 7 图 2A 图 2B 图 2C 说 明 书 附 图 CN 103037766 B 7 3/4 页 8 图 3 图 4 说 明 书 附 图 CN 103037766 B 8 4/4 页 9 图 5A-5L 图 6 说 明 书 附 图 CN 103037766 B 9 。