技术领域
本发明涉及医用器械领域，特别是涉及一种骨钉用的装配具。
背景技术
在日常生活中，交叉韧带损伤是常见的运动创伤之一。交叉韧带的撕裂会直接影响病人的运动能力，治疗不当会导致膝关节不稳，继发关节软骨损伤，最终影响膝关节功能。目前利用骨钉在关节镜下进行交叉韧带重建是交叉韧带损伤的主要治疗手段之一。通过骨钉固定肌腱于骨隧道内，保证肌腱的愈合，还可以防止肌腱在骨隧道内移动而造成隧道扩大。
临床上最早使用的是不可吸收的金属骨钉。金属骨钉的优点是材料强度高，固定牢靠。但金属骨钉由于不会被人体吸收，因此若是永久的停留在人体体内则会给人体健康带来一定的危害。例如，骨钉周围出现骨溶解或骨钉外露，导致关节软骨损伤，形成滑膜炎等。另外，有些金属骨钉还会在核磁共振检查中受到影响，导致患者无法进行核磁共振检查。若是手术取出则会给患者带来二次伤害，并且可能会引发更多的并发症。
另外，近年来人们也研究可吸收材料制成的骨钉。在经过了多年的改善后，这种可吸收材料的骨钉的强度也大大提高，而且植入后可被吸收的这一特点大大地减少了对患者的不便和伤害。但是在临床手术中，由于经过改善的可吸收材料本身的强度与金属相比而言仍然较低，在使用时易造成滑丝的状况。一旦出现滑丝，医生将很难将失效的骨钉取出，给医生带来了不便。
发明内容
本发明有鉴于上述现有技术的状况而完成，其目的在于提供一种能够可靠地装配骨钉的骨钉用的装配具。
为此，本发明提供了一种骨钉用的装配具，所述骨钉具有沿着长度方向设置的贯通孔和多个凹槽，其特征在于，所述装配具包括：把持部；多个支脚，其以沿着所述把持部的长度方向从所述把持部延伸的方式设置，所述多个支脚分布在所述把持部的外周，所述多个支脚可与所述骨钉的多个凹槽配合；以及定位柱，其以沿着所述把持部的长度方向从所述把持部延伸的方式设置且位于在各个支脚之间，并且可嵌入于所述骨钉的贯通孔，其中，沿着所述骨钉的径向方向，所述支脚的厚度不大于凹槽的深度。
在本发明中，通过把持部以及设置在把持部的多个支脚和定位柱，从而能够将多个支脚和定位柱适当地嵌入骨钉的对应部位，确保骨钉稳定受力，抑制因装配具的问题而导致骨钉滑丝、骨钉折断等问题，由此能够利用装配具可靠地装配骨钉。
在本发明所涉及的骨钉用的装配具中，可选地，所述把持部呈长条状。由此，能够便于医生等操作者对装配具进行把持和使用。
在本发明所涉及的骨钉用的装配具中，可选地，所述支脚沿着所述把持部的长度方向呈逐缩状。在这种情况下，能够方便支脚嵌入骨钉的凹槽，而且能够使得把持部附近的支脚的部分受力更加稳定，由此在施力时不易发生折断的现象。
在本发明所涉及的骨钉用的装配具中，可选地，沿着所述把持部的长度方向看，各个支脚位于同一个圆周。由此，能够方便地与骨钉契合且确保骨钉有效地受力。
在本发明所涉及的骨钉用的装配具中，可选地，所述各个支脚均匀地分布在所述圆周。由此，能够使骨钉受力均匀，抑制发生滑丝和支脚受力不均而折断的现象。
在本发明所涉及的骨钉用的装配具中，可选地，在所述圆周，分布有三个支脚。由此，能够在使用支脚数量最少的情况下获得良好的受力稳定性。
在本发明所涉及的骨钉用的装配具中，可选地，所述把持部、所述多个支脚与所述定位柱一体成型。由此，能够抑制装配具发生断裂等情况。
在本发明所涉及的骨钉用的装配具中，可选地，在所述把持部，沿着与所述把持部的长度方向相交的方向设置有杆状部。由此，能够更加方便地把持把持部和扭动把持部。
在本发明所涉及的骨钉用的装配具中，可选地，所述支脚的长度与所述骨钉的凹槽长度相同。由此，能够更好地对骨钉施加扭转力。
在本发明所涉及的骨钉用的装配具中，可选地，所述定位柱的长度与所述骨钉的贯通孔长度相同。在这种情况下，定位柱嵌入骨钉的贯通孔后可以起到稳定受力，防止滑丝等现象。
根据本发明，能够提供一种能够可靠地装配骨钉的骨钉用的装配具。
附图说明
图1是示出了本发明的实施方式所涉及的骨钉用的装配具的装配于骨钉时的状态示意图。
图2是示出了本发明的实施方式所涉及的骨钉用的装配具的立体结构图。
图3是示出了图2所示的骨钉用的装配具的仰视图。
图4是示出了本发明的实施方式所涉及的固定韧带的骨钉的例子的示意图。
图5是示出了图4所示的骨钉的另一种角度的示意图。
图6是示出了图4所示的骨钉的俯视图。
图7是示出了图4所示的骨钉的立体剖面图。
图8是示出了图4所示的骨钉的平面剖面图。
图9是示出了图4所示的骨钉的局部示意图。
图10是示出了图4所示的骨钉的平面图。
具体实施方式
以下，参考附图，详细地说明本发明的优选实施方式。在下面的说明中，对于相同的部件赋予相同的符号，省略重复的说明。另外，附图只是示意性的图，部件相互之间的尺寸的比例或者部件的形状等可以与实际的不同。
需要说明的是，本发明中的术语“包括”和“具有”以及它们的任何变形，例如所包括或所具有的一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可以包括或具有没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。
图1是示出了本发明的实施方式所涉及的骨钉用的装配具的装配于骨钉时的状态示意图。图2是示出了本发明的实施方式所涉及的骨钉用的装配具的立体结构图。图3是示出了图2所示的骨钉用的装配具的仰视图。
以下，参考图1至图3，详细地描述用于本实施方式所涉及的骨钉用的装配具。
本实施方式所涉及的骨钉用的装配具2可以用于装配例如固定韧带的骨钉1。通过骨钉用的装配具2，例如能够将骨钉1植入到骨隧道内。此外，本实施方式所使用的骨钉1例如可以是挤压钉。
本实施方式所涉及的装配具2可以包括把持部21、多个支脚22(例如3个支脚)和定位柱23。其中，多个支脚22可以以沿着把持部21的长度方向从把持部21延伸的方式设置，多个支脚22可以分布在把持部21的外周。支脚22可嵌入于骨钉1的凹槽11。此外，定位柱23可以以沿着把持部21的长度方向从把持部21延伸的方式设置且位于各个支脚22之间，并且可嵌入于骨钉1的贯通孔12(参见图4)。
在骨科临床应用中，医护人员等医生等通过把持装配具2的把持部21，能够将装配具2的支脚22和定位柱23装配到骨钉1的对应位置，此时装配具2的支脚22和定位柱23对应地插入到骨钉1的凹槽11和通孔12相应的位置(参见图1和图2)。接着，通过操作装配具2的把持部21而将骨钉1插入到某个位置(骨隧道)。然后，通过操作(例如顺时针旋转)装配具2，能够将骨钉1推送到合适深度的位置，从而使骨钉1例如与韧带一起固定在骨隧道内。最后，装配具2沿着骨钉1的凹槽11取出。
在本实施方式中，通过把持部以及设置在把持部的多个支脚和定位柱，从而能够将多个支脚和定位柱适当地嵌入骨钉的对应部位，确保骨钉稳定受力，抑制因装配具的问题而导致骨钉滑丝、骨钉折断等问题，由此能够利用装配具可靠地装配骨钉。
在一些示例中，把持部21可以呈长条状。能够便于医生等操作者对装配具进行把持和使用。另外，在一些示例中，把持部21还可以呈球形、锥形或不规则形状。由此，能够适用于不同把持方式的情况。
在一些示例中，在把持部21的外周，还可以具有防滑条纹(未图示)。例如，防滑条纹可以大致沿着把持部的长度方向设置。由此，能够抑制在把持把持部21时滑落。
在一些示例中，支脚22可以沿着把持部21的长度方向呈逐缩状。在这种情况下，能够方便支脚嵌入骨钉1的凹槽11(稍后描述)，而且能够使得把持部21附近的支脚22的部分受力更加稳定，在施力时不易发生折断的现象。另外，支脚22的形状不限于上述情形，在一些示例中，支脚22还可以是均匀大小，由此能够降低支脚制作工艺的难度。
另外，需要说明的是，由于设置在把持部21的各个支脚22的功能相同，因此在本公开中仅用同一个标号22来标示各个支脚。
此外，在一些示例中，当将支脚22嵌入到对应的骨钉1的凹槽11时，沿着骨钉1的径向方向，支脚22的厚度不大于凹槽11的深度。由此能够确保支脚22在骨钉1的外表面。
在一些示例中，沿着所述支脚22的长度方向看，各个支脚22可以位于同一个圆的圆周上。由此，能够契合骨钉1的结构。另外，在一些示例中，各个支脚22均匀地分布在该圆周，由此能够使骨钉1受力均匀，防止发生滑丝和支脚22折断的现象。此外，在一些示例中，在该圆周，分布有三个支脚22，由此能够在使用支脚22数量最少的情况下获得好的稳定性。在一些示例中，支脚22还可以设置为两个、四个及以上。在另一些示例中，支脚22可以是非等角排布的，在这种情况下，通过非等角设置的支脚22，使得支脚22的位置可以配合特殊的骨钉1的凹槽位置来使用。
在一些示例中，把持部21与多个支脚22可以一体成形。此外，进一步地，把持部21、多个支脚22与定位柱23可以一体成型。由此，能够抑制装配具2发生断裂等情况。
在一些示例中，在把持部21，沿着与把持部21的长度方向相交的方向设置有杆状部(未图示)。由此，更加方便地把持把持部和扭动把持部。另外，在一些示例中，杆状部还可以沿着与把持部21正交的方向贯通并紧固于把持部21。另外，在另一些示例中，杆状部可以以卡合方式与把持部21相连接。由此，同样能够方便地扭动把持部21。
在一些示例中，支脚22的长度可以与骨钉1的凹槽11的长度相等。在这种情况下，能够对骨钉1整体施力，由此能够更好地对骨钉1施加扭转力并且降低发生支脚22折断的可能。另外，在另一些示例中，支脚22的长度还可以小于骨钉1的凹槽11的长度。在这种情况下，支脚22能够适应不同长度的凹槽。
在一些示例中，定位柱23的长度可以与骨钉1的贯通孔12的长度相同。在这种情况下，定位柱23嵌入贯通孔12后可以起到稳定受力，防止滑丝等现象。在另一些示例中，定位柱23的长度还可以小于骨钉1的贯通孔12的长度。由此，可以适应不同长度的贯通孔12。
在一些示例中，定位柱23可以是圆柱体。另外，在一些示例中，定位柱23还可以是三棱柱、长方体或多面体。由此，可以适应不同的骨钉1的贯通孔12的形状。
以下，参考图4至图10详细地描述本实施方式所涉及的骨钉。
在该骨钉1的应用场景中，骨钉1作为固定膝关节的韧带的工具起作用，可以用于例如膝关节交叉韧带重建。在一些示例中，在使用本实施方式所涉及的固定韧带的骨钉1时，通过令整个骨钉进入骨隧道中，并压紧骨隧道中的韧带，从而达到固定韧带和修复的作用。通过本实施方式所提供的骨钉1将韧带例如肌腱有效地植入到骨隧道内，保证肌腱的愈合。另外，通过骨钉1，还能够防止肌腱在骨隧道内移动而造成隧道扩大。本实施方式所涉及的骨钉1在骨科植入领域中有时也称为界面螺钉、骨螺钉或界面挤压钉等。
如图4和图5所示，本实施方式所涉及的固定韧带的骨钉1可以包括钉体10。钉体10可以呈长条状。在一些示例中，钉体10可以呈柱状。另外，钉体10还可以呈圆柱状、逐缩状、圆台状或不规则形状等。由此，钉体10可以根据不同的应用场景使用不同的形状。
另外，在一些示例中，骨钉1还可以包括与钉体10连接的钉头。在骨钉1具有钉头的情况下，骨钉1可以包括钉体10和钉头，为了方便说明，此时将骨钉1大致分为钉体10a(钉体10)和钉头10b(参见稍后描述的图8)。这里，钉体10a与钉头10b的分界线并不是绝对的，图8中仅是为了示意说明。
在一些示例中，钉头10b可以呈逐缩状，且钉头10b直径较大的一侧与钉体10a相连接。由此，能够便于骨钉1进入骨隧道。
在另一些示例中，钉头10b与钉体10a可以为一体成型。在这种情况下，钉头10b与钉体10a形成为一体成型，由此能够在骨钉1的操作过程中避免使钉头10b与钉体10a相互分离，从而避免因分离所致的骨钉1滑脱的可能。
另外，在一些示例中，骨钉1的材料可以选自聚乳酸类材料、聚己内酯、聚对二氧环己酮，聚乙醇酸当中的一种或多种组成。另外，在一些示例中，骨钉1的材料也可以选自丙交酯、己内酯、对二氧环己酮和乙交酯当中的二元以上的无规共聚物或嵌段共聚物当中的一种或多种组成。此外，在另一些示例中，骨钉1还可以由聚原酸酯(POE)、聚偶磷氮、聚已内酯、聚酯尿烷、聚酸酐亚胺共聚物、聚羟丁酯及其共聚物、聚氨基酸(PAA)当中的一种或多种组成。
在一些示例中，通过使用由上述材料制成的骨钉1，不仅可以避免二次取出手术，而且还避免了金属骨钉1留在体内所带来的诸多不便，例如不能进行核磁共振检查，或者会造成滑膜炎等炎症等。此外，特别是由聚乳酸类材料(PLA)等可吸收材料制成的骨钉1还具有促进骨组织愈合的作用。
在一些示例中，骨钉1还可以由医用不锈钢、铂、钛合金、钛镍记忆合金、钴铬合金或镁合金当中的一种或多种组成。在这种情况下，骨钉1也能够有效地起到固定韧带的作用。由于上述材料与由可吸收材料相比，其价格相对较低且材料强度高，固定牢靠，在降低了发生滑丝的可能性以及在骨隧道中位移的可能性方面表现更加出色。
在一些示例中，骨钉1还可以设置有造影点，也即，能够在X光射线下显现出的标记点。在这种情况下，骨钉1在进行手术操作的过程中可以实时监控骨钉1的位置，并且在患者后续的检查中可以检测到体内的骨钉1的状态和位置。
在一些示例中，造影点可以设置在骨钉1的钉头和钉尾的位置。由此，方便观察骨钉1的实时位置。在另一些示例中，造影点可以设置在骨钉1的四周。另外，在一些示例中，骨钉1还可以设置有造影线。由此，能够准确判断骨钉的位置和状态。
在一些示例中，造影点可以通过烙印、激光、钻孔放置等方式设置在骨钉1中。由此，能够保证造影点不会轻易从骨钉1上脱落。
在一些示例中，造影点可以是金属片、金属颗粒等固体或碘制剂、硫酸钡等其他能够在X光射线下显影的材料。在这种情况下，能够保证准确掌握骨钉1的状态和位置的同时，不至于给患者体内带来太多的异物，甚至可以在骨钉1被人体吸收后进一步将造影材料吸收，避免出现二次污染的情况。
图6是示出了图4所示的骨钉的俯视图。图7是示出了图4所示的骨钉的立体剖面图。图8是示出了图4所示的骨钉的平面剖面图。图9是示出了图4所示的骨钉的局部示意图。图10是示出了图4所示的骨钉的平面图。
参考图6，钉体10的外周可以具有螺纹。在一些示例中，设置在钉体10外周的螺纹可以为牙型螺纹。由此，能够增加骨钉1与骨隧道间的摩擦力。
在一些示例中，钉体10的外周可以设置为UNR螺纹。UNR螺纹也即圆弧牙底恒定螺距的统一螺纹。
在一些示例中，螺纹还可以设置为圆弧牙底粗牙系列统一螺纹(UNRC)、圆弧牙底细牙系列统一螺纹(UNRF)、圆弧牙底超细牙系列统一螺纹(UNREF)或圆弧牙底特殊系列统一螺纹(UNRS)。
在另一些示例中，螺纹还可以为标准惠氏粗牙系列，一般用途圆柱螺纹英国标准BS84牙型角为55角的英制螺纹(B.S.W.)、标准惠氏细牙系列，一般用途圆柱螺纹(B.S.F.)、附加的惠氏可选择系列，一般用途圆柱螺纹(Whit.S)、惠氏牙型的非标准螺纹(Whit)、恒定螺距系列的统一螺纹(UN)、粗牙系列的统一螺纹(UNC)、细牙系列的统一螺纹(UNF)、超细牙系列的统一螺纹(UNEF)或特殊系列的统一螺纹(UNS①)。在这种情况下，可以根据不同的使用环境来选择不同的螺纹，从而使骨钉1能够适应不同的应用场景。
另外，如图10所示，在一些示例中，钉体10还可以具有沿着长度方向的靠近韧带的远端、以及远离韧带的近端。这里，为了方便说明，按照钉体10进入骨隧道的先后顺序将钉体10的两端分为先接触组织或韧带的远端、以及与远端相对的近端。
在一些示例中，钉体10外周所设置的螺纹在远端的螺距H1比螺纹在近端的螺距H2要大，也即，远端的螺纹较近端的螺纹要疏。在这种情况下，与近端的螺纹相比，远端的螺纹相对较疏(也即螺距相对较大)，因此，在钉体10植入到骨隧道时，钉体10的远端部分能够减少对骨隧道里的韧带损伤，而且钉体10的近端部分还能够增大骨钉1与骨隧道之间的摩擦力，从而有利于骨钉1进入骨隧道并固定在其中。
另外，如图8和图9所示，在一些示例中，钉体10外周所设置的螺纹的牙顶可以具有倒角。在一些示例中，θ可以等于牙顶两侧的牙侧角之和，例如为30～60°。由此，能够降低骨钉1对骨隧道以及韧带造成二次伤害的可能性。
在另一些示例中，钉体10外周所设置的螺纹的牙顶的倒角可以为平顶型或圆顶型。由此，能够降低骨钉1的螺纹的尖锐度，能够避免骨钉1对韧带及骨隧道造成切割损伤。
另外，在钉体10的外周，还可以设置有沿着钉体10的长度方向的至少两个凹槽11。其中，凹槽11可以沿着钉体10的长度方向贯穿钉体10。
在一些示例中，钉体10的外周可以设置有两条及两条以上的沿着钉体10的长度方向的凹槽11。另外，如上所述，凹槽11还可以沿着钉体10的长度方向贯穿钉体10，也即，凹槽11长度可以与钉体10的长度大致相等。
在另一些示例中，凹槽11还可以设置在钉体的内部，沿着钉体10的长度方向贯穿钉体，也即，凹槽11可以以通孔的方式贯穿钉体10。
在一些示例中，凹槽11长度也可以略小于与钉体10的长度。凹槽11深度可以小于钉体10的外半径。在一些示例中，钉体10还可以具有沿着长度方向的靠近韧带的远端、以及远离韧带的近端。在这种情况下，通过加深近端的凹槽11深度，使得近端与装配具2更加匹配更易受力。
在一些示例中，凹槽11(在一些示例中，具有凹槽11a、凹槽11b和凹槽11c)之间可以是等角分布，例如，在设置三个凹槽的情况下，凹槽11a、凹槽11b与凹槽11c可以呈等角分布。在这种情况下，骨钉1的受力均匀，更进一步地减小了发生滑丝的可能性。
此外，在一些示例中，各个凹槽11也可以是非等角分布，例如，在设置三个凹槽的情况下，凹槽11a、凹槽11b与凹槽11c可以呈非等角分布。在这种情况下，通过非等角设置的凹槽11，引导骨组织沿凹槽11方向生长，可以在对骨组织生长有特殊要求的情况下使用。
如上所述，通过在骨钉1外周设置两条及两条以上的凹槽11，使得医生在使用装配具2扭动骨钉1时可以利用凹槽11增大扭矩，从而可以只需要较小的力即可扭动骨钉1，进而避免了因局部应力过大而导致滑丝现象出现的可能性，除此之外，医生不必因为会出现滑丝的现象而小心翼翼，从而能够进一步地提高医生操作的效率。
另外，在一些示例中，由于凹槽11可以沿着钉体10的长度方向贯穿钉体10，因此，骨组织在生长时会先在凹槽11处生长，在这种情况下，不仅有利于骨组织找到着力点从而促进损伤部位的修复，还能够与骨钉1形成咬合结构从而降低出现骨钉1位移的可能性。此外，还有利于骨屑的排出。
另外，在一些示例中，钉体10还可以具有沿着所述长度方向的靠近韧带的远端、以及远离韧带的近端，钉体10外周的凹槽11在近端的宽度大于所述凹槽11在远端的宽度。在这种情况下，骨钉1在进入骨隧道的过程中可以通过利用凹槽11将骨屑从骨隧道中压出，便于排出残留骨屑。
另外，如图6、7所示，在一些示例中，骨钉1还可以具有沿着长度方向贯穿钉体10的圆柱形通孔12。在一些示例中，通孔12还可以是三角形、方形、梅花形或不规则形状等。在这种情况下，能够在使用装配具2时通过通孔12增大骨钉1的受力范围，从而稳定受力，还能够通过通孔12排出骨屑，并且可以在与装配具2进行匹配时起到定位的作用。
另外，在一些示例中，贯穿钉体10的通孔12还可以具有与钉体10外周相通的通孔。由此，还能够在取出骨钉1时通过通孔12向钉体10外周注入润滑液，使得骨钉1与骨隧道间的摩擦力减小，从而令骨钉1变得易于取出。
虽然以上结合附图和实施例对本发明进行了具体说明，但是可以理解，上述说明不以任何形式限制本发明。本领域技术人员在不偏离本发明的实质精神和范围的情况下可以根据需要对本发明进行变形和变化，这些变形和变化均落入本发明的范围内。