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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810682488.9 (22)申请日 2018.06.27 (71)申请人 安徽孔氏奇医药科技有限公司 地址 241000 安徽省芜湖市芜湖县六郎镇 殷港工业集中区中天路 (72)发明人 吴边 胡林枝 陶绍钧 梅村 朱乾 (74)专利代理机构 北京风雅颂专利代理有限公 司 11403 代理人 杨红梅 (51)Int.Cl. A61K 36/889(2006.01) A61K 36/896(2006.01) A61K 9/06(2006.01) A61P 29/00(200。
2、6.01) A61K 35/583(2015.01) (54)发明名称 一种祛风止痛的蛇油膏及其制备方法 (57)摘要 本发明公开了一种祛风止痛的蛇油膏及其 制备方法, 涉及祛风止痛的蛇油膏技术领域, 该 蛇油膏包括如下成分: 混合蛇油, 血竭, 草乌, 藏 红花, 透骨草, 增稠剂, 其中, 混合蛇油是由蝮蛇 油、 乌梢蛇油和银环蛇油混合而成; 本发明以具 有祛风止痛的混合蛇油为主要原料, 并添加具有 祛风, 止痛, 活血化瘀的中草药, 针对不同的原料 采用不同的制取方法, 最后, 再添加混合增稠剂 均质混合在一起, 制备方法简单, 不仅具有极大 限度的保留药性, 提高疗效, 而且具有降低制。
3、备 成本的作用。 权利要求书1页 说明书4页 CN 108452133 A 2018.08.28 CN 108452133 A 1.一种祛风止痛的蛇油膏, 其特征在于, 所述蛇油膏包括如下成分: 混合蛇油, 血竭, 草 乌, 藏红花, 透骨草, 增稠剂, 其中, 混合蛇油是由蝮蛇油、 乌梢蛇油和银环蛇油混合而成。 2.根据权利要求1所述的祛风止痛的蛇油膏, 其特征在于, 所述蛇油膏包括如下重量份 成分: 混合蛇油40-55份, 血竭13-20份, 草乌8-15份, 藏红花12-17份, 透骨3-10份, 增稠剂 2.5-5.5份。 其中, 混合蛇油是质量比为1:0.5-1:0.8-1.3的蝮蛇。
4、油、 乌梢蛇油和银环蛇油混 合物。 3.根据权利要求1所述的祛风止痛的蛇油膏, 其特征在于, 所述蛇油膏包括如下重量份 成分: 混合蛇油50份, 血竭15份, 草乌12份, 藏红花14.5份, 透骨7.5份, 增稠剂4份。 其中, 混 合蛇油是质量比为1:0.7:1.1的蝮蛇油、 乌梢蛇油和银环蛇油混合物。 4.根据权利要求1所述的祛风止痛的蛇油膏, 其特征在于, 所述增稠剂为甘油, 丙二醇, 椰子油, 山梨酸醇或单甘酯中的至少两种。 5.一种权利要求1-4任一所述的祛风止痛的蛇油膏的制备方法, 其特征在于, 制备步骤 如下: 1)混合蛇油的制备: 分别称取蝮蛇, 乌梢蛇和银环蛇脂肪, 将3种。
5、蛇脂肪分别研磨粉碎 10-15min, 然后向粉碎的蛇脂肪中分别加入无水乙醇, 保持料液比为1:4-6, 并在超声加热 下萃取蛇油, 然后将蛇油分别进行减压蒸馏萃取2-3次, 得单独蛇油, 然后按配方称取3种蛇 油搅拌混合均匀, 得混合蛇油; 2)将草乌, 藏红花和透骨草在温度45-50真空干燥至含水量不高于5, 然后将干燥 的草乌, 藏红花和透骨草粉碎成粒径为1-2mm的颗粒, 然后将混合颗粒置于无水乙醇中浸泡 1-1.5h, 然后将浸泡的混合颗粒在超声下, 采用水蒸气蒸馏法进行萃取, 将萃取液采用蒸馏 萃取法重复萃取2次, 得药液A; 3)将血竭进行高速球磨, 球磨至粒径为300-400目。
6、, 然后将血竭粉、 药液A、 混合蛇油和 增稠剂搅拌混合均匀, 并进行均质处理, 得祛风止痛的蛇油膏。 6.根据权利要求5所述的祛风止痛的蛇油膏的制备方法, 其特征在于, 所述研磨的转速 为1200-1500r/min。 7.根据权利要求5所述的祛风止痛的蛇油膏的制备方法, 其特征在于, 所述超声加热的 超声功率为300-400w, 频率为30-40Hz, 加热的温度为90-100。 8.根据权利要求5所述的祛风止痛的蛇油膏的制备方法, 其特征在于, 所述高速球磨的 转速为1800-2000r/min。 9.根据权利要求5所述的祛风止痛的蛇油膏的制备方法, 其特征在于, 所述均质的条件 为压力。
7、4-7MPa, 时间5-10min。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 108452133 A 2 一种祛风止痛的蛇油膏及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于祛风止痛药剂技术领域, 具体涉及一种祛风止痛的蛇油膏及其制备方 法。 背景技术 0002 蛇油是蛇科动物的脂肪经炼制提取而成, 蛇油的应用在我国有悠久的历史。 蛇油 中以不饱和脂肪酸为主, 其对皮肤粘膜有较强的亲和渗透性易被皮肤吸收。 民间常用蛇油 治疗冻疮、 皲裂、 湿疹及水火烫伤, 研究发现蛇油中含有多种人体必需的微量元素。 这些元 素参与体内酶的组成, 并为酶的活性所必需。 通过酶系统发挥对机体代谢的调节和控制作 用,。
8、 它们对核酸、 蛋白质的合成, 细胞繁殖, 免疫过程等都有直接或间接作用, 同时蛇油还具 有镇痛抗炎的作用, 蛇油经皮肤和胃肠道吸收, 无刺激性和过敏反应性, 是安全无毒的。 0003 风湿病是一组侵犯关节、 骨骼、 肌肉、 血管和有关软组织或结蹄组织为主的疾病, 主要临床表现为关节疼痛, 或全身肌肉疼痛。 通过对蛇的药理研究表明: 赤链蛇、 蝮蛇、 五步 蛇、 乌梢蛇、 虎斑游蛇和银环蛇具有祛风湿、 通络和止痛的作用。 目前对蛇油的研究多是用 去护肤和美容产品, 对祛风湿类的药物研究较少, 甚至没有专门的配合药方。 发明内容 0004 根据以上现有技术的不足, 本发明所要解决的技术问题是提出。
9、一种配方合理的祛 风止痛的蛇油膏及其制备方法, 为了解决上述技术问题, 本发明采用的技术方案为: 0005 一种祛风止痛的蛇油膏, 所述蛇油膏包括如下成分: 混合蛇油, 血竭, 草乌, 藏红 花, 透骨草, 增稠剂, 其中, 混合蛇油是由蝮蛇油、 乌梢蛇油和银环蛇油混合而成。 0006 优选的, 所述蛇油膏包括如下重量份成分: 混合蛇油40-55份, 血竭13-20份, 草乌 8-15份, 藏红花12-17份, 透骨3-10份, 增稠剂2.5-5.5份。 其中, 混合蛇油是质量比为1:0.5- 1:0.8-1.3的蝮蛇油、 乌梢蛇油和银环蛇油混合物。 0007 优选的, 所述蛇油膏包括如下重量。
10、份成分: 混合蛇油50份, 血竭15份, 草乌12份, 藏 红花14.5份, 透骨7.5份, 增稠剂4份。 其中, 混合蛇油是质量比为1:0.7:1.1的蝮蛇油、 乌梢 蛇油和银环蛇油混合物。 0008 优选的, 所述增稠剂为甘油, 丙二醇, 椰子油, 山梨酸醇或单甘酯中的至少两种。 0009 一种祛风止痛的蛇油膏的制备方法, 制备步骤如下: 0010 1)混合蛇油的制备: 分别称取蝮蛇, 乌梢蛇和银环蛇脂肪, 将3种蛇脂肪分别研磨 粉碎10-15min, 然后向粉碎的蛇脂肪中分别加入无水乙醇, 保持料液比为1:4-6, 并在超声 加热下萃取蛇油, 然后将蛇油分别进行减压蒸馏萃取2-3次, 得。
11、单独蛇油, 然后按配方称取3 种蛇油搅拌混合均匀, 得混合蛇油; 0011 2)将草乌, 藏红花和透骨草在温度45-50真空干燥至含水量不高于5, 然后将 干燥的草乌, 藏红花和透骨草粉碎成粒径为1-2mm的颗粒, 然后将混合颗粒置于无水乙醇中 浸泡1-1.5h, 然后将浸泡的混合颗粒在超声下, 采用水蒸气蒸馏法进行萃取, 将萃取液采用 说 明 书 1/4 页 3 CN 108452133 A 3 蒸馏萃取法重复萃取2次, 得药液A; 0012 3)将血竭进行高速球磨, 球磨至粒径为300-400目, 然后将血竭粉、 药液A、 混合蛇 油和增稠剂搅拌混合均匀, 并进行均质处理, 得祛风止痛的蛇。
12、油膏。 0013 优选的, 所述研磨的转速为1200-1500r/min, 物理处理, 剪切力的作用增加细胞壁 的破坏率, 提高油脂的提取率。 0014 优选的, 所述超声加热的超声功率为300-400w, 频率为30-40Hz, 加热的温度为90- 100, 超声的空化作用和能效作用, 有利于油脂的析出, 提升蛇油的萃取率。 0015 优选的, 所述高速球磨的转速为1800-2000r/min。 0016 优选的, 所述均质的条件为压力4-7MPa, 时间5-10min, 提升混合油脂的稳定性。 0017 与现有技术相比, 本发明的有益效果: 0018 1.本发明以蝮蛇, 乌梢蛇和银环蛇的脂。
13、肪先进行粉碎物理预处理, 然后采用超声 热萃取和减压蒸馏相结合的方法, 对粉碎的混合蛇脂肪进行蛇油萃取, 制备得到混合蛇油, 粉碎物理预处理中的剪切力有利于增加脂肪细胞壁的破坏率, 提高油脂的提取率, 然后超 声的空化作用和能效作用, 更加进一步的提升了蛇油的萃取率, 整个蛇油的提取过程, 不仅 提取率高, 且效率高, 绿色环保无污染。 0019 2.本发明以具有祛风止痛的混合蛇油为主要原料, 并添加具有祛风, 止痛, 活血化 瘀的中草药, 针对不同的原料采用不同的制取方法, 最后再添加混合增稠剂均质混合在一 起, 制备方法简单, 不仅具有极大限度的保留药性, 提高疗效, 而且具有降低制备成本。
14、的作 用。 具体实施方式 0020 下面通过对实施例的描述, 作进一步详细的说明, 以帮助本领域技术人员对本发 明的发明构思、 技术方案有更完整、 准确和深入的理解。 0021 实施例1 0022 本实施例中祛风止痛的蛇油膏包括如下重量份成分: 混合蛇油50份, 血竭15份, 草 乌12份, 藏红花14.5份, 透骨7.5份, 增稠剂4份。 其中, 混合蛇油是质量比为1:0.7:1.1的蝮 蛇油、 乌梢蛇油和银环蛇油混合物, 增稠剂是质量比为1:0.5:0.5的甘油, 丙二醇, 椰子油的 混合物。 0023 祛风止痛的蛇油膏的制备方法, 制备步骤如下: 0024 1)混合蛇油的制备: 分别称取。
15、蝮蛇, 乌梢蛇和银环蛇脂肪, 3种蛇脂肪分别按照如 下步骤进行蛇油的制取, 将蛇脂肪置于研磨机中, 在转速1300r/min下研磨粉碎15min, 然后 向粉碎的蛇脂肪中加入无水乙醇, 保持料液比为1:4, 然后将混合料液置于超声装置中, 并 在功率350w, 频率35Hz的超声下, 加热至90, 对混合料液进行热超声萃取蛇油, 然后将萃 取的蛇油置于减压蒸馏装置上, 进行减压蒸馏萃取2次, 三种蛇油均采取此方法制备, 在减 压蒸馏过程中, 蒸馏的在真空状态下, 温度为85, 得纯蛇油, 然后按配方称取3种质量比为 1:0.7:1.1的蝮蛇油、 乌梢蛇油和银环蛇油, 搅拌混合均匀, 得混合蛇油。
16、; 0025 2)称取重量份为12份草乌, 14.5份藏红花和7.5透骨草在温度50真空干燥至含 水量为4, 然后将干燥的草乌, 藏红花和透骨草置于粉碎机中, 混合粉碎成粒径为1mm的颗 粒, 然后将混合颗粒置于无水乙醇中浸泡1.5h, 过滤后, 将浸泡的混合颗粒在功率400w, 频 说 明 书 2/4 页 4 CN 108452133 A 4 率40Hz超声下, 采用水蒸气蒸馏法进行萃取, 在水蒸气蒸馏过程中, 蒸气压达到饱和状态时 开始收集萃取液, 制备过程中药一直保持饱和状态, 当萃取的液体不含油珠时, 停止萃取, 将萃取液采用蒸馏萃取法重复萃取2次, 得药液A; 0026 3)按配方称。
17、取重量份为15份的血竭, 将血竭置于高速球磨机中, 在转速1900r/min 下进行高速球磨, 球磨至粒径为350目, 然后将血竭粉、 药液A、 重量份50份的混合蛇油和4份 的由质量比为1:0.5:0.5的甘油, 丙二醇, 椰子油的混合的增稠剂搅拌混合均匀, 并放入均 质机中在压力5Mpa进行均质处理10min, 得祛风止痛的蛇油膏。 0027 实施例2 0028 本实施例同实施例1, 不同的是本实施例中祛风止痛的蛇油膏包括混合蛇油40份, 血竭13份, 草乌8份, 藏红花12份, 透骨3份, 增稠剂2.5份。 其中, 混合蛇油是质量比为1:0.5: 0.8的蝮蛇油、 乌梢蛇油和银环蛇油混合。
18、物。 0029 实施例3 0030 本实施例同实施例1, 不同的是本实施例中祛风止痛的蛇油膏包括如下重量份成 分: 混合蛇油55份, 血竭20份, 草乌15份, 藏红花17份, 透骨10份, 增稠剂5.5份。 其中, 混合蛇 油是质量比为1:1:1.3的蝮蛇油、 乌梢蛇油和银环蛇油混合物, 增稠剂是质量比为1:0.5: 0.5: 0.5的丙二醇, 椰子油, 山梨酸醇和单甘酯的混合物。 0031 实施例4 0032 本实施例同实施例1, 不同的是本实施例中祛风止痛的蛇油膏的制备方法中超声 功率为300w, 频率为30Hz, 均质的条件为压力7MPa, 时间5min。 0033 病例疗效分析: 0。
19、034 1、 试验 0035 选取风湿病关节炎100例, 作为本研究的分析对象, 将其分为观察组3组和对照组1 组, 各25例, 观察组的平均每组的男14例, 女11例; 平均年龄为(35.8士3.1)岁, 病程2-3年。 对照组男12例, 女13例; 平均年龄为(33.74.1)岁, 病程2-3年。 患者均无药物过敏史。 两组 患者的性别、 年龄和病程比较, 差异无统计学意义(P0.05), 有可比性。 0036 2、 方法 0037 观察组: 观察组分别给予实施例1-3制备的祛风止痛的蛇油膏, 每次用药膏均匀涂 抹在患处, 并按摩至全部吸收, 一日3次, 7天一个疗程, 对照组给予市售药膏。
20、进行治疗, 在治 疗的过程中, 保持患处温暖, 不受凉。 0038 3、 观察指标 0039 显效:患处疼痛消失, 身体不规律寒颤也消失; 有效: 患者不良症状有所改善; 无 效: 患者不良症状未好转或发生恶化。 总有效率显效率+有效率。 00404、 数据均采用SPSS 22.0软件进行处理。 计量资料以表示, 采用t检验, 计 数资料以例数(n), 百分数()表示, 采用x2检验, 以P0.05为差异有统计学意义。 0041 两组患者治疗效果如下: 说 明 书 3/4 页 5 CN 108452133 A 5 0042 0043 经研究统计两组间数据差异有统计学意义(P0.05)。 0044 上面结合具体实施例对本发明进行了示例性描述, 显然本发明具体实现并不受上 述方式的限制, 只要采用了本发明的方法构思和技术方案进行的各种非实质性的改进, 或 未经改进将本发明的构思和技术方案直接应用于其它场合的, 均在本发明的保护范围之 内。 本发明的保护范围应该以权利要求书所限定的保护范围为准。 说 明 书 4/4 页 6 CN 108452133 A 6 。