一种带推送装置的冷冻消融导管.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201721128714.6 (22)申请日 2017.09.05 (73)专利权人 康沣生物科技 （上海） 有限公司 地址 201321 上海市浦东新区康新公路 3399弄15号 (72)发明人 吕冬 杨东辉 李攀 刁月鹏 张毅 (51)Int.Cl. A61B 18/02(2006.01) (54)实用新型名称 一种带推送装置的冷冻消融导管 (57)摘要 本实用新型涉及一种带推送装置的冷冻消 融导管， 推送装置包括推送手柄、 活动件、 第一刚 性管和第二刚性管， 推送手柄与活。

2、动件连接， 活 动件的远端与第一刚性管的近端连接， 第二刚性 管的近端套装在第一刚性管的远端部分， 输送组 件被设置在第一刚性管的内部， 输送组件的远端 与冷冻元件的近端连接， 输送组件的近端部分与 活动件连接， 操作推送手柄带动活动件通过输送 组件使得冷冻元件沿轴向往复运动； 通过设置第 一刚性管可以保护第一刚性管内的输送组件， 避 免了输送组件在推送冷冻元件的过程中发生断 裂或折叠带来手术风险。 权利要求书1页 说明书3页 附图4页 CN 207785273 U 2018.08.31 CN 207785273 U 1.一种带推送装置的冷冻消融导管， 其特征在于： 所述推送装置(24)包括推。

3、送手柄 (241)、 活动件(242)、 第一刚性管(243)和第二刚性管(244， 244 )， 所述推送手柄(241)与所 述活动件(242)连接， 所述活动件(242)的远端与所述第一刚性管(243)的近端连接， 所述第 二刚性管(244， 244 )的近端套装在所述第一刚性管(243)的远端部分， 输送组件(32)被设 置在所述第一刚性管(243)内， 所述输送组件(32)的远端与冷冻元件(51)的近端连接， 所述 输送组件(32)的近端部分与所述活动件(242)连接， 操作所述推送手柄(241)能够带动所述 冷冻元件(51)沿轴向往复运动。 2.根据权利要求1所述的带推送装置的冷冻消。

4、融导管， 其特征在于： 所述第二刚性管 (244)的远端部分被设置在鞘管(31)的近端内部。 3.根据权利要求1所述的带推送装置的冷冻消融导管， 其特征在于： 所述第二刚性管 (244 )被整体设置在鞘管(31)的近端内部。 4.根据权利要求1所述的带推送装置的冷冻消融导管， 其特征在于： 所述输送组件(32) 与所述第一刚性管(243)的管腔内壁固定连接。 5.根据权利要求1所述的带推送装置的冷冻消融导管， 其特征在于： 所述第一刚性管 (243)的外径小于所述第二刚性管(244， 244 )的内径。 6.根据权利要求1所述的带推送装置的冷冻消融导管， 其特征在于： 所述活动件(242) 是。

5、滑块。 7.根据权利要求1所述的带推送装置的冷冻消融导管， 其特征在于： 所述输送组件(32) 的近端通过所述活动件(242)的转接与连接单元(1)连接。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 207785273 U 2 一种带推送装置的冷冻消融导管 技术领域 0001 本实用新型涉及冷冻消融领域， 具体涉及一种带推送装置的冷冻消融导管。 背景技术 0002 冷冻消融(Cryoablation)是通过低温使得细胞内外结成冰球从而破坏细胞。 冷冻 消融时， 将冷冻探头置于组织的表面， 通过制冷导致低温， 使得探头周围的细胞内外形成冰 球。 随着温度的下降， 冰球内的细胞产生不可逆性的损伤。 。

6、冷冻消融损伤过程可分为3个阶 段： (1)冷冻/复温期； (2)出血和炎症期； (3)纤维形成期。 0003 冷冻消融术在广泛的基于导管的介入手术中是一种有用的治疗方式。 例如， 冷冻 消融可用于消融肺静脉前庭， 导致肺静脉电隔离， 从而治疗心房颤动； 冷冻消融可用于消融 肾动脉交感神经， 从而治疗顽固性高血压， 该技术已经用于临床试验； 冷冻消融术还可用于 消融肿瘤、 治疗动脉血管狭窄等。 在这些冷冻治疗过程中， 冷冻消融术可经由人体管腔推送 可扩张的囊体来递送冷冻介质。 这些囊体可操作地连接到体外操控部件(如制冷剂源)。 0004 申请号为CN201180050945.9的中国专利公开了一。

7、种医疗系统， 包括： 导管体， 该导 管体具有近端部分和远端部分； 轴， 该轴可滑动地设置在导管体的一部分内， 该轴限定远侧 末端； 流体注入管， 该流体注入管联接到导管体的远端部分和轴的远侧末端， 该流体注入管 可从第一几何构造过渡到第二几何构造； 隔膜， 该隔膜联接到轴并将流体注入管的至少一 部分封围在内； 以及冷却剂源， 该冷却剂源与流体注入管流体连通。 第一几何构造可以是大 致线性的， 而第二几何构造可以是大致螺旋形的， 其中隔膜张紧横跨处于第二几何构造中 的流体注入管的至少一部分， 且轴的操纵使流体注入管从第一几何构造过渡到第二几何构 造； 该专利存在着冷冻单元在移动过程中可能出现安。

8、全隐患， 且操作手柄过长不利于使用 者操控的问题。 发明内容 0005 本实用新型的目的在于解决现有技术中存在的问题， 提供一种保护输送组件在推 送过程中不易断裂的带推送装置的冷冻消融导管。 0006 本实用新型目的是通过以下技术方案来实现的： 0007 一种带推送装置的冷冻消融导管， 包括推送手柄、 活动件、 第一刚性管和第二刚性 管， 所述推送手柄与所述活动件连接， 所述活动件的远端与所述第一刚性管的近端连接， 所 述第二刚性管的近端套装在所述第一刚性管的远端部分， 输送组件被设置在所述第一刚性 管内， 所述输送组件的远端与冷冻元件的近端连接， 所述输送组件的近端部分与所述活动 件连接， 。

9、操作所述推送手柄能够带动所述冷冻元件沿轴向往复运动。 0008 优选的， 所述第二刚性管的远端部分被设置在鞘管的近端内部。 0009 优选的， 所述第二刚性管被整体设置在鞘管的近端内部。 0010 优选的， 所述输送组件与所述第一刚性管的管腔内壁固定连接。 0011 优选的， 所述第一刚性管的外径略小于所述第二刚性管的内径。 说 明 书 1/3 页 3 CN 207785273 U 3 0012 优选的， 所述第一刚性管和所述第二刚性管是不锈钢管。 0013 优选的， 所述活动件是滑块。 0014 优选的， 所述输送组件的近端通过所述活动件的转接与连接单元连接。 0015 与现有技术相比， 本。

10、实用新型的有益效果主要体现在： 0016 本实用新型的带推送装置的冷冻消融导管通过设置第一刚性管和套装在第一刚 性管远端的第二刚性管可以保护第一刚性管内的输送组件， 避免了输送组件在推送冷冻元 件的过程中发生断裂或折叠带来的手术风险； 第二刚性管被完全设置在输送单元的近端内 部可以节省操作单元的长度， 避免操作手柄过长， 方便术者操作。 附图说明 0017 图1为本实用新型的一种带推送装置的冷冻消融导管的结构示意图； 0018 图2a为本实用新型的推送装置的一种实施方式沿轴向的剖面图； 0019 图2b为本实用新型的推送装置的另一种实施方式沿轴向的剖面图； 0020 图3为本实用新型的一种带推。

11、送装置的冷冻消融导管远端部分的局部放大图； 0021 图4为图3沿A-A的剖面图； 0022 其中： 1是连接单元， 2是操作单元， 3是输送单元， 4是柔性连接管， 5是冷冻单元， 21 是调弯元件， 22是芯轴接口， 23是充盈接口， 24是推送装置， 241是推送手柄， 242是活动件， 243是第一刚性管， 244或244 是第二刚性管， 31是鞘管， 32是输送组件， 321是流入腔， 322是 流出腔， 323是真空腔， 33是充盈管， 34是芯轴， 51是冷冻元件， 52是球囊、 导管头53。 具体实施方式 0023 为使本实用新型的目的、 技术方案及优点更加清楚明白， 以下结合。

12、附图并举实施 例， 对本实用新型进一步详细说明。 应当理解， 此处所描述的具体实施例仅用以解释本实用 新型， 并不用于限定本实用新型。 0024 本新型所述的近端是指接近手术操作者的一端， 所述远端是指远离手术操作者的 一端。 0025 实施例1： 0026 如图1所示， 本实用新型的一种带推送装置的冷冻消融导管， 包括顺次连接的连接 单元1、 柔性连接管4、 操作单元2、 输送单元3和冷冻单元5， 所述连接单元1的近端设置一个 或多个连接插头， 所述连接插头与冷冻设备相连接， 冷冻设备通过连接单元1向冷冻单元5 提供制冷剂和真空保护， 实时监测冷冻单元5的温度和压力信号。 所述操作单元2包括。

13、调弯 元件21、 芯轴接口22、 充盈接口23和推送装置24， 所述调弯元件21可以调整输送单元3远端 的角度， 使得冷冻单元5贴近治疗位置， 芯轴接口22与芯轴34的近端连通， 芯轴34的内腔中 可插入导丝或导管， 充盈接口23与充盈管33的近端连通， 芯轴接口22还提供一个注液口， 必 要时通过该注液口可以注入生理盐水、 造影剂或其他液体。 如图4所示， 所述输送单元3包括 鞘管31和设置在所述鞘管31内的输送组件32、 充盈管33和芯轴34， 所述输送组件32包括真 空腔323和设置在所述真空腔323内的流入腔321和流出腔322。 如图3所示， 所述冷冻单元5 包括球囊52和设置在所述。

14、球囊52内的冷冻元件51和导管头53， 所述球囊52与所述充盈管33 流体连通， 通过充盈接口23向充盈管33内注入液体/气体， 使得球囊52充盈， 推送装置24可 说 明 书 2/3 页 4 CN 207785273 U 4 移动设置在输送单元3内部的输送组件32， 从而带动冷冻元件51的释放或压缩， 所述球囊52 为可展开元件， 其能够从收缩状态移动至张开状态， 从而能够与靶组织接触， 导管头53为柔 软的高分子管， 防止冷冻消融导管戳伤血管或组织。 0027 在一种实施方式中， 如图2a所示， 所述推送装置24包括推送手柄241、 活动件242、 第一刚性管243和第二刚性管244， 所。

15、述推送手柄241是可旋转/平移部件， 所述活动件242是 滑块， 所述推送手柄241内壁的内螺纹和所述活动件242外表面的外螺纹配合连接， 所述活 动件242的远端与所述第一刚性管243的近端通过粘接、 焊接、 热熔等工艺固定连接， 所述第 二刚性管244的近端套装在所述第一刚性管243的远端部分， 所述第一刚性管243的外径略 小于所述第二刚性管244的内径， 使得第一刚性管243在移动过程中能够进入到所述第二刚 性管244的内部， 所述第一刚性管243向近端方向移动到最大位置时， 其远端部分仍然留在 第二刚性管244的近端部分内， 所述第二刚性管244的远端部分被设置在鞘管31的近端内 部。

16、， 所述输送组件32与所述第一刚性管243的管腔内壁通过粘接、 焊接、 热熔等工艺固定连 接， 这样输送组件32可以实现安全地在鞘管31内往复运动， 避免了输送组件32在推送冷冻 元件51的过程中发生断裂或折叠带来的手术风险。 所述第一刚性管243和所述第二刚性管 244是不锈钢管， 也可以是其它等同材质的刚性管。 所述输送组件32的远端与冷冻元件51的 近端连接， 所述输送组件32的近端部分在活动件242处转接， 所述输送组件32的近端穿过柔 性连接管4与所述连接单元1连接， 操控推送手柄241时， 活动件242沿轴向往复运动， 从而带 动第一刚性管243、 输送组件32和冷冻元件51实现轴。

17、向往复运动， 当所述活动件242向远端 移动时， 冷冻元件51被推送至球囊52的内部， 并恢复预设定的形态， 所述活动件242向近端 移动时， 冷冻元件51被拉回至鞘管31的内部， 从而实现冷冻元件51的释放或回收， 通过操作 推送装置24， 可使得冷冻元件51在球囊52中的展开状态和拉伸压缩进鞘管31内的收缩状态 之间切换， 以便利用制冷剂提供的冷冻能量消融靶组织。 0028 肺静脉电隔离术是治疗房颤常见的术式， 冷冻消融导管的诞生使得肺静脉电隔离 术更加简单便捷。 但由于左心房空间有限， 且冷冻消融位置仅限于肺静脉前庭， 所以希望冷 冻能量集中在球囊的前半球。 使用带推送装置的冷冻消融导管。

18、时， 通过芯轴34中插入的导 丝或标测导管作为指引， 推送带推送装置的冷冻消融导管远端进入左心房， 通过充盈接口 23向充盈管33内注入气体或液体， 使得球囊52膨胀。 操作推送手柄241， 使得冷冻元件51从 压缩在鞘管31内的状态， 转移至在球囊52中充分释放的状态， 当冷冻元件51与球囊52充分 接触时， 调整调弯元件21， 使得冷冻单元5与待消融的肺静脉口贴合， 操作冷冻设备， 注射制 冷剂， 实现冷冻消融治疗， 从而隔离肺静脉电信号治疗房颤。 0029 实施例2： 0030 在另一种实施方式中， 如图2b所示， 以实施例1为基础， 区别仅在于： 第二刚性管 244 被整体设置在鞘管3。

19、1的近端内部。 所述第二刚性管244 是不锈钢管或其它等同材质的 刚性管， 这种结构可以节省操作单元2的长度， 避免操作单元2过长， 方便术者操作。 0031 以上所述仅为本新型的较佳的实施例而已， 并不用于限制本新型， 凡在本新型的 精神和原则之内所作的任何修改、 等同替换和改进等， 均应包含在本新型的保护范围之内。 说 明 书 3/3 页 5 CN 207785273 U 5 图1 说 明 书 附 图 1/4 页 6 CN 207785273 U 6 图2a 说 明 书 附 图 2/4 页 7 CN 207785273 U 7 图2b 说 明 书 附 图 3/4 页 8 CN 207785273 U 8 图3 图4 说 明 书 附 图 4/4 页 9 CN 207785273 U 9 。