通过耳朵穴位贴敷治疗面瘫的中药组合物及其制备方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201811392787.5 (22)申请日 2018.11.21 (71)申请人 浙江公望堂生物科技有限公司 地址 325400 浙江省温州市平阳县滨海新 区新业路科技企业孵化器3号楼东侧 第五层 (72)发明人 谢炳育 (74)专利代理机构 北京酷爱智慧知识产权代理 有限公司 11514 代理人 高江玲 (51)Int.Cl. A61K 36/8988(2006.01) A61P 25/02(2006.01) A61P 37/04(2006.01) A61P 29/00(20。

2、06.01) (54)发明名称 通过耳朵穴位贴敷治疗面瘫的中药组合物 及其制备方法 (57)摘要 本发明涉及一种通过耳朵穴位贴敷治疗面 瘫的中药组合物及其制备方法， 由下述原料组分 制成： 当归20份、 牛膝15份、 天麻12份、 白术15份、 人参6份、 川芎12份、 枸杞12份、 黃芪20份、 三七15 份、 冬虫夏草12份和藏红花10份。 制备方法： 按比 例称取各原料组分， 洗净、 粉碎后干燥； 之后煎煮 提取， 过滤并收集滤液； 将滤液浓缩至膏状， 得到 中药组合物。 本发明中药组合物选用含有天然活 性成分的中药药材， 组方配比科学， 温和无刺激， 安全无毒副作用， 使用时灵活方便，。

3、 具有优异的 驱寒热血、 增加免疫力、 脸部功能快速恢复等功 效， 能有效用于治疗面部神经痉挛、 嘴歪眼斜、 耳 后根疼痛、 面部麻木/疼痛、 口眼联动、 面肌萎缩、 面部僵冷酸胀等症。 权利要求书1页 说明书4页 CN 109223990 A 2019.01.18 CN 109223990 A 1.一种用于治疗面瘫的中药组合物， 其特征在于， 原料组分按重量份计， 包括： 当归1030重量份、 牛膝520重量份、 天麻520重量份、 白术1030重量份、 人参3 7重量份、 川芎520重量份、 枸杞520重量份、 黃芪1030重量份、 三七520重量份、 冬虫 夏草320重量份和藏红花220。

4、重量份。 2.根据权利要求1所述的用于治疗面瘫的中药组合物， 其特征在于： 当归20重量份、 牛膝15重量份、 天麻12重量份、 白术15重量份、 人参6重量份、 川芎12重 量份、 枸杞12重量份、 黃芪20重量份、 三七15重量份、 冬虫夏草12重量份和藏红花10重量份。 3.根据权利要求1所述的用于治疗面瘫的中药组合物， 其特征在于： 当归30重量份、 牛膝5重量份、 天麻20重量份、 白术30重量份、 人参3重量份、 川芎5重量 份、 枸杞20重量份、 黃芪10重量份、 三七20重量份、 冬虫夏草3重量份和藏红花20重量份。 4.根据权利要求1所述的用于治疗面瘫的中药组合物， 其特征在。

5、于： 当归10重量份、 牛膝20重量份、 天麻6重量份、 白术10重量份、 人参7重量份、 川芎20重量 份、 枸杞5重量份、 黃芪30重量份、 三七5重量份、 冬虫夏草20重量份和藏红花2重量份。 5.权利要求14任一项所述中药组合物的制备方法， 其特征在于， 包括以下步骤： S1： 按比例称取各原料组分， 洗净、 粉碎后干燥； S2： 将所述干燥后的各原料组分进行煎煮提取， 之后过滤并收集滤液； S3： 将所述滤液浓缩至膏状， 得到所述中药组合物。 6.根据权利要求5所述中药组合物的制备方法， 其特征在于： 所述S1中， 将各原料组分粉碎至60200目。 7.根据权利要求5所述的中药组合物。

6、的制备方法， 其特征在于： 所述S2中， 所述煎煮提取的时间为50100min， 且优选先武火煮沸510min， 之后再文 火煮沸。 8.权利要求14任一项所述中药组合物在制备驱寒热血、 增加免疫力、 脸部功能快速 恢复的药物和/或药物添加剂中的应用。 9.根据权利要求8所述的应用， 其特征在于： 所述脸部功能快速恢复包括面部神经痉挛、 嘴歪眼斜、 耳后根疼痛、 面部麻木/疼痛、 口 眼联动、 面肌萎缩、 面部僵冷酸胀中的一种或多种。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 109223990 A 2 通过耳朵穴位贴敷治疗面瘫的中药组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中草药技术。

7、领域， 具体涉及一种通过耳朵穴位贴敷治疗面瘫的中药组 合物及其制备方法。 背景技术 0002 众所周知， 面瘫(面神经麻痹、 吊线风、 嘴歪眼斜)是以面部表情肌群运动功能障碍 为主要特征的一种常见病、 多发病。 中医认为： 本病在发生前， 多数患者均有劳累和体力下 降的情况； 且中医认为， 本病的发生主要原因是因为 “正气” 相对虚于内， 头面部受风寒之邪 侵袭所致。 正如 诸病源候论 中所言： 偏风口歪是体虚受风， 令口歪僻也。 风寒之邪侵袭人 体， 引起经络阻滞， 气血痹阻于经脉之中， 导致经脉失养而使本病发生。 0003 此外， 面瘫作为一种常见病、 多发病， 不受年龄限制。 一般症状是。

8、口眼歪斜， 患者往 往连最基本的抬眉、 闭眼、 鼓嘴等动作都无法完成； 其病因80以上为病毒感染而发病， 发 展期为56天， 其它外伤、 炎症等亦可发病。 目前的治疗方法中， 西医以抗病毒和营养神经 的药物治疗， 但抗病毒药物并不能使受损伤的面神经恢复， 营养神经的药物也不能使其恢 复， 往往急性期需要转到中医科进行针灸和中药治疗。 中医针灸、 电针、 中药治疗效果缓慢， 较轻者可治愈， 重者很难治愈， 针灸留下严重的后遗症， 比如面部痉挛， 很难治愈。 0004 基于此， 亟需一种功效显著且具有强大适用性的治疗面瘫的中药组合物， 以缓解 诸多患者的痛楚。 发明内容 0005 针对现有技术中的。

9、缺陷， 本发明旨在提供一种通过耳朵穴位贴敷治疗面瘫的中药 组合物及其制备方法。 本发明治疗面瘫的中药组合物选用含有天然活性成分的中药药材， 组方配比科学， 温和无刺激， 安全无毒副作用， 使用时灵活方便， 具有优异的驱寒热血、 增加 免疫力、 脸部功能快速恢复等功效， 能有效用于治疗面瘫后遗症导致的面部神经痉挛、 嘴歪 眼斜、 耳后根疼痛、 面部麻木/疼痛、 口眼联动、 面肌萎缩、 面部僵冷酸胀等症。 0006 为此， 本发明提供如下技术方案： 0007 第一方面， 本发明提供一种用于治疗面瘫的中药组合物， 原料组分按重量份计， 包 括： 当归1030重量份、 牛膝520重量份、 天麻520重。

10、量份、 白术1030重量份、 人参37 重量份、 川芎520重量份、 枸杞520重量份、 黃芪1030重量份、 三七520重量份、 冬虫 夏草320重量份和藏红花220重量份。 0008 优选地， 原料组分包括： 当归20重量份、 牛膝15重量份、 天麻12重量份、 白术15重量 份、 人参6重量份、 川芎12重量份、 枸杞12重量份、 黃芪20重量份、 三七15重量份、 冬虫夏草12 重量份和藏红花10重量份。 0009 优选地， 原料组分包括： 当归30重量份、 牛膝5重量份、 天麻20重量份、 白术30重量 份、 人参3重量份、 川芎5重量份、 枸杞20重量份、 黃芪10重量份、 三七2。

11、0重量份、 冬虫夏草3重 量份和藏红花20重量份。 说 明 书 1/4 页 3 CN 109223990 A 3 0010 优选地， 原料组分包括： 当归10重量份、 牛膝20重量份、 天麻6重量份、 白术10重量 份、 人参7重量份、 川芎20重量份、 枸杞5重量份、 黃芪30重量份、 三七5重量份、 冬虫夏草20重 量份和藏红花2重量份。 0011 需要说明的是， 制备本发明中药组合物的各原料药是按照重量份作配比， 在生产 时可按照相应的比例增大或减少， 如大规模生产可以以千克或以吨为单位， 小规模生产也 可以克为单位， 重量可以增大或减小， 但各组成之间的原料药质量配比比例不变。 001。

12、2 第二方面， 本发明提供一种中药组合物的制备方法， 包括以下步骤： S1： 按比例称 取各原料组分， 洗净、 粉碎后干燥； S2： 将干燥后的各原料组分进行煎煮提取， 之后过滤并收 集滤液； S3： 将滤液浓缩至膏状， 得到中药组合物。 0013 优选地， S1中， 将各原料组分粉碎至60200目。 0014 优选地， S2中， 煎煮提取的时间为50100min， 且优选先武火煮沸510min， 之后 再文火煮沸。 0015 第三方面， 本发明提供的中药组合物在制备驱寒热血、 增加免疫力、 脸部功能快速 恢复的药物和/或药物添加剂中的应用。 优选地， 脸部功能快速恢复包括面瘫后遗症导致的 面。

13、部神经痉挛、 嘴歪眼斜、 耳后根疼痛、 面部麻木/疼痛、 口眼联动、 面肌萎缩、 面部僵冷酸胀 中的一种或多种。 具体地， 将本发明的中药组合物塞在患侧耳朵口， 药效直达病灶， 又可直 接作用于整个侧面的面神经， 从而治愈面瘫； 优选每日一次， 且十二天为一疗程。 0016 本发明的上述技术方案相比现有技术具有以下优点： 0017 (1)申请人经过大量研究发现： 本发明治疗面瘫的中药组合物选用含有天然活性 成分的中药药材， 组方配比科学， 温和无刺激， 安全无毒副作用， 使用时灵活方便， 具有优异 的驱寒热血、 增加免疫力、 脸部功能快速恢复等功效， 能有效用于治疗面瘫后遗症导致的面 部神经痉。

14、挛、 嘴歪眼斜、 耳后根疼痛、 面部麻木/疼痛、 口眼联动、 面肌萎缩、 面部僵冷酸胀等 症。 0018 (2)采用本发明提供的制备方法， 能够在最大限度的保留各原料药活性成分的同 时， 可以把各原料药材中的有效成分充分释放出来， 从而使最终制备得到的中药组合物不 仅具有很好的药效， 且易于吸收， 进而快速达到治愈各种疾病的目的。 0019 (3)本发明提供的治疗面瘫的中药组合物具有强大的适用性， 除神经水肿， 还适用 耳内外伤等引起的面瘫， 甚至罕见的听神经次瘤术后面瘫也能治愈。 0020 本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出， 部分将从下面的描述中变 得明显， 或通过本发明的实践。

15、了解到。 具体实施方式 0021 下面将对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。 以下实施例仅用于更加清楚 的说明本发明的技术方案， 因此只作为实例， 而不能以此来限制本发明的保护范围。 0022 下述实施例中的实验方法， 如无特殊说明， 均为常规方法。 下述实施例中所用的试 验材料， 如无特殊说明， 均为自常规试剂商店购买得到的。 以下实施例中的定量试验， 均设 置三次重复实验， 数据为三次重复实验的平均值或平均值标准差。 0023 下述实施例中所用的当归、 牛膝、 天麻、 白术、 人参、 川芎、 枸杞、 黃芪、 三七、 冬虫夏 草和藏红花均符合 中国药典 正文各药材项下的有关规定。 投料前。

16、， 通过鉴定， 各味药材实 说 明 书 2/4 页 4 CN 109223990 A 4 物与名称相符， 质量符合标准。 下面结合具体实施方式进行说明： 0024 本发明提供一种用于治疗面瘫的中药组合物， 原料组分按重量份计， 包括： 当归10 30重量份、 牛膝520重量份、 天麻520重量份、 白术1030重量份、 人参37重量份、 川 芎520重量份、 枸杞520重量份、 黃芪1030重量份、 三七520重量份、 冬虫夏草320 重量份和藏红花220重量份。 0025 另外， 针对上述中药组合物， 申请人专门设计了制备方法， 包括以下步骤： 0026 S1： 按比例称取各原料组分， 洗净。

17、、 粉碎至60200目， 之后干燥。 0027 S2： 将干燥后的各原料组分进行煎煮提取50100min， 且先武火煮沸510min， 之 后再文火煮沸； 之后过滤并收集滤液， 得到中药组合物。 0028 下面结合具体实施方式进行说明： 0029 实施例一 0030 本实施例提供一种用于治疗面瘫的中药组合物， 由下述原料组分制备而成： 当归 20重量份、 牛膝15重量份、 天麻12重量份、 白术15重量份、 人参6重量份、 川芎12重量份、 枸杞 12重量份、 黃芪20重量份、 三七15重量份、 冬虫夏草12重量份和藏红花10重量份。 0031 按上述原料组分， 制备本发明的中药组合物： 00。

18、32 S1： 按比例称取各原料组分， 洗净、 粉碎至100目， 之后干燥。 0033 S2： 将干燥后的各原料组分进行煎煮提取80min， 且先武火煮沸8min， 之后再文火 煮沸； 之后过滤并收集滤液， 得到中药组合物。 0034 实施例二 0035 本实施例提供一种用于治疗面瘫的中药组合物， 由下述原料组分制备而成： 当归 30重量份、 牛膝5重量份、 天麻20重量份、 白术30重量份、 人参3重量份、 川芎5重量份、 枸杞20 重量份、 黃芪10重量份、 三七20重量份、 冬虫夏草3重量份和藏红花20重量份。 0036 按上述原料组分， 制备本发明的中药组合物： 0037 S1： 按比例。

19、称取各原料组分， 洗净、 粉碎至60目， 之后干燥。 0038 S2： 将干燥后的各原料组分进行煎煮提取100min， 且先武火煮沸10min， 之后再文 火煮沸； 之后过滤并收集滤液， 得到中药组合物。 0039 实施例三 0040 本实施例提供一种用于治疗面瘫的中药组合物， 由下述原料组分制备而成： 当归 10重量份、 牛膝20重量份、 天麻6重量份、 白术10重量份、 人参7重量份、 川芎20重量份、 枸杞5 重量份、 黃芪30重量份、 三七5重量份、 冬虫夏草20重量份和藏红花2重量份。 0041 按上述原料组分， 制备本发明的中药组合物： 0042 S1： 按比例称取各原料组分， 洗。

20、净、 粉碎至200目， 之后干燥。 0043 S2： 将干燥后的各原料组分进行煎煮提取50min， 且先武火煮沸5min， 之后再文火 煮沸； 之后过滤并收集滤液， 得到中药组合物。 0044 对比例 0045 本对比例提供一种用于治疗面瘫的中药组合物， 由下述原料组分制备而成： 当归 20重量份、 牛膝15重量份、 天麻12重量份、 白术15重量份、 人参6重量份、 川芎12重量份、 黃芪 20重量份、 三七15重量份、 冬虫夏草12重量份和藏红花10重量份。 0046 按上述原料组分， 制备本发明的中药组合物： 说 明 书 3/4 页 5 CN 109223990 A 5 0047 S1：。

21、 按比例称取各原料组分， 洗净、 粉碎至100目， 之后干燥。 0048 S2： 将干燥后的各原料组分进行煎煮提取80min， 且先武火煮沸8min， 之后再文火 煮沸； 之后过滤并收集滤液， 得到中药组合物。 0049 另外， 为了进一步评价各实施例中药组合物的功效， 进行以下临床实验： 0050 征集年龄1850岁的面瘫患者100名(男女比例为1:1)。 患者的症状表现为： 面部 神经痉挛、 嘴歪眼斜、 耳后根疼痛、 面部麻木/疼痛、 口眼联动、 面肌萎缩、 面部僵冷酸胀等症 状。 具体地， 将患者均分为4组， 每组25人， 分别试用实施例和对比例的中药组合物。 具体用 法为： 清洁皮肤后。

22、， 取35g的中药组合物塞在患侧耳朵口。 连续试用本发明提供的中药组 合物12天， 记录各患者的疗效， 具体数据如表1所示。 0051 疗效观察标准分为治愈、 显效和无效； 治愈： 症状消失； 显效： 症状减轻； 无效： 症状 无任何改变。 0052 表1各实施例和对比例面瘫患者的疗效统计表 0053 治愈显效无效 实施例一2320 实施例二2140 实施例三2050 对比例15100 0054 当然， 除了实施例一至实施例三列举的情况， 其他原料组分的种类和重量百分比、 制备过程中的条件和参数等也是可以的。 0055 本发明治疗面瘫的中药组合物选用含有天然活性成分的中药药材， 组方配比科 学。

23、， 温和无刺激， 安全无毒副作用， 使用时灵活方便， 具有优异的驱寒热血、 增加免疫力、 脸 部功能快速恢复等功效， 能有效用于治疗面瘫后遗症导致的面部神经痉挛、 嘴歪眼斜、 耳后 根疼痛、 面部麻木/疼痛、 口眼联动、 面肌萎缩、 面部僵冷酸胀等症。 0056 在本说明书的描述中， 参考术语 “一个实施例” 、“一些实施例” 、“示例” 、“具体示 例” 、 或 “一些示例” 等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、 结构、 材料或者特 点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。 在本说明书中， 对上述术语的示意性表述不 必须针对的是相同的实施例或示例。 而且， 描述的具体特征、 结构、 材料或者特点可以在任 一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。 此外， 在不相互矛盾的情况下， 本领域的技 术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结 合和组合。 0057 尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例， 可以理解的是， 上述实施例是示例 性的， 不能理解为对本发明的限制， 本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述 实施例进行变化、 修改、 替换和变型。 说 明 书 4/4 页 6 CN 109223990 A 6 。