一种制备雪山金罗汉止痛涂膜剂的改进方法.pdf

《一种制备雪山金罗汉止痛涂膜剂的改进方法.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《一种制备雪山金罗汉止痛涂膜剂的改进方法.pdf（11页完整版）》请在专利查询网上搜索。

1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201611100382.0 (22)申请日 2016.12.05 (71)申请人 西藏诺迪康药业股份有限公司 地址 850000 西藏自治区拉萨市北京中路 93号 (72)发明人 任东升 张正学 马宏川 刘希望 张艳 张正平 赵娜 (51)Int.Cl. A61K 9/70(2006.01) A61K 47/38(2006.01) A61K 36/88(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61K 31/045(2006.01) A61K 35/55(20。

2、15.01) A61K 35/24(2015.01) (54)发明名称 一种制备雪山金罗汉止痛涂膜剂的改进方 法 (57)摘要 本发明公开了一种制备止痛涂膜剂的方法， 它包括以下步骤： 、 取九味中药材， 加入乙醇水 溶液， 加热提取， 得到提取液， 其中， 部分提取液 打循环至提取罐中， 部分提取液送至流化床蒸发 器， 浓缩， 加入乙醇， 混匀， 静置， 过滤， 得到九味 中药材的提取液； 、 制备冰片的乙醇溶液； 、 制备麝香的提取液； 、 制备止痛涂膜剂。 与现有 的间歇生产方法相比， 本发明的改进方法， 能够 实现连续生产， 产品质量稳定， 能耗低， 结垢少， 便于操作和控制， 既减轻。

3、了工人的劳动强度， 又 降低了设备的检修频率， 使得产品的生产成本大 幅度地减少了35以上， 取得了十分显著的经济 效益。 权利要求书1页 说明书9页 CN 106420675 A 2017.02.22 CN 106420675 A 1.一种制备止痛涂膜剂的方法， 其特征在于： 它包括以下步骤： 、 取九味中药材， 加入乙醇水溶液， 置于提取罐中， 加热提取， 得到提取液， 其中， 部分 提取液打循环至提取罐中， 部分提取液送至流化床蒸发器， 浓缩， 至50时的相对密度为 1.221.26， 得到乙醇浸膏， 加入乙醇使含醇量为70， 混匀， 静置， 过滤， 得到九味中药材 的提取液； 其中， 。

4、九味中药材包括以下组分： 铁棒锤、 延胡索、 五灵脂、 雪莲花、 川芎、 红景天、 秦艽、 桃仁、 西红花； 乙醇水溶液的浓度为65ml/ml75ml/ml； 打循环至提取罐的提取液流速与送至流化床的提取液流速之比为1： 0.42； 、 取冰片， 用乙醇溶解， 得到冰片的乙醇溶液； 、 取麝香， 加入乙醇， 加热提取， 过滤， 得到乙醇提取液； 药渣加水， 加热煎煮， 过滤， 得 到水提取液； 将乙醇提取液和水提取液合并， 得到麝香的提取液； 、 取丙酮、 氮酮， 加入到九味中药材的提取液中， 混匀， 加入乙基纤维素， 溶解， 加入冰 片的乙醇溶液和麝香的提取液， 用乙醇水溶液定容， 混匀， 。

5、即得止痛涂膜剂。 2.根据权利要求1所述的方法， 其特征在于： 步骤中， 九味中药材包括以下重量份数 的组分： 铁棒锤94份、 延胡索38份、 五灵脂32份、 雪莲花25份、 川芎25份、 红景天25份、 秦艽25 份、 桃仁25份、 西红花6份； 九味中药材与乙醇水溶液的重量体积比为1： 60100g/ml。 3.根据权利要求1所述的方法， 其特征在于： 步骤中， 打循环至提取罐的提取液流速 与送至流化床的提取液流速之比为1： 0.41。 4.根据权利要求1所述的方法， 其特征在于： 步骤中， 所述流化床蒸发器的气液两相 流中加入聚合物颗粒， 聚合物颗粒的粒径为530mm； 优选的， 聚合物。

6、颗粒的粒径为5 14mm。 5.根据权利要求4所述的方法， 其特征在于： 聚合物颗粒的加入量为120200g； 优选 的， 聚合物颗粒的加入量为150180g。 6.根据权利要求4所述的方法， 其特征在于： 聚合物颗粒为聚酰胺66或聚四氟乙烯。 7.根据权利要求1所述的方法， 其特征在于： 步骤中， 加热提取的温度为6068， 浓 缩的温度为7086。 8.根据权利要求1所述的方法， 其特征在于： 步骤中， 冰片与乙醇的重量体积比为1： 2 5g/ml。 9.根据权利要求1所述的方法， 其特征在于： 步骤中， 麝香与乙醇的重量体积比为1： 60100g/ml； 麝香与水的重量体积比为1： 60。

7、100g/ml。 10.根据权利要求1所述的方法， 其特征在于： 步骤中， 丙酮的用量为812L， 氮酮的 用量为1.53L， 乙基纤维素的用量为25kg， 乙醇水溶液的浓度为80ml/ml88ml/ ml。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106420675 A 2 一种制备雪山金罗汉止痛涂膜剂的改进方法 技术领域 0001 本发明属于中药领域， 具体涉及一种制备雪山金罗汉止痛涂膜剂的改进方法。 背景技术 0002 雪山金罗汉止痛涂膜剂， 活性成分包括铁棒锤、 延胡索、 五灵脂、 雪莲花、 川芎、 红 景天、 秦艽、 桃仁、 西红花、 冰片、 人工麝香， 辅料包括乙醇丙酮、 氮酮、。

8、 乙基纤维素， 为骨伤科 软组织扭挫伤类非处方药药品， 临床应用安全有效， 深受广大病患的好评， 是西藏诺迪康药 业股份有限公司的独家产品， 年销售量达到6000多万毫升。 0003 目前， 制备雪山金罗汉止痛涂膜剂的方法是： 除麝香、 冰片外， 取铁棒锤等九味中 药材， 用50ml/ml80ml/ml的乙醇回流提取二次， 第一次加乙醇6倍量， 提取100150 分钟， 第二次加乙醇4倍量， 提取50100分钟， 合并两次提取液， 过滤， 送至流化床蒸发器浓 缩， 回收乙醇并浓缩至5055时测的相对密度为1.11.4的乙醇浸膏， 加入乙醇， 使含醇 量为6085， 搅匀， 静置， 过滤， 得到。

9、九味中药材的提取液； 冰片用乙醇溶解， 得到冰片 的乙醇溶液； 麝香分别用乙醇、 水各提取二次， 过滤， 合并提取液， 得到麝香的提取液； 取丙 酮、 氮酮， 加入到九味中药材的提取液中， 混匀， 加入乙基纤维素， 溶解， 加入冰片的乙醇溶 液和麝香的提取液， 用乙醇水溶液定容， 混匀， 即得雪山金罗汉止痛涂膜剂， 见中国专利CN 200510022082.0。 0004 然而， 上述方法仅能实现间歇式生产， 生产效率低， 能耗高， 而且， 流化床蒸发器内 容易结垢， 传热效率低， 导致能耗大幅度升高， 需要定期进行除垢检修， 增加了产品的生产 成本， 经济效益较差。 0005 为了克服现有方。

10、法的缺陷和不足， 同时也为了节能降耗， 响应国家产业调整的政 策要求， 降低生产成本， 提高产品的市场竞争力， 急需对制备雪山金罗汉止痛涂膜剂的现有 方法进行改进升级。 发明内容 0006 本发明的目的在于提供一种制备雪山金罗汉止痛涂膜剂的改进方法。 0007 本发明提供的一种制备止痛涂膜剂的方法， 它包括以下步骤： 0008 、 取九味中药材， 加入乙醇水溶液， 置于提取罐中， 加热提取， 得到提取液， 其中， 部分提取液打循环至提取罐中， 部分提取液送至流化床蒸发器， 浓缩， 至50时的相对密度 为1.221.26， 得到乙醇浸膏， 加入乙醇使含醇量为70， 混匀， 静置， 过滤， 得到九。

11、味中药 材的提取液； 0009 其中， 0010 九味中药材包括以下组分： 铁棒锤、 延胡索、 五灵脂、 雪莲花、 川芎、 红景天、 秦艽、 桃仁、 西红花； 0011 乙醇水溶液的浓度为65ml/ml75ml/ml； 0012 打循环至提取罐的提取液流速与送至流化床的提取液流速之比为1： 0.42； 说 明 书 1/9 页 3 CN 106420675 A 3 0013 、 取冰片， 用乙醇溶解， 得到冰片的乙醇溶液； 0014 、 取麝香， 加入乙醇， 加热提取， 过滤， 得到乙醇提取液； 药渣加水， 加热煎煮， 过 滤， 得到水提取液； 将乙醇提取液和水提取液合并， 得到麝香的提取液； 。

12、0015 、 取丙酮、 氮酮， 加入到九味中药材的提取液中， 混匀， 加入乙基纤维素， 溶解， 加 入冰片的乙醇溶液和麝香的提取液， 用乙醇水溶液定容， 混匀， 即得止痛涂膜剂。 0016 进一步的， 步骤中， 九味中药材包括以下重量份数的组分： 铁棒锤94份、 延胡索 38份、 五灵脂32份、 雪莲花25份、 川芎25份、 红景天25份、 秦艽25份、 桃仁25份、 西红花6份； 九 味中药材与乙醇水溶液的重量体积比为1： 60100g/ml。 0017 进一步的， 步骤中， 打循环至提取罐的提取液流速与送至流化床的提取液流速 之比为1： 0.41。 0018 进一步的， 步骤中， 所述流化。

13、床蒸发器的气液两相流中加入聚合物颗粒， 聚合物 颗粒的粒径为530mm； 优选的， 聚合物颗粒的粒径为514mm。 0019 进一步的， 聚合物颗粒的加入量为120200g； 优选的， 聚合物颗粒的加入量为150 180g。 0020 进一步的， 聚合物颗粒为聚酰胺66或聚四氟乙烯。 0021 进一步的， 步骤中， 加热提取的温度为6068， 浓缩的温度为7086。 0022 进一步的， 步骤中， 冰片与乙醇的重量体积比为1： 25g/ml。 0023 进一步的， 步骤中， 麝香与乙醇的重量体积比为1： 60100g/ml； 麝香与水的重 量体积比为1： 60100g/ml。 0024 进一步。

14、的， 步骤中， 丙酮的用量为812L， 氮酮的用量为1.53L， 乙基纤维素的 用量为25kg， 乙醇水溶液的浓度为80ml/ml88ml/ml。 0025 与现有的间歇生产方法相比， 本发明制备雪山金罗汉止痛涂膜剂的改进方法， 能 够实现连续生产， 产品质量稳定， 能耗低， 结垢少， 便于操作和控制， 既减轻了工人的劳动强 度， 又降低了设备的检修频率， 使得产品的生产成本大幅度地减少了35以上， 取得了十分 显著的经济效益， 进一步提高了产品的市场竞争力。 0026 本发明的改进方法， 生产周期短， 生产效率高， 能耗降低， 乙醇消耗量减少， 安全、 环保， 并解决了流化床蒸发器内容易结垢。

15、、 传热效率低、 能耗高、 经常检修的问题， 生产的产 品质量稳定， 降低了产品的生产成本， 工艺技术十分先进， 已在产业应用中取得了非常可观 的经济效率。 0027 显然， 根据本发明的上述内容， 按照本领域的普通技术知识和惯用手段， 在不脱离 本发明上述基本技术思想前提下， 还可以做出其它多种形式的修改、 替换或变更。 0028 以下通过实施例形式的具体实施方式， 对本发明的上述内容再作进一步的详细说 明。 但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。 凡基于本发明上述内容 所实现的技术均属于本发明的范围。 具体实施方式 0029 本发明具体实施方式中使用的原料、 设备均为已知产。

16、品， 通过购买市售产品获得； 如果没有特别说明， 实施例中乙醇的浓度为95(ml/ml)。 0030 实施例1 说 明 书 2/9 页 4 CN 106420675 A 4 0031 1、 九味药的提取 0032 取如下配比的九味药： 铁棒锤9.4kg、 延胡索3.8kg、 五灵脂3.2kg、 雪莲花2.5kg、 川 芎2.5kg、 红景天2.5kg、 秦艽2.5kg、 桃仁2.5kg、 西红花0.6kg， 加入70(ml/ml)乙醇水溶液 200L(打循环出料后， 将进料速度与送至流化床的出料速度保持一致)， 置于提取罐中， 加热 至65提取， 部分提取液打循环至提取罐中， 部分提取液送至流。

17、化床蒸发器在85下进行 浓缩， 浓缩至相对密度为1.221.26(50)， 得到乙醇浸膏， 同时回收乙醇； 取上述乙醇浸 膏， 加入乙醇使含醇量为70， 搅拌均匀， 静置12小时， 过滤， 得到九味药的提取液； 0033 其中， 打循环的提取液流速为100L/min， 送至流化床的提取液流速为50L/min， 两 者的比例为2:1。 0034 2、 配制冰片的乙醇溶液 0035 取冰片475g， 加入乙醇12L使其溶解， 得到冰片的乙醇溶液。 0036 3、 麝香的提取 0037 取人工麝香25g， 加入乙醇2L， 置于提取罐中， 加热至80回流提取， 提取二次， 每 次1小时， 合并滤液， 。

18、得到乙醇提取液； 药渣加入水2L， 加热至100煎煮， 煎煮二次， 每次1小 时， 合并滤液， 得到水提取液； 将上述乙醇提取液和水提取液合并， 得到麝香的提取液。 0038 4、 制备雪山金罗汉止痛涂膜剂 0039 取丙酮10L、 氮酮2L， 加入到上述九味药的提取液中， 混匀， 加入乙基纤维素4kg， 搅 拌使其完全溶解， 然后， 加入上述冰片的乙醇溶液和麝香的提取液， 并用85(ml/ml)乙醇 水溶液定容至100L， 混匀， 得到雪山金罗汉止痛涂膜剂。 0040 实施例2 0041 1、 九味药的提取 0042 取如下配比的九味药： 铁棒锤9.4kg、 延胡索3.8kg、 五灵脂3.2。

19、kg、 雪莲花2.5kg、 川 芎2.5kg、 红景天2.5kg、 秦艽2.5kg、 桃仁2.5kg、 西红花0.6kg， 加入70(ml/ml)乙醇水溶液 200L(打循环出料后， 将进料速度与送至流化床的出料速度保持一致)， 置于提取罐中， 加热 至65提取， 部分提取液打循环至提取罐中， 部分提取液送至流化床蒸发器在85下进行 浓缩， 浓缩至相对密度为1.221.26(50)， 得到乙醇浸膏， 同时回收乙醇； 取上述乙醇浸 膏， 加入乙醇使含醇量为70， 搅拌均匀， 静置12小时， 过滤， 得到九味药的提取液； 0043 其中， 打循环的提取液流速为70L/min， 送至流化床的提取液流。

20、速为70L/min， 两者 的比例为1:1。 0044 2、 配制冰片的乙醇溶液 0045 取冰片475g， 加入乙醇12L使其溶解， 得到冰片的乙醇溶液。 0046 3、 麝香的提取 0047 取人工麝香25g， 加入乙醇2L， 置于提取罐中， 加热至80回流提取， 提取二次， 每 次1小时， 合并滤液， 得到乙醇提取液； 药渣加入水2L， 加热至100煎煮， 煎煮二次， 每次1小 时， 合并滤液， 得到水提取液； 将上述乙醇提取液和水提取液合并， 得到麝香的提取液。 0048 4、 制备雪山金罗汉止痛涂膜剂 0049 取丙酮10L、 氮酮2L， 加入到上述九味药的提取液中， 混匀， 加入乙。

21、基纤维素4kg， 搅 拌使其完全溶解， 然后， 加入上述冰片的乙醇溶液和麝香的提取液， 并用85(ml/ml)乙醇 水溶液定容至100L， 混匀， 得到雪山金罗汉止痛涂膜剂。 说 明 书 3/9 页 5 CN 106420675 A 5 0050 实施例3 0051 1、 九味药的提取 0052 取如下配比的九味药： 铁棒锤9.4kg、 延胡索3.8kg、 五灵脂3.2kg、 雪莲花2.5kg、 川 芎2.5kg、 红景天2.5kg、 秦艽2.5kg、 桃仁2.5kg、 西红花0.6kg， 加入70(ml/ml)乙醇水溶液 200L(打循环出料后， 将进料速度与送至流化床的出料速度保持一致)，。

22、 置于提取罐中， 加热 至65提取， 部分提取液打循环至提取罐中， 部分提取液送至流化床蒸发器在85下进行 浓缩， 浓缩至相对密度为1.221.26(50)， 得到乙醇浸膏， 同时回收乙醇； 取上述乙醇浸 膏， 加入乙醇使含醇量为70， 搅拌均匀， 静置12小时， 过滤， 得到九味药的提取液； 0053 其中， 打循环的提取液流速为50L/min， 送至流化床的提取液流速为100L/min， 两 者的比例为1:2。 0054 2、 配制冰片的乙醇溶液 0055 取冰片475g， 加入乙醇12L使其溶解， 得到冰片的乙醇溶液。 0056 3、 麝香的提取 0057 取人工麝香25g， 加入乙醇2。

23、L， 置于提取罐中， 加热至80回流提取， 提取二次， 每 次1小时， 合并滤液， 得到乙醇提取液； 药渣加入水2L， 加热至100煎煮， 煎煮二次， 每次1小 时， 合并滤液， 得到水提取液； 将上述乙醇提取液和水提取液合并， 得到麝香的提取液。 0058 4、 制备雪山金罗汉止痛涂膜剂 0059 取丙酮10L、 氮酮2L， 加入到上述九味药的提取液中， 混匀， 加入乙基纤维素4kg， 搅 拌使其完全溶解， 然后， 加入上述冰片的乙醇溶液和麝香的提取液， 并用85(ml/ml)乙醇 水溶液定容至100L， 混匀， 得到雪山金罗汉止痛涂膜剂。 0060 实施例4 0061 1、 九味药的提取 。

24、0062 取如下配比的九味药： 铁棒锤9.4kg、 延胡索3.8kg、 五灵脂3.2kg、 雪莲花2.5kg、 川 芎2.5kg、 红景天2.5kg、 秦艽2.5kg、 桃仁2.5kg、 西红花0.6kg， 加入70(ml/ml)乙醇水溶液 200L(打循环出料后， 将进料速度与送至流化床的出料速度保持一致)， 置于提取罐中， 加热 至65提取， 部分提取液打循环至提取罐中， 部分提取液送至流化床蒸发器(在蒸发器气液 两相流中加入180g聚酰胺66： 粒径8mm)在75下进行浓缩， 浓缩至相对密度为1.221.26 (50)， 得到乙醇浸膏， 同时回收乙醇； 取上述乙醇浸膏， 加入乙醇使含醇量。

25、为70， 搅拌均 匀， 静置12小时， 过滤， 得到九味药的提取液； 0063 其中， 打循环的提取液流速为100L/min， 送至流化床的提取液流速为50L/min， 两 者的比例为2:1。 0064 2、 配制冰片的乙醇溶液 0065 取冰片475g， 加入乙醇12L使其溶解， 得到冰片的乙醇溶液。 0066 3、 麝香的提取 0067 取人工麝香25g， 加入乙醇2L， 置于提取罐中， 加热至80回流提取， 提取二次， 每 次1小时， 合并滤液， 得到乙醇提取液； 药渣加入水2L， 加热至100煎煮， 煎煮二次， 每次1小 时， 合并滤液， 得到水提取液； 将上述乙醇提取液和水提取液合并。

26、， 得到麝香的提取液。 0068 4、 制备雪山金罗汉止痛涂膜剂 0069 取丙酮10L、 氮酮2L， 加入到上述九味药的提取液中， 混匀， 加入乙基纤维素4kg， 搅 说 明 书 4/9 页 6 CN 106420675 A 6 拌使其完全溶解， 然后， 加入上述冰片的乙醇溶液和麝香的提取液， 并用85(ml/ml)乙醇 水溶液定容至100L， 混匀， 得到雪山金罗汉止痛涂膜剂。 0070 实施例5 0071 1、 九味药的提取 0072 取如下配比的九味药： 铁棒锤9.4kg、 延胡索3.8kg、 五灵脂3.2kg、 雪莲花2.5kg、 川 芎2.5kg、 红景天2.5kg、 秦艽2.5k。

27、g、 桃仁2.5kg、 西红花0.6kg， 加入70(ml/ml)乙醇水溶液 200L(打循环出料后， 将进料速度与送至流化床的出料速度保持一致)， 置于提取罐中， 加热 至65提取， 部分提取液打循环至提取罐中， 部分提取液送至流化床蒸发器(在蒸发器气液 两相流中加入50g聚酰胺66： 粒径30mm)在75下进行浓缩， 浓缩至相对密度为1.221.26 (50)， 得到乙醇浸膏， 同时回收乙醇； 取上述乙醇浸膏， 加入乙醇使含醇量为70， 搅拌均 匀， 静置12小时， 过滤， 得到九味药的提取液； 0073 其中， 打循环的提取液流速为100L/min， 送至流化床的提取液流速为50L/mi。

28、n， 两 者的比例为2:1。 0074 2、 配制冰片的乙醇溶液 0075 取冰片475g， 加入乙醇12L使其溶解， 得到冰片的乙醇溶液。 0076 3、 麝香的提取 0077 取人工麝香25g， 加入乙醇2L， 置于提取罐中， 加热至80回流提取， 提取二次， 每 次1小时， 合并滤液， 得到乙醇提取液； 药渣加入水2L， 加热至100煎煮， 煎煮二次， 每次1小 时， 合并滤液， 得到水提取液； 将上述乙醇提取液和水提取液合并， 得到麝香的提取液。 0078 4、 制备雪山金罗汉止痛涂膜剂 0079 取丙酮10L、 氮酮2L， 加入到上述九味药的提取液中， 混匀， 加入乙基纤维素4kg，。

29、 搅 拌使其完全溶解， 然后， 加入上述冰片的乙醇溶液和麝香的提取液， 并用85(ml/ml)乙醇 水溶液定容至100L， 混匀， 得到雪山金罗汉止痛涂膜剂。 0080 实施例6 0081 1、 九味药的提取 0082 取如下配比的九味药： 铁棒锤9.4kg、 延胡索3.8kg、 五灵脂3.2kg、 雪莲花2.5kg、 川 芎2.5kg、 红景天2.5kg、 秦艽2.5kg、 桃仁2.5kg、 西红花0.6kg， 加入70(ml/ml)乙醇水溶液 200L(打循环出料后， 将进料速度与送至流化床的出料速度保持一致)， 置于提取罐中， 加热 至65提取， 部分提取液打循环至提取罐中， 部分提取液。

30、送至流化床蒸发器(在蒸发器气液 两相流中加入180g聚酰胺MXD6： 粒径8mm)在75下进行浓缩， 浓缩至相对密度为1.22 1.26(50)， 得到乙醇浸膏， 同时回收乙醇； 取上述乙醇浸膏， 加入乙醇使含醇量为70， 搅 拌均匀， 静置12小时， 过滤， 得到九味药的提取液； 0083 其中， 打循环的提取液流速为100L/min， 送至流化床的提取液流速为50L/min， 两 者的比例为2:1。 0084 2、 配制冰片的乙醇溶液 0085 取冰片475g， 加入乙醇12L使其溶解， 得到冰片的乙醇溶液。 0086 3、 麝香的提取 0087 取人工麝香25g， 加入乙醇2L， 置于提。

31、取罐中， 加热至80回流提取， 提取二次， 每 次1小时， 合并滤液， 得到乙醇提取液； 药渣加入水2L， 加热至100煎煮， 煎煮二次， 每次1小 说 明 书 5/9 页 7 CN 106420675 A 7 时， 合并滤液， 得到水提取液； 将上述乙醇提取液和水提取液合并， 得到麝香的提取液。 0088 4、 制备雪山金罗汉止痛涂膜剂 0089 取丙酮10L、 氮酮2L， 加入到上述九味药的提取液中， 混匀， 加入乙基纤维素4kg， 搅 拌使其完全溶解， 然后， 加入上述冰片的乙醇溶液和麝香的提取液， 并用85(ml/ml)乙醇 水溶液定容至100L， 混匀， 得到雪山金罗汉止痛涂膜剂。 。

32、0090 实施例7 0091 1、 九味药的提取 0092 取如下配比的九味药： 铁棒锤9.4kg、 延胡索3.8kg、 五灵脂3.2kg、 雪莲花2.5kg、 川 芎2.5kg、 红景天2.5kg、 秦艽2.5kg、 桃仁2.5kg、 西红花0.6kg， 加入70(ml/ml)乙醇水溶液 200L(打循环出料后， 将进料速度与送至流化床的出料速度保持一致)， 置于提取罐中， 加热 至65提取， 部分提取液打循环至提取罐中， 部分提取液送至流化床蒸发器(在蒸发器气液 两相流中加入180g聚乙烯： 粒径8mm)在75下进行浓缩， 浓缩至相对密度为1.221.26(50 )， 得到乙醇浸膏， 同时。

33、回收乙醇； 取上述乙醇浸膏， 加入乙醇使含醇量为70， 搅拌均匀， 静置12小时， 过滤， 得到九味药的提取液； 0093 其中， 打循环的提取液流速为100L/min， 送至流化床的提取液流速为50L/min， 两 者的比例为2:1。 0094 2、 配制冰片的乙醇溶液 0095 取冰片475g， 加入乙醇12L使其溶解， 得到冰片的乙醇溶液。 0096 3、 麝香的提取 0097 取人工麝香25g， 加入乙醇2L， 置于提取罐中， 加热至80回流提取， 提取二次， 每 次1小时， 合并滤液， 得到乙醇提取液； 药渣加入水2L， 加热至100煎煮， 煎煮二次， 每次1小 时， 合并滤液， 得。

34、到水提取液； 将上述乙醇提取液和水提取液合并， 得到麝香的提取液。 0098 4、 制备雪山金罗汉止痛涂膜剂 0099 取丙酮10L、 氮酮2L， 加入到上述九味药的提取液中， 混匀， 加入乙基纤维素4kg， 搅 拌使其完全溶解， 然后， 加入上述冰片的乙醇溶液和麝香的提取液， 并用85(ml/ml)乙醇 水溶液定容至100L， 混匀， 得到雪山金罗汉止痛涂膜剂。 0100 实施例8 0101 1、 九味药的提取 0102 取如下配比的九味药： 铁棒锤9.4kg、 延胡索3.8kg、 五灵脂3.2kg、 雪莲花2.5kg、 川 芎2.5kg、 红景天2.5kg、 秦艽2.5kg、 桃仁2.5k。

35、g、 西红花0.6kg， 加入70(ml/ml)乙醇水溶液 200L(打循环出料后， 将进料速度与送至流化床的出料速度保持一致)， 置于提取罐中， 加热 至65提取， 部分提取液打循环至提取罐中， 部分提取液送至流化床蒸发器(在蒸发器气液 两相流中加入150g聚四氟乙烯： 粒径12mm)在70下进行浓缩， 浓缩至相对密度为1.22 1.26(50)， 得到乙醇浸膏， 同时回收乙醇； 取上述乙醇浸膏， 加入乙醇使含醇量为70， 搅 拌均匀， 静置12小时， 过滤， 得到九味药的提取液； 0103 其中， 打循环的提取液流速为100L/min， 送至流化床的提取液流速为50L/min， 两 者的比。

36、例为2:1。 0104 2、 配制冰片的乙醇溶液 0105 取冰片475g， 加入乙醇12L使其溶解， 得到冰片的乙醇溶液。 说 明 书 6/9 页 8 CN 106420675 A 8 0106 3、 麝香的提取 0107 取人工麝香25g， 加入乙醇2L， 置于提取罐中， 加热至80回流提取， 提取二次， 每 次1小时， 合并滤液， 得到乙醇提取液； 药渣加入水2L， 加热至100煎煮， 煎煮二次， 每次1小 时， 合并滤液， 得到水提取液； 将上述乙醇提取液和水提取液合并， 得到麝香的提取液。 0108 4、 制备雪山金罗汉止痛涂膜剂 0109 取丙酮10L、 氮酮2L， 加入到上述九味。

37、药的提取液中， 混匀， 加入乙基纤维素4kg， 搅 拌使其完全溶解， 然后， 加入上述冰片的乙醇溶液和麝香的提取液， 并用85(ml/ml)乙醇 水溶液定容至100L， 混匀， 得到雪山金罗汉止痛涂膜剂。 0110 对比例1 0111 1、 九味药的提取 0112 取如下配比的九味药： 铁棒锤94g、 延胡索38g、 五灵脂32g、 雪莲花25g、 川芎25g、 红 景天25g、 秦艽25g、 桃仁25g、 西红花6g， 加入70(ml/ml)乙醇水溶液1.8L， 置于提取罐中， 加热至80回流提取2小时， 过滤， 得到第一次提取液； 药渣加入70(ml/ml)乙醇水溶液 1.2L， 加热至8。

38、0回流提取1.5小时， 过滤， 得到第二次提取液； 合并第一次提取液和第二次 提取液， 采用流化床在85下进行浓缩， 浓缩至相对密度为1.221.26(50)， 得到乙醇浸 膏， 同时回收乙醇； 取上述乙醇浸膏， 加入乙醇使含醇量为70， 搅拌均匀， 静置12小时， 过 滤， 得到九味药的提取液。 0113 2、 配制冰片的乙醇溶液 0114 取冰片4.75g， 加入乙醇1020ml使其溶解， 得到冰片的乙醇溶液。 0115 3、 麝香的提取 0116 取人工麝香0.25g， 加入乙醇20ml， 置于提取罐中， 加热至80回流提取， 提取二 次， 每次1小时， 合并滤液， 得到乙醇提取液； 药。

39、渣加入水20ml， 加热至100煎煮， 煎煮二次， 每次1小时， 合并滤液， 得到水提取液； 将上述乙醇提取液和水提取液合并， 得到麝香的提取 液。 0117 4、 制备雪山金罗汉止痛涂膜剂 0118 取丙酮100ml、 氮酮20ml， 加入到上述九味药的提取液中， 混匀， 加入乙基纤维素 40g， 搅拌使其完全溶解， 然后， 加入上述冰片的乙醇溶液和麝香的提取液， 并用85(ml/ ml)乙醇水溶液定容至1000ml， 混匀， 得到雪山金罗汉止痛涂膜剂。 0119 按照表1的质量标准要求， 对实施例18、 对比例1所制备的雪山金罗汉止痛涂膜 剂分别进行质量检测， 同时跟踪考察各方法的产品质量。

40、稳定性、 能耗情况和流化床的结垢 检修情况， 结果见表2。 0120 表1、 雪山金罗汉止痛涂膜剂的质量标准要求 说 明 书 7/9 页 9 CN 106420675 A 9 0121 0122 0123 表2、 各方法的产品质量稳定性、 能耗情况和流化床的结垢检修情况 说 明 书 8/9 页 10 CN 106420675 A 10 0124 0125 与现有的间歇生产方法相比， 本发明制备雪山金罗汉止痛涂膜剂的改进方法， 能 够实现连续生产， 产品质量稳定， 能耗低， 结垢少， 便于操作和控制， 既减轻了工人的劳动强 度， 又降低了设备的检修频率， 使得产品的生产成本大幅度地减少了35以上， 取得了十分 显著的经济效益， 进一步提高了产品的市场竞争力。 说 明 书 9/9 页 11 CN 106420675 A 11 。