烫烧伤外用中药制剂.pdf

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1、(10)授权公告号 CN 103191228 B (45)授权公告日 2014.06.11 CN 103191228 B (21)申请号 201310117884.4 (22)申请日 2013.04.08 A61K 36/739(2006.01) A61P 17/02(2006.01) A61K 31/045(2006.01) A61K 129/00(2006.01) (73)专利权人 高蓉 地址 721004 陕西省宝鸡市金台区东风路解 放军第三医院 (72)发明人 高蓉 张岚 田军政 (74)专利代理机构 宝鸡市新发明专利事务所 61106 代理人 席树文 CN 1057782 A,199。

2、2.01.15, 全文 . CN 101757246 A,2010.06.30, 全文 . 张翠敏 . 治疗烧伤验方 .河北中医 .1991, 第 13 卷 ( 第 03 期 ),21. 牛忻群 . 虎地烧伤酊在烧伤中的运用 .新 疆中医药 .1995,( 第 01 期 ),50. (54) 发明名称 烫烧伤外用中药制剂 (57) 摘要 本发明属于人用药品症状用于烫烧伤外用中 药制剂 ， 其特征是由下述重量份中药原料制成 ： 地榆 5-30 ； 生大黄 2-15 ； 冰片 0.15-0.3 ； 当归 6-15、 槐树皮10-30、 枣树皮1.5-3。 本发明与现有 技术相比对治疗烧烫伤无痛苦，。

3、 疗效卓著， 有效率 达 100%， 它具有促进创面愈合， 减少瘢痕形成 ： 能 有效控制创面感染， 改善局部微循环， 使创面保持 生理性湿润状态， 并使创面的间生态组织复原再 生， 具有抑制胶原纤维细胞增生， 促进上皮原位再 生复原的功能。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 雷锋林 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书3页 (10)授权公告号 CN 103191228 B CN 103191228 B 1/1 页 2 1. 用于烫烧伤外用中药制剂 ， 其特征是由下述重量份中药原料制成 ： 地榆 5-。

4、30 ； 生大黄 2-15 ； 冰片 0.15-0.3 ； 当归 6-15、 槐树皮 1030、 枣树皮 1.5-3。 2. 根据权利要求 1 所述用于烫烧伤外用中药制剂 ， 其特征是全部中药原料研磨细粉 加入香油适量制成外用油剂。 权 利 要 求 书 CN 103191228 B 2 1/3 页 3 烫烧伤外用中药制剂 技术领域 0001 本发明人用药品制造技术领域， 具体涉及一种治疗烧烫伤不留疤痕的中药软膏。 背景技术 0002 烧烫伤是指由于热水、 蒸汽、 火焰、 滚油等因素作用于机体而引起的一种急性损 伤， 其损害多在皮肤， 重者可伤及皮下肌肉， 轻者伤在表皮， 局部红肿热痛， 较重者。

5、深达真 皮， 局部出现水泡， 破后创面浸液， 创底红肿剧痛， 严重者皮肤坏死， 形成焦痂， 创面无水泡， 感觉消失， 中度以上病人常会出现并发症， 形成恶果。目前， 在临床使用的烧烫伤外敷药膏 中， 暂时还没有一种药可以在治疗烧烫伤的过程中起到愈后不留疤痕的效果， 而很多烧烫 伤患者无论烧烫伤程度轻重， 烧烫伤治愈以后均会在皮肤表面有疤痕， 由于烧伤引起大面 积皮肤组织的破坏产生了 “封肉” ， 使患者的皮肤不能回到原来的状态， 影响了美观， 给患者 带来了巨大痛苦， 而解决这类问题的烧伤烫药膏一直没有出现， 因此有必要改进。 发明内容 0003 本发明解决的技术问题 ： 提供一种烫烧伤外用中。

6、药制剂， 该制剂在治疗烧烫伤的 过程中， 可以使患者愈后不留疤痕， 而且皮肤在烧伤愈合后依然可以恢复到原来的状态。 0004 烫烧伤外用中药制剂 ， 其特征是由下述重量份中药原料制成 ： 地榆 5-30 ； 生 大黄 2-15 ； 冰片 0.15-0.3 ； 当归 6-15、 槐树皮 1030、 枣树皮 1.5-3。 0005 本发明是将全部中药原料研磨细粉加入香油适量制成外用油剂。 0006 本发明各组分功效如下 ： 0007 地榆 - 凉血止血、 消肿止痛 ； 0008 生大黄 - 清肠通便、 XX 排毒、 逐淤通经 ； 0009 冰片 - 开窍醒神、 散热止痛、 防瘤消肿、 明目退翳 ；。

7、 0010 当归 - 补血调经、 活血止痛、 润肠通便 ； 0011 槐树皮 - 排毒消肿、 祛湿止痒 ； 0012 枣树皮 - 止血、 明目、 治痢止泻、 镇咳祛痰 。 0013 本发明与现有技术相比对治疗烧烫伤无痛苦， 疗效卓著， 有效率达 100%， 它具有促 进创面愈合， 减少瘢痕形成 ： 能有效控制创面感染， 改善局部微循环， 使创面保持生理性湿 润状态， 并使创面的间生态组织复原再生， 具有抑制胶原纤维细胞增生， 促进上皮原位再生 复原的功能。 0014 本发明具有物理抗菌、 不粘伤口、 吸液透气、 加速愈合的性能。还具有较强的抗感 染作用 . 抗感染作用机理包括以下几点 :1) 。

8、通过改变感染创面常见致病菌的生物学特性 , 使之发生变异 , 减慢细菌生长的速度 , 从而降低细菌的致病性 ;2) 在创面形成的纤维隔离 膜 , 可以有效地保护创面 , 隔离周围环境对创面的刺激 , 减少细菌感染的机会 ;3) 可以无 损伤地液化排除创面坏死组织,使创面引流通畅,减少创面坏死组织、 代谢产物、 细菌毒素 等的积留 , 清洁创面 , 控制感染 ;4) 所含的再生营养物质可以为创面再生提供所需的各种 说 明 书 CN 103191228 B 3 2/3 页 4 营养物质 , 其中所含的活血化瘀成分可有效地改善创面微循环 , 增强创面的免疫功能 , 提 高机体抵抗力 , 从而防止感染。

9、的发生。可以为创面创造一个生理性的湿润环境 , 激活创面 深层的潜能再生细胞 , 使其转化为干细胞 , 并增殖分化为皮肤组织器官 , 再生修复创面 ; 同时还可抑制成纤维细胞的增生 , 减少胶原蛋白的合成 , 从而减轻瘢痕组织的形成。本发 明所含的小檗碱具有松弛平滑肌的作用,可改善微循环和解除立毛肌的痉挛,从而达到良 好的止痛作用。 具体实施方式 0015 用于烫烧伤外用中药制剂 ， 其由下述重量份中药原料制成 ： 0016 配方 1 ： 地榆 5 ； 生大 15 ； 冰片 0.15 ； 当归 15、 槐树皮 10、 枣树皮 3。 0017 配方 2 ： 地榆 30、 生大黄 2 ； 冰片 0。

10、.3 ； 当归 6、 槐树皮 30、 枣树皮 1.5。 0018 配方 3 ： 地榆 20、 生大黄 9、 冰片 0.2 ； 当归 8、 槐树皮 18、 枣树皮 2。 0019 配方 4 ： 地榆 15、 生大黄 12、 冰片 0.18、 当归 9、 槐树皮 20、 枣树皮 1.8。 0020 配方 5 ： 地榆 25、 生大黄 8 ； 冰片 0.25 ； 当归 13、 槐树皮 25、 枣树皮 2.5。 0021 所有药物清洗干燥后用香油加热提取制成外用油即可。 0022 采用本发明自制烧伤油采取湿润暴露疗法治疗各种烧烫伤 , 能祛腐生肌、 止痛、 活血化瘀、 控制感染、 营养及保护组织、 促。

11、进组织再生修复等治疗作用 . 创面愈合速度加 快 , 止痛效果显著 , 感染发生率低 , 临床效果良好。治疗可达到无瘢痕愈合或浅表性软组 织瘢痕愈合 , 部分色素退化 , 无器官、 无功能障碍 , 费用低廉 , 现报告如下 : 0023 1 临床资料 0024 临床收集共 167 患者 , 住院 119 例 , 门诊 48 例 ; 男性 78 例 , 女性 41 例 ; 年龄 1-72岁 ； 深度深型以上92例,深度浅型以下75例;热液烫伤46例,火焰烧伤79例, 其他烧烫伤 42 例 ; 烧伤面积为 30%TBSA-70%TBSA 者 31 例 ,10%-29%TBSA 者 86 例 ,9%。

12、TBSA 以下者 50 例。 0025 1.2 应用材料 0026 1.2.1 药品 ： 自制中草药烧烫伤制剂 （地榆 20 ； 生大黄 9 ； 冰片 0.2 ； 当归 8、 槐 树皮 18、 枣树皮 2， 计量单位为克， 所有药物清洗干净用香油加热提取） 。生理盐水 0027 1.2.2 器械及耗材 ： 无菌换药弯盆 , 镊子 , 组织剪刀 , 耕耘刀 , 消毒棉球 , 自 制烧烫伤油及敷料膏。 0028 2 治疗方法 0029 2.1 全身治疗 0030 快速诊断病情 , 度烧烫伤及以上 , 面积大于 10% 以上要迅速建立静脉通道 , 进 行扩容、 抗休克、 抗感染、 营养支持等治疗 .。

13、 对面积较小 , 度烧烫伤者 , 无需应用抗生素 输液 , 口服抗生素就可以。 0031 2.2 清创及烧烫伤敷料膏换药进行创面处理时 , 充分暴露创面 , 如有衣物遮盖应 轻轻揭开或剪开 , 尽量避免撕、 擦导致表皮脱落 ; 污染创面可以用生理盐水冲洗 , 及时清 除污染物或堆积脱落的腐皮 ; 较大的水疱用消毒剪刀低位剪破 , 放水后保留疱皮 ; 深度创 面需要及时行耕耘减张处理 . 清创后 , 用消毒干纱布吸净创面水分 , 直接将自制药及烫伤 敷料膏均匀覆盖在创面,厚约1-2mm,每天换药1-2次,始终保持创面湿润有药.换药时用 说 明 书 CN 103191228 B 4 3/3 页 5。

14、 无菌湿棉球拭去创面液化物及残留药膏 , 每日清洗创面 1 次 ; 清洗创面后必须蘸干水分 , 以免水分子破坏药物结构 , 影响疗效 , 旁边红肿处不断用烧烫伤油涂抹保持湿润 , 直至创 面愈合 . 全程用药 : 治疗过程中不间断用药 , 不应中途改用其他疗法或药物。 0032 换药时应遵循 “ 三不宜 “ 原则 : 即创面不宜疼痛、 不宜出血、 不宜损伤正常组织 . 0033 3 结果 0034 度烧烫伤创面 5-9 天愈合 ; 浅度创面 12-15 天愈合 ; 深度浅型创面 11-18 天愈合 ; 深度深型创面 20 天左右愈合 ; 度浅型创面 25 天左右愈合 ; 度深型创面 35 天左。

15、右愈合 , 不留瘢痕或浅表性软组织瘢痕愈合 , 但有部分色素退化 ; 混合度烧伤患者 无明显发热症状 , 部分深度深型以上烧伤患者有中度发热 , 但极少高热 ; 无 1 例并发细 菌及真菌感染 . 而且患者痛苦小 , 费用低廉 . 还有对郁积性渍疡及带状疱疹有很好的疗 效。 0035 4 讨论 0036 本发明烫烧伤油具有亲脂性 , 应用于创面后 , 具有祛腐生肌、 止痛、 活血化瘀、 控 制感染、 营养及保护组织、 促进组织再生修复等治疗作用。 0037 具体地说， 本发明治疗烫烧伤具有以下作用 ： 0038 止痛作用 ： 受到外伤后， 表皮受损， 神经末梢暴露， 微循环淤滞， 神经末梢缺氧， 以及其他异物、 组织胺、 氧自由基因子侵袭等均可引起疼痛。 本发明可为创面提供湿润的环 境， 从而保护神经末梢， 改善微循环， 起到止痛作用。 0039 抗感染作用 ： 皮肤受损后， 失去了天然屏障作用。可使创面与外界隔离， 减少细菌 感染， 并通过 “自动引流” 方式及时排出创面内的分泌物。此外， MEBO 中的 - 谷甾醇和黄 芩甙是低毒广谱的抗生素， 能抑制细菌的生长繁殖， 并使细菌变异、 不产生毒素或不具侵袭 力， 从而起到抗感染作用。 说 明 书 CN 103191228 B 5 。